质量和环境手册模板

制订日期04月18日质量和环境手册修改状态：（A/0）页码：1/1修改日期年月日文件编号：QEM01思柏精密模具注塑（无锡）目录序号内容页次00修订统计……………0001颁布令………………0102任命书………………0103企业概况……………0204方针和目标…………0305质量和环境手册管理………………041.0范围…………………052.0引用标准……………053.0术语和定义…………054.0质量、环境管理体系………………054.1总要求………………054.2文件要求……………065.0管理职责……………085.1管理承诺……………085.2以用户为中心………085.3质量和环境方针……………………085.4策划…………………095.5职责、权限和沟通…………………115.6管理评审……………126.0资源管理……………136.1资源提供…………136.2人力资源……………136.3基础设施……………146.4工作环境……………147.0产品实现……………147.1产品实现策划……………………147.2和用户相关过程…………………157.3设计和开发…………167.4采购…………………177.5生产和服务提供……………………187.6测量和监控装置控制……………217.7环境管理运行控制…………………环境应急准备和响应………………217.8228.0测量、分析和改善…………………228.1总则…………………228.2监视和测量…………238.3不合格品（不符合项）控制………258.4数据分析……………268.5改善…………………26附件A企业组织机构图……………………28附件B企业质量管理体系图………………29附件C环境管理网络图……………………30附件D质量和环境管理体系文件清单……31附件E质量管理体系管理职能分配表……32附件F环境管理体系管理职能分配表……3301颁布令为了健全和完善我企业质量、环境管理体系，促进质量核环境管理活动制度化、规范化、国际化，提升企业管理水平，依据国际质量管理体系ISO9001：idtGB/T19001—标准和环境管理体系ISO14001：idtGB/T24001—标准，根据“科学、严谨、实用”标准，编写这本质量、环境管理手册。本手册是我企业质量和环境管理体系运行需长久遵照纲领性文件，是各项经营活动必需遵遵法规，也是对外质量确保和环境管理能力一个客观证据。本手册于05月08日正式实施，各部门人员必需认真学习，切实落实实施。总经理：日期：02任命书兹任命先生为思柏精密模具注塑（无锡）管理者代表，以确保质量和环境管理体系运行有效和连续提升。总经理：日期：03思柏精密模具注塑（无锡）概况思柏精密模具注塑（无锡）成立于二零零六年三月，一期建筑面积2万平方米，座落于无锡高新区。本企业机构设置分为九部十课，拥有各类技术管理人员近百人。从成立之日起企业就把开发适合中国外市场产品作为发展目标，把严格质量体系建立作为企业根本，和国外大企业合作，以OEM方法生产出口产品。关键生产非金属模具设计、制造,生产电脑外壳、手机外壳等塑胶件及打印机、复印机、电脑软驱等设备上高级五金件，销售本企业所生产产品并提供售后服务。和国外大企业合作，极大地提升了企业形象和职员素质，形成了相当规模国产化零部件配套生产能力。我们深切地感受到，没有国际一流管理水平是生产不出国际一流产品，企业管理模式必需适应产品质量需求。为此，在以科学手段、严格质量狠抓企业管理同时，在全员中推行“7S”教育。我们深信只要坚持落实质量体系标准，严格控制生产要素，创建现代化管理制度，一定能够生产出用户满意产品。我们经营理念是：我们是科柏精密一员，经过我努力工作把自己变成对社会有贡献、有才能人材。我们环境理念是：科柏精密以协调企业活动和地球环境为目标，为保护地球环境、为人类社会可连续发展做出贡献。04方针和目标04.1质量方针用最良好品质，给用户提供最安心、最快速、最满意产品和服务。04.2质量目标培训计划达成率100%；产品按期交货率≥99%；产品不良用户投诉率≤0.4%。04.3环境方针全员参与，增强环境意识；遵遵法律，坚持环境保护；节省资源，预防环境污染；连续改善，加强环境管理；04.4环境目标降低水、电及原辅材料消耗；确保环境达标（GB）；环境管理体系连续有效；全员树立环境保护意识，确保实施；环境管理物质符适用户和法规要求；﹡环境指标见环境管理方案05质量和环境手册管理1.