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文档简介

中国电子系统工程第二建设有限公司洁净管道酸洗钝化方案中国电子系统工程第二建设有限公司华北制药新制剂质检楼洁净项目0中国电子系统工程第二建设有限公司目录一酸洗钝化方案概述… 1二主要施工机械计划 2三具体酸洗钝化方案 3四安全防护措施 6五人员组织机构 7中国电子系统工程第二建设有限公司编制说明本方案的编制依据为:GB50235-97质检楼工程洁净工艺管道招标文件。纯化水、纯蒸汽管路设计施工说明。质检楼洁净工艺管道施工方案。药品生产验证指南(2003)。中电二公司投标技术文件及施工组织设计。中国电子系统工程第二建设有限公司一酸洗钝化方案概述根据招标文件及业主要求,在系统试压完成后,要对纯水,纯蒸汽系统进行酸洗钝化。目的:通过该程序,使洁净管道能够达到符合输送纯水和纯蒸汽的要求。要求:经过酸洗、钝化的洁净管道,在管路灭菌后对所输送的介质不产生新的污染。纯水系统利用系统水泵,进行循环酸洗钝化。纯蒸汽管路计划在制水间和每个支路末端,利用软管,分别与纯水管路连接成环路,与纯水系统一起进行酸洗钝化。具体管路连接方案:3.5。并用耐酸软管与自备储罐连接在一起,形成环路进行酸洗钝化。选用P104(即去蒸馏水机和纯蒸汽发生器的环路)做为循环泵。其余三个循环环路,在水泵的进口阀门处与原系统拆离,用耐酸软管与自备储罐连接在一起。回水管路在回水主管的小环路阀门处与原系统拆离,利用软管将循环回水接入自备储罐。在分汽缸上方主管处与设备断开(阀门关闭)排出管路中的酸碱液。中和后进行排放。具体连接见图纸。注射水环路形成循环时,操作主管路上的阀门,保证小环路能够进水循环。纯蒸汽管路形成循环时,操作支管路的阀门进行排气,防止气塞。在酸洗纯化前,应先完成管路的试压,仪表等非耐酸部件不能安装,对板换紫外线杀菌器等设备进行隔离。酸洗钝化前,根据系统的材质,进行试验,调节酸洗介质各组分的配比。并提交试验样品,预先确认酸洗钝化的效果。中国电子系统工程第二建设有限公司二主要施工机械计划序号机械或设备名称型号规格序号机械或设备名称型号规格单位数量1酸碱储罐1500L台12酸碱储罐1000L台13水桶50L个64PH本105酸碱计量容器玻璃容器只46酸碱加液泵台17酸碱防护服套38地秤0-60Kg精度0.5%台19耐酸搅拌棒支110对讲机部511铝合金梯把212塑料软管DN40米10013塑料软管DN25米240第2页共7页三具体酸洗钝化程序方案

中国电子系统工程第二建设有限公司纯化水管道处理(清洗、钝化、消毒)流程为:纯水循环预冲洗 碱液循环清洗 纯水冲洗 酸洗钝化纯水冲洗 排放 反复循环冲洗排放两天 巴氏消毒度)几个步骤。纯蒸汽管道处理(清洗、钝化、消毒)流程为:纯水循环预冲洗 碱液循环清洗 纯水冲洗 酸洗钝化纯水冲洗 排放 反复循环冲洗排放两天 用纯蒸汽进行灭几个步骤。碱液清洗目的:清洗管道内壁的油污、杂物及其它有机物。铬保护层。操作规程及安全防护准备工作:材料准备:事先应按管路的长度和容器的容积计算出所需酸碱溶液的中和所需的酸碱量。酸为桶装酸,纯度为化学纯度。碱可用袋装片碱,纯度为化学纯度。便于计量溶液的体积(重量)。固体碱称量可用杆秤、弹簧秤称量。准备温度计、压力表、试纸等。保用品。为防止酸碱溅到人体、皮肤上,应准备部分醋酸和小苏打(NaHCO3)溶液和干纱布。同时还应准备好创口贴/白药等常用药品。笔、手电筒等。中国电子系统工程第二建设有限公司第3页共7页在酸洗钝化时的隔离措施。酸洗钝化时,水泵的轴封循环水不得水泵使用管路系统的含酸碱水。这时,应将轴封循环水管路与系统隔(拟从纯水机上引水纯水循环预冲洗20排放。目的除去管路内的油脂/杂物/灰尘等。为碱洗酸洗钝化做准备。碱液循环清洗1%(体积浓度)的碱液,用泵进行循环或浸泡,时间不少于30min,排放。开控制开关,准备碱洗。伤害。装碱的容器应完好,无任何渗漏,与管道接口处连接良好。30(检查方法:用试纸与焊点处接触,若无变色则说明无泄漏)。发现漏点后,应做好标记。待整个循环系统漏点全部查完后,通知看泵人员停泵,对漏点进行补焊等相关处理。如发现大的渗漏,应立即通知看泵人员停泵。处/吊顶上的碱液,应用干布擦拭干净。纯水冲洗30minPH中国电子系统工程第二建设有限公司循环后的碱溶液应用另外的容器暂存,经与酸溶液中和后(用PH检测为中性),47管路酸洗钝化药品配比:2%氢氟酸(容积比例)、18%硝酸(容积比例)、8015-35℃,然后进行循环处理。钝化。钝化过程:合上控制开关,用循环水泵抽酸溶液进入管路系统,对管120(检查方法:用PH)漏点,处理方法与酸洗时相同。纯水冲洗30min边冲洗边排放,直至排放的水为中性为止。将循环后的酸溶液回收到临时储罐内(1500L)允许排放。废水排放将用完的废酸废碱溶液中和至中性或近似中性后方可排放。严禁直接排放。巴氏消毒(纯水系统)在管路酸洗钝化完成后,投入使用前必须进行巴氏消毒。利用管路上80(一8560min。中国电子系统工程第二建设有限公司纯蒸汽消毒(纯蒸汽系统)第5页共7页在管路酸洗钝化完成后,投入使用前必须通入纯蒸汽进行消毒。将纯蒸汽通入整个管路中,每个使用点至少冲洗15min。上述清洗、钝化、消毒过程及其参数应加以记录。四.安全防护措施在可能会发生酸液泄漏的区域设置明显的安全警示标志。制水间加药处及洁净室内软管连接处设置安全禁区,无关人员不得入内。并预备应急措施及物品。用胶带纸缠绕包扎漏点。30~40HZ万一有酸液流到地面上/吊顶上,马上用水稀释,然后用干布擦拭干净。所有可能接触酸碱液的操作,均应戴上橡胶手套进行。有溅液危险的操作,应戴防护面罩。手工进行往储罐内倾倒酸碱液或搅拌时,应穿全身式防护服。或防酸碱围裙。酸洗时,每个阀门必须关紧,且张贴禁止操作的标示。PH纸测试。所有的阀门及软管连接处张贴警示标志,无关人员严禁靠近。管路中的软管严禁人员踩踏,防止爆裂。进入地面有酸碱液体的区域,要穿防酸雨鞋。配制酸碱液体的人员需配戴防护眼镜。配制氢

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