医疗器械通用知识模拟题含答案

医疗器械通用知识模拟题含答案1、关于平面镜，说法正确的是（）。A、平面镜对实物所成的像是虚像B、平面镜对虚物所成的像是虚像C、平面镜对实物所成的像是实像D、平面镜不能成实像答案：A2、为了提高光学仪器的分辨率，往往光学仪器的孔径（），所用光的波长（）。A、增加、增加B、增加、减少C、减少、增加D、减少、减少答案：B两物点对透镜光心的张角θ，称为光学仪器的最小分辨角。θ=1.22×λDθ=1.22×λD\theta=1.22×\frac{\lambda}{D}λ为光的波长，D为光学仪器的通光孔径。当张角小于这个角度时，仪器就不能分辨。最小分辨角的倒数称为光学仪器的分辨率或分辨本领。为了提高分辨率，往往增大光学仪器的孔径，如增加望远镜物镜的口径；以及减小所用光的波长，如电子显微镜。3、负责对进口的医疗器械实施进口检验的部门是（）。A、国务院食品药品监督管理部门B、国家食品药品检验机构C、出入境检验检疫机构D、口岸所在地食品药品检验机构答案：C4、医疗用房必须按有关的标准和规范在需用到医疗设备的地方设置好接地端子。除了制造厂家特殊要求外，医疗设备的接地电阻通常要求小于（）。A、4ΩB、1ΩC、0.1ΩD、100Ω答案：A5、医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式（）。A、来取悦用户的行为B、掩盖缺陷的行为C、来挽回面子的行为D、消除缺陷的行为答案：D6、肺活量等于三者的总和，即补吸气量+补呼气量+（）。A、潮气量B、残气量C、肺总量D、解剖无效腔答案：A潮气量：平和呼吸时每次吸入或呼出的气体量，一般成人平均约为500mL。补吸气量：在平和吸气之末再尽力吸入的最大气量，一般成人平均补吸气量约为2000mL。补呼气量：在平和呼气之末再尽最大力量呼出之气量，一般成人平均补呼气量约为900mL。残气量：在尽最大努力呼气之后，肺内尚遗留不能呼出的气体量，平均约1000mL。肺活量=潮气量+补吸气量+补呼气量，表明人的一次呼吸的最大通气能力，一般成年男子约为3500~4500mL，成年女子约2500~3500mL。肺容量（肺总量）=潮气量+补吸气量+补呼气量+残气量7、覆盖于心脏、血管和淋巴管腔面的为（）。A、假复层纤毛柱状上皮B、变移上皮C、单层扁平上皮D、复层扁平上皮答案：C8、潮气量是指（）。A、平和呼吸时每次吸入或呼出的气体量B、平和吸气之末再尽力吸入的最大气量C、平和呼气之末再尽最大力量呼出之气量D、平和呼气之末再尽最大力量呼出之气量答案：A潮气量：平和呼吸时每次吸入或呼出的气体量，一般成人平均约为500mL。补吸气量：在平和吸气之末再尽力吸入的最大气量，一般成人平均补吸气量约为2000mL。补呼气量：在平和呼气之末再尽最大力量呼出之气量，一般成人平均补呼气量约为900mL。残气量：在尽最大努力呼气之后，肺内尚遗留不能呼出的气体量，平均约1000mL。肺活量=潮气量+补吸气量+补呼气量，表明人的一次呼吸的最大通气能力，一般成年男子约为3500~4500mL，成年女子约2500~3500mL。肺容量（肺总量）=潮气量+补吸气量+补呼气量+残气量9、中心静脉压是指（）。A、胸腔大静脉或右心房内的压力B、胸腔大静脉或左心房内的压力C、胸腔大静脉或左心室内的压力D、胸腔大静脉或右心室内的压力答案：A10、（）是中国计量认证/认可的缩写。A、AMAB、BMAC、CMAD、DMA答案：C11、一般成人补呼气量平均约为（）。A、500毫升B、900毫升C、1000毫升D、2000毫升答案：B潮气量：平和呼吸时每次吸入或呼出的气体量，一般成人平均约为500mL。补吸气量：在平和吸气之末再尽力吸入的最大气量，一般成人平均补吸气量约为2000mL。补呼气量：在平和呼气之末再尽最大力量呼出之气量，一般成人平均补呼气量约为900mL。残气量：在尽最大努力呼气之后，肺内尚遗留不能呼出的气体量，平均约1000mL。肺活量=潮气量+补吸气量+补呼气量，表明人的一次呼吸的最大通气能力，一般成年男子约为3500~4500mL，成年女子约2500~3500mL。肺容量（肺总量）=潮气量+补吸气量+补呼气量+残气量12、为减少动物消耗，最大限度地利用动物资源可将不同试验项目在同一动物上进行，下列哪些试验可同时进行（）。A、植入性试验与慢性毒试验B、细胞毒性与全身毒性试验C、皮肤致敏与细胞毒性D、血液相容性与致敏答案：A在选择试验项目时注意为减少试验动物的消耗，最大限度地利用动物资源，GB/T16886.1-2011中非常强调多项试验结合起来开展。例如，要将植入试验与慢性毒性试验、亚慢性毒性试验、亚急性毒性试验结合起来开展。13、三尖瓣是（）。A、右房室瓣B、左房室瓣C、主动脉瓣D、肺动脉瓣答案：A右房室瓣共三片，称三尖瓣。左房室瓣共二片，称二尖瓣。房室瓣开向心室。（左二右三）14、比例1：100属于（）。A、放大比例B、缩小比例C、原值比例D、其他选项都不对答案：B15、主动转送最重要的物质有（）。A、糖和氨基酸B、Ca2+、Fe2+C、Na+、K+D、Na+、Ca2+答案：C16、以下有关心肌说法错误的有（）。A、心肌纤维呈短柱状，显横纹B、属于随意肌C、心肌纤维有分枝，并互相连接成网D、每一心肌纤维一般只有一个核，位于细胞的中央答案：B17、下列医疗器械备案凭证编号的编排方式正确的是（）。A、国械备20150073B、浙械备201520073C、浙杭械备20152450073D、国械注进2052250073答案：A18、特殊传导系统中自动节律性最高的是（）。A、窦房结B、结间束C、房室交界区D、浦肯野纤维答案：A特殊传导系统包括窦房结、结间束（支）、房室交界区、房室束及浦肯野纤维。在正常情况下，窦房结自律性最高（约为每分钟100次），浦肯野纤维自律性最低（约每分钟25次），而房室交界区（约每分钟50次）和房室束支的自律性依次介于两者之间。19、单极胸导联时V3位置（）。A、胸骨右缘，第四肋间B、胸骨左缘，第四肋间C、V2与V4连线的中点D、左锁骨中线，第五肋间答案：CV1位置：胸骨右缘，第四肋间；V2位置：胸骨左缘，第四肋间；V3位置：V2与V4连线的中点；V4位置：左锁骨中线，第五肋间；V5位置：左腋前线，与V4同一水平V6位置：左腋中线，与V4同一水平；V7位置：左腋后线，与V4同一水平。20、大肠不包括（）。A、盲肠B、十二指肠C、乙状结肠D、降结肠答案：B21、医疗器械使用单位应将植入性医疗器械进货查验记录保存至（）。