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文档简介

Word版本，下载可自由编辑qa工程师岗位职责（3篇）qa工程师岗位职责（1）

负责项目开发先期的质量策划，与小组成员商讨PFMEA、Controlplan。

帮助项目工程师完成新产品的认可，提交PPAP。

新产品SOP前，与项目工程师一起完成工艺和过程确认。

指导生产过程的质量掌握及相关环节的质量监督。

以项目为导向，针对不合格品进行分析处理，与职能部门一起制定订正措施及跟踪。

依据生产中的缺陷、顾客埋怨信息，对产品和工艺作持续改进。

与IE一起每月进行现场工艺审核，并准时评估风险，一年内更新FMEA及掌握方案。

负责检验设备的选型工作、MSA分析。

顾客定期访问，顾客埋怨处理。

帮助检验员日常不合格品处理。建立和维护产品的追溯系统

协作部门经理进行公司体系的管理工作。

qa工程师岗位职责（2）

1、负责依照ISO13485及医疗器械GMP要求建立公司质量管理体系;

2、负责公司质量管理体系的运行维护，如验证、内审等质量管理工作;

3、负责编制质量检验文件，如检验指导书、检验操作规程等;

4、负责参与公司无菌器械产品及干净环境的工艺验证及确认的相关工作;

5、负责对其他部门进行质量管理体系的宣扬和培训工作;

6、协作药监部门的监督检查和体系核查工作。

qa工程师岗位职责（3）

认识并遵守国家、公司的质量方针和规定;乐观参与质量培训，健全公司的质量管理文件体系，

确保全部受控文件内容符合ISO9001/ISO220XX/ISO14000等标准要求;

利用目标制定、绩效管理、日常监管与督导等做好提升QA的绩效;利用培训不断提升工作技能;

对原辅料及产品的放行进行审查，对不合格批次处理进行审批;

对生产过程的批记录进行审查，督促车间对偏差批次进行调查和整改;

定期对公司的质量状况进行回顾，发觉问题并督促相关部门进行整改;

牵头制定质量体系中发觉的问题和不符合项所采用的行动方案;

牵头处理客户投诉及质量事故;

帮助相关部门制定和实施质量改进

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