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文档简介

`XXXXXXXXXX争论院XXXXXXXXXX设备检测试验室版 本:A更 改:0编 写:文件编写组审 核:批 准:公布日期:XXXX0401日实施日期:XXXX0501日发放编号:修改页批准令公正性声明质量方针声明前言适用范围引用文件术语和定义组织治理体系文件掌握要求、合同的评审检测的分包效劳和供给品的选购效劳客户投诉不符合检测工作的掌握改进订正措施预防措施记录的掌握内部审核治理评审总则人员设施和环境条件检测方法及方法确实认设备测量溯源性抽样检测样品的处置检测结果质量的保证结果报告附录1 检测范围和承检力量分析表附录2 职责安排表附录3 试验室人员一览表附录4 试验室平面图附录5 检测工作主要标准名目附录6 仪器设备一览表附录7 量值溯源图附录8 检测设备量值溯源一览表附录9 授权签字人及签字识别版号 章节号 修订次序 修订内容 批准 日期批 准 令依据CNAL/AC01:2023检测和校准试验室力量认可准则ISO/IEC17025:2023编制XXXXXXXXXX争论院XXXXXXXXXA版是阐述试验室质量方针、质量目标与治理体系的纲领性文件,是试验室质量治理及质量改进的保证和质量体系审核的重要依据,是试验室进展各项质量和技术活动必需遵循的准则;该质量手册业经审定,现予批准公布,202351日起正式实施;试验室全体人员应认真学习并严格贯彻执行,以维护试验室的权威性,确保检测工作的公正和科学,向社会和客户供给优良的检测及其他效劳;试验室主任:日 期:公正性声明XXXXXXXXXX检测试验室是经XXXXXXXXXXXX具有相对独立地位的检测机构,其业务由国家行政授权及资质认可部门进展指导和监视,不受本院任何上级和外界压力的影响和干预;二.试验室以第三方公正地位公平对待全部受检单位或托付方,对全部产品检测和其他技术效劳,都保证同样的工作质量;三.试验室承诺对受检单位或托付方供给的资料、样品以及检测数据、结论担当保密责任,保证其技术资料不为任何第三方利用,也不允许用于本院的科研和技术开发;四.试验室严格依据CNAL/AC01:2023量体系和编制质量手册,把质量手册作为内部治理的根本准则和对客户以及社会供给质量保证的承诺;以上各项承诺,承受客户及社会各方面的检查和监视;试验室主任:日 期:质量方针声明一.质量方针试验室的质量方针是:行为公正、方法科学、数据准确、效劳标准;二.质量目标试验室持续到达并优于下述掌握性质量目标:工程工程检验报告更改率在用设备完好率人员培训合格率环境达标率目标<XX%XXX%XXX%XXX%三.声明与承诺:上述质量方针和目标是试验室各项工作总的宗旨和方向,试验室最高治理层及各相关部门和人员都将尽最大努力保证这一方针、目标得到全面贯彻实施;严格依据CNAL/AC01认可准则的要求建立并持续有效运行质量体系;严格执行有关制度、程序、方法,履行向国家和社会供给科学、公正、准确的检测效劳和其他技术效劳的承诺;试验室主任:日 期:试验室概况1XXXXXX设备检测试验室始建于19xx年,19xx年首次获得原国家质量技术监视局的资格认可和授权;试验室的担当单位是XXXXXXX争论院原XXXXXX争论院;全院建筑面积XXXXX平方米,固定资产总值XXXX万元,注册资金XXXX万,职工总数XXX人,其中工程技术人员XXX人;检测试验室位于争论院主楼及附属建筑内,共有工作面积XXXX余平方米,其中试验室面XXXX平方米,拥有与其检测业务相适应的仪器设备XXX台套,总值XXX万元;试验室严格遵照ISO/IEC17025:2023检测和校准试验室力量的通用要求治理体系有关文件运作,各项工作标准,治理严谨,具有丰富的检测理论和实践阅历;试验室现有工作人员XX人,其中工程技术人员XX人;由争论院副院长任试验室主任,院总工程师任试验室总工程师;另设常务副主任1人;设有“综合治理室”、“整机综合检验室”、“零部件检验室”等X室;试验室是非营利性的技术效劳事业单位,其事业费用由上级主管机关拨付;财务工作由争论院代管,设有单独帐号,实行独立核算;试验室从事的主要工作包括:担当上级授权部门下达的国家和地方监视抽查工作;参予全国XXXX标准化技术委员会的工作,并直接参与标准制修订和技术指标的试验验证;担当司法部门托付的产品质量仲裁检测和其他托付检测;d.争论开发的检测技术、方法和仪器设备;e.向国家质量监视治理部门供给行业质量状况信息,提出质量治理、技术标准存在问题和改进意见;e.试验室以“检验报告”的形式向托付单位供给客观的测试结果,也可依据托付方的要求和有关规定,供给合格证明或鉴定结论;通讯信息名称:XXXXXXXX争论院XXXXXXXX设备检测试验室:XXXXXX地址:XXXXXXX大街XX号:XXXXXXXX适用范围试验室质量手册是阐述试验室质量方针、描述其治理体系的文件;编制质量手册的主要目的是对治理体系进展系统、准确、有层次地充分描述;本手册明确规定到达良好工作水平和效劳质量的方针、目标,并向社会做出承诺;本手册所描述的治理体系满足CNAL/AC01:202324个要素规定的全部适用要求;,同时作为对外部质量保证的承诺性文件;力量进展验证;引用文件:ISO/IEC17025:2023检测和校准试验室力量的通用要求CNAL/AC01:2023检测和校准试验室力量认可准则c) GB/T19001-2023质量治理体系要求idtISO9001:2023c/审查认可验收评审准则CNAL/AG05:2023量值溯源政策实施指南CNAL/AG06:2023测量不确定度政策实施指南术语和定义本手册承受CNAL/AC01:2023检测和校准试验室力量认可准则中的术语和定义;检测试验室:从事产品检测工作的试验室;检测:是指依据规定程序,由确定给定产品的一种或多种特性、进展处理或供给效劳所组成的技术操作;检验员:指从事检测活动的人员;技术人员,包括技术负责人、检验员及治理层具有技术职称或技术岗位资格的人员等;是指经过相应培训合格并由试验室主任聘任或授权,执行试验室治理体系内部审核活动,及订正和预防措施实施状况验证活动的人员;也包括临时聘任的具有资质的非本试验室人员;部门:指试验室设置的机构,例如:综合治理室、检验室等;是由试验室主任聘任,对试验室涉及治理体系各要素的检验全过程实施监视检查的人员;组织概述试验室为实施质量方针,实现质量目标,必需确定其组织机构,使组织内部人员职责、权限和相互关系得到有序的安排,保证其质量活动协调和有效;组织方式和责任试验室具有明确的法律地位;XXXXXXXXX争论院具有独立法人资格,本试验室作为院下属部门,是一个业务相对独立,不受院各级行政部门制约的第三方检测效劳机构;试验室的领导层由上级正式任命;试验室主任作为法定代表人的托