A、医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年B、医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年C、医疗器械规定使用期展届满后10年或者使用终止后10年D、永久答案：D根据2016年版《医疗器械使用质量监督管理办法》：第九条医疗器械使用单位应当真实、完整、准确地记录进货查验情况。进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年。大型医疗器械进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年；植入性医疗器械进货查验记录应当永久保存。22、关于X射线的产生，下述哪项不正确（）。A、电子群的高速由阴极向阳极行进B、绝大部分（99%以上）动能转变为X射线C、高速电子流突然受到阻挡可产生D、同时产生了大量的热能答案：B约1%以下的电子动能换成成了X射线，其余99%以上则转换为热能。23、细胞和环境之间进行物质交换、信息传递的门户是（）。A、高尔基复合体B、细胞质C、细胞核D、细胞膜答案：D24、下列属于《医疗器械经营许可证》许可事项变更的是（）。A、企业名称的变更B、质量管理人员的变更C、法定代表人的变更D、经营场所的变更答案：D25、受理第二类医疗器械产品注册申请的部门是（）。A、县级食品药品监督管理部门B、市级食品药品监督管理部门C、省级食品药品监督管理部门D、国务院食品药品监督管理部门答案：C26、擅自篡改经批准的医疗器械广告内容的，被处不受理广告申请的年限为（）。A、1年B、2年C、3年D、5年答案：B27、以哺乳类骨骼肌细胞为例，正常时细胞外Na+的浓度大约为细胞内的（）。A、10倍B、12倍C、16倍D、20倍答案：B28、右心室相连于（）。A、上下腔静脉B、肺静脉C、肺动脉D、主动脉答案：C左心室与主动脉相连，右心房与上下腔静脉相连。体循环：血液由左心室射出，经动脉流向全身器官组织，在毛细血管中，经过细胞间质同组织细胞进行物质交换，再经静脉流回右心房。（心脏→左心室→主动脉→全身器官组织毛细血管→上下腔静脉→右心房→心脏）右心室与肺动脉相连，左心房与肺静脉相连。肺循环：血液由右心室射出，经过肺动脉分布到肺，在肺毛细血管中与肺泡中的气体进行气体交换，再由肺静脉流回左心房。（心脏→右心室→肺动脉→肺毛细血管→肺静脉→左心房→心脏）（心室动心房静，左室体右室肺）29、用任何方法获得的表面粗糙度，Ra的上限值为3.2um，代号为（）。A、3.2√B、3.2O√C、3.2-√D、（3.2/1.6）-√答案：A30、安全标准中对通用安全要求和专用安全要求的描述正确的是（）。A、通用安全要求优先于专用安全要求B、专用安全要求可以涵盖通用安全要求C、专用安全要求优先于通用安全要求D、通用安全要求可以涵盖专用安全要求答案：C31、根据飞行检查结果，食品药品临督管理部门可以依法采取的措施有（）。A、限期整改、发告诫信B、约谈被检查单位C、监督召回产品D、暂停研制、生产、销售、使用答案：ABCD根据教材2015年版《药品医疗器械飞行检查办法》（现行有效）：第二十五条根据飞行检查结果，食品药品监督管理部门可以依法采取限期整改、发告诫信、约谈被检查单位、监督召回产品、收回或者撤销相关资格认证认定证书，以及暂停研制、生产、销售、使用等风险控制措施。风险因素消除后，应当及时解除相关风险控制措施。32、脉搏的强弱主要取决（）。A、心输出量B、外周阻力C、血管壁厚度D、大动脉弹性答案：AB脉搏的频率取决于心率，其节律是否整齐也与心搏节律有关。脉搏的强弱主要取决干心输出量与外周阻力。心输出量大，外周阻力小，则脉压大，脉搏洪大。如心输出量少，外周阻力大，则脉压小，脉搏细弱。血管壁的弹性对脉搏也有明显影响（但不是主要取决于该因素）。因此，脉搏是反映心血管功能的一项重要指标。33、脑干包括（）。A、延髓B、间脑C、脑桥D、中脑答案：ACD脑位于颅腔内，由脑干、间脑、小脑及端脑（左右大脑半球）组成，脑干是脊髓向颅腔内延伸的部分，脑干自上而下又可分为延髓、脑桥、中脑三段，脑干下端在枕骨大孔处与脊髓相连，上端与间脑相连。34、医疗器械生产企业应当申请登记事项变更的情况是（）。A、产品结构及组成发生变化B、注册人住所发生改变C、境内医疗器械生产地址变更D、产品技术要求发生变化答案：BC35、大部分医疗器械召回产品的处理可以通过技术性手段完成，不仅包括收回、销毁，还包括（）。A、警示B、修理C、替换D、报损答案：ABC36、肾脏的主要功能有（）。A、排泄代谢终未产物B、调节水和电解质平衡C、调节酸碱平衡D、产生多种生物活性物质答案：ABCD肾脏的主要功能归纳起来包括排泄代谢终未产物，调节内环境水和电解质平衡及酸碱平衡。近年来还发现肾脏能产生多种生物活性物质，如肾素、红细胞生成酶等。37、为保证最终产品在人体上使用的安全性，在选择器械材料时，为满足器械的各种性能要求，要考虑以下哪些因素（）。A、化学性能B、力学性能C、形态学性能D、物理学性能答案：ABCD选择器材材料时，为满足器械的各种性能要求，必须考虑其：化学性能、毒理学性能、物理学性能、电学性能、形态学性能、力学性能、其他性能。38、当最终产品投放市场后，在什么情况下要对产品重新进行生物学评价（）。A、制造产品所用材料来源或技术条件改变时B、产品工艺改变时C、有迹象表明产品用于人体时会产生副作用时D、储存期内产品发生变化时答案：ABCD产品在投放市场后，在下列情况下还需要考虑重新进行生物学评价：（1）制造产品所用材料来源或技术条件改变时；（2）产品配方、工艺、初级包装或灭菌改变时；（3）储存期内最终产品中的任何变化；（4）产品用途改变时；（5）有迹象表明产品用于人体会产生副作用时。需要注意的是，重新评价时应当尽量利用临床评价信息、临床研究信息以及临床不良事件信息来进行。39、医疗器械说明书和标签不得有（）。