执业药师考试药事管理与法规重点练习卷

执业药师考试《药事管理与法规》重点练习一、单项选择题（每小题1分）第1题以下不属于中国执业药师职业道德准则中“救死扶伤，不辱使命”说法是（）A.执业药师应该将患者及公众身体健康和生命安全放在首位，以自己专业知识、技能和良知，尽心、尽职、尽责为患者及公众提供药品和药学服务

B.执业药师应该以救死扶伤，实施人道主义为己任，时刻为患者着想，竭尽全力为患者解除病痛

C.在患者和公众生命安全存在危险紧急情况下，为了患者及公众利益，执业药师应该提供必要药学服务和救助方法

D.执业药师应该客观地通知患者使用药品可能出现不良反应，不得夸大药品疗效，也不得有意对可能出现用药风险做不恰当表述或做虚假承诺

E.执业药师应该树立敬业精神，恪守职业道德，全方面推行自己职责，为患者及公众提供高质量药品和药学服务正确答案：D,第2题依照《化学药品和生物制品说明书规范细则》，预防用生物制品说明书中没有项目是（）A.药品名称

B.成份和性状

C.适应证

D.接种对象

E.规格正确答案：C,第3题依照《疫苗流通和预防接种管理条例》，疾病预防控制机构应该依照国务院卫生主管部门要求，建立真实、完整购进、分发、供给统计，并保留至（）A.超出疫苗使用期1年备查

B.超出疫苗使用期2年备查

C.超出疫苗使用期3年备查

D.超出疫苗使用期4年备查

E.超出疫苗使用期5年备查正确答案：B,第4题以下说法错误是（）A.疫苗分为两类，即第一类疫苗和第二类疫苗

B.疫苗生产、批发企业建立真实、完整购销统计，疾病预防控制机构建立真实、完整购进、分发、供给统计，应保留至超出疫苗使用期2年

C.药品批发企业依法经同意后能够经营疫苗，省药品监督管理部门对符合条件药品批发企业，在其药品经营许可证上加注经营疫苗业务

D.药品零售企业依法经同意后能够经营疫苗

E.疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，向疫苗生产企业、疫苗批发企业索取由药品检验机构依法签发加盖企业印章生物制品每批检验合格或者审核同意证实复印件，应保留至超出疫苗使用期2年正确答案：D,第5题药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护及计量等工作专职人员数量，不少于企业职员总数（）A.2％

B.3％

C.4％

D.5％

E.6％正确答案：A,第6题我国生产及使用麻醉药品有（）A.倍他美罗

B.海洛因

C.复方樟脑酊

D.大麻

E.倍醋美沙朵正确答案：C,第7题药品经营企业向关于药品不良反应监测专业机构定时集中汇报本单位经营药品发生不良反应情况时间为（）A.每个月

B.每2个月

C.每季度

D.每六个月

E.每年正确答案：C,第8题中药说明书中所列[主要成份]系指处方中所含（）A.有效部位

B.主要药味

C.有效成份

D.有效部位或有效成份

E.主要药味、有效部位或有效成份正确答案：E,第9题《中国执业药师职业道德准则》公布时间为（）A.10月18日

B.10月18日

C.10月18日

D.10月18日

E.10月18日正确答案：C,第10题负责全国处方开具、调剂、保管相关工作监督管理是（）A.国务院

B.卫生部

C.国家食品药品监督管理局

D.国家中医药管理局

E.社会和劳动保障部正确答案：B,第11题依照《药品经营质量管理规范》要求，以下关于药品零售企业购进和验收药品说法错误是（）A.企业购进药品应以质量为前提，从正当企业进货

B.购进药品应有正当票据，并按要求建立购进统计，做到票、账、货相符

C.购进票据和统计应保留至超出药品使用期一年，但不得少于三年

D.验收人员对购进药品，应依照原始凭证，严格按照关于要求逐批验收并统计，必要时应抽样送检验机构检验

E.验收药品质量时，应按要求同时检验包装、标签、说明书等项内容正确答案：C,第12题按照《医疗机构药事管理暂行要求》，关于药品临床应用管理说法错误是（）A.医师和药学专业技术人员在药品临床应用时须遵照安全、有效、经济标准