付授权人,试验室主任领导下主持试验室日常工作;试验室建立的治理体系使检测活动同时满足下述三方面要求:CNAL/AC01:2023检测和校准试验室力量认可准则的要求;客户要求;国家行政授权部门和资质认可机构的要求;本试验室的治理体系和各项治理要求掩盖并适用于固定场所和临时场所进展的与检测有关的活动;保证公正性和诚恳性试验室建立并实施XXXX-CX-01保证公正性和诚恳性程序,排解一切潜在的利益冲突,使检测工作不受来自商务或财务方面的影响,保持推断的独立性和诚恳性;试验室还建立并实施XXXX-CX-02检测工作治理程序,规定各类检测工作的执行程序,防止可能的非正常因素对检测工作的干预,保证检测工作正常进展和检测结果正确、有效;试验室人员行为准则,具备较高的法律意识和道德水平,遵纪守法,秉公办事,能够抵抗来自商务、财务和其他影响公正性的压力;具备与自身工作岗位相适应的专业技术学问和业务素养,在检测工作中严格按标准进展测试和判定,对数据的真实、准确和有效负责;严格按程序进展检测活动,不做任何偏离政策和程序的事;不介入商业竞争,不参与授权范围内产品的开发、研制、生产和询问等经营活动;不承受被检方或客户的礼品、礼金或谋取其他个人私利;严格遵守试验室有关保密和保护学问产权的各项规定,不泄漏客户和试验室的机密信息;具有为客户效劳的意识,对客户热忱、诚恳,认真听取客户的要求、意见和建议;保密和保护全部权试验室各级人员有责任严格为客户保守隐秘,维护客户的权益,不得将客户的检测结果、技术;对违反保密制度、泄露客户机密者,依据其性质和后果的严峻程度,赐予批判、行政惩罚,直至担当法律责任;试验室建立并实施XXXX-CX-03保密和保护全部权掌握程序,以保护客户的机密信息和全部权;组织构造试验室部门和岗位设置,充分考虑各部门及人员之间的相互协作和制约,以保证各级工作人员免受可能影响工作质量的干扰和压力,使在任何状况下都能保持推断的独立性和诚恳性;试验室设综合治理室、整机综合检验室、零部件检验室共X室;试验室内部组织构造图:略试验室与母体单位构造关系图:略试验室外部关系图略岗位、职权和相互关系岗位设置试验室设主任一人,总工程师一人,常务副主任一人,治理室主任、检验室主任、内审员、质量监视员、资料治理员、仪器治理员、样品和材料治理员、检验员;相互关系试验室主任是试验室的最高行政领导人,对试验室的全部工作负领导责任;总工程师为试验室最高技术领导人;常务副主任兼技术负责人,在试验室主任和总工程师领导下主持试验室的日常行政治理和技术治理工作;质量负责人在常务副主任领导下负责试验室内部的质量管理工作;综合治理室在常务副主任领导下开展日常业务及技术治理工作;各检验室在常务副主任领导下,由综合治理室组织实施产品检测工作;内审员和质量监视员在质量负责人的领导下开展内部质量体系审核和日常质量监视活动;各室工作人员在本室主任的领导下担当日常技术、检测和相关业务工作;部门职责和人员岗位责任试验室将治理体系要素安排到各部门和/或岗位,,确保治理体系的有效贯彻执行;2职权安排表;部门职责.综合治理室职责试验室工作打算的编制、报批、下达和各项工作指标统计;负责对外的技术业务联系,接待客户,签定托付检验协议;负责组织实施试验室人员岗位培训和考核;负责抽样工作,料;治理样品库,负责检测样品的接收、编号、保管以及退还;负责仪器设备的治理,包括仪器保管、量植校准、维护保养、修理等工作;治理材料库,负责检测用消耗材料的购置、保管、发放,以及可能影响检测质量的重要外购材料入库前或使用前的验收检查;负责文件资料治理,更及定期销毁;向检验室下达检测任务指令,协调各室之间的进度、协作和样品传递;负责临时场所检验工作的治理,包括制定现场监视检验方案,并组织实施;负责检验原始记录的审查和“检验报告”的编制、审核、报批、盖章,以及报告的登记、发出;监视、检查试验室技术保密工作的执行;,,以及压力器具使用、样品装卸搬运等工作的安全;负责试验室考勤记录、办公劳保用品发放等内勤工作;.检验室职责维护本检验室检测工作区的环境条件和设施;维护保养本室负责保管的仪器设备、附件和测试用具;负责保管检测过程中本室所持有的样品;按规定执行样品、仪器、消耗材料的领用、退还手续;帮助技术负责人编制检验作业指导书等技术文件;协作综合治理室完成仪器的外送量植校准、自校验和日常检查;提出检验用消耗材料购置清单,并协作综合治理室做好验收检查;承受检测指令后,依据检验室专业范围,依据治理程序和技术标准的要求,使用相应的仪器设备,对样品实施检测,取得检测数据,作出单项判定,出具原始记录,对数据、判定和记录进展校核和审查;负责检验原始记录和其他技术资料的保密和上报;做好本室的卫生清扫和安全防范工作;人员岗位责任.试验室主任责任作为试验室最高负责人,对试验室的公正性、科学性、权威性建设负全责;贯彻国家法律、法规,执行国家各级行政、业务监视指导机关的规章、规定;保证各岗位人员具有所需权利和资源,以履行其职责,识别对治理体系或检测工作程序的重要偏离,实行订正和预防措施,以尽可能削减这类偏离;审核、批准试验室中长期进展规划和年度工作打算,确定试验室的总质量方针和总目标;批准质量手册和重要程序文件的公布、实施和修订换版;批准重要存档文件的销毁;主持试验室治理评审工作,批准治理评审报告;批准试验室人员的奖惩措施;批准试验室的重要财务支出;.常务副主任责任常务副主任在试验室主任领导下,全面负责试验室日常治理工作,保证完成上级业务监视指导机关和行政机关下达的各项任务和指标,保证严格执行国家的法律、法规和规章;组织编制试验室进展规划和年度打算并组织实施;依据工作运行状况,打算内部机构、人员、仪器设备,环境设施等资源的调配;全面负责对上级行政和业务监视指导机关的工作联系、批准发文,处理来文;批准托付检验协议书;批准下达检测工作指令,处置现场抽样、检测中的非正常状况,批准样品处置方案;批准检验报告;审核申诉意见的分析报告和处理报告;负责检测事故的处理,审核事故处理报告;主持试验室内部治理体系审核,组织治理评审;批准试验室外部人员进入检测工作区,以及借阅、复制档案资料;批准档案销毁;审核人员培训考核打算和实施方案;批准月度、年度工作统计和考核,提出人员奖惩意见;全面负责试验室作业安全和环境设施治理;负责日常财务支出的审批;.总工程师责任批准试验室的技术进展规划;批准试验室检验工程范围和检验工程的评审报告;批准检验仪器设备的配置方案和重要检验设备的购置打算;批准试验室环境设施建设、配置方案;批准试验室技术岗位设置方案和人员技术培训考核打算;批准检验作业指导书、技术性检测事故和客户申诉的分析报告等重要技术文件;.