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文档简介
BC-6800产品介绍陈旭2放射影像临床检验及试剂数字超声生命信息与支持四大产品系列3全球视野的研发在北美、欧洲、亚洲建立了9大研发中心美国西雅图研发中心美国新泽西研发中心瑞典斯德哥尔摩研发中心中国北京研发中心中国南京研发中心中国深圳总部研发中心国家工程技术研究中心中国成都中国西安中国上海1998200120052006BC-3000BC-3000PlusBC-230020082003BC-5500BC-5300BC-53802009BC-5800BC-68002011迈瑞血液细胞分析仪发展历程BC-1800BC-2800国内第一台具有网织红、有核红检测功能的高端五分类血液细胞分析仪创新的SF-Cube多维分析技术采用迈瑞专利的核酸荧光染料检测速度:125T/H(DIFF)90T/H(RET)装载量:一次性装载100个样本10.4″液晶屏触摸操作8种分析模式组合33项报告参数支持仪器自动条码扫描功能支持双向LIS传输功能支持检测数据自动导出支持质控、校准数据自动导入BC-6800概述分析能力:网织红细胞、有核红细胞、光学血小板检测速度:125T/H(CBC+DIFF)用血量:开放进样150μl,自动进样200μl,预稀释40μl分析模式:8种组合模式可选测试参数:33项报告参数+14项研究参数进样方式:开放、自动操作模式:10.4″大屏幕触摸操作装载量:一次性装载100个样本试剂:九种试剂,一种清洁液4个USB接口更换荧光试剂的小门、三种荧光试剂联接PC的网口自动进样器10×10、装载量100重量:125kg10.4寸彩色触摸屏稀释液废液桶
主机介绍试剂种类试剂名称试剂作用包装规格外观2种稀释液M-68DS稀释液样本稀释、鞘液,管路清洗20LM-68DR稀释液RET通道样本稀释,细胞球形化1L3种染色液M-68FD染色液DIFF通道核酸荧光染色48mLM-68FR染色液RET通道核酸荧光染色12mL/套M-68FN染色液NRBC通道核酸荧光染色12mL/套4种溶血剂M-68LB溶血剂BASO通道溶解红细胞,处理白细胞4LM-68LH溶血剂HGB通道溶解红细胞,溶解白细胞,结合HGB1LM-68LD溶血剂DIFF通道溶解红细胞,处理白细胞膜4LM-68LN溶血剂NRBC通道溶解红细胞,处理白细胞1L1种清洁液探头清洁液关机、维护50mL九种试剂,一种清洁液
试剂介绍测量速度和模式模式全称CBCCBC+DIFFCBC+RETCBC+NRBCCBC+DIFF+RETCBC+DIFF+NRBCCBC+DIFF+RET+NRBCRET模式简写CCDCRCNCDRCNDCNDRR全血模式12512590125901259090预稀释模式3636303630363030注:速度分为两档,不带RET的各种模式,速度为一档;带RET的各种模式,速度为一档。注:RET模式仅消耗RET检测相关的试剂,输出报告参数:RET%,研究参数:PLT-O、RBC-O、WBC-R。(Sysmex不具有此模式)注:预稀释模式,增长检测时间,以保证结果准确性。BC-6800报告参数系中文名称英文名称缩写白细胞系(11项)白细胞数目WhiteBloodCellcountWBC嗜碱性粒细胞数目BasophilsnumberBas#嗜碱性粒细胞百分比BasophilspercentageBas%中性粒细胞数目NeutrophilsnumberNeu#中性粒细胞百分比NeutrophilspercentageNeu%嗜酸性粒细胞数目EosinophilsnumberEos#嗜酸性粒细胞百分比EosinophilspercentageEos%淋巴细胞数目LymphocytesnumberLym#淋巴细胞百分比LymphocytespercentageLym%单核细胞数目MonocytesnumberMon#单核细胞百分比MonocytespercentageMon%网织红系(6项)网织红细胞百分率ReticulocytepercentageRET%网织红细胞数目ReticulocytenumberRET#未成熟网织红细胞比例ImmaturereticulocytefractionIRF低荧光强度网织红细