B.临床药师主要职责之一是开展医疗机构药事管理规范化、标准化研究

C.医务人员如发觉可能与用药关于严重不良反应，在做好观察与统计同时，应及时汇报本机构药学部门和医疗管理部门，并按要求上报药品监督管理部门和卫生行政部门

D.药学专业技术人员发觉处方或医嘱所列药品违反治疗标准，应拒绝调配

E.药学专业技术人员发觉滥用药品或药品滥用者应及时汇报本机构药学部门和医疗管理部门，并按要求上报卫生行政部门或其余关于部门正确答案：B,第13题药品分类管理依据是（）A.依照药品上市时间

B.依照药品品种、规格、适应证、剂量及给药路径不一样

C.依照药品安全性

D.依照药品名称

E.依照药品原辅材料正确答案：B,第14题《药品生产许可证》、《药品经营许可证》及《医疗机构制剂许可证》使用期是（）A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年正确答案：E,第15题依照《处方管理方法》，医疗机构购进处方组成类同复方制剂品种数应限制在（）A.1—2种

B.1—3种

C.2种

D.2—3种

E.2—4种正确答案：A,第16题审核发给《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》部门是（）A.国务院卫生行政部门

B.省级药品监督管理部门

C.省级卫生行政部门

D.设区市级药品监督管理部门

E.设区市级卫生行政部门正确答案：E,第17题依照《中华人民共和国广告法》，可做广告药品是（）A.哌替啶

B.美沙酮

C.苯丙胺

D.三唑仑

E.麻仁丸正确答案：E,第18题疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，错误是（）A.应该提供由药品检验机构依法签发生物制品每批检验合格或者审核同意证实复印件，并加盖企业印章

B.疫苗生产企业经营进口疫苗，还应该提供进口药品通关单复印件，并加盖企业印章

C.疫苗批发企业经营进口疫苗，应该提供进口药品通关单复印件，并加盖企业印章

D.疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应该向疫苗生产企业、疫苗批发企业索取由药品检验机构依法签发生物制品每批检验合格或者审核同意证实复印件，并加盖企业印章

E.疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进进口疫苗时，应该向疫苗批发企业索取进口药品通关单复印件，并加盖企业印章正确答案：B,第19题以下不可设定行政处罚是（）A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章

E.其余规范性文件正确答案：E,第20题关于中国食品药品检定研究院描述，错误是（）A.前身系中国药品生物制品检定所

B.是国家食品药品监督管理局直属事业单位

C.负责进口与出口监管

D.是国家检验药品质量法定机构

E.是国家检验生物制品质量法定机构正确答案：C,第21题用于运输、储备包装标签，可不标注是（）A.药品通用名称

B.药品规格

C.适应证

D.生产日期

E.同意文号正确答案：C,第22题关于行政处罚管辖说法错误是（）A.被判处罚金时，行政机关已经处以罚款时，应该折抵对应罚金

B.两个以上行政机关对该案件管辖发生争议，双方协商不成，应报请共同上一级行政机关指定管辖

C.违法行为组成犯罪，有管辖权行政机关必须将案件移交司法机关

D.被判处拘役或者有期徒刑，行政机关已给予当事人行政拘留，应该依法折抵对应刑期

E.行政处罚由违法行为发生地镇级以上地方人民政府具备行政处罚权行政机关管辖正确答案：E,第23题依照《药品召回管理方法》要求，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效方法（）A.能够要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围