技术负责人责任试验室技术负责人由常务副主任兼任,主持制订试验室的技术进展规划,以及技术治理和技术保密工作;参与试验室的治理体系审核和治理评审;主持检验工程的评审和编写评审报告;主持检验作业指导书、仪器设备操作规程、校验规程、比对试验规程等技术标准性件和重要文件表格的制定;主持检验原始记录审查、检验报告编写,并审核签字;主持人员技术培训考核打算的制定和实施;负责重要的对外技术询问工作;主持检测事故和申诉的技术分析;对检验室的检测实施进展技术指导监视;.2.5质量负责人责任1领导质量监视员,组成试验室质量监视体系,全面监视检查治理体系运行状况,对质量手册的完全贯彻实施和工作质量向试验室常务副主任负责;2安排指导对治理体系要素的日常监视检查,觉察违反治理体系治理程序或技术标准的状况,马上赐予指出和订正;制定内部质量审核打算,组织内审员对治理体系运行进展审核,编写审核报告,觉察差异或偏离时,负责组织准时反响信息,监视订正措施的落实,通知受到影响的托付方;参与试验室治理评审,依据条件的变化,提出修改体系的建议,制定改进措施,写出记录和编制评审报告;负责质量手册的治理,,对手册的现行有效性负责;负责客户申诉的处理工作,在申诉意见受理后,组织专家组进展争论,提出分析报告,监视复检程序,在整个工作完成后,主持编写申诉处理报告;.综合治理室主任责任领导综合治理室,对全面履行规定的部门职责向常务副主任负责;组织实施试验室文件资料的治理,监视指导资料治理员和相关技术人员依据程序文件的规定,作好文件的编制、收集、整理、保管、发放、更和销毁;在质量负责人的指导下,作好质量手册等治理体系文件的相关治理工作;组织实施检验原始记录的审查及检验报告的编制、报批和发出;组织实施对试验室仪器设备的治理,负责仪器的量植校准,监视指导仪器治理员编制校准周期表,组织仪器外部送检和自校验,以及日常维护保养和故障修理等工作;组织人员培训考核方案的制定和实施;组织实施对检测用消耗性材料的治理,监视指导材料治理员治理材料,负责材料的购置、保管、发放,以及可能影响检测质量的重要外购材料入库前或使用前的验收检查;组织实施对检测样品的治理,监视指导样品治理员负责检测样品的接收、编号、登记、保管、传递以及退还;负责制定抽样和现场监视检验方案,经批准后,组织具体实施负责试验室环境设施的治理和卫生的监视检查;向检验室下达检测任务指令,监视检查各检验室检测工作进度,,保证检测用仪器设备、消耗材料和工具的供给;负责日常业务治理,接待客户,洽谈常规检测托付协议;负责试验室安全作业的监视检查,,以及压力器具、样品装卸搬运等工作的安全;负责试验室考勤记录、办公劳保用品发放等内勤工作;检验室主任责任在试验室常务副主任领导下,全面负责本室的行政、技术、业务等治理工作;依据检测工作打算和检验任务单的安排,组织全室人员按时、按量、按质地完成检测任务;主持数据校核和原始记录的审查,对原始记录的真实性、完整性负责;负责本室的技术保密工作,指定专人负责检测过程中的技术资料和数据的保管,以及检测工作完成后,完整上报综合治理室;指定检测样品的持样人,监视执行样品交接程序,对样品在本室检测期间的安全负责;监视、指导本室仪器保管人,做好本室存放设备的维护工作;协作综合治理室编制检验作业指导书等技术文件,用消耗材料的验收检查;带着全室人员维护好本室工作环境设施,安排专人做好环境温湿度的记录;觉察设施损坏,准时上报修理;,组织好每日和每周的卫生清扫,严格执行安全制度,制止未经批准的非试验室人员进入;.内审员责任本试验室内审员由试验室常务副主任聘任;内审员应由经过培训考核、具备相关学问和力量并独立于被审核工作的人员担当,其职责为:依据内部审核打算和XXXX-CX-13内部审核程序的规定实施审核;编制内部审核检查表,填写不符合报告,参与编写审核报告;对订正措施的实施状况进展跟踪和验证;帮助质量负责人维护治理体系的现行有效;.质量监视员责任质量监视员对所负监视责任的相关业务和检测工作的质量向质量负责人负全责;对涉及治理体系各要素的检测工作全过程,从样品、仪器设备、环境、人员、检验方法、关心材料到记录、报告是否符合质量手册、程序、制度和标准的规定,实施监视检查,觉察偏离要马上现场订正,并向质量负责人报告;负责检测实施过程的监视,特别对检验员现场所出具数据的准确性、牢靠性和有效性,以及数据校核程序的执行,随时进展监视检查;对有疑义的数据有权提出复检;质量监视员对所监视的工作与执行人员意见不全都时,有权要求中止工作程序,并向质量负责人报告;参与检验报告的申诉和检测事故处理的技术分析工作;.仪器治理员责任负责治理仪器设备,建立、保存设备台帐;负责仪器设备的检定、校准、检查,以及标贴状态标志;负责所保管仪器的日常维护;负责仪器修理记录等有关设备档案材料的填写;借出和收回仪器做好交接检查,填写使用记录,注明日期和仪器状况;使用记录要定期存档;负责对检验室所保管设备的日常维护和仪器的使用进展监视检查;帮助资料治理员收集、保管设备档案;.样品治理员责任样品治理员负责试验室样品接收和样品库的治理,建立和保管样品库台帐;做好样品和技术资料的接收检查,认真填写检查记录和登记台帐;样品接收后马上编号并标挂流转卡,注明日期和持样人;记录和样品资料交综合治理室主任审核;3样品要分类摆放,便于出入库搬运,常常保持库内清洁整齐,定期清点,做到帐物相符;领用和退还样品要进展交接检查,按规定在流转卡上填写日期和签字;被抽样单位或托付方领取样品,按规定办理手续;.材料治理员责任材料治理员负责试验室材料库的治理,建立并保管材料库台帐;关键消耗材料要经过检查合格才能登记入库;库内存放的材料要分门别类,妥当保管,保持清洁整齐,防止失效变质;领出物品要办理签字销帐手续;定期清点,做到帐物相符;对易燃物品的存放、保管、领用要严格执行有关安全工作程序和治理制度;负责办公、劳保用品的领取、发放;.资料治理员责任,然后归档保存,不符合要求的文件不予接收;,严格执行保密和安全制度的规定,确保归档文件不丧失、不损坏,不泄密;3内部人员查阅文件要经综合治理室主任任批准,复制文件和外部人员查阅文件要经试验室常务副主任批准,按规定填写借阅登记表;借阅的文件未经试验室常务副主任批准,不得带出试验室工作区;归还文件,在借阅登记表上注明退还日期;登记表定期存档;外文资料应翻译中文提要后存档;过期档案要准时提出销毁名目,常常务副主任批准后,监视销毁;负责检验报告盖公章和盖认可标识章;负责收转和登记来文、来函,及外购技术资料;.检验员责任在检验室主任的领导下,听从工作安排,承受技术指导,努力完成担当的各项任务;努力参与业务技术培训和考核,到达和超过岗位要求;疼惜环境设施和仪器设备,严格执行操作规程,仪器使用后,准时加盖仪器罩,整理好测试线和工具,觉察问题,准时上报,不隐瞒;疼惜检测样品,附件和零件不乱放;保护样品流转卡不脱落、不损坏;检测开头前,认真了解样品特性,生疏检验细则和样品使用说明;检测中严格执行技术操作标准,认真记录结果,按规定进展复检和比对,确保数据真实牢靠;在原始记录上签字,对检测结果负责;保管好检测原始记录等技术资料,留意检测结果的保密;工作期间不得擅离职守;,防止发生事故;工作中亲热协作、相互监视,严格执行各项治理程序和技术标准;.