A、“疗效最佳”等表示功效的断言或者保证的内容B、与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容C、产品的性能、主要结构、适用范围的内容D、使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病的表述答案：ABD根据教材中2014年版《医疗器械说明书和标签管理规定》（现行有效）：第十四条医疗器械说明书和标签不得有下列内容：（一）含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的；（二）含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的；（三）说明治愈率或者有效率的；（四）与其他企业产品的功效和安全性相比较的；（五）含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的；（六）利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的；（七）含有误导性说明，使人感到已经患某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者加重病情的表述，以及其他虚假、夸大、误导性的内容；（八）法律、法规规定禁止的其他内容。40、医疗器械经营企业的质量管理机构或者质量管理人员应当履行的职责有（）。A、负责企业所有管理制度的制定和监督执行B、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核C、组织医疗器械不良事件的收集与报告D、负责货物的库房管理答案：BC根据2014年版《医疗器械经营质量管理规范》（待确定是否为现行有效）：第七条企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行以下职责：（一）组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；（二）负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；（三）督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范；（四）负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核；（五）负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；（六）负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；（七）组织验证、校准相关设施设备；（八）组织医疗器械不良事件的收集与报告；（九）负责医疗器械召回的管理；（十）组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核；（十一）组织或者协助开展质量管理培训；（十二）其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。41、申请第二类、第三类体外诊断试剂注册时，可以免于进行临床试验的情形有（）。A、已上市的同品种体外诊断试剂临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途，申请人能够提供与已上市产品等效性评价数据的B、通过对涵盖预期用途及干扰因素的临床样本的评价能够证明该体外诊断试剂安全、有效的C、申请人能提供完整的生产环节质量控制数据的D、申请人能提供其他厂家同类产品的临床试验数据的答案：AB（1）根据教材2014年版《体外诊断试剂注册管理办法》（已失效）：第三十条办理第一类体外诊断试剂备案，不需进行临床试验。申请第二类、第三类体外诊断试剂注册，应当进行临床试验。有下列情形之一的，可以免于进行临床试验：（一）反应原理明确、设计定型、生产工艺成熟，已上市的同品种体外诊断试剂临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途，申请人能够提供与已上市产品等效性评价数据的；（二）通过对涵盖预期用途及干扰因素的临床样本的评价能够证明该体外诊断试剂安全、有效的。免于进行临床试验的体外诊断试剂目录由国家食品药品监督管理总局制定、调整并公布。（2）根据2021年版《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（现行有效）：第三十七条开展体外诊断试剂临床评价，应当进行临床试验证明体外诊断试剂的安全性、有效性。符合如下情形的，可以免于进行临床试验：（一）反应原理明确、设计定型、生产工艺成熟，已上市的同品种体外诊断试剂临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的；（二）通过进行同品种方法学比对的方式能够证明该体外诊断试剂安全、有效的。免于进行临床试验的第二类、第三类体外诊断试剂目录由国家药品监督管理局制定、调整并公布。42、经营企业的收货人员在接收医疗器械时，应当（）。A、核实运输方式及产品是否符合要求B、对照相关采购记录和随货同行单与到货的医疗器械进行核对C、对医疗器械的外观、包装、标签以及合格证明文件等进行检查、核对，并做好验收记录D、和交货方一起对交运情况当场签字确认答案：ABD根据2014年版《医疗器械经营质量管理规范》（待确定是否为现行有效）：第三十六条企业收货人员在接收医疗器械时，应当核实运输方式及产品是否符合要求，并对照相关采购记录和随货同行单与到货的医疗器械进行核对。交货和收货双方应当对交运情况当场签字确认。对不符合要求的货品应当立即报告质量负责人并拒收。随货同行单应当包括供货者、生产企业及生产企业许可证号（或者备案凭证编号）、医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货者出库印章。第三十八条验收人员应当对医疗器械的外观、包装、标签以及合格证明文件等进行检查、核对，并做好验收记录，包括医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、生产日期和有效期（或者失效期）、生产企业、供货者、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。验收记录上应当标记验收人员姓名和验收日期。验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施。43、下列叙述正确的有（）。A、标准公差确定公差带的大小B、基本偏差确定公差带的位置C、标准公差确定公差带的位置D、基本偏差确定公差带的大小答案：AB44、心血管各部血压的（）是血液循环流动的首要条件。A、周期性变化B、压力差异C、一致性D、压力梯度答案：BD45、结缔组织主要功能（）。A、支持B、连接C、营养D、保护答案：ABCD46、医疗器械的使用旨在达到的目的有（）。