初级中药师题-药事管理与法规-2

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A.国家人事部

B.省及地市级食品药品监督管理局

C.省,自治区,直辖市食品药品监督管理局

D.国家食品药品监督管理总局

E.省,自治区,直辖市人事厅（局）

2、《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，审批麻醉药品,第一类精神药品批发企业的是

A.省级药品监督管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门

E.国务院卫生行政管理部门

3、申请《麻醉药品,第一类精神药品购用印鉴卡》的必备条件不包括

A.有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师

B.有执业药师审核,调剂麻醉药品和第一类精神药品处方

C.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目

D.具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的,专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员

E.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度

4、依据《最高人民法院,最高人民检察院关于办理生产,销售假药,劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，知道或者应当知道他人生产,销售假药,劣药，提供生产,经营场所,设备或者运输,仓储,保管,邮寄等便利条件的

A.可以免予刑事处罚

B.以生产,销售假药罪或者生产,销售劣药罪等犯罪的共犯论处

C.可以免予行政处罚

D.以生产,销售假药罪或者生产,销售劣药罪论处

E.以生产,销售伪劣商品犯罪的共犯论处

5、根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》，以下不属于麻醉药品的是

A.阿法罗定

B.美沙酮

C.哌替啶

D.丁丙诺啡

E.羟考酮

6、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关从事药品不良反应报告和监测的工作人员，说法错误的是，