技术员责任在技术负责人和室主任领导下,担当试验室相关技术治理工作;参与归档文件资料的整理,包括外文资料的编译;参与仪器设备的治理,包括编制仪器操作规程、校验规程,编制仪器专用计算机程序,参与仪器的维护、修理和校准工作;参与产品检测过程的技术治理,包括编制产品检验细则,帮助、指导检验员完成产品检验操作,参与检验原始记录的审查和检验报告的编制;5〕参与人员技术培训的讲课和考核工作;担当一般的对外技术接待和询问;担当本室职责范围内的其他技术性工作;职务代理为保证明验室各项工作正常进展,当技术、质量、业务等关键岗位人员不在工作现场而不能履行岗位责任时,其责任由指定的代理人代理;1试验室主任责任由常务副主任代理2常务副主任责任由试验室主任代理;质量负责人责任由技术负责人代理;技术负责人责任由试验室主任代理;综合治理室和检验室主任责任由常务副主任代理或其指定人员代理;治理体系概述治理体系是实施质量治理所需要的组织机构、程序、过程和资源;试验室在确定活动范围之后应建立文件化治理体系,以保证其质量目标的实现;治理体系本试验室主要从事XXXXXXXX设备的质量检测;见附录1检测范围和承检力量分析表;依据检测工作专业特点、活动范围和治理需要,试验室对资源进展了合理配置,确定了组织构造,并依据CNAL/AC01:2023检测和校准试验室力量认可准则的要求,建立了完善的治理体系;24个要素:组织治理体系文件掌握要求、合同的评审检测的分包效劳和供给品的选购效劳客户投诉不符合检测工作的掌握改进订正措施预防措施记录的掌握内部审核治理评审人员设施和环境条件检测方法及方法确认设备测量溯源性抽样检测样品的处置检测结果质量的保证结果报告治理体系文件的构成试验室体系文件分为三个层次,构造如下:层次A层次A质量手册按规定的质量方针目标以及《准则》描述质量体系层次B程序文件描述为实施质量体系要素所涉及的各职能部门的活动层次C作业指导书、表格、报告具体作业文件质量手册质量手册是阐述试验室质量方针、描述体系要素的治理体系文件最高层次,它系统全面地规定了试验室的治理要求和技术要求,是本试验室进展各项活动的根本依据;质量手册由质量负责人组织编写,常务副主任审核,由试验室主任批准公布实施;程序文件程序文件是治理体系文件的其次层次,是质量手册的支持文件;程序文件对手册中体系要素的具体实施途径和要求进展描述,具有可操作性,保证了手册及其多种支持文件的协调和有效执行;程序文件由质量负责人组织编写并审核,由常务副主任批准实施;本试验室共制定了29个程序文件;作业指导文件作业指导文件是治理体系文件的第三层次,主要包括以下四个方面:相关产品标准和检测方法标准;检测、校准等作业指导规程;治理和技术记录;报告;技术性作业指导文件由技术负责人组织收集、编制和审核,经总工程师批准后实施;治理性作业指导文件由质量负责人组织编制和审核,常常务副主任批准后实施;体系文件的宣贯技术负责人负责组织技术性作业指导文件的学习贯彻;质量负责人负责质量手册、程序文件和治理性作业指导文件的宣讲及贯彻;体系的保持和改进为使质量活动能持续符合治理体系要求,试验室应对质量活动进展适当的监视,并定期进展内部审核,对觉察的不符合事项加以掌握,必要时实行订正措施,并使其得到持续改进;为不断改进治理体系并保持其适用性和有效性,试验室有打算地实行预防措施并定期进展治理评审;为保持质量活动的符合性,以及维护治理体系的适用性和有效性所进展的各项活动均依据手册各章所规定的程序进展;.文件的掌握概述全部治理体系文件是指导和标准试验室活动的依据,应依据规定的程序进展掌握,保证各类载体文件的现行有效;建立并实施程序试验室建立并实施XXXX-CX-04文件掌握程序,,确保全部文件得到有效掌握;文件掌握范围治理体系文件以及在体系运行中产生的记录,包括内部产生的和来自外部的文件,如质量手册、程序文件、标准、标准、表格、记录、图纸、报告和证书等,均在受控范围之内;文件掌握要求文件的批准和公布发给试验室各级人员的全部治理体系文件,在公布之前均应由授权人审核并批准使用;各类各层次文件的审核批准权限详见;应建立文件名目,,以防止文件的非预期使用;文件掌握程序应确保:全部对试验室有效运转起重要作用的工作场所都能得到有关文件的有效版本;对文件进展定期审核和必要的修改,确保其持续适用和符合规定要求;失效文件要准时从全部使用场所撤出,或用其他方法防止误用;需要保存的失效文件要做适当标记;试验室治理体系文件应有唯一性标识,,以及批准人等;文件的更改如无特别状况,文件的更改由原起草人和审批人进展,审批人应获得进展审批所依据的有关背景资料;假设可行,更改的或的内容应在文件或相应的附件中予以标注;必要时允许授权人手写修改文件,应清楚地标明修改处,并签字和注明修改时间;手改文件应尽快正式重公布;保存在计算机系统内文件的更改按相关要求进展;资料治理员负责试验室文件的日常治理,包括收集、识别、编目、保存、发放、回收等;要求、标书和合同的评审概述试验室与客户间签订的合同是具有法律效力的契约,试验室应依据其物力、财力、人力、,以及法律和时间等因素,对合同进展评审,以确保能有效履约,提高客户信任度并避开失误;建立并实施程序试验室建立并实施XXXX-CX-05合同评审治理程序,用于合同及所涉及活动和事项的管理;合同评审综合治理室负责受理检测业务,依据XXXX-CX-05合同评审治理程序规定的职责和程序由相关责任人进展合同评审、签订和治理;合同评审要求执行XXXX-CX-05合同评审治理程序时应确保:对包括检测方法在内的客户要求应进展适当规定并形成文件;具有满足要求所必需的各项资源;选择适当的并能满足客户要求的检测方法;合同评审应包括分包工程;充分考虑财务、法律和时间等因素的作用;工作开头前应解决客户要求与合同之间的全部差异,每份合同均应被试验室和客户双方所承受;评审的简化合同评审方式应实际和有效,对于常规或简洁工作的评审可以简化,由负责合同评审人员签字并注明日期即可;评审记录评审人应保存评审记录并准时存档,对于重要合同的评审应保存较全面的记录;应保存合同执行期间与客户进展的相关争论和协商记录;偏离处置试验室对合同的任何偏离应准时通知客户;工作开头后如需修改合同,应重复合同评审程序并将变更状况通知全部相关人员;.检测的分包概述试验室为补充局部力量缺乏,将局部检测工程分包给有力量的分包方,从而进一步满足客户要求;建立并实施程序试验室建立并实施XXXX-CX-06分包工作治理程序,以保证分包工作质量;分包的发生试验室对业务量很少,自己配置设备不经济的个别检测工程承受分包方式,将有关工作分包给符合准则要求的分包方;分包的认可涉及检测工程分包的托付检验,应将分包意向书面通知客户,征得客户同意并保存书面记录;分包责任由试验室确定的分包方,试验室对分包方工作质量向客户负责;由客户指定的分包方,试验室不对分包方工作质量担当责任;分包方记录试验室建立并保存全局部包方档案,包括其符合准则的证明资料和其他相关力量证明记录;.