本手册是依据ISO9001∶idtGB/T19001—《质量管理体系要求》和ISO14001:idtGB/T24001—《环境管理体系规范及使用指南》而建立，是本企业质量和环境管理体系基础纲领和行为准则。2.本手册相关术语引用ISO9000：idtGB/T19000—《质量管理体系—基础和术语》和ISO14001:idtGB/T24001—《环境管理体系规范及使用指南》定义。3.本手册使用管理实施《文件控制程序》。4.本手册由体系组编制，管理者代表审核，经总经理同意后公布生效。本手册由文控负责分发和控制，发放分“受控”和“非受控”两种，并由文控保留手册分发统计。5.本手册“受控”发放范围是经管理者代表核准同意后发放名单进行发放，若有用户或其它原因需要对外发放，则须经管理者代表同意，盖上“非受控”章后发放。6.本手册修改，必需经管理者代表审核，总经理同意后方为有效。对“非受控”手册不予跟踪修改。7.修改状态号用于标识手册中内容修改，修改状态号从A/0开始，A表示版本号，依次为A、B、C……，O表示修改号，依次为0、1、2、3……，当修改超出4次或修改超出1/3内容则更改版本。8.本手册是我企业财产和商业机密，未经管理者代表书面同意，任何部门或个人不得复制。9.手册持有者要妥善保管，不得丢失，严禁私自外传、外借和赠予她人。调离本企业时，必需归还文控或办理交接手续。10.本手册由管理者代表负责解释。1范围1.1总则《质量和环境手册》（以下简称本手册）要求了本企业质量和环境方针、目标和指标，描述和说明了本企业质量和环境管理体系管理过程内容和各个过程间相互作用，是对本企业开展质量和环境管理和改善工作总体要求。1.2适用范围依据本企业生产特点，本手册涵盖本企业内部注塑产品生产、销售及模具设计、生产和销售过程质量、环境管理体系，适适用于从生产到售后服务，和产品实现中对环境污染预防和环境绩效改善质量、环境管理体系。1.3删除说明本企业注塑产品要求均由用户提供图纸或样品，在产品实现中无产品设计责任，故删除ISO9001：idtGB/T19001—中7.3设计和开发。2引用标准2.1ISO9000：idtGB/T19000—《质量管理体系基础和术语》2.2ISO9001：idtGB/T19001—《质量管理体系要求》2.3ISO14001：idtGB/T24001—《环境管理体系规范及使用指南》2.4国家、行业相关质量法律法规2.5国家、行业相关环境法律法规2.6上述标准、法规等均为“文件控制”内容。为确保其有效性，本企业品管部和行政部总务课应负责跟踪其修订情况，立即取得有效版本。3术语和定义3.1本手册采取ISO9000：idtGB/T19000—《质量管理体系基础和术语》和ISO14001：idtGB/T24001—《环境管理体系规范及使用指南》中定义。3.2本手册中采取其它术语，要求以下：思柏精密模具注塑（无锡）——本企业，企业4质量、环境管理体系4.1总要求4.1.1本企业经过识别本企业产品所需过程及其应用，确定了各过程次序和相互作用及资源要求，并按ISO9001：idtGB/T19001—标准和ISO14001：idtGB/T24001—标准要求建立了文件化质量管理体系和环境管理体系。在体系文件中要求了对应组织机构、各级人员职责，编制了必需质量、环境体系文件，对企业产品、服务和外包过程进行有效控制，以确保企业质量、环境管理体系按要求要求进行。4.1.2企业模具热处理为外包过程。4.2文件要求4.2.1本企业质量和环境管理体系文件是质量和环境管理体系运行依据，共包含四个层次文件：a)第一层次文件——《质量和环境手册》：本手册系统描述了本企业质量和环境管理体系基础情况，其中包含：·质量、环境方针、目标和指标；·本企业组织机构；·和质量和环境相关管理人员及部门职责和权限；·质量和环境管理体系总体要求；·体系及产品实现过程连续改善。b)第二层次文件——程序文件：是《质量和环境手册》支持性文件，是对质量、环境管理体系过程各项活动采取方法具体描述。为确保企业质量、环境管理体系和产品实现过程连续改善，企业编制了34个程序文件进行控制。c)第三层次文件——作为程序文件补充，是针对具体活动和操作进行描述和要求具体作业文件，包含工艺文件、相关检验规程、制度、环境管理方案、工作指导书和外来文件等。d)第四层次文件——统计，是程序文件和工艺文件有效实施客观统计和证据，企业为确保质量、环境管理体系有效运行和体系连续改善得到满意信息，对统计内容和格式全部做了具体要求和要求，并根据《统计控制程序》进行管理。