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文档简介
如何将青霉素制成药物制剂第1页/共7页天然青霉素青霉素G是一种有机酸,不溶于水,由于不能口服,只能注射,为增加其水溶性,临床上常用其钠盐或钾盐。青霉素钠不稳定,在酸,碱,氧化等条件下易失活,水溶液室温放置易失活,所以要制成粉针剂第2页/共7页
青霉素钠粉针剂
处方设计:
主药:青霉素钠给药途径:注射给药第3页/共7页用灭菌结晶法(或喷雾干燥法)制备无菌粉末用插管分装机(或真空吸粉分装机)将药物在高度洁净的无菌室中分装用热压灭菌法进行补充灭菌,在传送带上进行异物检查(目检)
制备工艺第4页/共7页
1.青霉素钠有引湿性,要减少装量差异可以在处方
中加点润滑剂,增加物料的流动性。
2.严格控制原料质量及其处理方法和环境,防止污
染。采用层流净化装置来保证无菌。
3.要进行橡胶塞密封性能的测定,选择性能好的胶
塞,且铝盖压紧后应烫蜡,以防水汽透入注意事项:第5页/共7页其他青霉素类的制剂
如:羟氨苄青霉素性质稳定,耐酸,可口服,所以可制成片剂、颗粒剂或胶囊。下面以片剂为例:【处方设计】羟氨苄青霉素,填充剂,黏合剂,崩解剂,润滑剂。【给药途径】口服【制备工艺】可以用湿法制粒压片法【注意事项】制粒过程中要注意湿度适宜以防止裂片,松片,黏冲等现象出现。压片时要注意加料的两要尽量一致,以防止压出来的
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