效劳和供给品的选购概述使用有质量保证的外部效劳和供给,是试验室进展正常检测活动的重要保障,直接关系到检测结果的准确和有效;建立并实施程序试验室建立并实施XXXX-CX-07效劳和供给品选购治理程序,用以治理影响检测质量的外部效劳和供给品的选购、接收和贮存;供给商的选择试验室在选择外部效劳和购置供给品时应遵循以下原则:对检测质量有重要影响的效劳和供给品,应选择效劳质量和产品质量有保障的供给商;只要可能,应建立固定的供给渠道,以保证效劳和供给品质量稳定;优先选择已建立和实施治理体系并通过相关体系认证的供给商;试验室在选择外部供给商时,已充分考虑其质量保证力量,所供给的效劳和供给品能满足试验室检测工作的质量要求;选购文件对影响试验室检测质量的供给品应制定选购文件,选购文件应常常务副主任审批;选购文件应包括供给品名称、型号、标识、技术质量要求和供给商、生产商的资格要求等内容;验收和记录影响检测工作质量的选购供给品,应经过检测或以其他方式证明其符合质量要求前方可投入使用;应保存对这些效劳和供给品符合性检查的记录;试验室对不能确认其来源和供给者资质的材料,应进展试用确认,符合要求后才能正式投入使用;供给商记录应对影响检测工作质量的关键供给品和效劳供给商进展评价,保存评价记录和经批准的供给商一览表;.效劳客户概述试验室建立效劳客户的理念,以客户为关注的焦点,不断改善和提高效劳质量,追求为客户供给系统、全面、标准、满足效劳的宗旨和目标;与客户合作试验室应与客户充分合作,理解客户需求,供给包装和发送样品等各项效劳;承受监视在确保为其他客户保密的前提下,允许客户进入试验室相关区域,直接观看对其样品的检测过程;与客户沟通试验室在不增加风险的状况下,与客户保持技术方面的良好沟通,向客户解释检测结果并供给适当的建议和指导;试验室在整个工作过程中与客户保持适当的联系,如检测发生延误或重大偏离要准时通知客户;收集反响应有打算地通过客户调查等方式,从客户方面收集反响信息,特别要重视负面反响意见,以用于改进治理体系、检测工作和对客户的效劳;投诉概述虚心倾听客户意见,订正试验室的任何不符合及偏离事项,有利于试验室消退不符合及偏离因素,提高效劳质量,取得客户信任;建立并实施程序试验室建立并实施XXXX-CX-08投诉处理程序,标准试验室的客户投诉处理工作,妥当处理来自客户和有关方面的投诉;投诉受理试验室对全部来自客户和有关方面的投诉均应受理,综合治理室接待人应认真听取客户方的申诉并具体记录,上报质量负责人负责处理;投诉记录试验室应保存投诉和针对投诉所实行的调查及订正措施的全部记录;特别状况的附加审核当投诉涉及试验室工作可能偏离方针、程序或质量标准,以及检测结果有严峻失误等重大事项时,应按XXXX-CX-13内部审核程序适时组织附加审核;.不符合检测工作的掌握概述试验室工作中一旦觉察不符合文件规定的事项时,应能快速反响给有关治理者并实行适当行动加以掌握和订正,是保证治理体系运行持续符合要求的重要措施;建立并实施程序试验室建立并实施XXXX-CX-09不符合检测工作的掌握程序,当工作消灭不符合规定程序或与客户的商定时启动执行;掌握要求不符合检测工作的掌握程序应满足如下掌握要求:确定不符合工作治理者的责任和权限,规定在不符合工作消灭时实行的行动,包括停顿工作和在必要时收回报告;进展不符合工作严峻性的评价;马上实行订正行动,同时对不符合工作的可承受性做出打算;必要时通知客户并取消工作;规定批准恢复工作的责任;不符合识别试验室应留意识别以下几方面可能会消灭的不符合工作:客户投诉或其他负面反响;质量掌握;仪器校准;消耗材料验收;人员监视治理;检验报告审核;内部和外部审核;治理评审;员工的观看;不符合工作的订正假设经评价认为不符合工作可能再次发生,或对治理体系运行与方针、程序的符合性存在疑心,应按第章的规定准时实行订正措施;改进概述,来促进治理体系的持续改进;必要时应对相关治理文件进展修订,以保证改进持续有效;范围适用于全部与本试验室治理体系有关的过程的改进;职责试验室主任负责对制定的质量方针和目标进展改进;质量负责人负责对试验室的治理体系进展改进;技术负责人负责对试验室技术文件进展改进;各部门对各自所从事的质量掌握活动进展改进,要求试验室在每年的治理评审中通过对治理体系的适宜性、充分性和有效性的全面评价,对治理体系有效性持续改进,通过对质量方针和质量目标的不断改进,来营造鼓励改进的气氛;通过评审的结果,觉察治理体系的薄弱环节,制定改进打算并开展相关的活动;试验室应常常对数据进展分析,要求等诸多事项,不断的进展改进;充分利用订正措施和预防措施,不断对试验室的工作进展检查,避开不符合的再次发生;改进记录通过每次的改进活动,做好记录并归档保存;订正措施概述为了防止已消灭的不符合工作再次发生,应查明缘由并实行订正措施;建立并实施程序试验室建立并实施XXXX-CX-10订正措施治理程序,明确相应的权限,在确定消灭不符合检测工作或治理体系、技术操作偏离方针和程序时启动执行;缘由分析试验室在确认治理体系或技术操作的不符合事项后,首先应认真分析问题的全部潜在因素,找出不符合事项的根本缘由;不符合工作的直接缘由可以从所述方面进展分析查找;不符合工作的潜在因素可以从客户要求、样品和样品规格、方法和程序、员工技能和培训、消耗材料、设备和校准等方面进展分析查找;订正措施选择和实施确定将要实行的订正活动,应选择和实施可以最大限度消退问题并防止其再次发生的措施;订正措施应与问题的严峻程度和风险大小相适应;质量负责人负责组织订正措施的实施,并对实施过程进展监视;订正措施所要求的任何更改应形成文件,并记录订正措施的实施过程和结果;订正措施的监控应对订正措施的效果进展监控,以确保所实行的订正措施有效;附加审核觉察严峻不符合或对试验室与方针、程序、准则的符合性产生疑心时,应在实施订正措施后准时按XXXX-CX-13内部审核程序对有关活动进展审核预防措施..1概述为防止发生不符合检测工作及治理体系运行中的偏离,试验室应实行主动行动,把握改进时机和消退潜在的不符合因素,避开不符合及偏离的发生;..2建立并实施程序试验室建立并实施XXXX-CX-11预防措施治理程序,以事先主动确定必要的改进时机和消退潜在的不符合缘由;措施的产生试验室应通过对操作程序进展评审、数据分析、水平测试结果分析等活动,觉察潜在的不符合缘由,提出切合实际的预防措施;预防打算、实施和掌握在确定需要实行预防措施后,应制定预防措施打算,并对打算实施过程进展监控;应掌握预防措施的实施过程,以保证其有效性,削减不符合发生的可能性