胞比率LowfluorescentratioLFR中荧光强度网织红细胞比率MiddlefluorescentratioMFR高荧光强度网织红细胞比率HighfluorescentratioHFRBC-6800报告参数系中文名称英文名称缩写红细胞系(10项)红细胞数目RedBloodCellcountRBC血红蛋白浓度HemoglobinConcentrationHGB平均红细胞体积MeanCorpuscularVolumeMCV平均红细胞血红蛋白含量MeanCorpuscularHemoglobinMCH平均红细胞血红蛋白浓度MeanCorpuscularHemoglobinConcentrationMCHC红细胞分布宽度变异系数RedBloodCellDistributionWidthCoefficientofVariationRDW-CV红细胞分布宽度标准差RedBloodCellDistributionWidthStandardDeviationRDW-SD红细胞压积HematocritHCT有核红细胞数目NucleatedredbloodcellnumberNRBC#有核红细胞百分比NucleatedredbloodcellpercentageNRBC%血小板系(6项)血小板数目PlateletcountPLT平均血小板体积MeanPlateletVolumeMPV血小板分布宽度PlateletDistributionWidthPDW血小板压积PlateletcritPCT大血小板比率Platelet-largecellratioP-LCR大血小板数目Platelet-largecellcountP-LCC14项研究参数中文名称英文名称缩写高荧光强度细胞数目HighfluorescentCellnumberHFC#高荧光强度细胞百分比HighfluorescentCellPercentageHFC%未成熟粒细胞数目ImmatureGranulocyteIMG#未成熟粒细胞百分比ImmatureGranulocytepercentageIMG%光学红细胞数目OpticalRedBloodCellcountRBC-O光学血小板数目OpticalPlateletcountPLT-O鞘流阻抗通道血小板数目Plateletcount-ImpedancePLT-IRET通道白细胞数目Whitebloodcellcount-RETWBC-RDIFF通道白细胞数目Whitebloodcellcount-DIFFWBC-DBASO通道白细胞数目Whitebloodcellcount–BASOWBC-BNRBC通道白细胞数目Whitebloodcellcount-NRBCWBC-N感染红细胞数目InfectedRBCInR#感染红细胞千分比InfectedRBCpercentageInR‰血小板分布宽度(SD)PlateletDistributionWidth(SD)
PDW-SD2个直方图,6个二维散点图,3个三维散点图中文名称二维散点图三维散点图4DIFF分类散点图有有嗜碱散点图有无网织红散点图有有光学血小板散点图有无扩展网织红散点图有无有核红散点图有有中文名称英文名称缩写红细胞分布直方图RedBloodCellHistogramRBCHistogram血小板分布直方图PlateletHistogramPLTHistogram系统结构SFCube分析原理Diff分析技术Baso分析技术RET分析技术NRBC分析技术技术介绍SFCube三维分析技术激光散射结合荧光染色多维分析技术S-Scatter,散射光,前向、侧向散射光检测细胞大小、复杂程度F-Fluorescence,荧光,侧向荧光检测细胞内核酸物质含量Cube,由散射光和荧光信号组成的三维立体分析技术前向散射光侧向荧光侧向散射光Cube三维分析SFCube核心技术