B.能够要求药品生产企业停产停业整理

C.能够吊销药品生产企业《药品生产许可证》

D.能够吊销药品生产企业《GMP认证证书》

E.能够吊销药品同意证实文件正确答案：A,第24题属于药学职业道德基本标准是（）A.全心全意为人民健康服务

B.严谨治学，理明术精

C.宣传医药知识，负担保健职责

D.谦虚慎重，团结协作

E.济世为怀，清廉正派正确答案：A,第25题药品批发企业和药品零售企业应多长时间组织直接接触药品人员进行健康检验，并建立健康档案（）A.每六个月

B.每年

C.每2年

D.最少2年

E.最少六个月正确答案：B,第26题依照《药品生产质量管理规范》，分装室应保持相对负压是（）A.青霉素类抗生素

B.避孕产品

C.抗肿瘤类药品

D.氨基糖苷类抗生素

E.喹诺酮类抗生素正确答案：A,第2152题(单项选择题)(每小题1.00分)题目分类:第二部分药事管理法规>单项选择题>依照《处方药与非处方药分类管理方法(试行)》，对药品分别按处方药与非处方药实施分类管理是依照（）A.药品品种、规格、适应证、剂型及给药路径不一样

B.药品类别、规格、适应证、剂量及给药路径不一样

C.药品品种、规格、适应症、剂量及给药路径不一样

D.药品品种、包装、适应证、剂型及给药路径不一样

E.药品品种、包装、适应证、剂量及给药路径不一样正确答案：C,第28题中药不包含（）A.中药材

B.中药饮片

C.民族药

D.中成药

E.处方药正确答案：E,第29题以下说法错误是（）A.药品不良反应汇报内容和统计资料，不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故依据

B.国家激励个人汇报药品不良反应

C.《药品不良反应／事件汇报表》填报内容应真实、完整、准确

D.未经国务院药品监督管理部门公开药品不良反应统计资料能够被组织引用

E.药品不良反应监测中心人员，应具备正确分析药品不良反应汇报资料能力正确答案：D,第30题经营者与消费者进行交易，应遵照（）A.自愿、平等、公平、老实信用标准

B.提供优良服务标准

C.保护消费者正当权益标准

D.公正、公平、正当、便民标准

E.质量第一标准正确答案：A,第31题以下哪种情况按假药处理（）A.被污染

B.试生产期间

C.超出使用期

D.药品成份含量不符合国家药品标准

E.其余不符合药品标准要求正确答案：A,第32题关于毒性药品管理，错误是（）A.毒性药品配方用药由国有药店、医疗单位负责，凭盖有医生所在医疗单位正式处方，不超出2日极量

B.凡加工炮制毒性中药，必须恪守《中华人民共和国药典》和《中药饮片炮制规范》；每次配料，必须经两人以上复核无误并详细统计每次生产所用原料和成品数

C.经手人要签字立案，所用容器和工具要处理洁净，以防污染其余药品

D.生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员监督下准确投料，并建立完整生产统计，保留3年备查，标示量要准确无误

E.毒性药品包装容器上必须印有毒药标志，标示量要准确无误，严防与其余药品混杂正确答案：D,第33题依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，中药饮片标签不是必须注明内容是（）A.品名

B.产地

C.产品批号

D.使用期限

E.生产日期正确答案：D,第34题依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》要求，实施同意文号管理中药饮片必须注明（）A.生产同意文号

B.经营同意文号

C.广告同意文号

D.药品同意文号

E.中药同意文号正确答案：D,第35题《互联网药品交易服务审批暂行要求》要求，未取得互联网药品交易服务机构资格证书，私自从事互联网药品交易服务或者互联网药品交易服务机构资格证书超出使用期且情节严重（）A.由工商管理部门处罚

B.由信息产业主管部门处罚

C.由国家食品药品监督管理部门处罚

D.由省级食品药品监督管理部门处罚

E.由市级食品药品监督管理部门处罚正确答案：B,第36题依照《药品管理法》要求，对疗效不确，不良反应大或者其余原因危害人体健康国内药品，应该（）A.撤消其同意文号

B.按照假药给予处罚

C.按照劣药给予处罚

D.进行再评价

E.已生产药品可在市场上继续销售正确答案：A,第37题依照《中药、天然药品处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导标准》要求，注射剂如未进行药品相互作用相关研究（）A.不能同意生产