A.药品经营企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作

B.从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学,药学,流行病学或者统计学等相关专业知识

C.药品生产企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作

D.医疗机构应当配备专（兼）职人员承担药品不良反应报告和监测工作

E.从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具备科学分析评价药品不良反应的能力

7、根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，国家基本药物的遴选原则不包括

A.基本保障

B.价格便宜

C.防治必需

D.安全有效

E.中西药并重

8、根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，下列说法错误的是

A.执业药师或药师必须对医师处方进行审核,签字后依据处方正确调配,销售药品

B.执业药师或药师对超剂量的处方，更改剂量后可调配,销售

C.处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售,购买和使用

D.执业药师或药师对处方不得擅自更改或代用

E.执业药师或药师对有配伍禁忌的处方经处方医师更正或重新签字，可调配,销售

9、我国现行基本药物制度中规定基本药物报销的比例为

A.100%

B.90%

C.80%

D.70%

E.50%

10、根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，下列说法错误的是

A.非处方药药品标签,使用说明书,内包装,外包装上必须印有非处方药专有标识

B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂

C.使用非处方药专有标识时，必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用

D.非处方药专有标识图案分为红色和绿色

E.红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品

11、根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，有关医疗机构药品储存养护，说法错误的是

A.采购药品与医疗机构制剂分开存放

B.过期,变质,被污染等药品应当放置在不合格库（区）

C.应当实行色标管理

D.中药饮片,中成药,化学药品分别储存,分类存放

E.医疗机构应当配备药品养护人员，定并建立养护档案

12、根据《药品经营质量管理规范》，药品经营企业药品质量的主要责任人足

A.该企业的执业药师

B.该企业储存与养护部门负责人

C.该企业质量管理机构负责人

D.该企业的负责人

E.该企业验收部门负责人

13、根据《医疗机构药事管理规定》，有关医疗机构药品调剂，说法错误的是

A.任何情况下，药品一经发出，不得退换

B.住院（病房）药品调剂室对注射剂按日剂量配发，对口服制剂药品实行单剂量调剂配发

C.药学专业技术人员发出药品时应当告知患者用法用量和注意事项，指导患者合理用药

D.医疗机构门急诊药品调剂室应当实行大窗口或者柜台式发药

E.肠外营养液,危害药品静脉用药应当实行集中调配供应

14、根据《药品召回管理办法》规定，一级召回，药品生产企业应在多少小时内，通知到有关药品经营企业,使用单位停止销售和使用

A.48小时内

B.24小时内

C.72小时

D.36小时内

E.12小时内

15、根据《药品流通监督管理办法》，药品生产企业,药品经营企业销售凭证应保存至超过药品有效期1年，但不少于

A.2年

B.4年

C.1年

D.3年

E.5年

16、关于《基本医疗保险药品目录》，不正确的是

A.”乙类目录”收载是同类药品中比”甲类目录”药品价格略高的药品

B.”乙类目录”由国家制定，各省可根据当地经济水平,医疗需求和用药习惯，适当进行调整

C.《药品目录》中的西药和中成药在《国家基本药物》的基础上遴选

D.”甲类目录”由国家统一制定，各地不得调整

E.”乙类目录”增加和减少的品种数之和不得超过国家制定的”乙类目录”药品总数的30%

17、根据《医疗机构制剂质量管理规范（试行）》，制剂配发记录的内容不包括

A.数量

B.收回部门

C.制剂名称

D.领用部门

E.规格

18、根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》规定，医疗机构向所在地药品监督管理部门提交的药品质量管理年度自查报告中，可以不包括的内容是

A.医疗机构制剂配制的变化情况

B.对药品监督管理部门的意见和建议