【染液】花菁类荧光染料(Cyaninefluorescentdyes)染色对象:DNA、RNA通道:Diff、RET、NRBC专利:DIFF染料已取得美国专利授权(6800相关试剂的国内外专利超过15项,其中9项中国专利已公开。)系统结构光学系统HGB鞘流阻抗RBC直方图PLT直方图RBC/PLTDIFF散点图DIFFRET散点图PLT-O散点图RET-EXT散点图NRBC散点图RETWBC/BASO散点图NRBCWBC/BASO参数/图形测量方法分析通道荧光检测激光散射比色法LYMMONNEUEOSLYMMONNEUEOS前向散射光+侧向散射光前向散射光+侧向散射光+侧向荧光2D3DSFCube三维分析技术3D散点图(1)分叶中性粒细胞(2)淋巴细胞(3)单核细胞(4)嗜酸性粒细胞(5)杆状核细胞(6)幼稚粒细胞(7)异淋/原始细胞(8)感染红细胞(9)血影细胞(10)嗜碱性粒细胞(11)有核红细胞(12)血小板聚集1、DIFF散点图细胞分布收集每个细胞的三维信号,显示在三维散点图上,并区分为成熟红细胞、网织红细胞、血小板,并对根据网织红细胞的荧光强度(RNA含量)将其分为低、中、高三型(LFR、MFR、HFR)。2、网织红细胞(RET)检测网织红细胞(RET)检测参数RET散点图对比正常样本溶血性贫血再障性贫血双方法检测血小板鞘流阻抗法PLT-I直方图鞘流阻抗通道正常血小板大血小板小红细胞强大的抗干扰能力-PLT双通道校验除了电阻抗法,BC-6800还在RET通道使用光学法检测血小板,有效的排除了来自小红细胞、红细胞碎片和大血小板的干扰。可信可信不可信不可信PLT-IPLT-OPLT-I结果PLT-O结果PLT-Flag/Re-ExamPLT-I报告PLT-O报告PLTPLTRBC强大的抗干扰能力-PLT双通道校验双方法检测血小板&收集每个细胞的三维信号,显示在三维散点图上,区分有核红细胞、白细胞。3、有核红细胞(NRBC)检测DIFF通道散点图NRBC通道散点图NRBC报警NRBC计数WBC计数有核红细胞检测的意义2012年新的收费标准出来后,全国大部分的地区均有了收费标准;收费从10-30元不等;有核红功能的推广举例:山东NRBC收费标准地中海性贫血白细胞分类(n=200)中性杆状核1%中性分叶核69%淋巴细胞32%单核细胞7%嗜酸粒细胞0%嗜碱粒细胞0%有核红细胞813/100WBC人工镜检信息成熟的体积差异溶解修饰技术。通过光散射技术,收集前向、侧向散射信号,实现嗜碱性粒细胞的区分。4、嗜碱性粒细胞(BASO)通道光学法:WBC、NRBC、RET通道种类专利DIFF不对称花菁染料XiaojunPeng,Tongwu,JiangliFan,ShiguoSun,BingshuaiWang,JianhuiShao,ASYMMERICCYANINEFLUORESCENT,US7598385RET不对称花菁染料ShaoJianhui,ASYMMETRICCYANINECOMPOUNDSTHEIRPREPARATIONMETHODSANDTHEIRUSESUS7709653NRBC花菁染料ZhangBaohua,xubingKuangYuji,LeiTing,ShaoJianhui,BaoDequan,REAGENTFORBLOODANALYSISANDMETHODUSINGTHESAMEUS12/663,452多维分析的优势:二维与三维3个二维分析<三维分析曲面旋转维度增加多维分析:计算量的挑战二维分析更高速的处理器更智能的分析方法SF-Cube技术的强大性能迈瑞BC-6800三维分析4096X4096X4096=687亿个数据点真正的实时三维分析角度1(2D)角度2角度3血小板聚集与中性粒细胞和嗜酸性粒细胞相重叠血小板聚集与中性粒细胞相区分强大的抗干扰能力-血小板聚集对比于传统的2D散点图,3D散点图具有更强的异常细胞检测能力。血小板聚集与嗜酸性粒细胞相区分脂质颗粒强大的抗干扰能力-脂质颗粒SFCube应用——感染红细胞检测感染红细胞(InR)疟疾?触发规则:散点图特定区域,散点达到一定数量复检规则功能人性化操作系统一键清除故障功能智能维护系统具有溯源性的配套校准品和质控品拥有自主知识产权BC系列五分类血液细胞分析仪配套试剂迈瑞血液细胞分析系统溯源校准品配套试剂仪器希森美康XE-5000XE-2100XT-4000iBC-6800核酸荧光染料SFCube试剂技术采用三种迈瑞专利的新型花菁类荧光染料,染料一旦与核酸物质结合后,于650nm发射出荧光。SYSMEX荧光试剂633nm发射荧光。通道种类专利名称及专利号DIFF不对称花菁染料XiaojunPeng,Tongwu,JiangliFan,ShiguoSun,BingshuaiWang,JianhuiShao,ASYMMERICCYANINEFLUORESCENT
