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文档简介

保健食品研发与配方设计保健食品研发与配方设计(2010.06.31).freePoworFointorc目录保健食品研发报告保健食品产品配方保健食品配方依据保健食品研发报告保健食品研发报告研发报告是反映产品整个研发过程和思路的研究综述。应当从立项依据、配方确定依据、剂型选择依据生产工艺路线及参数确定依据、功效成分或标志性成分确定依据、适宜人群和不适宜人群确定依据、中试验证资料等方面阐明产品研发的过程保健食品研发报告—内容立项依据主要包括立项研发产品目的和可行性的研究概述配方确定依据主要包括理论依据、配方确定的过程功效成分或标志性成分的确定依据结合配方、申报功能、生产工艺、质量控制等阐明功效成分选择适宜人群、不适宜人群的确定依据结合配方的功能与安全性,阐明适宜人群、不适宜人群的选择依保健食品研发报告—内容产品形态与剂型选择的合理性根据产品配方原料特性、保健功能、食用人群及其适应性、生产工艺、产品质量稳定性等方面提供产品形态与剂型选择的合理性依艺路线设计的科学性、合理性、可行性及依据主要包括理论依据、配方确定的过程中试验证资料包括中试工艺验证数据和产品质量自检报告保健食品产品配方产品配方定义是指产品生产时使用。并存在于最终产品中的原料、辅料的品种及用量产品配方书写格式的要求应当列出全部原料、辅料的名称及用量。原料、辅料应分别列出。原料应按照功效作用的主次顺序列出。辅料应按照用量由大到小顺序列出包衣材料及软胶囊囊材的组分应列入,加工助剂及硬胶囊囊材的组分不列入配方量应以制备1000个制剂单位的原、辅料用量标示,填充剂、包衣材料等部分辅料用量可标示为“适量”,并标明制剂单位的装量或重产品配方书写格式的要求配方原料或辅料由多个组分组成的,如维生素预混料、包衣预混料等,应列出各组分的具体名称及用原料为卫法监发[2002]51号文附件1、2中动植物提取物的,应同时标明相当于原始物料的名称及用量营养素补充剂类产品还应标出产品每种营养素的每日推荐食用量,并与《中国居民膳食营养素每日参考摄入量》和《矿物质、维生素种类及用量》中相应营养素的每人每日推荐摄入量对应列表表示。31、只有永远躺在泥坑里的人,才不会再掉进坑里。——黑格尔

32、希望的灯一旦熄灭,生活刹那间变成了一片黑暗。——普列姆昌德

33、希望是人生的乳母。——科策布

34、形成天

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