C.药品质量管理制度的执行情况

D.接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况

E.医疗机构本年度药品使用品种及数量

19、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物分级管理的依据不包括

A.安全性

B.剂型

C.疗效

D.细菌耐药性

E.价格

20、根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括

A.配制范围

B.制剂室负责人

C.发证机关

D.药学部门负责人

E.法定代表人

21、根据《执业药师资格制度暂行规定》，《执业药师资格证书》的有效范围是

A.在全国范围内有效

B.在颁发机关所在省份内有效

C.在取得者的居住地省份内有效

D.在取得者的就业所在地有效

E.在取得者的身份证发放地有效

22、根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，不属于商业贿赂的行为是

A.x制药企业为实现销售给予对方10%现金回扣，未入账

B.x制药企业为实现销售，以科研会议的形式邀请对方负责人旅游，且未如实入账

C.x制药企业为实现销售给予对方70%的折扣，并已如实入账

D.x制药企业为实现销售，以宣传费的形式给对方单位送了一台电视机

E.x制药企业为实现销售，以佣金形式给对方负责人一定劳务报酬，未入账

23、根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是

A.开办药物研究机构

B.开办药品零售企业

C.开办药品批发企业

D.开办药品生产企业

E.设立医疗机构制剂室

24、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，以下属于正当竞争行为的是

A.经营者为促进销售，以明示方式给对方折扣

B.以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品

C.利用有奖销售的手段推销质次价高的商品

D.抽奖式的有奖销售，最高奖的金额为6千元

E.经营者为促进销售，账外暗中给予对方回扣

25、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，区域性批发企业应当

A.经国家药品监督管理部门批准

B.申请定点资格前，在2年内没有违反有关禁毒的法律,行政法规规定的行为

C.经所在地的卫生行政部门批准，在本省内销***药品

D.向教学科研单位提供科学研究使用的小包装的麻醉药品原料药

E.自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区需求

26、根据2021年1月发布的《药品经营质量管理规范》，购销记录保存的时限应当是

A.至少2年

B.至少4年

C.至少1年

D.至少3年

E.至少5年

27、根据《中华人民共和国药品管理法》，按劣药论处的是

A.被污染的药品

B.未注明生产批号的药品

C.变质的药品

D.所标明适应证或者功能主治超出规定范围的药品

E.所含成分与药典规定不符的药品

28、根据2021年1月发布的《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是

A.企业法定代表人或企业负责人

B.中药饮片验收工作人员

C.质量管理人员

D.质量验收人员

E.负责拆零销售人员

29、按照《非处方药专有标识管理规定（暂行）》对非处方药专有标识的使用，错误的是

A.绿色专有标识用于乙类非处方药药品

B.绿色专有标识用于经营非处方药零售企业的指南性标识

C.红色专有标识用于甲类非处方药药品

D.红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志

E.非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识，并在其下标示”甲类”或”乙类”字样

30、某药品生产企业为了提高其处方药的销量，拟开展广告宣传，下列药品广告宣传方式中，符合规定的是

A.邀请某患者在广告中介绍自己服药后效果

B.在广告中介绍其药品是与国外某医科大学药物研究中心合作研发

C.在广告中对其适应证和药理作用进行介绍

D.资助省级卫视健康栏目并在节目间歇播放广告

E.在电影放映前的广告中由某演员服用该药，以观众为对象进行广告宣传

31、依照本位码编制规则药品编码本位码的第3位是

A.药品国别码

B.药品类别码

C.药品本体码

D.校验码

E.药品产品标识

32、根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行规定》，对为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行