US7598385RET不对称花菁染料ShaoJianhui,ASYMMETRICCYANINECOMPOUNDSTHEIRPREPARATIONMETHODSANDTHEIRUSESUS7709653NRBC花菁染料ZhangBaohua,xubingKuangYuji,LeiTing,ShaoJianhui,BaoDequan,REAGENTFORBLOODANALYSISANDMETHODUSINGTHESAMEUS12/663,452SF-Cube技术的强大性能日本希森美康XE-2100二维分析256X256=
6万个数据点迈瑞BC-6800三维分析4096X4096X4096=687亿个数据点希森美康的问题:预稀释模式160µl稀释液40µl全血希森美康的预稀释模式需要手工添加稀释液,此外,XE-2100/5000的预稀释模式检测结果都不给异常细胞提示,而XE-2100除了给出CBC外,其他任何结果都不给。BC-6800自动分注稀释液(140μl),预稀释模式全参数检测。人机交互体验XN产品配置单机XN-1000贝克曼·库尔特COULTERLH755贝克曼.库尔特三维散点图虽可自由旋转,但只能有1个固定的二维投影面,共可提供3个二维散点图。受制于当年电子技术和电子工程(electronicengineering,DoubleE)的局限,无法支持更先进的算法,因此不是实时三维分析。三个信号分别是V体积、C电导率、S散射光。美国贝克曼库尔特LH750Series256X256X256=1677万个数据点日本希森美康XE-2100256X256=6万个数据点迈瑞BC-68004096X4096X4096=687亿个数据点贝克曼.库尔特氦氖气态激光光源寿命短,价格昂贵RET速度只有45T/H,受限于新亚甲蓝染液和分析技术,RET检测结果在低值时稳定性欠佳LH750没有专用的NRBC通道,NRBC是算法划出来的。虽然不用试剂,但并不准确,尤其是在NRBC超过5NRBC/100WBC时RBC/PLT只采用鞘流阻抗法进行计数,不可能避免小红细胞、大血小板、血小板聚集、红细胞碎片等情况的干扰贝克曼.库尔特迈瑞BC-6800五分类血细胞分析仪的性能评估和临床应用瑞金医院王剑飚BC-6800自动进样重复性测试结果参数WBCRBCHGBMCVHCTRDW-SDRDW-CVPLTPDW均值10.093.74111.791.7734.2945.1214.5731714.98SD0.140.030.820.130.280.230.083.590.06CV%1.380.840.740.150.830.50.571.130.42接受标准≤2.5%≤1.5%≤1.0%≤1.0%≤1.5%≤2.0%≤2.0%≤4.0%≤10.0%参数MPVNeu%Lym%Mon%Eos%Bas%NRBC%RET%均值7.3467.9625.975.220.530.3202.43SD0.070.330.360.140.070.0800.06d////-0.130.180/CV%0.950.491.382.6812.7324.65/2.6接受标准≤3.0%≤6.0%≤6..0%≤16.0%≤20.0%或±1.5%(d)≤30.0%或±1.0%(d)≤20.0%或±1.5%(d)≤15.0%BC-6800开放进样重复性测试结果参数WBCRBCHGBMCVHCTRDW-SDRDW-CVPLTPDW均值9.284.71140.290.0442.441.2413.54274.315.92SD0.160.041.140.710.270.420.055.030.1CV%1.70.920.810.790.631.010.381.840.65接受标准≤2.5%≤1.5%≤1.0%≤1.0%≤1.5%≤2.0%≤2.0%≤4.0%≤10.0%参数MPVNeu%Lym%Mon%Eos%Bas%NRBC%RET%均值9.4771.9619.77.570.490.280.061.15SD0.080.460.310.280.110.060.130.03d////0.210.120.32/CV%0.870.641.553.7422.4622.59218.642.97接受标准≤3.0%≤6.0%≤6..0%≤16.0%≤20.0%或±1.5%(d)≤30.0%或±1.0%(d)≤20.0%或±1.5%(d)≤15.0%BC-6800预稀释重复性测试结果参数WBCRBCHGBMCVHCTRDW-SDRDW-CVPLTPDW均值9.923.71112.490.8233.694414.16315.914.81SD0.230.020.520.410.290.270.078.70.07CV%2.270.670.460.450.860.610.492.750.5接受标准
