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文档简介

药品不良反应报告填写规范∥药品不良反应的相关知识i要角容°Q卫生部令第8号《药品不良反应报告和监测管理办法》自2017年7月1日起施行。我院药品不良反应上报情况令人惋惜的千手观音今天的教训一马兜铃酸肾病龙胆泻肝丸关木通不卢不的)警事长鸣美镇痛药"经”停售可能致全球6万人死亡据新华社电据英国《星期日泰晤土报》21日报道,美国默沙东公司生产的关节炎镇痛药“万络”可能导致全球6万人死亡。这家世界著名药厂正面临诉讼浪潮。据报道,全球有约2000万人服用过“万络”。“万络”为默沙东公司带来了丰厚和润。这种药2001年开始在中国上市。但是美国食品与药物管理局去年发布报告称,万”具默沙东公司迫于压力,于2004年9月决定在全球止销售此药。《星期日泰晤士报》的报道称,据估计,“万络”可能导致近2000名英国患者死亡。这些患者家属正考虑起诉默沙东公司,而在美国已有4200多起涉及“万络”的诉讼案。默沙东中国公关部的安女士22日接受采访时说,“万络”在中国的使用者数量不详。目前尚未有中国消费络”有关的诉讼。8月19日,美国一家法院曾判向一名“万络”使用者的家属赔偿2.53亿美元东公司的诉讼赔款最终可能达到180亿美元。YNET业集药品不良反应的定义药品不良反应(Adversedrugreactions,ADR)指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。ADR≠假、劣药ADR≠用药差错风险ADR≠医疗事故有效性只要使用药品,就有可能存在ADR主要内容Q卫生部令第87号《药品不良反应报告和蓝测管理办法》自201年7月1日起施行。我院药品不良反应上报情况一《药品不良反应报告和蓝测管理办法》总则国家实行药品不良反应报告制度二职责医疗机构设立专门机构并配备专职人员,承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。三报告要求报告内容应当真实、完整、准确。医疗机构应当建立并保存药品不良反应报告和监测档案。Q新药及首次进口药品—→报告所有ADR上市5年后一→报告新的和严重的ADR新的药品不良反应,是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生的性质程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理严重药品不良反应,是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:1.导致死亡;严重,指的是后果的严重而不是程度严重2危及生命3致癌、致畸、致出生缺陷;4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤5导致住院或者住院时间延长6.导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的31、只有永远躺在泥坑里的人，才不会再掉进坑里。——黑格尔

32、希望的灯一旦熄灭，生活刹那间变成了一片黑暗。——普列姆昌德

33、希望是人生的乳母。——科策布

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