A.轮换制

B.定点制

C.终身制

D.承包制

E.责任制

33、根据《药品不良反应报告和监督管理办法》，药品不良反应是指

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应

C.合格药品在正常用法下导致的致畸反应

D.不合理用药可能造成的有害反应

E.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

34、关于毒性药品的管理，错误的是

A.生产企业按批准的计划生产

B.每次配料必须2人复核

C.毒性药品的生产计划由国家药品监督管理部门批准

D.由医药专业人员负责配制和质量检验

E.生产原料和成品数量每次记录，经手人需签字备查

35、根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》国家基本药物目录中的化学药品,生物制品,中成药应当是

A.既在《中华人民共和国药典》中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种

B.既在卫生部颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种

C.既在国家食品药品监督管理局颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种

D.国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种和注册标准的品种

E.《中华人民共和国药典》收载的，卫生部,国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种

36、设置药房的是

A.三级医院

B.二级医院

C.一级医院

D.除二级,三级医院以外的其他医疗机构

E.专科医院

37、设置药剂科的是

A.三级医院

B.二级医院

C.一级医院

D.除二级,三级医院以外的其他医疗机构

E.专科医院

38、设置药学部的是

A.三级医院

B.二级医院

C.一级医院

D.除二级,三级医院以外的其他医疗机构

E.专科医院

39、对公民处多少元以下罚款可以适用简易程序

A.30元

B.40元

C.50元

D.60元

E.70元

40、城乡集市贸易市场可以出售中药材，但不得出售

A.中药材以外的药品

B.中成药以外的药品

C.保健品以外的药品

D.中药饮片以外的药品

E.医疗器械以外的药品

41、对药品养护时库房温湿度的记录要求是

A.每天上午一次

B.每天上午两次

C.每天上下午定时各一次

D.每天下午一次

E.每天下午定时各两次

42、行政处罚的一般程序（普通程序）调查时，行政执法人员

A.不得少于两人，并应出示证件

B.不得少于三人，并应出示证件

C.不得少于四人，并应出示证件

D.不得少于五人，并应出示证件

E.不得少于六人，并应出示证件

43、经营者销售商品，违背购买者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的条件属于

A.侵犯商业秘密行为

B.商业贿赂行为

C.招标投标中的串通行为

D.搭售或附加其他不合理条件的行为

E.欺诈性交易行为

44、投标者和招标者相互勾结，以排挤竞争对手的公平竞争属于

A.侵犯商业秘密行为

B.商业贿赂行为

C.招标投标中的串通行为

D.搭售或附加其他不合理条件的行为

E.欺诈性交易行为

45、假冒他人的注册商标属于

A.侵犯商业秘密行为

B.商业贿赂行为

C.招标投标中的串通行为

D.搭售或附加其他不合理条件的行为

E.欺诈性交易行为

46、违反约定或者违反权利人有关保守商业秘密的要求，披露,使用或者允许他人使用其所掌握的商业秘密属于

A.侵犯商业秘密行为

B.商业贿赂行为

C.招标投标中的串通行为

D.搭售或附加其他不合理条件的行为

E.欺诈性交易行为

47、可授予非限制使用级抗菌药物处方权的是

A.具有高级专业技术职务任职资格的医师

B.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师

C.具有初级专业技术职务任职资格的医师

D.具有高级专业技术职务任职资格的药师

E.具有中级以上专业技术职务任职资格的药师

48、可授予限制使用级抗菌药物处方权的是

A.具有高级专业技术职务任职资格的医师

B.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师

C.具有初级专业技术职务任职资格的医师

D.具有高级专业技术职务任职资格的药师

E.具有中级以上专业技术职务任职资格的药师

49、可授予特殊使用级抗菌药物处方权的是

A.具有高级专业技术职务任职资格的医师

B.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师

C.具有初级专业技术职务任职资格的医师

D.具有高级专业技术职务任职资格的药师

E.具有中级以上专业技术职务任职资格的药师

50、不得发布广告的药品是

A.处方药

B.非处方药

C.精神药品

D.中药材

E.中药饮片

51、为活动冠名可以只发布商品名称的药品是

A.处方药

B.非处方药

C.精神药品

D.中药材

E.中药饮片

52、印有”请按药品说明书使用或在药师指导下购买和使用”广告忠告语的药品是

A.处方药

B.非处方药

C.精神药品

D.中药材

E.中药饮片

53、医疗机构首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件，保存期不得少于

A.5年

B.4年

C.3年

D.2年

E.1年

54、医疗机构购进药品时索取留存的供货单位合法票据，保存期不得少于

A.5年

B.4年

C.3年

D.2年

E.1年

55、医疗机构验收记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于

A.5年

B.4年

C.3年

D.2年

E.1年

56、列出用药过程中需定期检查血象,肝肾功能的是

A.【成份】

B.【功能主治】/【适应症】

C.【不良反应】

D.【注意事项】

E.【禁忌】

57、列出处方中含有可能严重不良反应的成分或辅料的是

A.【成份】

B.【功能主治】/【适应症】

C.【不良反应】

D.【注意事项】

E.【禁忌】

58、列出该药品不能应用的人群,疾病等情况的是《中药,天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定