≤4.0%≤2.0%≤2.0%≤3.0%≤3.0%
/
/≤8.0%
/参数MPVNeu%Lym%Mon%Eos%Bas%NRBC%RET%均值7.2268.1725.925.130.510.2702.17SD0.10.510.420.20.130.0700.11d////-0.210.130/CV%1.430.751.633.925.2325/4.95接受标准
/≤12.0%≤12.0%≤32.0%≤40.0%或±3.0%(d)≤60.0%或±2.0%(d)
/≤30.0%BC-6800自动和开放全血模式批内、批间精密性测试结果参数WBCRBCHGBHCTMCVMCHMCHCRDW-CVRDW-SD自动(均值)5.5434.28130.6240.7195.2230.49320.414.5646.69自动批内(CV%)1.70.680.530.620.140.660.660.420.4自动批间(CV%)1.670.80.520.610.390.850.660.690.96开放(均值)9.353.84116.5835.4492.3930.43329.0314.2244.16开放批内(CV%)1.390.460.520.460.260.480.510.540.55开放批间(CV%)1.40.460.560.460.260.560.581.030.75参数PLTMPVPDWPCTP-LCRP-LCCRET#RET%LFR自动(均值)213.079.9515.790.2149.5725.050.051.1396.06自动批内(CV%)2.711.370.793.084.253.794.94.840.74自动批间(CV%)3.31.370.793.85.113.85.124.950.74开放(均值)260.629.9516.040.2665.0325.790.061.793.77开放批内(CV%)1.931.050.522.032.962.683.413.410.71开放批间(CV%)1.921.570.512.153.773.773.393.370.73参数MFRHFR
Neu%Lym%Mon%Eos%Bas%NRBC#NRBC%自动(均值)3.750.253.5336.97.1220.4500自动批内(CV%)19.5861.411.622.076.097.319.93//自动批间(CV%)19.3962.321.852.466.017.2819.71//开放(均值)5.750.4870.4720.297.151.580.5200开放批内(CV%)11.2141.320.612.224.311.1225.8774.6774.6开放批间(CV%)11.4741.380.62.194.2411.0625.37774.6774.6BC-6800与XE-5000相关性结果参数N(样本例数)R(相关系数)指标要求回归方程WBC2660.9998≥0.99y=1.0588x-0.4802RBC2660.9975≥0.99y=0.9586x+0.0445HGB2660.9968≥0.98y=0.9914x-2.0373HCT2660.9961
/y=0.981x-0.0144MCV2660.9891≥0.98y=1.0214x-0.9973PLT2660.9965≥0.95y=0.9914x+6.9707Neu%2450.9955
/y=0.9986x-0.0737Lym%2450.9945
/y=1.0018x-0.667Mon%2500.9744
/y=1.0232x+0.4191Eos%2570.9985
/y=1.0189x+0.1277Bas%2540.9705