A、对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解B、对损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿C、对解剖或生理过程的研究、替代、调节D、妊娠控制答案：ABCD根据2021年版《医疗器械监督管理条例》：第一百零三条本条例下列用语的含义：医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是：（一）疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；（二）损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；（三）生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；（四）生命的支持或者维持；（五）妊娠控制；（六）通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。47、计量法规体系可以分为三个层次：第一层次是法律，即《中华人民共和国计量法》；第二层次是法规，包括：（）。A、《中华人民共和国计量法实施细则》B、《国务院关于在我国统一实行法定计量单位的命令》C、《全面推行法定计量单位的意见》D、《中华人民共和国强制检定的工作计量器具检定管理办法》答案：ABCD48、关于连续X射线谱，下列说法正确的有（）。A、主要由轫致辐射产生B、由核外电子跃迁产生C、连续X射线谱有短波限，与靶物质有关D、连续X射线谱有短波限，与靶物质无关答案：AD连续光谱的短波限只决定于X射线管的工作高压，与靶物质无关，但强度与阴极元素的原子序数Z成正比。49、一般常见的衍射现象有（）等。A、单缝衍射B、薄膜衍射C、光栅衍射D、圆孔衍射答案：ACD50、大肠和小肠在外观上的重要区别是有（）。A、结肠带B、结肠袋C、肠脂垂D、阑尾答案：ABC结肠带指在大肠(除直肠、肛管和阑尾)肠壁上，由肠壁的纵行肌增厚形成的3条带状样结构，沿大肠的纵轴平行排列均汇集于阑尾根部，称结肠带。结肠带是识别大肠和小肠的重要结构之一。结肠袋指在大肠(除直肠、肛管和阑尾)，由横沟隔开向外膨出的囊状突起。此现象系因结肠带短于结肠而造成，结肠袋是识别大肠和小肠的重要结构之一。肠脂垂为结肠带附近浆膜下脂肪局部聚集所形成的许多大小不等、形态各异的突起。多见于盲肠和乙状结肠，在肠道外科手术中常作为辨认结肠的标志。51、记录为（）或（）提供客观证据的文件。A、已完成的活动B、达到的结果C、未完成的活动D、结果答案：AB52、测量设备为了进行专门规定的测量而为实现测量过程所需（）。A、环境B、必要的仪器C、测量标准D、辅助设备软件或它们的组合答案：BCD53、从事第二、第三类医疗器械批发以及第三类医疗器械零售业务的企业应当建立销售记录，销售记录应当至少包括（）。A、医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、数量、单价、金额B、医疗器械的生产批号或者序列号、有效期、销售日期C、生产企业和生产企业许可证号（或者备案凭证编号）D、购货者的名称、经营许可证号（或者备案凭证编号）、经营地址、联系方式答案：ABC（1）根据2014年版《医疗器械经营质量管理规范》（待确定是否为现行有效）：第四十八条从事第二、第三类医疗器械批发以及第三类医疗器械零售业务的企业应当建立销售记录，销售记录应当至少包括：（一）医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、数量、单价、金额；（二）医疗器械的生产批号或者序列号、有效期、销售日期；（三）生产企业和生产企业许可证号（或者备案凭证编号）。对于从事医疗器械批发业务的企业，销售记录还应当包括购货者的名称、经营许可证号（或者备案凭证编号）、经营地址、联系方式。（2）根据2022年版《医疗器械经营监督管理办法》（现行有效）：第三十八条从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度。销售记录信息应当真实、准确、完整和可追溯。销售记录包括：（一）医疗器械的名称、型号、规格、注册证编号或者备案编号、数量、单价、金额；（二）医疗器械的生产批号或者序列号、使用期限或者失效日期、销售日期；（三）医疗器械注册人、备案人和受托生产企业名称、生产许可证编号或者备案编号。从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业，销售记录还应当包括购货者的名称、地址、联系方式、相关许可证明文件编号或者备案编号等。销售记录应当保存至医疗器械有效期满后2年；没有有效期的，不得少于5年。植入类医疗器械销售记录应当永久保存。54、无菌器械的购销记录的内容应包括（）。A、产品名称B、生产批号C、灭菌批号D、产品有效期答案：ABCD根据教材2000年版《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》（现已作废）：第十五条

经营企业应建立无菌器械质量跟踪制度，做到从采购到销售能追查到每批产品的质量情况。无菌器械的购销记录必须真实、完整。购销记录应有：购销日期、购销对象、购销数量、产品名称、生产单位、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期；经办人、负责人签名等。55、选择主视图应考虑下列哪些原则（）。A、特征原则B、工作位置原则C、加工位置原则D、结构分析原则答案：ABC56、小肠包括（）。A、十二指肠B、空肠C、回肠D、升结肠答案：ABC小肠包括十二指肠、空肠、回肠。57、技术要求包括（）。A、表面粗糙度B、尺寸公差与形位公差C、加工尺寸D、热处理及表面处理答案：ABD58、单极胸导联中的探查电极分别放在（）。A、左臂B、右臂C、左足D、右足答案：ABC单极胸导联中的探查电极分别放在左臂、右臂、左足。59、长骨可分为（）。A、骨干B、关节面C、骨骺D、关节答案：AC长骨呈长管状，可分为骨干和骨骺，骨骺肥大，有关节面与邻近的骨构成关节，长骨主要分布在四肢。60、主动脉全长分为（）。A、升主动脉B、主动脉弓C、主动脉曲D、降主动脉答案：ABD主动脉全长分为升主动脉、主动脉弓和降主动脉三段。61、在选择辐射源的安装位置时，应考虑（）。