B.必须补做药品相互作用相关研究

C.可不列此项

D.必须以“尚无本品与其余药品相互作用信息”来表述

E.必须以“尚不明确”来表述正确答案：D,第38题药品生产中道德要求不包含（）A.用户至上，以患者为中心

B.依法促销，诚信推广

C.质量第一，自觉恪守规范

D.保护环境，保护药品生产者健康

E.规范包装，如实宣传正确答案：B,第39题取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格是（）A.经所在单位医疗机构按照要求进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理培训，并考评合格执业药师

B.经所在单位医疗机构按照要求进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理培训，并考评合格执业助理药师

C.经所在单位医疗机构按照要求进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理培训，并考评合格执业药师和执业助理药师

D.经所在单位医疗机构按照要求进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理培训，并考评合格药师

E.经单位所在地省级卫生行政管理部门按照要求进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理培训，并考评合格执业药师和执业助理药师正确答案：D,第40题生产有试行期标准药品，试行标准期满未按照要求提出转正申请或者原试行标准不符合转正要求（）A.限期申请转正，初审后报国务院药品监督管理部门审批转正

B.由药品审评中心限期申请转正，经复审后审批转正

C.由省药检所限期申请转正，经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正

D.省级药品监督管理部门应该撤消该试行标准和依据该试行标准生产药品同意文号

E.国务院药品监督管理部门应该撤消该试行标准和依据该试行标准生产药品同意文号正确答案：E,第41题预防用生物制品说明书中独有内容项为（）A.免疫程序和剂量、接种对象

B.药品过量

C.不良反应

D.禁忌

E.注意事项正确答案：A,第42题表现药学工作者同仁间职业道德规范是（）A.仁爱救人，文明服务

B.严谨治学，理明术精

C.宣传医药知识，负担保健职责

D.谦虚慎重，团结协作

E.坚持公益标准，维护人类健康正确答案：D,第43题个人发觉新或严重不良反应怎样汇报（）A.直接向所在地市级药监局或卫生局汇报

B.直接向所在地市级药监局或不良反应监测中心汇报

C.直接向所在地省级药监局或卫生厅汇报

D.直接向所在地省级药监局或不良反应监测中心汇报

E.直接向国家药监局或不良反应监测中心汇报正确答案：D,第44题关于处方管理要求，以下说法错误是（）A.处方格式由国务院卫生行政部门统一制订

B.处方由医疗机构按照要求标准和格式印制

C.处方中不得使用“遵医嘱”、“自用”等字句

D.西药和中成药能够分别开具处方，也能够开具一张处方

E.中药饮片应该单独开具处方正确答案：A,第45题依据《中华人民共和国行政处罚法》，对当事人不予处罚情形是（）A.已满14周岁不满18周岁人有违法行为

B.违法行为在1年内未被发觉

C.主动消除或者减轻违法行为危害后果

D.配合行政机关查处违法行为有立功表现

E.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果正确答案：E,第46题基本医疗卫生制度四大致系不包含（）A.公共卫生服务体系

B.医药卫生管理体系

C.医疗服务体系

D.医疗保障体系

E.药品供给保障体系正确答案：B,第47题《中药品种保护条例》适适用于中国境内（）A.生产制造中药品种，包含中药材、中药饮片、中成药、天然药品提取物及其制剂和中药人工制成品

B.生产制造中药品种，包含中成药、天然药品制剂和中药人工制成品

C.生产制造中药品种，包含中药饮片、中成药、天然药品提取物及其制剂和中药人工制成品

D.生产制造中药品种，包含道地中药材、中成药、天然药品提取物及其制剂和中药人工制成品

E.生产制造中药品种，包含中成药、天然药品提取物及其制剂和中药人工制成品正确答案：E,第48题依照《药品流通监督管理方法》，以下叙述错误是（）A.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责

