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文档简介

4.普通化妆品上市或者()前,备案人按照国家药品监督管理局的要求通过信息建立从业人员健康档案。健康档案至少保存()年。A、1.06.儿童化妆品若产品适用于()的儿童,且有除清洁、卸妆、滋润、保湿、美容14.质量安全负责人应当对()履行职责情况进行监督,且其应当承担的法律责15.自2022年5月1日起申请注册或者进行备案的化妆品,必须符合办法的规定的化妆品,注册人备案人必须在()前完成产品标签的更新,使其符合《办法》16.生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类产品车间要求()23.国产特殊化妆品注册编号规则是()。26.()是指需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的区域(房间),其建筑27.实验室应建立检验结果超标管理制度,对超标结果进行()A、分析、修正和处理度。患有国务院卫生主管部门规定的有碍化妆品质量安全疾病的人员()化妆品30.下列哪项内容不是化妆品标签必须标注的()A、化妆品的名称D、生产企业地址直辖市药品监督管理部门责令改正;拒不改正的,处()罚款32.《化妆品注册备案管理办法》自2021年()起施行。33.以下国产特殊化妆品的批准文号正确的是()A、卫妆特进字(XXXX)第B、国妆特进字给予警告,并处()罚款。38.()是指需要对环境中微生物数量进行控制的区域(房间),其建筑结构、A、生产车间B、洁净区停产停业直至()化妆品许可证件、检验机构资质证书。A、注销41.化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当设(),承担相应的产化后()个工作日内向原发证的药品监督管理部门报告。A、5.0导的,由负责药品监督管理的部门责令改正;拒不改正的,处()罚款。49.国家药品监督管理局应当自收到技术审评结论之日起()个工作日内,对技51.化妆品的标签有以下哪种形式()。53.国务院()部门负责化妆品强制性国家标准的立项、编号和对外通报。A、药品监督管理部门B、卫生主管部门D、标准化行政54.国家按照()对化妆品、化妆品原料实行分类管理。A、风险程度B、生产工艺C、使用方法D、技术规范55.留样应当符合产品贮存条件,并保存留样观察记录。留样保存期限不得少于产品使用期限届满后()个月56.对可能掺杂掺假或者()化妆品,按照化妆品国家标准规定的检验项目和检验方法无法检验的,国务院药品监督管理部门可以制定补充检验项目和检验方法,用于对化妆品的抽样检验、化妆品质量安全案件调查处理和不良反应调查处置。()产品管理。A、PA++厂检验需求量的()倍。A、1.0(以下简称《办法》),依法夯实了()主体责任,细化对化妆品生产经营的管者灌装的,应当及时按照()处理A、1.0予警告,处()以下罚款。72.国务院药品监督管理部门应当自受理化妆品新原料注册申请之日起()个工73.具有()、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料,经国务院药品监督群87.出口的化妆品应当符合进口国(地区)的标准()要求。88.生产企业应当建立化妆品(),明确企业法定代表人(或者主要负责人,下93.铅的检出上限是()mg/kg94.具有()、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料,经国务院药品监督年;产品使用期限不足1年的,记录保存期限不得少于()年。A、1.0变化,实质上构成新的产品的,注册人应当重新申请()。致产品配方发生()变化的情况除外。求相适应的()。规则,与每批产品生产相关的所有记录应当相互关联,保证()销售和召回等全的化妆品原料目录中明确原料限制使用的()。16.生产企业应当建立员工培训档案,包括()。A、培训人员22.生产企业应当建立并执行制水系统定期()制度。B、查封C、扣押27.国家化妆品安全风险监测计划应当明确重点监测的()等。B、项目28.化妆品注册申请人、备案人应当具备下列条件()。C、抗牙本质敏感D、减轻牙龈问题解析:略32.再评估结果表明化妆品、化妆品原料不能保证安全的,监管部门应当怎么做?A、由原注册部门撤销注册B、由原备案部门取消备案C、由国务院药品监督管理部门将该化妆品原料纳入禁止用于化妆品生产的原料目录,并向社会公布D、由原备案部门撤销备案解析:略33.生产企业应当按照()设置生产车间,不得擅自改变生产车间的功能区域划A、生产工艺流程B、环境控制要求34.具有()功效或者进行较强特定宣称(如宣称无泪配方)的化妆品,必须通贮存、运输化妆品,定期检查并及时处理()或者()的化妆品。解析:识的,化妆品注册人、备案人必须在2023年5月1日前完成产品标签的50.生产企业应当建立并执行工艺用水(),对工艺用水水质定期监测,确保符A、质量标准51.按照化妆品分类规则和分类目录要求,作用部位为面部的,不包含()。B、鼻子明确物料()。54.一般生产区是指生产工序中不接触化妆品(),不对微生物数量进行控制的B、质量活动56.化妆品生产记录应当至少包括()填充或者灌装包装产品检验以及放行等内58.化妆品施用部位()。措施?()62.化妆品净含量不大于15g或者15mL的小规格包装产品,仅需在销售包装可视面标注()使用期限等信息,其他应当标注的信息可以标注在随附于产品的说明B、特殊化妆品注册证书编号C、注册人或者备案人的名称解析:略63.生产企业应当建立与生产的()等相适应的实验室。A、化妆品品种D、企业文化解析:略64.关于化妆品抽检,以下哪几项提法正确?()A、县级人民政府药品监督管理部门应当组织对化妆品进行抽样检验B、举报反映或者日常监督检查中发现问题较多的化妆品,负责药品监督管理的部门可以进行专项抽样检验。C、进行抽样检验,应当支付抽取样品的费用,所需费用纳入本级政府预算D、负责药品监督管理的部门应当按照规定及时公布化妆品抽样检验结果65.儿童(3~12周岁,含12周岁)产品,可以宣称的功效包括()。68.()等生产工序,应当在单独的生产操作区域完成,使用专用的生产设备,70.生产开始前应当对()进行确认。73.化妆品广告不得()。74.按照化妆品分类规则和分类目录要求,产品剂型分类包含以下哪几种()。制性国家标准,内容()。取()等措施。84.生产车间更衣室应当配备()。85.境内责任人授权书应当至少载明以下内容和信息()。86.存在下列()情形的,应当以“注意”或者“警告”作为引导语,在销售包92.化妆品原料分为()原料和()原料。人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处1万元以上3万元以下罚

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