A、可能影响该辐射源的安全和安保的因素B、可能影响该辐射源引起职业照射和公众照射的因素C、考虑了影响因素后工程设计上的可行性D、辐射源的种类答案：ABC62、原则上不属于抽样范围的（）。（2021年考题）A、无抽检方案所列产品B、用于科学研究非销售的C、产品为企业仅用于出口的D、标有“试制”、“样品”等字样的答案：ABCD根据2020年版《医疗器械质量抽查检验管理办法》（待确定是否为现行有效）：第十七条有下列情形之一的，原则上不属于抽样范围：（一）被抽样单位无抽检方案所列产品；（二）有充分证据证明拟抽样产品是用于科学研究等非销售目的；（三）有充分证据证明拟抽样产品为企业仅用于出口；（四）产品或者包装、标签、说明书标有“试制”、“样品”等字样。63、经营企业销售人员销售无菌器械，应出具的证明包括（）。A、加盖企业印章的《医疗器械经营许可证》复印件B、加盖企业印章的《医疗器械产品注册证》复印件C、加盖企业印章的委托授权书复印件D、销售人员的身份证答案：ABD根据2000年版《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》（现已失效）：第十七条

经营企业销售人员销售无菌器械，应出具下列证明：（一）加盖本企业印章的《医疗器械经营许可证》、《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证；（二）加盖本企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确其授权范围；（三）销售人员的身份证。64、在治疗过程中使用（）。A、激光治疗仪B、紫外线治疗仪C、高压氧舱和用于放疗的直线加速器D、γ刀、中子刀答案：ABCD65、体外诊断试剂注册证及附件载明内容发生以下变化，申请人应当向原注册部门申请许可事项变更的是（）。A、抗原、抗体等主要材料供应商变更的B、产品基本反应原理改变C、代理人名称发生改变的D、包装规格、适用机型变更的答案：AD（1）根据教材2014年版《体外诊断试剂注册管理办法》（已失效）：第五十八条已注册的第二类、第三类体外诊断试剂，医疗器械注册证及其附件载明的内容发生变化，注册人应当向原注册部门申请注册变更，并按照相关要求提交申报资料。注册人名称和住所、代理人名称和住所发生变化的，注册人应当向原注册部门申请登记事项变更；境内体外诊断试剂生产地址变更的，注册人应当在相应的生产许可变更后办理注册登记事项变更。注册证及附件载明内容发生以下变化的，申请人应当向原注册部门申请许可事项变更：（一）抗原、抗体等主要材料供应商变更的；（二）检测条件、阳性判断值或者参考区间变更的；（三）注册产品技术要求中所设定的项目、指标、试验方法变更的；（四）包装规格、适用机型变更的；（五）产品储存条件或者产品有效期变更的；（六）增加预期用途，如增加临床适应症、增加临床测定用样本类型的；（七）进口体外诊断试剂生产地址变更的；（八）可能影响产品安全性、有效性的其他变更。（2）根据2021年版《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（现行有效）：第七十八条注册人应当主动开展体外诊断试剂上市后研究，对体外诊断试剂的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确认，加强对已上市体外诊断试剂的持续管理。已注册的第二类、第三类体外诊断试剂产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该体外诊断试剂安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续；发生其他变化的，应当在变化之日起30日内向原注册部门备案。注册证载明的产品名称、包装规格、主要组成成分、预期用途、产品技术要求、产品说明书、进口体外诊断试剂的生产地址等，属于前款规定的需要办理变更注册的事项。注册人名称和住所、代理人名称和住所等，属于前款规定的需要备案的事项。境内体外诊断试剂生产地址变更的，注册人应当在办理相应的生产许可变更后办理备案。发生其他变化的，注册人应当按照质量管理体系要求做好相关工作，并按照规定向药品监督管理部门报告。66、脂肪组织主要作用有（）。A、储存脂肪B、支持保护C、参与能量代谢D、维持体温答案：ABCD67、医疗器械说明书的内容一般应当包括（）。A、产品名称、型号、规格B、医疗器械注册证编号或者备案凭证编号C、产品特约经销商D、医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释答案：ABD根据教材中2014年版《医疗器械说明书和标签管理规定》（现行有效）：第十条医疗器械说明书一般应当包括以下内容：（一）产品名称、型号、规格；（二）注册人或者备案人的名称、住所、联系方式及售后服务单位，进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式；（三）生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号，委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号；（四）医疗器械注册证编号或者备案凭证编号；（五）产品技术要求的编号；（六）产品性能、主要结构组成或者成分、适用范围；（七）禁忌症、注意事项、警示以及提示的内容；（八）安装和使用说明或者图示，由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明；（九）产品维护和保养方法，特殊储存、运输条件、方法；（十）生产日期，使用期限或者失效日期；（十一）配件清单，包括配件、附属品、损耗品更换周期以及更换方法的说明等；（十二）医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释；（十三）说明书的编制或者修订日期；（十四）其他应当标注的内容。68、人体下垂肢体的静脉血液回流很大程度是依靠（）。A、骨骼肌的收缩和瓣膜的作用B、呼吸运动C、心肌收缩力D、大动脉弹性答案：AB教材参考答案为BC。人体下垂肢体的静脉血液回流很大程度是依靠骨骼肌的收缩和瓣膜的作用而实现的。骨骼肌收缩时，挤压其中静脉血液流向心脏；骨骼肌舒张时，静脉压下降，但由于瓣膜的阻挡，防止血液由于重力而倒流。吸气时，胸腔扩大，使胸腔内大静脉和心房扩张，容积增加，压力下降，因而有助于静脉回流。