血液分析的复检和质量保证

血液分析的复检和质量保证第一页，共四十三页，编辑于2023年，星期二血液分析现状第二页，共四十三页，编辑于2023年，星期二

医学实验室质量和能力认可准则

在临床血液学检验领域的应用说明5.1.5实验室的检验人员配置宜满足如下要求：血细胞分析复检标本的数量在每日100份以下时，至少配备2人；复检标本量在每日100～200份时，至少配备3～4人；若采用自动化仪器进行形态学筛检，可适当减少人员数量。第三页，共四十三页，编辑于2023年，星期二5.5.1应制定如下标准/程序：血细胞分析的显微镜复检标准（检测结果出现异常计数、警示标志、异常图形等情况时结果的确认方法和程序）包括：建立或验证显微镜复检标准的方法和数据；验证结果要求假阴性率≤5%；显微镜复检记录；复检涂片至少保留2周；所有开展的血液学检验项目应有标准操作程序；血液常规检验和出凝血检验的标本进行重复检验的标准及程序；检测结果超出仪器线性范围时的识别和解决方法（如对血样进行适当稀释和重复检验）；当检测样本存在影响因素（如有核红细胞、红细胞凝集、小红细胞、红细胞有内容物或疟原虫、血小板凝块、巨型血小板等）时，对仪器检测结果可靠性的判定和纠正措施；血液寄生虫（疟原虫或其他血源性寄生虫）显微镜检查应制备厚血涂片和薄血涂片，阳性结果按相关规定和程序上报。血涂片检验疟原虫阳性时，应同时报告鉴定结果。第四页，共四十三页，编辑于2023年，星期二复检规则的建立

本实验室参加血细胞分析复检规则协作组，在2006年12月-2007年3月与北京和睦家医院，浙江省温州第一附属医院联合做国际血细胞复检规则在贝克曼库尔特仪器上应用和改进措施，三家医院完成3600例。耗费精力，用时长。

Sysmex系列可参照血液分析仪复检规则使用中华医学检验杂志《SysmexXE2100自动血细胞分析和白细胞分类的复检规则探讨》中的第九套筛选方案进行验证。300例左右，方便快捷。原则1、筛选范围要涵盖所有人工镜检范围。2、在低假阴性率前提下,调整标准降低假阳性率；实验室一般假阴性控制≤5%以内。3、白血病患者不能漏第五页，共四十三页，编辑于2023年，星期二

实验器材血液分析仪及其配套试剂（校准品、试纸条、质控品）自动染片机制片（瑞氏染液）光学显微镜两名主管以上形态学技术人员第六页，共四十三页，编辑于2023年，星期二

评价内容

根据血液分析仪的检测数据、IP报警、历史数据，建立本实验室合适的复检规则第七页，共四十三页，编辑于2023年，星期二

实验方法

血液分析仪常规分析：每日随机抽取50至60份新鲜血常规样本（尽量包含全部临床科室），全部推片并使用瑞氏染色，将检测原始报告备份存档。连续检测5天（约300份样本）

显微镜检查：每份样本经仪器检测后，使用SP1000i制备两张染色，显微镜检查由2名有经验的专业技师完成，镜检内容：白细胞分类计数；每人计数200个白细胞，共计400个；取值为人工分类值，并进行形态观察。白细胞和血小板数量评估；红细胞和血小板的大小、染色及形态。有无巨大血小板及血小板聚集。其他异常：有核红细胞、红细胞冷凝集及寄生虫。油镜下观察白细胞、红细胞、血小板形态，每份样本按照统一镜检内容的要求进行双盲检测，结果取均值。报告方式参考《全国临床检验操作规程》第八页，共四十三页，编辑于2023年，星期二涂片镜检阳性标准第九页，共四十三页，编辑于2023年，星期二镜检项目的设置（LABOMAN4.2.44中镜检项目已基本覆盖）字典—检验项目—新增—基本资料填全—保存第十页，共四十三页，编辑于2023年，星期二镜检规则的输入字典—检验项目—新增—项目规则—保存第十一页，共四十三页，编辑于2023年，星期二输入镜检结果第十二页，共四十三页，编辑于2023年，星期二规则判断—规则统计分析—规则修改—推片清单第十三页，共四十三页，编辑于2023年，星期二规则统计第十四页，共四十三页，编辑于2023年，星期二（三）规则的统计与分析规则分析---假阴性假阴性率：仪器结果正常，镜检阳性的标本占全部标本的百分比根据假阴性触发规则的样本所占百分比，逐条分析。分析每一个假阴性病例的临床信息，确认漏诊的疾病种类，满足临床需求。当假阴性偏高时，调整规则要更为严格，降低漏诊。至少低于5%。假阴性与漏诊息息相关第十五页，共四十三页，编辑于2023年，星期二（三）规则的统计与分析规则分析---假阳性假阳性：仪器结果异常，镜检结果正常的标本占标本总数的百分比根据触发的假阳性规则所占的百分比，进行分析。如果其中某一条规则比例较高，适当放宽规则范围，使假阳性降低，然后重新进行统计分析，确保无血液恶性肿瘤漏诊，假阴性＜5%，则完成假阳性规则调整。第十六页，共四十三页，编辑于2023年，星期二（三）规则的统计与分析