;活动记录应对预防活动进展记录并将全部记录存档;记录的掌握概述记录是为已完成的活动或到达的结果供给客观证据的文件;客观、准确地记录有关质量活动的足够信息并治理好这些记录,才能为治理体系要素运行的有效性和质量活动的可追溯性供给客观证据;客观、真实、准确、准时地做好质量记录是全体员工应遵守的准则;建立并实施程序试验室建立并实施XXXX-CX-12记录治理程序,以治理质量和技术记录的收集、识别、编目、保存和处置等工作,包括电子记录备份的规定和程序;记录范围记录包括治理活动和技术活动两个方面;依据准则要求和质量活动的需要,试验室设计了具体表格,以保证记录清楚、便于书写和信息完整充分,使检测过程和结果可以复现;保存的记录包括:抽样记录单、检验托付单、收样检查原始记录、检验任务单、检验原始记录、检验报告、内部审核记录、治理评审记录、不符合报告及订正和验证记录、仪器校准记录、比对试验报告、验证试验报告、仪器期间核查记录等;记录要求全部记录应客观、真实、完整、清楚、准确、准时;记录表格应编排合理,便于记录和阅读,设有所记录信息的相应栏目;各种载体上的记录均应字迹清楚、明白,其保管方式便于检索,存放设施、环境能避开损坏、变质和丧失;应规定各类记录保存期限;试验室应对电子记录操作人进展授权,防止未经授权者接触或修改记录;电子记录应进展备份,防止意外丧失;应保证全部记录的安全和保密;技术记录要求试验室应将检测原始记录、数据导出计算记录、设备校准记录、检验报告复制件等按规定的期限保存;认真填写记录表格,使各项检测记录包含足够的信息,以便分析不确定度的影响因素,使检测过程可以复现;检测操作人和结果校核人应在记录上签字;观看结果、检测和计算数据应与工作同步进展记录;每项记录都应标明其唯一性标志;假设记录错误,不应实行擦、涂等方式,应在错误处划线并在旁边标明正确值;全部记录的更改均应由更改人盖章或签字;不允许重誊抄记录;电子存储的记录也应实行等效措施,以避开原始数据的丧失或改动;内部审核概述为确定质量活动和有关结果是否符合打算安排,以及是否有效地实施并到达预定目标,试验室内部应按程序进展检查和评价质量活动,以获得证明其符合性和实行订正措施的证据;建立并实施程序试验室建立并实施XXXX-CX-13内部审核程序,以使其治理体系的运行持续符合准则要求;审核范围内部审核打算应掩盖治理体系的全部要素,包括检测活动;每年至少对各要素审核一次;审核打算质量负责人依据治理体系的运行状况编制年度内部审核工作打算,每次安排假设干要素和部门,常常务副主任批准后,依据时间表组织实施审核;审核人员审核工作由质量负责人及假设干内审员实施,必要时聘请外部审核员;审核员应经过培训并授予资格;审核工作的安排,应留意保证审核员与被审核对象无直接责任关系;订正措施假设审核结果导致对治理体系运行的有效性或检测结果的正确性产生疑心,应准时依据XXXX-CX-10订正措施治理程序的规定实行订正措施;假设调查显示试验室发出的报告可能已经受到影响,应书面通知客户;审核记录应记录审核的活动范围、审核结果和所实行的订正措施;跟踪验证审核员应跟踪订正活动,核实并记录订正措施的实施状况及有效性;.治理评审概述持续改进是试验室永恒的目标;治理层在治理评审中评价治理体系现状并为保持其适用性做出决策;建立并实施程序试验室建立并实施XXXX-CX-14治理评审程序;最高治理层每年应依据预定的时间和规定程序进展试验室治理体系和检测活动的评审,以确保其持续适用和有效,并进展必要的改进和改动;1年,特别状况可临时增加;评审输入11个方面:方针和程序的适用性;治理和监视人员的报告;近期内部审核结果;订正和预防措施;外部机构评审;试验室间比对或水平测试结果;工作量和类型的变化;客户反响;投诉;日常治理层会议上提出的有关问题;其他有关因素,如质量掌握活动、资源和人员培训;评审的实施和记录治理评审应由试验室主任主持,,对质量方针和目标,对治理体系的现状和形势下的适应性进展评价,以不断改进和完善治理体系,适应市场和科技进展的要求;治理体系审核结果是治理评审的重要内容之一;评审由质量负责人记录,并形成评审报告;评审报告应由试验室主任批准后发放有关部门;评审中觉察的问题,应准时实行订正和预防措施,并实施跟踪,对结果的有效性以文件形式记录;评审中涉及的有关责任人,应按订正和预防措施的要求完成各项工作;治理层应确保这些措施在商定的时间内完成;治理评审的结果应输入试验室打算体系,列入下一年度的目标、任务和措施打算;总则打算检测结果的正确性和牢靠性的因素有:a人员的因素;b设施和环境条件;c}检测方法及方法确认;d设备;e测量溯源性;f抽样;g检测样品的处置;上述因素对不同类别检测的总的测量不确定度的影响有很大差异;试验室在制定有关的检测工作程序或标准、培训和考核人员、选择或进展设备校准时,应考虑到这些因素;人员..1概述人员的综合素养打算工作质量;做好人员的教育、培训、考核和治理工作,是保证工作质量的前提;..2人员概况试验室配备了所开展检测工作的足够人员,人员构造合理,并与试验室的业务范围和工作量相适应;分类人数百分比%高级职称XXX%职称中级职称XXX%分类人数百分比%高级职称XXX%职称中级职称XXX%岗位初级职称XX%治理人员XXX%检测人员XXX%建立并实施程序试验室建立并实施XXXX-CX-15人员培训治理程序,用以治理人员的教育、培训、考核和授权,确保业务受理、检测、结果评价、检验报告审批、评审等全部人员的力量到达岗位要求,并通过考核来评价培训工作是否到达预期效果;培训打算和目标试验室定期制定人员教育、培训打算,使各类人员受到与其担当任务相适应的教育和培训;培训打算应考虑到预期任务的需要;培训考核内容和人员范围国家法律、法规、规章:全体人员学习,全体考核;试验室审查、授权、认可标准:全体人员学习,室主任以上治理人员重点考核;试验室治理性标准:全体人员学习,室主任以上治理人员重点考核,其他分部门和岗位考核部门职责和岗位责任;授权范围的国家和行业标准:全体人员学习,技术人员重点考核;试验室技术性标准:全体技术人员学习,分室进展考核;实际操作:全体检验员分室学习和考核;职责说明试验室应保持重要的治理和技术岗位人员的职责说明;职责说明应包括:进展检测工作的有关责任;安排检测工作以及评价结果的有关责任;提出意见和解释的责任;方法改进、方法制定及确认有关责任;所需的专业学问和阅历;资格和培训打算;治理责任;试验室各类人员的岗位责任描述见.2;人员授权各类人员均应受过与其担当工作任务相适应的教育和培训,和力量,并经过适当确实认;从事抽样、样品治理、资料治理、检测、编制和审批报告、审核和评价人员均需经过培训、考核合格,并取得相应的上岗资格;未经培训和考核,或考核不合格人员,只具有实习资格,不能独立担当关键岗位工作;,授权特定人员担当重要治理和技术岗位的责任和任务;评