A.【成份】

B.【功能主治】/【适应症】

C.【不良反应】

D.【注意事项】

E.【禁忌】

59、行政机关作出较大数额罚款的行政处罚决定前，当事人有权要求进行的程序是

A.简易程序

B.一般程序

C.听证程序

D.复议程序

E.处理程序

60、行政机关对公民或法人当场作出的数额较小的罚款，适用的程序是

A.简易程序

B.一般程序

C.听证程序

D.复议程序

E.处理程序

61、药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构进行的检验是

A.抽查性检验

B.注册检验

C.国家检验

D.委托检验

E.复验

62、行政,司法等部门对涉案样品的送检是

A.抽查性检验

B.注册检验

C.国家检验

D.委托检验

E.复验

63、药品监督管理部门日常监督的检验是

A.抽查性检验

B.注册检验

C.国家检验

D.委托检验

E.复验

64、根据《中华人民共和国刑法》，违反国家规定买卖《药品经营许可证》，扰乱市场秩序，情节严重的，处

A.5年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

B.管制

C.拘役

D.没收财产

E.7年以上有期徒刑

65、根据《中华人民共和国刑法》，违反国家规定买卖《进口药品注册证》，扰乱市场秩序，情节严重的，处

A.5年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

B.管制

C.拘役

D.没收财产

E.7年以上有期徒刑

66、列入麻醉药品品种目录的是

A.苯丙胺

B.麦角胺

C.罂粟壳

D.麦角胺咖啡因片

E.***仑

67、列入精神药品第二类品种目录的是

A.苯丙胺

B.麦角胺

C.罂粟壳

D.麦角胺咖啡因片

E.***仑

68、根据行政复议法和行政诉讼法，对某市药品监督管理部门做出的行政处罚行为不服的，公民提出行政复议的时效一般为

A.15日

B.60日

C.3个月

D.6个月

E.1年

69、根据行政复议法和行政诉讼法，对某市药品监督管理部门做出的行政处罚行为不服的，公民直接向人民法院提出行政诉讼的时效为

A.15日

B.60日

C.3个月

D.6个月

E.1年

70、根据《中华人民共和国药品管理法》，用于灌装葡萄糖注射液液体的容器，必须符合

A.药品标准

B.企业标准

C.行业标准

D.药用要求

E.卫生要求

71、根据《中华人民共和国药品管理法》，用于直接包装药品制剂的铝箔，必须符合

A.药品标准

B.企业标准

C.行业标准

D.药用要求

E.卫生要求

72、属于资源严重减少的野生药材是

A.羚羊角

B.细辛

C.厚朴

D.党参

E.斑蝥

73、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是

A.羚羊角

B.细辛

C.厚朴

D.党参

E.斑蝥

74、属于分布区域缩小，资据处于衰竭状态的重要野生药材是

A.羚羊角

B.细辛

C.厚朴

D.党参

E.斑蝥

75、生产,销售劣药的，没收违法生产,销售的药品和违法所得，并处违法生产,销售药品货值金额的罚款是

A.2倍以上至5倍以下

B.3倍以上至5倍以下

C.1倍以上至3倍以下

D.1倍以上至5倍以下

E.3倍以上至7倍以下

76、生产,销售假药的，没收违法生产,销售的药品和违法所得，并处违法生产,销售药品货值金额的罚款是

A.2倍以上至5倍以下

B.3倍以上至5倍以下

C.1倍以上至3倍以下

D.1倍以上至5倍以下

E.3倍以上至7倍以下

77、属于药品类易制毒化学品的是

A.麦角新碱

B.地尔硫

C.丁丙诺啡

D.地芬诺酯

E.喷他佐辛

78、属于麻醉药品的是

A.麦角新碱

B.地尔硫

C.丁丙诺啡

D.地芬诺酯

E.喷他佐辛

79、属于第一类精神药品的是

A.麦角新碱

B.地尔硫

C.丁丙诺啡

D.地芬诺酯

E.喷他佐辛

80、属于第二类精神药品的是

A.麦角新碱

B.地尔硫

C.丁丙诺啡

D.地芬诺酯

E.喷他佐辛

81、根据《药品召回管理办法》，对可能引起严重健康危害的药品，实施的药品召回属于

A.五级召回

B.四级召回

C.三级召回

D.二级召回

E.一级召回

82、根据《药品召回管理办法》，对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品，实施的药品召回属于

A.五级召回

B.四级召回

C.三级召回

D.二级召回

E.一级召回

83、根据2021年1月发布的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检验至直接接触药品的包装

C.应当检查箱内的所有最小包装

D.可不打开最小包装

E.可不开箱检查

84、根据2021年1月发布的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对同一批号药品的验收要求是

