颅骨钻头行业现状

颅骨钻头行业现状医疗器械全球现状（一）市场规模随着全球居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强，全球医疗器械产品需求持续增长，市场规模也随之不断扩张。据资料显示，2020年全球医疗器械行业市场规模为4707亿美元，同比增长5．4%。预计到2022年全球医疗器械市场规模将达5279亿美元。（二）市场结构从全球医疗器械市场结构情况来看，医疗影像设备、体外诊断和心血管器械是全球医疗器械占比前三的细分领域，其中医疗影像设备占比为13．8%，体外诊断占比为13．5%，心血管器械占比为11．7%。医疗器械行业发展概述（一）医疗器械行业简介医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得；其目的是：①疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；②损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；③生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；④生命的支持或者维持；⑤妊娠控制；⑥通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。医疗器械行业具有多学科交叉、知识密集、资金密集的特点。随着科学技术在医疗领域的不断渗透，医学诊断、治疗、康复等过程中，医疗器械扮演的角色日益重要，医疗器械行业已经成为了关系到人类生命健康的战略性新兴产业。（二）全球医疗器械行业发展现状在全球人口基数扩大、老龄化程度提高，以及人类健康保健意识不断增强等多方因素推动下，全球医疗器械产业发展迅速，已经成为世界经济的支柱性产业。近年来，全球医疗器械行业规模持续提升，根据《中国医疗器械蓝皮书（2021版）》公布的数据，2020年全球医疗器械市场规模为4，935亿美元，同比增长8．96%。EvaluateMedTech《WorldPreview2018，Outlookto2024》预测显示，2024年全球医疗器械市场规模将达到5，945亿美元，2020-2024年间复合增长率为4．76%。全球医疗器械市场中，北美是最大的生产和消费区域，以市场规模测算，预计占全球市场的比重超过40%；其次是欧洲和亚洲，预计占全球市场的比重在30%和10%左右。北美和欧洲等发达地区国家经过长期发展，医疗器械行业已进入成熟期，前沿的科学技术和雄厚的资金实力保障了其在市场中的领先地位。据国外权威的第三方网站QMED发布的《医疗器械企业百强榜单》显示，2019年全球医疗器械市场中的前十名企业均由外资品牌占领，占全球42．93%的市场份额。随着新兴经济体的发展，近年来以亚太、拉美为代表的市场增长较快。（三）我国医疗器械行业发展现状相较于全球医疗器械市场，我国医疗器械市场起步较晚，整体发展大致分为三个阶段：第一阶段是我国建国到1978年，1952年我国诞生了第一台X光机，X光机的诞生奠定了医疗器械成为大健康领域里的一个分支，实现从无到有的过程；第二阶段是1978年到2000年，医疗器械迎来了高速发展的阶段，我国处于追赶国际先进水平的阶段；第三个阶段是2000年到现在，我国医疗器械行业从仿制发展到个别产品市场技术逐渐超越。随着我国经济不断发展，居民收入水平及医疗消费需求水平不断提高，在巨大的人口基数和快速增长的医疗服务需求推动下，我国医疗器械行业规模不断扩大，已经成为带动全球行业发展的主要区域之一。据《医药经济报》报道，2010年，我国医疗器械市场已跃升至世界第二位，首次突破1，000亿元大关，尤其在多种中低端医疗器械产品方面，产量居世界第一。2020年我国医疗器械市场规模约为7，721亿元，同比增长21．76%，远超世界平均水平和我国GDP增速；预计至2023年我国医疗器械市场规模将突破万亿。2020年医疗设备占据了我国医疗器械市场的59．01%，医用耗材市场占医疗器械市场总量的29．47%，其中高值医用耗材市场占比为16．90%。医疗设备与医用耗材一般直接或间接作用于人体，对技术门槛、生产工艺要求严格，价值较高，占据了我国医疗器械市场的主要份额，市场空间广阔。医疗行业现状我国医疗器械生产经营企业依然呈现小而散的局面。