规则分析---推片率推片率=真阳性%+假阳性%假阴性低于5%并确认恶性疾病不漏诊的前提下，降低假阳性，则降低推片率第十七页，共四十三页，编辑于2023年，星期二（三）规则的统计与分析规则调整---界定初诊、复诊第十八页，共四十三页，编辑于2023年，星期二（三）规则的统计与分析规则调整---初诊、复诊设定第十九页，共四十三页，编辑于2023年，星期二（三）规则的统计与分析规则调整—适用科室第二十页，共四十三页，编辑于2023年，星期二（三）规则的统计与分析规则调整—项目规则复检规则—选中需要修改的规则—项目规则—修改后保存—规则设置—修改名称、科室、选择初、复诊—修改后保存第二十一页，共四十三页，编辑于2023年，星期二（三）规则的统计与分析规则调整—IP规则出现选中的任意一条IP就推同时出现选中的IP才推第二十二页，共四十三页，编辑于2023年，星期二（三）规则的统计与分析规则调整—DeltaCheck规则设置目前没有标准，一般根据客户经验自行设定，进行统计分析后满足临床要求，即可使用第二十三页，共四十三页，编辑于2023年，星期二（三）规则的统计与分析规则导出第二十四页，共四十三页，编辑于2023年，星期二查询/打印清单第二十五页，共四十三页，编辑于2023年，星期二根据仪器的报警信息可将镜检分为：SCAN（全片浏览、观察）包括细胞数量评估、形态浏览、异常状态确认等较快速一般技术人员Differential（形态分类计数）病理细胞分类计数，疑难血片花费一定的时间专业技术人员第二十六页，共四十三页，编辑于2023年，星期二与红细胞比较，判断白细胞数是否正常，红细胞数/白细胞数约为500：1重点观察是否有异常形态细胞出现（根据报警提示）分类---计数的白细胞数越多，白细胞百分率的可信度越高如：

仪器显示IG为0.7%，镜下只计数100个白细胞可能不能发现，需增加计数的数量第二十七页，共四十三页，编辑于2023年，星期二红细胞形态红细胞大小（根据报警提示）红细胞内含物第二十八页，共四十三页，编辑于2023年，星期二血小板数量审核：正常情况下每15～20个红细胞中有1个血小板。血小板大小（根据报警提示）血小板聚集（簇）（根据报警提示）第二十九页，共四十三页，编辑于2023年，星期二14个报警参数临界值的IP信息类型及含义Blasts原始细胞ImmGran幼稚细胞Leftshift核左移

Atypicallymph异淋NRBC有核红

Abnlymph/L-blasts异淋或原始细胞RBClyseRes红细胞溶解不良（或抵抗）RBCAgglut红细胞凝集Turb/Hb脂血干扰血红蛋白IronDef铁缺乏HbDefect血红蛋白减低Fragments红细胞碎片PLTClumps血小板聚集，信息来自DIFF和IMIPLT(s)血小板聚集，信息来自RBC和PLT直方图第三十页，共四十三页，编辑于2023年，星期二SP10+DM96：全中文界面自动推片染片机+自动阅片机SP10的功能：专利HCT自适应推片技术自动根据HCT结果，调整推片角度、速度、点样量，保证血片质量直接打印条码功能多、成本低、环保改进：减少断色带的几率，错误修复功能的改善、根据样本特点，调整缓冲液与染液的比例Cellavision的功能：30-35片/小时的阅片速度——解决阅片人力问题精细的WBC分类，共分成18类全片数字化保存，利于资料查找ANN人工智能多参数分析——细胞特征辨别更细致可添加多功能专业软件：在线交流第三十一页，共四十三页，编辑于2023年，星期二第三十二页，共四十三页，编辑于2023年，星期二第三十三页，共四十三页，编辑于2023年，星期二第三十四页，共四十三页，编辑于2023年，星期二第三十五页，共四十三页，