B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动

C.药品生产、经营企业应对销售人员从事药品购销行为负担法律责任

D.药品生产、经营企业应对销售人员销售行为作出详细要求

E.药品生产、经营企业应加强对药品销售人员管理正确答案：C,第49题药品零售企业设置药品检验室，其仪器设备等同于药品批发和零售连锁企业中要求（）A.小型企业

B.中型企业

C.大型企业

D.中小型企业

E.大中型企业正确答案：A,第50题药品说明书中核准日期是指（）A.国家食品药品监督管理局同意该药品生产日期

B.国家食品药品监督管理局同意该说明书日期

C.国家食品药品监督管理局同意该药品注册日期

D.该药品生产日期

E.印制该药品说明书日期正确答案：C,第51题以下药品中应汇报该药品发生全部不良反应是（）A.新药监测期已满药品

B.临床试验中药品

C.新药

D.上市药品

E.新药监测期内药品正确答案：E,第52题除哪个科室可购售本专业所需放射性药品外，其余科室不得从事药品配制或药品购售工作（）A.核医学科

B.内科

C.抢救外科

D.肿瘤科

E.神经外科正确答案：A,第53题依照《药品生产质量管理规范》，无要求使用期限物料，其存放通常不超出（）A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年正确答案：C,第54题以下说法错误是（）A.药品生产企业依照委托代理协议能够销售本企业受委托生产药品

B.经营处方药和甲类非处方药药品零售企业，执业药师或者其余依法经资格认定药学技术人员不在岗时，应该挂牌通知，并停顿销售处方药和甲类非处方药

C.药品生产企业只能销售本企业生产药品

D.药品零售企业应该按照国家食品药品监督管理局药品分类管理要求要求，凭处方销售处方药

E.医疗机构不得采取邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药正确答案：A,第55题临床试验过程中发生严重不良事件，研究者应该在多长时间内汇报关于部门（）A.8小时内

B.12小时内

C.二十四小时内

D.48小时内

E.72小时内正确答案：C,第56题负责中药材生产扶持项目管理和国家药品贮备管理工作政府部门是（）A.卫生行政部门

B.国家发展和改革宏观调控部门

C.人力资源和社会保障部门

D.工业和信息化管理部门

E.商务管理部门

依照现行法律法规和国务院办公厅“三定方案”正确答案：D,第57题定点零售药店是指（）A.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药行为

B.经统筹地域劳动保障行政部门审查，并经社会保障经办机构确定，为城镇职员基本医疗保险参保人员提供处方外配服务零售药店

C.定点医疗机构医师开具，由医师署名和定点医疗机构盖章

D.分别管理，单独建账

E.劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业管理部门监督检验正确答案：B,第58题药品生产企业、经营企业、医疗机构和关于人员在药品购销中出现收受回扣及其余利益等违法行为没收违法所得，并处以罚款部门（）A.卫生行政部门

B.工商行政管理部门

C.药品检验部门

D.药品监督管理部门

E.纪检督察部门正确答案：B,第59题《中华人民共和国药品管理法》要求国务院药品监督管理部门组织药学、医学和其余技术人员（）A.负责标定国家药品标准品、对照品

B.负责国家药品标准制订和修订

C.制订检验费收缴方法．

D.对已经同意生产药品进行再评价

E.核定首次在中国销售药品强制检验收费标准正确答案：D,第60题依照GSP实施细则，药品验收时应进行内在质量检验是（）A.中药材

B.中药饮片

C.进口药品

D.首营品种

E.特殊管理药品正确答案：D,第61题《处方管理方法》要求门诊对中度慢性疼痛患者开具麻醉药品注射剂，每张处方不得超出（）A.1次惯用量

B.3日惯用量

C.5日惯用量

D.7日惯用量

E.15日惯用量正确答案：B,第62题药品零售企业应该执行（）A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.中药材生产质量管理规范

D.药品临床试验质量管理规范

E.优良药房工作规范正确答案：B,第63题依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》进口在台湾地域生产药品（）A.应取得《进口药品注册证》

B.应凭《医药产品注册证》

C.应取得《进口准许证》．

D.应取得《药品经营许可证》

E.应取得《进口药品通关单》正确答案：B,第64题全国人大常委会、国家主席和国务院共同参加订立是（）A.法律

B.行政法规

C.部门规章

D.地方性法规

E.国际条约、国际通例正确答案：E,第65题应该从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品（）A.全国性批发企业