69、（）是计量管理工作中三个既有关联又有区别的概念。A、测量B、计量C、计量学D、校验答案：ABC70、下列对医疗器械生产企业的设备要求描述正确的是（）。A、企业应当配备与所生产产品和规模相匹配的生产设备、工艺装备B、企业无需配备计量器具C、企业设备的设计、选型、安装、维修和维护必须符合预定用途D、企业应当配备与产品检验要求相适应的检验仪器和设备答案：ACD根据2014年版《医疗器械生产质量管理规范》（待确认是否为现行有效）：第十九条企业应当配备与所生产产品和规模相匹配的生产设备、工艺装备等，并确保有效运行。第二十条生产设备的设计、选型、安装、维修和维护必须符合预定用途，便于操作、清洁和维护。生产设备应当有明显的状态标识，防止非预期使用。企业应当建立生产设备使用、清洁、维护和维修的操作规程，并保存相应的操作记录。第二十一条企业应当配备与产品检验要求相适应的检验仪器和设备，主要检验仪器和设备应当具有明确的操作规程。第二十二条企业应当建立检验仪器和设备的使用记录，记录内容包括使用、校准、维护和维修等情况。第二十三条企业应当配备适当的计量器具。计量器具的量程和精度应当满足使用要求，标明其校准有效期，并保存相应记录。71、计量管理的特征归纳起来，主要有以下八个方面：1、统一性、2、准确性、3、法制性，这是计量最本质的特征。此外具有（）。A、社会性B、权威性C、技术性D、服务性和群众性答案：ABCD计量管理的特征归档起来，主要有以下八个方面：统一性、准确性、法制性，是计量最本质的特征，此外具有：社会性、权威性、技术性、服务性、群众性。72、医疗器械说明书的内容一般应当包括（）。A、产品名称、型号、规格B、生产企业注册地址、联系方式及售后服务单位C、产品技术要求的编号D、产品维护和保养方法，特殊储存条件、方法答案：ABCD根据教材中2014年版《医疗器械说明书和标签管理规定》（现行有效）：第十条医疗器械说明书一般应当包括以下内容：（一）产品名称、型号、规格；（二）注册人或者备案人的名称、住所、联系方式及售后服务单位，进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式；（三）生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号，委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号；（四）医疗器械注册证编号或者备案凭证编号；（五）产品技术要求的编号；（六）产品性能、主要结构组成或者成分、适用范围；（七）禁忌症、注意事项、警示以及提示的内容；（八）安装和使用说明或者图示，由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明；（九）产品维护和保养方法，特殊储存、运输条件、方法；（十）生产日期，使用期限或者失效日期；（十一）配件清单，包括配件、附属品、损耗品更换周期以及更换方法的说明等；（十二）医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释；（十三）说明书的编制或者修订日期；（十四）其他应当标注的内容。73、医疗械风险分析过程主要包括（）。A、医疗器械预期用途或预期目的和安全性有关特征的判定B、判定已知的和可预见的危害C、说明书的修改D、估计每种危害的风险和编写风险分析报告答案：ABD74、呼吸过程包括（）。A、外界环境与肺的气体交换B、肺与血液的气体交换C、呼吸气体在血液内的运输D、组织细胞与血液间的气体交换答案：ABCD机体与外界环境之间的气体交换过程，即排出二氧化碳和吸入氧的过程，称为呼吸。呼吸过程包括下列密切相关的三个环节：外呼吸又称肺呼吸，它包括外界环境与肺的气体交换及肺与血液的气体交换。呼吸气体在血液内的运输，包括经血液循环把氧由肺运送到组织，同时把二氧化碳由组织运输到肺的过程。内呼吸包括组织细胞与血液间的气体交换，以及组织细胞利用氧和产生二氧化碳的过程。后者又称组织呼吸或生物氧化。75、小儿的骨化学成分和物理特性是（）。A、无机质含量较少，有机质较多B、无机质含量较多，有机质较少C、弹性大而硬度小D、弹性小脆性大答案：AC76、关于医疗器械使用单位的下列情形中，将由食品药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》的规定予以处罚的是（）。A、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械B、发现使用的医疗器械存在安全隐患停止使用、通知检修的C、使用未依法注册的医疗器械的D、未按照产品说明书的要求进行定期检查、检验、校准、保养、维护并记录的答案：ACD根据2016年版《医疗器械使用质量监督管理办法》（现行有效）：第二十七条医疗器械使用单位有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》第六十六条的规定予以处罚：（一）使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的；（二）使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的。第二十八条医疗器械使用单位有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》第六十七条的规定予以处罚：（一）未按照医疗器械产品说明书和标签标示要求贮存医疗器械的；（二）转让或者捐赠过期、失效、淘汰、检验不合格的在用医疗器械的。第二十九条医疗器械使用单位有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》第六十八条的规定予以处罚：（一）未建立并执行医疗器械进货查验制度，未查验供货者的资质，或者未真实、完整、准确地记录进货查验情况的；（二）未按照产品说明书的要求进行定期检查、检验、校准、保养、维护并记录的；（三）发现使用的医疗器械存在安全隐患未立即停止使用、通知检修，或者继续使用经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械的；（四）未妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料的；（五）未按规定建立和保存植入和介入类医疗器械使用记录的。