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第页共页不合格药品、销毁管理制度范本药品销毁管理制度范本1.背景和目的本制度旨在规范药品销毁管理工作，保障药品质量安全，防止不合格药品流入市场，维护公众健康和药品监管部门权威。2.适用范围本制度适用于公司内所有负责药品销毁工作的部门和人员。3.责任与职责3.1公司负责人：负责制定年度销毁计划，组织协调销毁工作，并全面负责销毁工作的监督和管理。3.2药品销毁负责人：负责具体的销毁工作，包括制定销毁方案、组织实施、记录销毁过程等。3.3药品销毁人员：负责具体的销毁操作，按照要求进行药品的销毁。4.销毁程序4.1销毁计划的制定：定期制定年度销毁计划，包括销毁的药品种类、数量、时间等信息。4.2销毁方案的制定：根据销毁计划，制定具体的销毁方案，包括药品销毁的地点、销毁的方式、销毁的时间等。4.3销毁操作的实施：按照销毁方案要求，组织销毁人员进行药品销毁操作，确保销毁的安全、有效。4.4销毁记录的保存：记录销毁过程中的相关信息，包括销毁的药品名称、批号、数量、销毁人员等，保存3年以上。5.药品销毁方式5.1物理破坏法：适用于固体药物，采用物理手段将药品破坏，如粉碎、燃烧等。5.2化学破坏法：适用于液体药物，通过加入化学物质将药品破坏，如酸碱处理。5.3封存法：适用于易破损、易泄露的药品，将药品进行封存，保证其无法再被使用。6.药品销毁的监督和检查6.1内部监督：公司负责人定期对销毁工作进行检查，确保销毁操作符合要求。6.2外部监督：接受相关药品监管部门的监督和检查，配合提供销毁过程的相关记录。7.不合格药品的处理7.1发现不合格药品应立即停止销售和使用，并记录下药品的名称、批号和数量等重要信息。7.2不合格药品应当及时按照销毁程序进行销毁。7.3销毁完毕后，应将销毁记录报送相关药品监管部门，并保存3年以上。7.4不合格药品的销毁过程应受到严格保密，防止泄露和重新回流市场。8.处罚和追责对于违反销毁制度的行为，公司将根据相应法规进行处罚，包括行政处罚和法律追责。9.附则本制度的解释权归公司负责人所有，并有可能根据实际情

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