价人员条件负责检验报告评价的人员,除了具有相应的资格、阅历和学问之外,还应具备:对所检测样品、材料的生产技术、使用方法,以及在使用过程中可能消灭问题的有关学问;法规和标准中通用要求方面的学问;对有关样品、材料在正常使用时消灭偏离的严峻性的推断;人员监视试验室聘用人员应相对稳定,,应确保重要岗位人员具备相应力量,对其工作应依据试验室治理体系的要求进展监视;对实习资格的人员应安排专人指导和监督;人员技术档案试验室应保存全部重要岗位人员的技术经受、技术成果、专业资格、技能、阅历和培训考核记录,包括授权和力量确认日期的记录;设施和环境条件概述设施和环境是检测工作的根本条件,它关系到检测工作的正常运行,以及检测结果的准确和有效;建立并实施程序试验室建立并实施XXXX-CX-16设施和环境掌握程序,使电源、照明、供水、供气、通风等设施和环境有利于检测工作的正确进展进展抽样、检测时,不因环境影响而使结果无效或对检测质量造成任何不利影响;监测、掌握和记录对设施和环境可能影响检测结果的工作场所,试验室应制定设施和环境要求,并形成文件;当检测工作对场所的环境条件有具体要求时,应配备相应的监测、掌握和记录设施或方法;当环境条件可能危及结果的准确性和有效性时,应停顿检测;试验室布局试验室试验区布局对不兼容的工作实行了分室隔离措施,以避开相互干扰或影响;见附录试验室平面图;特别区域及掌握试验室的环境温度掌握分为A、B、C三级,5中相关标准的规定;其中,A级:掌握在标准中规定的所需试验温度,误差为±1℃;B级:20±5℃;C级:20±10℃;对检测标准中明确规定试验环境条件的工程进展检测时,检测人员应对有关区域的环境条件进展严格掌握,并作记录;在非固定场所进展检测时,应特别留意保证环境条件,不能影响结果的有效和准确;对A级和B级试验区域应加以明确标示,并限制人员出入;内务治理试验区应保持清洁、卫生、整齐、安静;试验室人员不得在试验区内存放与检测无关的物品,不从事与检测工作无关的活动;应对进入和使用全部影响工作质量的区域做出规定并实施掌握;外部人员不得进入试验室,需要进入时,应常常务副主任批准,并实行相关保护措施;试验室建立并实施XXXX-CX-17试验室内务治理程序,以维护试验室内部设施和环境条件保持良好状态;试验室建立并实施XXXX-CX-18试验室安全治理程序,,使各项工作符合保护人体安康和人身财产安全、保密和保护环境要求;检测方法及方法确实认概述检测方法是描述检测要求和步骤的技术程序,选择具有适当准确度的有效方法并加以确认,以满足客户要求,是试验室的重要职责;建立并实施程序试验室建立并实施XXXX-CX-19检测方法治理程序,测方法;方法的选择应在充分了解客户要求的前提下,运用的方法;如客户指定的检测方法适用有效,试验室应选择客户指定方法为其进展检测;如客户不指定或指定方法不适用,应优先选择国际或国家标准规定的方法,其次使用由权威技术组织或科学刊物公布的方法,或设备制造商指定的方法;必要时可以使用经确认的、由本试验室或其他试验室制定的检测方法;检测方法的选择不应违反法律、法规和合同要求;应确保使用的标准为最有效版本;必要时应制定检验细则,对标准加以补充,以保证应用的全都性;无论使用何种方法,试验室均应告知并得到客户同意;方法的制定试验室建立并实施XXXX-CX-20开展工作治理程序,以掌握开展工作工程和制定检测方法的过程,使设备及资源的配备满足预定用途,确保工作工程质量;对于制定方法,试验室应编制开发打算,并由具有足够资源和有资格的人进展;执行过程中如需要对打算进展修订,应征得有关治理者同意;非标准方法试验室假设使用非标准方法,应制定文件化程序,该程序至少应包括:识别标志;适用范围;检测样品类型描述;检测参数、量值和量限;仪器设备和技术操作要求;所需的参考标准;环境条件要求;程序描述,包括:样品加贴标识、处置、传递和贮存;开头工作前进展的检查;检查设备是否正常,必要时,使用前进展校准和调试;记录观看状况和结果的方法;需遵守的安全措施;判定规章;数据的记录、分析和表示方法;不确定度或不确定度的评价程序;方法确实认确认的目的通过检查获得客观证据,以证明特定方法的预期用途和要求能得到满足;确认的范围权威技术组织或科学刊物公布的方法;设备制造商指定的方法;试验室制定的方法;超出预定使用范围的标准方法;扩大和修改正的标准方法;当抽样、样品处置和传递作为检测工作的一局部时,应包括对其进展确认;确认的技术对方法确实认可使用以下一项或多项技术:使用参考标准;与其他方法所得结果的比对;试验室间的比对;影响结果因素的系统评价;建立在科学和阅历根底上的结果不确定度评定;确认的特性应确认可能涉及与方法测量范围和准确度有关的特性,包括结果不确定度、量限、方法选择性、线性、重现性极限值、抗干扰稳定性等;这些特性数值应适合客户需要;确认的要求应证明方法适用于预期用途;确认应全面,以证明方法能满足预期的全部应用领域;应记录确认结果;确认应包含该方法的适用说明;测量不确定度评定试验室建立并实施XXXX-CX-21不确定度评定程序,以标准测量不确定度的评定工作;试验室进展自校准时,应有评定校准不确定度的程序;在报告结果时,应报告校准结果的不确定度;试验室进展检测时,应能合理地评定全部不确定度重量并正确表达;在进展任何测量不确定度评定时,要充分考虑构成不确定度的诸多因素,更重要的是分析确定在给定的条件下全部主要不确定度重量,不能有疏漏;应依据实际应用的需要确定评定不确定度的严密程度;数据掌握试验室建立并实施XXXX-CX-22数据掌握程序,以掌握检测数据的采集、处理、记录、转移、存储、检索和报告;应按程序规定的职责和要求对计算和数据的转移进展系统和适当的检查;,应确保:试验室开发的计算机软件应文件化,并对其适用性进展适当验证;所建立的数据掌握程序应包括数据输入、存储、传输和处理的完整性和保密性;应对计算机和自动化设备进展维护,以确保其正常运行,并供给保持检测数据完整性所必需的环境和操作条件;设备概述测量设备是试验室直接用于检测工作的物质资源,正确配备所需的设备并使其保持良好状态是正常开展检测工作和猎取准确牢靠数据的必要条件;建立并实施程序试验室建立并实施XXXX-CX-23设备治理程序,储存、运输、维护和修理;设备配备应正确配备进展检测所需的全部设备;试验室依据当前检测工作的需要正确配备了承检工程所需的仪器设备;6仪器设备一览表;试验室所用仪器设备均能到达所需的准确度,并符合有关试验标准的要求;使用要求试验室对全部重要仪器的关键参数应制定校准打算;在投入使用前,应对设备进展校准或检查以证明其满足标准和试验标准要求;设备应由授权人操作;设备使用和维护作业指导书,应便于仪器治理人和使用人查阅;假设设备脱离了试验室的直接掌握,在恢复使用前应经过功能和校准状态检查;需要进展期间核查的设备,责任人应按有关指导书的要