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文档简介

化验室样品管理制度一、 样品的抽取、保存和留样1、 原料由原辅料检验员在卸货前按照《原料检验规程》进行现场抽样检验；留样保存至该批原料生产加工结束；2、 辅料和包装材料由质检员在卸货前按照《辅料和包材检验规程》进行现场抽样检验；3、 生产过程的控制由质检员按《过程检验规程》进行抽样检验；4、 成品必须由质检员逐批按《成品检验规程》进行抽样检验；5、 对生产过程微生物检测取样，取样人须严格遵循无菌操作程序，防止一切可能的外来污染，样品的全部制备过程均应遵循无菌操作程序；6、 送检样品根据产品品种由质检员在待发货的成品中随机抽取；7、 微生物检测的样品必须取混合样。二、 样品的保存1、 样品由化验员登记接收，并填写样品登记表。2、 每日抽取的样品要有独立的样品存放区，并做好相应标识。3、 当日抽取的原料、辅料、包材及生产过程监控样品要求当日必须检测，不能立即检测的微生物检验样品必须存放于4°C左右的冰箱中；半成品和成品样品必须在2日内检测，不能及时检测的样品必须贮存于25C以下阴凉干燥处。4、 生产用水水质样品在取样后4小时内必须检测。5、 保质期试验的样品按要求分别贮存于37C和常温的环境中。6、 每日过程监督抽取的微生物检验样品和半成品、成品样品分别放置。三、 留样管理1、 成品留样必须贮存于25C以下阴凉干燥处，保存13个月时间（正常保质期为自生产之日起12个月时间）；2、 原辅料和半成品根据需要进行留样；3、 需要留样的原辅料、半成品、成品，根据贮存要求分别存放。四、 样品的处理1、检测后的样品，严禁乱置乱放，应

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