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检验至直接接触药品的包装

C.应当检查箱内的所有最小包装

D.可不打开最小包装

E.可不开箱检查

85、根据2021年1月发布的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求是

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检验至直接接触药品的包装

C.应当检查箱内的所有最小包装

D.可不打开最小包装

E.可不开箱检查

86、根据2021年1月发布的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检验至直接接触药品的包装

C.应当检查箱内的所有最小包装

D.可不打开最小包装

E.可不开箱检查

87、应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号

A.血液制品

B.中药饮片

C.化学原料药

D.医院制剂

E.中成药

88、销售前应当按规定在指定药品检验机构进行检验或者审核批准

A.血液制品

B.中药饮片

C.化学原料药

D.医院制剂

E.中成药

89、标签上必须注明产地是

A.血液制品

B.中药饮片

C.化学原料药

D.医院制剂

E.中成药

90、药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是5年内，应报告该药品的

A.血液制品

B.中药饮片

C.化学原料药

D.医院制剂

E.中成药

91、制定本机构药品处方集和基本用药供应目录的是

A.药物治疗委员会的职责

B.医疗机构制剂室的职责

C.医疗机构药师的职责

D.医疗机构临床医师的职责

E.药事管理及药物治疗委员会（组）的职责

92、负责采购供应,处方或者用药医嘱审核是

A.药物治疗委员会的职责

B.医疗机构制剂室的职责

C.医疗机构药师的职责

D.医疗机构临床医师的职责

E.药事管理及药物治疗委员会（组）的职责

93、根据《药品注册管理办法》，对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.再注册申请

94、根据《药品注册管理办法》，申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.再注册申请

95、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品自首次获准进口之日起

A.已知的药品不良反应

B.常见的药品不良反应

C.罕见的药品不良反应

D.所有的药品不良反应

E.新的和严重的药品不良反应

96、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

A.已知的药品不良反应

B.常见的药品不良反应

C.罕见的药品不良反应

D.所有的药品不良反应

E.新的和严重的药品不良反应

97、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的

A.已知的药品不良反应

B.常见的药品不良反应

C.罕见的药品不良反应

D.所有的药品不良反应

E.新的和严重的药品不良反应

98、根据《药品广告审查发布标准》，可以在大众传播媒介发布广告的药品是

A.氯雷他定片（OTC）

B.艾司***片

C.阿奇霉素分散片（抗菌药）

D.曲马朵片

E.复方樟脑酊（医院制剂）

99、根据《药品广告审查发布标准》，必须在广告中注明”本广告仅供医学药学专业人士阅读”的药品是

A.氯雷他定片（OTC）

B.艾司***片

C.阿奇霉素分散片（抗菌药）

D.曲马朵片

E.复方樟脑酊（医院制剂）

100、某片剂的有效期为2年，根据《药品说明书和标签管理规定》，生产日期为2021年10月31日的产品，有效期可标注为

A.有效期至2021年10月

B.有效期至2021年11月

C.有效期至2021年10月31号

D.有效期至2021年11月01号

E.有效期至2021年10月30号

101、某片剂的有效期为2年，根据《药品说明书和标签管理规定》，生产日期为2021年11月1日的产品，有效期可标注为

A.有效期至2021年10月

B.有效期至2021年11月

C.有效期至2021年10月31号

D.有效期至2021年11月01号

E.有效期至2021年10月30号

102、某片剂的有效期为2年，根据《药品说明书和标签管理规定》，生产日期为2021年12月的产品，有效期可标注为

A.有效期至2021年10月

B.有效期至2021年11月

C.有效期至2021年10月31号

D.有效期至2021年11月01号

E.有效期至2021年10月30号

103、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，”服用本品后可能出现皮疹，停药后可恢复”应列入说明书的

A.【适应证】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【药理毒理】

E.【药物相互作用】

104、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，”服用本品可能影响某些临床检验结果”应列入说明书的

A.【适应证】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【药理毒理】

E.【药物相互作用】

105、至少应当标注药品通用名称，规格，产品批号，有效期等内容的标签

A.外包装标签

B.内包装标签

C.中包装标签

D.原辅料标签

E.医疗用储存药品标签

106、至少应当标注药品通用名称，规格，贮藏，生产日期，产品批号，有效期，批准文号，生产企业等内容的标签

A.外包装标签

B.内包装标签

C.中包装标签

D.原辅料标签

E.医疗用储存药品标签

107、属于麻醉药品的是

A.曲马朵

B.美沙酮

C.胰岛素

D.麦角新碱

E.司可巴比妥

108、属于第一类精神药品的是

A.曲马朵

B.美沙酮

C.胰岛素

D.麦角新碱

E.司可巴比妥

109、属于第二类精神药品的是

A.曲马朵

B.美沙酮

C.胰岛素

D.麦角新碱

E.司可巴比妥

110、《中共中央,国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》提出的医药卫生体制改革的基本原则包括

A.立足国情

B.以人为本

C.统筹兼顾

D.政事分开

E.公平与效益统一

111、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，第二类精神药品处方至少保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

112、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，第二类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

113、根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是

A.疫苗

B.中成药

C.生物制品

D.非临床治疗首选的药品

E.发生严重不良反应的药品

114、根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，应当从国家基本药物目录中调出的药品是

A.疫苗

B.中成药

C.生物制品

D.非临床治疗首选的药品

E.发生严重不良反应的药品

115、甲企业销售不符合国家标准规定的维生素C片，侵犯了消费者的

A.安全保障权

B.知情权

C.自主选择权

D.公平交易权

E.赔偿权

116、乙企业出售的板蓝根颗粒数量短缺，拒不赔偿，侵犯消费者的

A.安全保障权

B.知情权

C.自主选择权

D.公平交易权

E.赔偿权

117、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前

A.7日

B.15日

C.30日

D.3个月

E.6个月

118、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为

A.7日

B.15日

C.30日

D.3个月

E.6个月

119、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为

A.7日

B.15日

C.30日

D.3个月

E.6个月

120、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的期限应在期满前

A.7日

B.15日

C.30日

D.3个月

E.6个月

121、根据《医疗机构药事管理规定》，药学部门的职责包括

A.开展以病人为中心，以合理用药为核心的临床药学工作

B.提供药学专业技术服务

C.负责药品管理,药学专业技术服务和药事管理工作

D.组织药师参与临床药物治疗

E.负责审核本医院拟购入药品品种

122、根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，关于药品零售企业销售处方药,非处方药的说法，正确的有

A.甲类非处方药,乙类非处方药应当分柜摆放

B.执业药师或药师必须对医师处方进行审核

C.可不凭医师处方销售甲类非处方药

D.执业药师对医师处方不得更改

E.处方必须留存1年在以上

123、根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品，下列叙述正确的有

A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业,使用单位停止销售和使用该药品

B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务

C.药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知

D.药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况

E.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业应当回避

124、我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有

A.药品生产许可

B.药品临床研究许可

C.药品上市许可

D.药物临床前研究许可

E.执业药师执业许可

125、下列证