求进展;需要依据设备校准结果对检测数据进展校正的,仪器治理员应将最校准证书复制件发给检验员,由检验员负责对检测结果进展校正;仪器治理员应保管好检测设备,检验员应严格依据规程操作仪器,避开由于设备故障而造成检测结果失效;治理要求对检测结果有重要意义的检测设备应按XXXX-CX-23设备治理程序的规定标挂唯一性标识;应建立、保存并维护重要检测设备的记录,内容包括:设备的特性识别;生产商名称、型号标识、序号或其他唯一性标识;设备符合标准的核查;放置位置;随机使用说明书;全部校准报告和证书的日期、结果、验收标准及下次校准日期;维护打算以及实施;设备的损坏、故障、改装或修理;XXXX-CX-23设备治理程序,以确保其正常运转并避开损坏;假设觉察设备故障或结果显示特别,应马上停顿使用,挂停用标志,并准时隔离以防误用;检测人员应检查设备缺陷或偏离对以前检测的影响;消灭不符合检测工作时应实施XXXX-CX-09不符合检测工作的掌握程序;试验室掌握范围内全部需要校准和检查的设备均应依据XXXX-CX-23设备治理程序的规定,用绿、黄、红色标签来标明其校准或检查状态,并注明有效期;设备经计量校准合格,对不需校准的设备经功能检查合格,则标挂绿色合格标志;多功能或多量程设备,如仅局部功能或量程校准或检查合格可以用于测量,则标挂黄色限用标志;设备有以下状况之一则标挂红色停用标志,马上停用:损坏或有故障,无法正常使用;量值溯源不合格,已不能满足检测要求;性能或准确度等级未确定;超过规定的计量校准或自校验有效期;测量溯源性概述通过具有规定不确定度的连续比较链,使测量结果与国家或国际计量基准相联系,从而提高测量结果的准确度,并使之具有被广泛承受的根底;建立并实施程序试验室建立并实施XXXX-CX-24量值溯源治理程序,以治理影响测量结果准确性和有效性的设备和标准物质;溯源要求试验室检测中使用的出具定量结果的仪器设备应按规定周期进展校准,并保证校准量值能最终溯源到国家计量基准;全部仪器设备只能在其校准或检查合格有效期内使用;见附录7量8检测设备量值溯源一览表;试验室将在用的检测仪器设备分为三类:A类:由试验室外部的国家法定或授权计量检定单位对其量值进展校准;B类:由本试验室依据“自校验规程”对其量值进展自校验;C类:进展功能检查而不进展量值校准的试验设备;试验室自校验使用的仪器设备按A类进展治理,并不准用于检测;使用外部校准效劳时,,确保测量的溯源性;应使用已通过准则评审的效劳方;校准证书应清楚注明校准依据,有测量不确定度说明,并带有认可机构和法定机构标识;如某些量值校准无法溯源到国家计量基准,应通过以下方法来供给测量可信度:使用有证标准物质进展材料物理或化学特性比对;使用被有关各方承受的规定方法,并参与适当的试验室间比对;仪器治理员负责制定设备校准打算,确定溯源途径及周期,报技术负责人批准实施;校准合格并在有效期内使用的仪器设备应依据XXXX-CX-27质量保证工作程序和仪器校验规程、仪器期间核查规程规定的程序和方法进展期间核查;参考标准和标准物质参考标准试验室应按XXXX-CX-24量值溯源治理程序对参考标准进展治理,确保其按打算由具备资质的校准试验室进展校准;,只用于仪器设备的自校验和期间核查,不得用于检测;用参考标准进展自校验时,其环境条件应满足有关规程的要求;标准物质应使用有证标准物质,其标准值不确定度和其他特性应符合应用要求,以保证测量具有牢靠的溯源性;内部标准物质应使用适当的方法确认其符合应用要求,并保存记录;试验室仪器治理员负责建立并保存标准物质档案;期间核查和保管应按XXXX-CX-24量值溯源治理程序对参考标准和标准物质进展核查并列出时间表,以保持其校准状态的可信度;应依据规定的环境条件保存、处置参考标准和标准物质,以防损坏;抽样概述试验室依据所抽样品的检测结果对整体工作做出推断,即抽样为检测工作的一局部时,试验室要使用统计技术或依据与客户的商定方案进展抽样,以减小风险;建立并实施程序试验室建立并实施XXXX-CX-25抽样工作治理程序,明确抽样要求,标准治理整个抽样过程,确保检测结果的有效性;抽样方法有关标准、标准或合同对抽样方法和程序有规定时,依据有关规定进展抽样;没有抽样方法的规定,试验室应制定具体实施抽样的方法和程序;应事先预备文件化的抽样打算和程序,供抽样人员现场使用;抽样记录抽样人员在现场应将必要的数据和操作过程记录在规定的表格中;假设客户要求偏离文件化的抽样程序,抽样人员应将变动状况具体记录;抽样偏离应记录在包含检测结果的全部文件中,并通知全部相关人员;抽样记录应包括足够信息,包括抽样程序、抽样人员识别、现场条件、被抽样品的信息等;.检测样品的处置概述样品治理包括从收样开头到检测后处置的检测工作全过程;标准样品治理工作,实行相关措施防止样品混淆、变质、丧失或损坏,是保证检测结果准确有效,维护试验室信誉的重要环节;建立并实施程序试验室建立并实施XXXX-CX-26样品治理程序,传递、保存和处置,保持检测样品的完整性,保护试验室和客户利益;样品标识试验室建立样品的标识系统,确保样品在试验室整个期间保持唯一性标识;标识系统的设计和使用应确保样品在实物上或在记录和其他文件中不发生混淆;试验室建立了样品编号及样品流转卡制度,从样品接收到最终退还托付方,样品实体始终标挂样品编号和样品流转卡,保证样品在接收、保存、检测传递全过程中,标识和检测状态的唯一性和可追溯性;接收和记录收样人员在接收样品时觉察样品状况特别或偏离方法中描述的状况,应准时与客户沟通并记录;在样品接收环节建立收样检查原始记录制度,收样人员与送样人当场对样品数量、包装、封存、开箱后主机状况、附件名称数量、随机技术文件等进展全面检查和记录,觉察特别状况,收样人员马上向送样人声明,要求其作出明确解释;检查完毕,双方在记录上签字认可;保存和处置试验室应依据有关说明,以适当的设施保存、处置样品,避开变质、丧失或损坏;试验室建立专用样品库和检测过程中传递和存放位置,具备防潮、防尘、防盗等样品保存根本条件和安全要求,满足试验室承检范围产品的保存需要;环境条件记录当样品需要在特定环境条件下存放或保管时,样品治理员负责对环境进展维护、监控和记录;样品的安全当样品或样品的一局部需要安全保护时,应对其存放和安全做出安排,以保护该样品或其有关局部的状态和完整性;样品流转卡记录和确认样品持有人,样品处于任一保存位置或任一流转环节,均有明确的责任人担当保管、保密等治理责任,确保样品在试验室期间的安全和正常处置;.检测结果质量的保证概述为保证检测工作质量符合要求,有打算地使用适当的技术方法考察检测活动中是否存在潜在的不合格因素,以实施对检测工作质量的监控;建立并实施程序试验室建立并实施XXXX-CX-27质量保证工

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