77、计量特性是指影响测量可区分的特性，如（）、测量范围、灵敏度、分辨率、稳定性、漂移、准确度、重复性等可区分特性。A、示值B、量程C、偏差D、测量不确定度答案：ABCD78、电击是指超过一定数量的电流通过人体而引起的各种电伤害，如（）。A、心室纤颤B、心肌炎C、心肌收缩D、皮肤烧伤答案：ACD79、医疗器械说明书的内容一般应当包括（）。A、产品性能、主要结构组成或者成分、适用范围B、禁忌症、注意事项、警示以及提示的内容C、注册人或者备案人的名称、住所、联系方式及售后服务单位D、生产日期，使用期限或者失效日期答案：ABCD根据教材中2014年版《医疗器械说明书和标签管理规定》（现行有效）：第十条医疗器械说明书一般应当包括以下内容：（一）产品名称、型号、规格；（二）注册人或者备案人的名称、住所、联系方式及售后服务单位，进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式；（三）生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号，委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号；（四）医疗器械注册证编号或者备案凭证编号；（五）产品技术要求的编号；（六）产品性能、主要结构组成或者成分、适用范围；（七）禁忌症、注意事项、警示以及提示的内容；（八）安装和使用说明或者图示，由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明；（九）产品维护和保养方法，特殊储存、运输条件、方法；（十）生产日期，使用期限或者失效日期；（十一）配件清单，包括配件、附属品、损耗品更换周期以及更换方法的说明等；（十二）医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释；（十三）说明书的编制或者修订日期；（十四）其他应当标注的内容。80、下列医疗器械注册证书编号格式正确的是（）。A、国械注准20152250073B、国械注许20152250073C、浙杭械备20150073D、浙杭械注准20153250073答案：BC81、X射线的基本作用有（）。A、穿透作用B、荧光作用C、感光作用D、电离作用答案：ABCD82、第三类医疗器械经营企业质量负责人应当（）。A、熟悉医疗器械监督管理的法律法规B、必须具备医疗器械相关专业大专以上学历C、具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历D、熟悉所经营医疗器械的相关知识答案：ACD根据2014年版《医疗器械经营质量管理规范》（待确定是否为现行有效）：第十一条企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业（相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业，下同）大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

83、下列属于《医疗器械经营许可证》登记事项变更的是（）。A、质量管理人的变更B、企业名称的变更C、库房地址的变更D、经营范围的变更答案：AB（1）根据教材2017年版《医疗器械经营监督管理办法》（已失效）：第十六条《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括经营场所、经营方式、经营范围、库房地址的变更。登记事项变更是指上述事项以外其他事项的变更。（2）根据2022年版《医疗器械经营监督管理办法》（现行有效）：第十五条医疗器械经营许可证变更的，应当向原发证部门提出医疗器械经营许可证变更申请，并提交本办法第十条规定中涉及变更内容的有关材料。经营场所、经营方式、经营范围、库房地址变更的，药品监督管理部门自受理之日起20个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定。必要时按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查。需要整改的，整改时间不计入审核时限。不予变更的，应当书面说明理由并告知申请人。其他事项变更的，药品监督管理部门应当当场予以变更。变更后的医疗器械经营许可证编号和有效期限不变。84、下腔静脉系收集静脉血来自（）。A、腹部B、盆部C、下肢D、胸、背部答案：ABC体循环静脉可分三大系统，上腔静脉系，下腔静脉系和心静脉系。上腔静脉系是收集头颈、上肢和胸、背部等处的静脉血回到心脏的管道。下腔静脉系是收集腹部、盆部、下肢部静脉血回心的一系列管道。心静脉系是收集心脏的静脉血液管道。门静脉系主要是收集腹腔内除肝脏外所有非成对脏器的血液回流。85、原子内电子的跃迁过程有（）等几种。A、受激吸收B、自发辐射C、受激辐射D、自发吸收答案：ABC跃迁分为三种形式：受激吸收、自发辐射、受激辐射。86、电离辐射对机体的损伤可分为急性放射损伤和慢性放射性损伤。在电辐射作用下，机体的反应程度取决于（）。A、电离辐射的种类B、照射剂量C、照射条件D、机体的敏感性答案：ABCD87、可以不单独设立医疗器械库房的企业有（）。A、连锁零售经营医疗器械的企业B、专营医疗器械软件或者医用磁共振等大型医用设备的企业C、所有单一门店零售的医疗器械经营企业D、全部委托为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业进行存储的答案：ABD根据2014年版《医疗器械经营质量管理规范》（待确定是否为现行有效）：第十八条有下列经营行为之一的，企业可以不单独设立医疗器械库房：（一）单一门店零售企业的经营场所陈列条件能符合其所经营医疗器械产品性能要求、经营场所能满足其经营规模及品种陈列需要的；（二）连锁零售经营医疗器械的；（三）全部委托为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业进行存储的；（四）专营医疗器械软件或者医用磁共振、医用X射线、医用高能射线、医用核素设备等大型医用设备的；（五）省级食品药品监督管理部门规定的其他可以不单独设立医疗器械库房的情形。88、下列属于《医疗器械经营许可证》许可事项变更的是（）。A、企业名称的变更B、经营方式的变更C、经营场所的变更D、经营范围的变更答案：BCD（1）根据教材2017年版《医疗器械经营监督管理办法》（已失效）：第十六条《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括经营场所、经营方式、经营范围、库房地址的变更。