2020年国内药品市场规模约2万亿元，生产厂家仅7000多家，同期国内医疗器械市场规模7341亿元，而生产厂商却高达2．8万家。根据《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告（2019）》，我国医疗器械生产企业90%以上为中小型企业，主营收入年平均在3，000万～4，000万元，与国内制药行业企业3亿～4亿元的年平均主营收入相比，还存在巨大差距。我国医疗器械行业集中度较低。2020年全球医疗器械营收前20企业营收占总体的57%，而中国2020年A股上市公司中营收排名前二十的企业总营收占国内市场规模的18．2%，远低于全球。2020年疫情加速国内医疗器械行业集中度提升，A股器械上市企业中营收过百亿的企业从2019年的1家增加至4家。我国医疗器械仍以中低端为主，仍有较大的结构调整空间。国内3．5万家医疗器械研发企业中，高新技术企业占比不足四分之一。我国医疗器械出口仍以中低端产品为主，中高端医疗器械市场80%依赖进口，国内医疗器械约有三分之一品类进口替代率不足50%。国内器械企业研发投入比例相对较低，近年来投入不断增加。据wind数据，全球前十大医疗器械企业近3年平均研发投入占营收比在9%以上，年平均研发投入金额超过30亿美元。国内医疗器械前十大企业近三年平均研发投入占营收比仅6．5%，2020年86家A股上市医疗器械公司研发总投入129．88亿元。家用医疗器械产品分类医疗器械按风险程度分类情况来看，我国医疗器械可分为第一类、第二类和第三类。I类器械对患者及╱或使用者的风险属低，并不存在不合理的疾病或受伤风险（例如，弹性绷带）。II类器械一般具有中等风险（例如，输液泵）。III类器械具有较高风险，通常供植入人体以直接维持生命（例如，起搏器）。家用医疗器械大多属于I类，少部分属于II类。医疗器械研发流程包括发现、临床前、临床及生产阶段。II类及III类医疗器械均须进行临床试验以取得国家药监局批准，才能进行批准后研究。在疫情下，我国强烈意识到高端设备依赖外资进口的弊端，为了提升我国高端医疗设备的供给，解决问题，国家近年来，大力支持高端医疗器械升级与进口替代，多地政策明确要求医疗器械采购尽量或必须优先采购国产产品，助力进口替代加速。此外，国内医疗器械企业纷纷加大研发投入，实现技术攻坚，国产龙头企业逐步突破高端设备核心技术壁垒，在政策支持下，有望逐步实现进口替代。随着居民收入水平的不断提升和国家财政划拨力度的增强，我国居民家庭人均医疗保健支出持续高速增长。根据国家统计局数据，2013年至2021年，我国居民人均医疗保健消费支出从912元增长到2115元，年均复合增长率11．09%，城镇居民和农村居民的年均复合增长率分别为10．48%、11．36%。国内持续增加的医疗保健支出推动了医疗器械需求的快速增长。然而，与全球人均医疗器械消费水平相比，我国医疗器械人均消费尚有很大的提升空间。医疗器械发展背景（一）政策医疗器械行业是我国高新技术产业，为推动行业健康有序地发展，近年来，国家密集出台了一系列关于医疗器械行业的政策法规，多次提出将医疗器械作为发展的重点，对医疗器械的转型升级和发展做出了重要部署，为我国医疗器械的发展提供了良好的政策环境。（二）经济随着我国经济的不断发展，居民收入水平的提升，以及国家医疗保险制度的不断完善，我国医疗卫生消费市场规模也随之迅速扩张，可以预见，在我国日益增长的医疗卫生消费市场规模下，医药器械行业也将迎来广阔发展空间。据资料显示，2020年我国卫生总费用达72175亿元，同比增长9．6%。（三）社会我国是人口大国，随着我国人口老龄化进程不断加快，我国老年人这一群体数量不断增加，由于身体技能的衰退，使得老年人的患病几率大幅增加，使得这一群体的医疗消费支出也远超其它年龄群体。可以预见，随着我国人口老龄化程度的不断深入，医疗器械行业市场需求也将持续增长。据资料显示，2021年我国65岁及以上人口达20056万人，占我国总人口的14．2%。（四）技术在我国医疗器械行业快速发展和国家政策鼓励创新的驱动下，我国医疗器械技术不断提升，相关专利申请数量也随之不断增长。据资料显示，2021年我国医疗器械相关专利申请数量为34955项，同比下降14．1%。家用医疗器械产业链家用医疗器械的产业链覆盖广，上游主要涉及电子元器件、塑胶件、玻璃类、五金件等零部件和原材料厂商