/y=0.8578x+0.1108RDW-CV2650.9686
/y=1.0904x-0.6958RET#1050.9827≥0.90y=0.8912x+0.0024RET%1050.9891≥0.90y=0.9348x+0.0259NRBC#880.9941≥0.80y=0.9469x-0.007NRBC%880.9985≥0.80y=0.9478x-0.0102IMG%2580.8970
/y=0.8268x+0.13
BC-6800与人工分类相关性数据统计表参数NR指标要求回归方程Neu%2030.9664≥0.90y=0.9024x+8.0327Lym%2030.9614≥0.90y=0.8609x-0.4757Mon%2030.8024≥0.75y=0.9395x+2.3975Eos%2030.9915≥0.80y=1.0336x+0.2682Bas%2030.9355≥0.50y=0.7456x+0.2497技术支持病房及体检全血批量样本适应仪器——BC6900血液检测36项报告参数+18项研究参数白细胞系(13项)白细胞数目WBC嗜碱性粒细胞数目Bas#嗜碱性粒细胞百分比Bas%中性粒细胞数目Neu#中性粒细胞百分比Neu%嗜酸性粒细胞数目Eos#嗜酸性粒细胞百分比Eos%淋巴细胞数目Lym#淋巴细胞百分比Lym%单核细胞数目Mon#单核细胞百分比Mon%未成熟粒细胞数目IMG#未成熟粒细胞百分比IMG%红细胞系(10项)红细胞数目RBC血红蛋白浓度HGB平均红细胞体积MCV平均红细胞血红蛋白含量MCH平均红细胞血红蛋白浓度MCHC红细胞分布宽度变异系数RDW-CV红细胞分布宽度标准差RDW-SD红细胞压积HCT有核红细胞数目NRBC#有核红细胞百分比NRBC%血小板系(6项)血小板数目PLT平均血小板体积MPV血小板分布宽度PDW血小板压积PCT大血小板比率P-LCR大血小板数目P-LCC网织红系(7项)网织红细胞百分比RET%网织红细胞数RET#未成熟网织红细胞比例IRF低荧光强度网织红细胞比率LFR中荧光强度网织红细胞比率MFR高荧光强度网织红细胞比率HFR未成熟血小板比例IPF研究参数(18项)高荧光强度细胞数目HFC#高荧光强度细胞百分比HFC%RET通道白细胞数目WBC-RDIFF通道白细胞数目WBC-DBASO通道白细胞数目WBC-BNRBC通道白细胞数目WBC-N光学红细胞数目RBC-O光学血小板数目PLT-O鞘流阻抗通道血小板数目PLT-I血小板分布宽度标准差PDW-SD感染红细胞数目InR#感染红细胞千分比InR%小红细胞百分比Micro%小红细胞数目Micro#大红细胞百分比Macro%大红细胞数目Macro#平均网织红细胞体积MRV网织红细胞血红蛋白含量RHE淋巴细胞单核细胞中性粒细胞嗜酸性粒细胞幼稚粒细胞嗜碱性粒细胞白细胞1234566-part白细胞六分类IMG升级为报告参数,实现了白细胞六分类全自动网织血小板检测IPF未成熟血小板占血小板总数的比率,也称为网织血小板比率检测是分析血小板生成状态的有用指标鉴别血小板减少的原因:血小板破坏过多(ITP),IPF增加骨髓生产障碍(AA),IPF正常或降低区别血小板增多的原因:原发性血小板增多(ET)IPF较和反应性血小板增多症(RT)及正常对照组明显增高骨髓移植中的应用:移植后作为反映血小板生成恢复的早期指标有一定应用价值。BC-6900支持的体液样本脑脊液(CSF)腹膜水胸膜液浆膜腔积液报告参数系中文名称英文名称缩写白细胞系(6项)体液白细胞数目WhiteBloodCellcount-bodyfluidWBC-BF体液总有核细胞数目Totalnucleatedcellcount-bodyfluidTC-BF#单个核细胞数目MononuclearcellnumberMN#单个核细胞百分比MononuclearcellpercentageMN%多个核细胞数目PolymorphonuclearcellnumberPMN#多个核细胞百分比PolymorphonuclearcellpercentagePMN%红细胞系(1项)体液红细胞数目RedBloodCellcount-bodyflui
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