B.区域性批发企业

C.第二类精神药品批发企业

D.麻醉药品批发企业

E.精神药品批发企业正确答案：A,第66题坚持公益标准，维护人类健康是（）A.药学工作人员对服务对象职业道德规范

B.药学工作人员对社会职业道德规范

C.药学工作者同仁间职业道德规范

D.药学工作者对药学事业职业道德规范

E.药学工作人员对本身职业道德规范正确答案：B,第67题《中华人民共和国药品管理法》要求，不得在市场销售是（）A.医疗机构配制制剂

B.中药

C.中药饮片

D.没有实施同意文号管理中药材

E.新发觉和从国外引种药材正确答案：A,第68题境内分包装用大包装规格进口药品注册证（）A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位次序号

B.国药证字H(Z、S)+4位年号+4位次序号

C.BH(Z、S)+4位年号+4位次序号

D.H(Z、S)C+4位年号+4位次序号

E.H(Z、S)+4位年号+4位次序号正确答案：C,第2586题(单项选择题)(每小题2.00分)题目分类:第二部分药事管理法规>单项选择题>依照《药品生产质量管理规范》附录最终灭菌口服液体药品暴露工序洁净级别应为（）A.300

000级

B.100

000级

C.30

000级

D.10

000级

E.100级正确答案：A,第70题依照《城镇职员基本医疗保险用药范围管理暂行方法》可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高药品，纳入（）A.《国家非处方药目录》

B.《基本医疗保险药品目录》中“甲类目录”

C.《基本医疗保险药品目录》中“乙类目录”

D.《城市小区农村基本用药目录》

E.《国家基本药品目录》正确答案：C,第71题药品广告监督管理机关是（）A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市卫生管理部门

C.县级以上工商行政管理部门

D.药品监督管理分局

E.省、自治区、直辖市药品监督管理部门正确答案：C,第72题违反《广告法》要求，广告经营者、广告公布者知道或者应该知道是虚假广告仍设计、制作、公布，应该依法负担（）A.广告业务

B.民事责任

C.连带责任

D.全部民事责任

E.刑事责任正确答案：C,第73题属于资源严重降低野生药材是（）A.羚羊角

B.石斛

C.蛤蚧

D.蟾酥

E.斑蝥正确答案：B,第74题定点零售药店外配处方管理工作要实施（）A.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药行为

B.经统筹地域劳动保障行政部门审查，并经社会保障经办机构确定，为城镇职员基本医疗保险参保人员提供处方外配服务零售药店

C.定点医疗机构医师开具，由医师署名和定点医疗机构盖章

D.分别管理，单独建账

E.劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业管理部门监督检验正确答案：D,第75题负责药品广告监管与处罚部门是（）A.国务院药品监督管理部门

B.卫生行政部门

C.发展与改革宏观调控部门

D.劳动保障行政部门

E.工商行政管理部门正确答案：E,第76题医疗机构制剂关于配制统计和质量检验统计应完整归档，最少保留（）A.1年备查

B.2年备查

C.3年备查

D.4年备查

E.5年备查正确答案：B,第77题《处方管理方法》要求门诊对重度慢性疼痛患者开具第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超出（）A.一次惯用量

B.3日惯用量

C.5日惯用量

D.7日惯用量

E.15日惯用量正确答案：E,第78题依照《中华人民共和国行政处罚法》能够适用听证程序是（）A.对法人处以1000元以下罚款

B.没收违法所得

C.吊销许可证

D.暂扣许可证

E.行政拘留正确答案：C,第79题乙类目录（）A.由各省统一制订，不再调整

B.由国家统一制订，各地不得调整

C.由国家统一制订，各省、自治区、直辖市可依照当地经济水平、医疗需求和用药习惯，适当进行调整，增加和降低品种数之和不得超出国家制订甲类目录药品总数5％

D.由国家制订，各省、自治区、直辖市可依照当地经济水平、医疗需求和用药习惯，适当进行调整，增加和降低品种数之和不得超出国家制订乙类目录药品总数15％

E.各省、自治区、直辖市对在国内易滥用、毒副作用大药品，可按临床适应证和医院级别分别给予限定正确答案：D,第80题老实守信，确保药品销售质量是（）A.药学科研道德要求

