药品质量检测基础-药品质量标准（兽药检测技术）

电子天平的使用及称样方法天平发展史兽药检测技术电子天平的使用及称样方法托盘天平2.4上图游码读数为

克左物右码精确至0.2g杠杆原理兽药检测技术电子天平的使用及称样方法机械类电子类本课程的学习对象兽药检测技术电子天平的使用及称样方法FA2004B型电子天平玻璃防风罩秤盘水平仪调平底座显示屏开机键关机键校准键去皮/置零键铭牌（型号、最大量值等）注意：被称物质量须小于天平的最大载荷兽药检测技术电子天平的使用及称样方法不需砝码称量速度快精度高超载指示特点：自动调零自动校准自动扣除皮重自动显示称量结果兽药检测技术电子天平的使用及称样方法放置于水平、坚固、稳定的天平台远离热源、震源、高强度磁场、气流波动较大的环境天平室温度（20℃）和湿度（45%-75%）恒定天平内放置的干燥剂——变色硅胶工作条件：吸湿前吸湿后兽药检测技术电子天平的使用及称样方法步骤：准备工作（检查并调节水平，清扫天平，开机预热、调零）称量结束工作（复原天平，关机，清扫天平，整理台面，登记，凳子归位）兽药检测技术电子天平的使用及称样方法

直接称样法直接将被称物置于天平秤盘或容器中称出质量兽药检测技术电子天平的使用及称样方法固定质量称样法洁净干燥的容器置于天平秤盘去皮清零药匙分次逐步加样加样至指定质量兽药检测技术滴定管的类型和使用用途：滴定分析中准确测量放出溶液体积的量出式玻璃量器类型：酸式滴定管盛放酸性溶液、中性或氧化性的溶液，不适宜盛放碱性溶液；碱式滴定管盛放碱性溶液或无氧化性的溶液，不能盛放酸性或氧化性溶液。通用滴定管盛放酸性溶液、中性或氧化性的溶液规格：5mL、10mL、25mL、50mL、100mL酸式滴定管碱式滴定管酸碱通用滴定管兽药检测技术滴定管的类型和使用步骤：检漏洗涤（自来水冲洗蒸馏水淋洗3次）装标准溶液（待装液润洗3次装液至“0”刻度以上排气泡）调零读取并记录初读数滴定至终点读取并记录终读数0.1mol/LNaOH溶液25.00mL0.1mol/LHCl溶液+酚酞指示液HCl+NaOH=NaCl+H2O无色及深色溶液的读数浅色溶液的读数兽药检测技术滴定管的类型和使用

检漏装自来水至“0”附近静置2min后滤纸检漏两次检漏兽药检测技术滴定管的类型和使用洗涤保护环境人人有责小组讨论：滴定管如何洗涤？（洗液浸泡自来水冲洗蒸馏水润洗）废液需回收处理注意：不能用毛刷刷洗！不能烘干！兽药检测技术滴定管的类型和使用装液从试剂瓶直接倒入滴定管装至“0”以上排气泡兽药检测技术滴定管的类型和使用调零右手拿“0”以上，左手反手握活塞滴定管自然垂直平视，弯液面最低点与“0”相切兽药检测技术滴定管的类型和使用测定次数123VNaOH，mL25.00滴定消耗HCl溶液的体积，mL滴定管初读数V初，mL滴定管终读数V终，mLVHCl=

V终

-V初，mL读数并记录初读数0.00手拿“0”以上滴定管自然垂直平视及时记录初读数兽药检测技术滴定管的类型和使用滴定快滴（断珠状）、慢滴（一滴、半滴）左手握，右手摇眼把瓶中颜色瞧控制好滴定速度正确判断终点兽药检测技术滴定管的类型和使用读数并记录终读数静置1～2min后读数滴定管自然垂直视线与弯液面的最低点相平及时记录终读数兽药检测技术滴定管的类型和使用测定次数123准确移取HCl溶液的体积VHCl，mL25.0025.0025.00滴定管初读数V初，mL0.000.000.00滴定管终读数V终，mL27.2027.2027.18滴定消耗NaOH溶液的体积VNaOH，mL27.2027.2027.18数据记录注意：多次平行测定，每次滴定都从“0”开始！兽药检测技术容量瓶及其使用兽药检测技术用途：准确容纳一定体积溶液的量入式玻璃量器，主要用于把精密称量的物质配制成准确浓度的溶液，或将准确体积的浓溶液稀释成一定体积的稀溶液。注意：不能烘干，只能自然晾干！规格：25mL、50mL、100mL、250mL、500mL等容量瓶及其使用【例】配制250mL0.1000mol/L氯化钠标准溶液仪器：电子天平、容量瓶、烧杯、玻璃棒、胶头滴管试剂：基准NaCl容量瓶使用前的准备：检漏、洗涤（自来水冲洗、蒸馏水淋洗3次）兽药检测技术容量瓶及其使用步骤：计算称量初混摇匀溶解转移定容摇匀兽药检测技术容量瓶及其使用注意：容量瓶是量器不是容器，不宜长期存放溶液。如需保存溶液，应将溶液转移至洁净干燥的试剂瓶中，贴上标签备用。溶质应在烧杯中溶解完全后，再转移至容量瓶中，而不能直接在容量瓶中溶解。容量瓶使用完毕后，应立即用自来水及蒸馏水清洗干净。兽药检测技术药品质量标准概念及类型定义：

