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文档简介

GMP文件修订推进计划一、目的为了有计划、高质量的完成文件修订工作，保证各类文件形式统一、表述准确，既符合规范要求，又具有可操作性，特制定本推进计划。二、推进小组1、文件工作委员会委员长：刘桂端副委员长：薛建文秘书长：杨光委员会成员：封海辉、石亚峰、张立红、齐均耀、李晓明、贺小强职责:委员长：负责文件修订的总体指导和标准把握副委员长：负责文件修订工作的协调、指导，文件总体推进进度把握秘书长：负责文件修订工作的组织、进度督查和指导委员会成员：负责本部门文件工作的协调、指导、督查，推进进度把握。2、文件工作小组组长：薛建文副组长：杨光、齐均耀GMP办公室;陈涛、樊建岐主管负责人：陈涛、陈博、周伟、洪星、忤郭全、李晓明、杜晓军、杨社林、任雪峰、李婷、孙方、朱二卫、王亚丽、刘恩高、申轮、席爱利、田伟文件管理员：杨凌生产部：李苏佩、杨凌工程部：杨社林、杨凌质量部：樊建岐、采购部：肖丹、物管部：任雪峰、杨凌人事行政部：李婷、安康生产部：周伟、安康质量部：呼玉祥、安康人事行政部：鲁信民、物流部：胡西维职责：组长：文件推进计划和培训总计划批准，各类管理性文件审批工作副组长：文件推进计划和培训总计划审核，各类文件审核和进度把关GMP办公室：负责各类文件版本提供、型式审查，推进计划的执行、监督，完成进度和质量考核，文件签发组织和收发，管理和培训组织工作主管负责人：负责推进计划实施，完成本部门文件的修订和初审，纸质版文件的审核，电子版文件提交归档工作。文件管理员：负责本部门、车间内部文件起草、初审，组织文件签字、收发，内部文件培训组织三、GMP文件修订推进计划序号项目文件类别数量审核原则及内容完成时间责任人1各部门将文件目录、电子版文件上交GMP办所有已初步修订的GMP文件、目录//2.25GMP办公室2部门内部自审完成所有已初步修订的GMP文件、目录/按照公司实际，结合总则文件2.28各主管负责人3、各部门修订过程中存在的问题，及时反馈推进办公室，GMP办公室根据情况及时汇报工作小组组长，必要时及时组织召开专题会议讨论确定。

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