B.药品生产中道德要求

C.药品批发中道德要求

D.药品零售中道德要求

E.医院药学工作中道德要求正确答案：D,第81题搜集药品安全相关信息，对可能具备安全隐患药品进行调查、评定，召回存在安全隐患药品是（）A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品使用单位

D.药品经营企业、使用单位

E.药品生产企业、经营企业、使用单位正确答案：A,第82题执业药师资格注册管理机构是（）A.国家药品监督管理部门

B.国家人力资源和社会保障部

C.国家药品监督管理部门和人事部

D.省级药品监督管理部门

E.省级人事部门正确答案：A,第83题依照《药品生产质量管理规范》附录注射剂浓配生产环境空气洁净要求（）A.100级

B.1000级

C.10000级

D.100000级

E.300000级正确答案：D,第84题《药品注册管理方法》要求境外生产药品在中国上市销售注册申请是（）A.新药申请

B.进口药品申请

C.补充申请

D.仿制药品申请

E.药品生产申请正确答案：B,第85题具备麻醉药品和第一类精神药品处方资格执业医师，未按照临床应用指导标准要求使用麻醉药品和第一类精神药品（）A.由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果，由原发证部门吊销其执业证书

B.由原发证部门吊销其执业证书

C.由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方调剂资格；造成严重后果，由原发证部门吊销其执业证书

D.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果，吊销其执业证书；组成犯罪，依法追究刑事责任

E.责令改过，给予警告；情节严重，处5000元以上1万元以下罚款；有上级主管部门，由其上级主管部门对直接责任人员，依法给予降级、罢免处罚正确答案：A,第86题依照《药品经营质量管理规范实施细则》药品零售连锁企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作专职人员数量，不应少于企业职员总数（）A.2％(最低不应少于3人)

B.3％(最低不应少于3人)

C.4％(最低不应少于3人)

D.5％(最低不应少于3人)

E.6％(最低不应少于3人)正确答案：A,第87题《药品经营质量管理规范实施细则》要求小型药品批发企业质量管理工作责任人，应具备（）A.主管药师(含)或工程师(含)以上技术职称

B.药师(含)或助理工程师(含)以上技术职称

C.药师(含)以上技术职称

D.药士(含)以上技术职称

E.执业药师资格正确答案：B,二、多项选择题（每小题1分）第88题全心全意为人民健康服务时要注意（）A.理顺医药人员与服务对象关系，要求药学人员以患者利益为重，确保药品质量和人民生命健康

B.理顺个人利益和集体利益关系，以集体利益和人民利益为重

C.集体利益和人民利益并重

D.医药人员与服务对象利益并重

E.道德与技术关系正确答案：A,B,E,第89题医疗机构药学研究工作内容包含（）A.开展临床药学和临床药理研究

B.围绕合理用药，新药开发进行药效学，药品动力学，生物利用度以及药品安全性等研究；结合临床需要开展化学药品和中成药新制剂，新剂型研究

C.利用药品经济学理论与方法，对医疗机构药品资源利用和药品应用情况进行综合评定和研究，合理配置和使用卫生资源

D.定时分析本机构药品使用情况，组织教授评价本机构所用药品临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见

E.深入临床了解药品应用情况，对药品临床应用提出改进意见正确答案：A,B,C,第90题依照《野生药材资源保护管理条例》，分布区域缩小、资源处于衰竭状态主要野生药材包含（）A.人参

B.石斛

C.甘草

D.黄芩

E.黄连正确答案：A,C,E,第91题以下关于执业药师执业行为说法，正确是（）A.为提升所在药店营业额，利用自己执业药师身份向患者推荐和宣传某品牌药品

B.在面对患者提供用药咨询时，一边上网一边与患者交流

C.对