登记事项变更是指上述事项以外其他事项的变更。（2）根据2022年版《医疗器械经营监督管理办法》（现行有效）：第十五条医疗器械经营许可证变更的，应当向原发证部门提出医疗器械经营许可证变更申请，并提交本办法第十条规定中涉及变更内容的有关材料。经营场所、经营方式、经营范围、库房地址变更的，药品监督管理部门自受理之日起20个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定。必要时按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查。需要整改的，整改时间不计入审核时限。不予变更的，应当书面说明理由并告知申请人。其他事项变更的，药品监督管理部门应当当场予以变更。变更后的医疗器械经营许可证编号和有效期限不变。89、体外诊断试剂注册证有效期届满需要延续注册时，下列情形不予延续注册的是（）。A、注册人未在规定期限内提出延续注册申请的B、体外诊断试剂强制性标准已经修订或者有新的国家标准品、参考品，该体外诊断试剂不能达到新要求的C、对用于罕见疾病以及应对突发公共卫生事件急需的体外诊断试剂，批准注册部门在批准上市时提出要求，注册人未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项的D、体外诊断试剂在上市使用期间出现过不良事件的答案：ABC（1）根据教材2014年版《体外诊断试剂注册管理办法》（已失效）：第六十五条有下列情形之一的，不予延续注册：（一）注册人未在规定期限内提出延续注册申请的；（二）体外诊断试剂强制性标准已经修订或者有新的国家标准品、参考品，该体外诊断试剂不能达到新要求的；（三）对用于罕见疾病以及应对突发公共卫生事件急需的体外诊断试剂，批准注册部门在批准上市时提出要求，注册人未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项的。（2）根据2021年版《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（现行有效）：第八十三条有下列情形之一的，不予延续注册：（一）未在规定期限内提出延续注册申请；（二）新的体外诊断试剂强制性标准或者国家标准品发布实施，申请延续注册的体外诊断试剂不能达到新要求；（三）附条件批准的体外诊断试剂，未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项。90、下列属于医疗器械广告批准文号的有（）。A、浙医械广审（视）第2009101234号B、浙医械准字（2009）第101234号C、浙医械广审（声）第2009021234号D、浙医械广审（文）第2009201234号答案：AC（1）根据2018年版《医疗器械广告审查办法》（已失效）：第二十七条医疗器械广告批准文号为“×医械广审（视）第0000000000号”、“×医械广审（声）第0000000000号”、“×医械广审（文）第0000000000号”。其中“×”为各省、自治区、直辖市的简称；“0”由10位数字组成，前6位代表审查的年月，后4位代表广告批准的序号。“视”“声”“文”代表用于广告媒介形式的分类代号。（2）教材2020年版《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》（现行有效）中未提及相关内容。91、根据ISO15189对医学实验室（medicallaboratory)或临床实验室（clinicallaboratory）定义为：以（）或（）为目的，对取自人体的标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、免疫血液学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其它检验的实验室。A、诊断B、治疗人体疾病C、预防D、评估人体健康答案：ABCD92、大部分医疗器械召回产品的处理召回可以通过技术性手段完成，不仅包括收回、销毁，还包括（）。A、检查B、软件升级C、保修D、开发新产品答案：AB93、医疗器械经营企业不得经营（）。A、未依法注册的医疗器械B、无合格证明的医疗器械C、过期、失效的医疗器械D、无中文说明书的进口医疗器械答案：ABCD（1）根据2021年版《医疗器械监督管理条例》：第五十五条医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。第五十七条进口的医疗器械应当是依照本条例第二章的规定已注册或者已备案的医疗器械。进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求，并在说明书中载明医疗器械的原产地以及境外医疗器械注册人、备案人指定的我国境内企业法人的名称、地址、联系方式。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的，不得进口。（2）根据2022年版《医疗器械经营监督管理办法》：第四十五条从事医疗器械经营活动的，不得经营未依法注册或者备案，无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。禁止进口、销售过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械。94、特殊传导系统包括（）。A、窦房结B、结间束C、房室交界区D、浦肯野纤维答案：ABCD特殊传导系统包括窦房结、结间束（支）、房室交界区、房室束及浦肯野纤维。窦房结位于右心房接近上腔静脉入口处的心肌与心外膜之间，呈梭形，含有起搏细胞（P细胞）。房室交界区。它们位于右心房与右心室交界处的上后方的心内膜下。房室交界区往下延续为房室束，房室束进入室中隔分成左右二支，沿心室内膜下走行，最后分支愈分愈细，其末梢与心室肌相连，这些细小的分支称为浦肯野纤维。95、肾单位组成有（）。A、肾小球B、肾小管C、肾盂D、肾小囊答案：AB肾实质主要是由肾单位和间质构成，肾单位是肾脏的结构和功能的基本单位，每个肾单位由肾小球和肾小管两部分所组成。96、光的非热辐射包括（）。A、电致发光B、荧光C、白炽灯光D、磷光答案：ABD光的产生按能量的来源可分为热辐射和非热辐射：不