※国家对药品质量、规格和检验方法的技术规定

※生产、供应、使用、检验和技术监督管理部门必须共同遵循的法定技术依据分类：

※国家药品质量标准

※临床研究用药品质量标准

※注册标准

※暂行或试行药品标准

※企业标准兽药检测技术兽药典的使用兽药检测技术兽药典的使用《中国兽药典》自1953年以来先后出版了10版：1953年版、1963年版、1978年版、1990年版、1995年版、2000年版、2010年版、2015版/2020版兽药检测技术兽药典的使用《中国兽药典（2020年版）》是兽药研制、生产（进口）、经营、使用和监督管理活动应遵循的法定技术标准。《中国兽药典（2020年版）》包括凡例、正文及附录。兽药检测技术兽药典的使用2020版是三部一部收载：化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及各类制剂，还有药用辅料等二部收载：中药材及饮片、植物油脂和提取物、成方及单味制剂等三部收载：生物制品。兽药检测技术兽药典的使用品名目次列在书前，按中文名称笔画顺序排列，同笔画的字按起笔笔形“一∣丿ヽ乛”顺序排列。品名目次只排列药品品名，不排列附录项目。（其中一部又按中药材及饮片、植物油脂和提取物、成方及单味制剂分，每一部分又按上述要求排列）兽药检测技术兽药典的使用索引列在书末，分列了中文索引和英文索引。中文索引按汉语拼音顺序排序；英文索引以英文名和中文名对照的形式，按英文名称第一个英文字母顺序排列。中文索引可检索到正文和附录的内容；英文索引只能检索到正文的内容。兽药检测技术兽药典的使用正文是兽药典的主要内容，收载了不同药品、制剂以及辅料的质量标准。正文的内容一般包括：名称、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏等项目。兽药检测技术兽药典的使用1.查阅凡例，“放冷”与“1滴”的具体含义、“取”与“精密称取”的区别、XXX滴定液（YYYmol/L）与“YYYmol/LXXX溶液”的区别。2．查阅凡例，“约”、“恒重”、“试验的温度”、“试验用水”、“动物试验”有何规定？做一做兽药检测技术中国药典英文名缩写：Ch.P沿革：1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010、2015基本内容与组成：前言、委员名单、目录、沿革、新增品种名单、上版未收载药品名单、新增修订删除的附录名单、新老药名对照、凡例、品名目次、正文、附录、索引兽药检测技术※品名目次按中文名称笔画顺序排列，同笔画的字参照《辞海》（1979年版）按起笔笔形“一∣丿ヽ乛”顺序排列。

※单味制剂排在原料药后面。

1.品名目次中国药典兽药检测技术※索引部分，分列了中文索引和英文索引。

※中文索引按汉语拼音顺序排序，中文索引可检索到正文和附录的内容。

※英文索引以英文名和中文名对照的形式，按英文名称第一个英文字母顺序排，英文索引只能检索到正文的内容。

2.索引中国药典兽药检测技术名称性状鉴别检查含量测定贮藏……

3.正文中国药典兽药检测技术中国药典兽药检测技术中国药典兽药检测技术4.凡例作用：※解释和使用中国兽药典，正确进行质量检定的基本原则。※把与正文品种、附录及质量检定有关的共性问题加以规定，避免在全书中重复说明。※凡例中的有关规定具有法定的约束力。内容：※十二项三十九条※总则、正文、通则、名称及编排、项目与要求、检验方法与限度、标准品与对照品、计量、精确度、试药试液指示剂、动物试验、说明书包装标签。中国药典兽药检测技术2015版药典：※共有四部※一部为中药，主要收载中药材、饮片、提取物和中成药的质量标准※二部