4.2.2质量和环境手册a)本企业编制《质量和环境手册》，是本企业质量和环境管理体系纲领性文件，对质量和环境管理体系作了总体要求，以实现本企业方针和目标。b)《质量和环境手册》由体系组编制，管理者代表审核，总经理同意生效，文控负责收发和管理。c)《质量和环境手册》编制、审核、同意、收发、修改、作废、处理均须根据《文件控制程序》要求实施。d)《质量和环境手册》非受控版本能够提供给用户和相关方，但需要经过管理者代表同意，并由品管部登记以控制其发放。e)《质量和环境手册》管理见“05质量和环境手册管理”。4.2.3文件控制为确保本企业质量和环境管理体系有效运行，本企业制订并实施《文件控制程序》，对和质量和环境管理体系要求相关文件必需进行控制，以确保文件适宜性和全部相关场所全部能使用有效版本。a)同意·全部文件公布前，须有授权人审批，以确保文件是充足和适宜；·《质量和环境手册》和程序文件由总经理同意；·第三、四层次文件可依据性质不一样由部门主管审批，必需时由总经理核准。b)文件评审·本企业质量管理体系一、二层次文件公布运行后，在内审时，应搜集文件实施情况信息，对其可操作性和有效性进行评审，必需时依据本节d）条款进行更改并再次得到同意。·文控负责填写《文件发放记录表》和《受控文件总览表》等，识别文件现行有效和修订状态。c)文件管理：由文控负责管理。文件公布前应经授权人员同意，发放时进行标识，以确保：·本企业各使用场所全部能得到有效版本；·文件保持清楚、易于识别和检索；·外来文件得到识别和分发得到控制；·立即从发放和使用场所撤回失效或作废文件，在保留文件上标识“作废保留”字样。d)文件更改·文件更改应处于受控状态；·文件更改由编写部门填写更改申请，并经同意后实施；·文件更改由该文件原审批部门/人或责任部门进行审批，其它部门/人进行更改审批时,应取得原审批依据相关背景资料。4.2.4统计控制a)本企业制订并实施《统计控制程序》，对统计标识、贮存、保护、检索和处理方法进行要求，以证实产品质量符合要求要求，质量、环境管理体系运行有效，并为有追溯性要求场所及采取纠正和预防方法时提供证实。b)统计填写立即、正确完整、字迹清楚且易于识别。c)统计保留部门按要求分类保管，包含来自供方统计，便于查阅，无丢失和损坏。d)保留期满统计按要求进行处理。4.2.5支持性文件《文件控制程序》、《统计控制程序》、《法律及相关要求识别和获取程序》附录A本企业组织机构图附录B本企业质量管理体系步骤图附录C本企业环境管理网络图附录D质量和环境管理体系程序文件清单附录E质量管理体系管理职能分配表附录F环境管理体系管理职能分配表5管理职责5.1管理承诺5.1.1总经理负责建立和改善质量和环境管理体系，并适时开展多种组织活动立即向全体职员传达满足用户和法律、法规要求对对本企业生存和发展关键性。5.1.2总经理主持制订并同意公布适合本企业本身发展要求质量和环境方针、目标和指标，且落实至各责任部门，并要求全体职员为实现目标而努力工作。5.1.3总经理负责按计划每12个月内组织最少一次管理评审，对质量和环境管理体系适宜性、充足性和有效性进行正式评价，以达成本企业目标。5.1.4总经理负责确保取得建立、实施、保持和连续改善质量和环境管理体系和为实现质量和环境目标相关资源。5.2以用户为关注焦点5.2.1用户要求企业经过质量管理、环境体系有效运行，搜集、分析多种用户信息，识别、监视和测量用户需求，并立即转化为本企业要求，提供稳定、优质并不停改善产品使用户满意，确保整个组织关注用户要求，这些要求还应考虑符正当律、法规要求。5.2.2法律和其它要求企业根据《文件控制程序》和《法律及相关要求识别和获取程序》对适用质量和环境法律、法规和标准管理及其它要求识别方法作出要求，经过实施确保本企业在质量和环境管理体系运行中各工作场所均能使用最新有效版本。a)品管部和行政部总务课分别负责搜集和本企业相关质量/环境法律、法规和标准；b)品管部和行政部总务课负责识别质量和环境管理法律、法规和管理类标准适用性。经识别，确定适用法律、法规和标准，分别由品管部和行政部总务课填写对应表格，报管理者代表审批。c)经同意适用法律、法规和标准，由品管部编制适使用方法律法规和标准清单。由文控按其适用性复制对应份数，加盖“受控章”，发放到相关部门实施，发放按《文件控制程序》要求实施。d)行政部总务课定时经过网络、报刊、上级对口部门对环境法律、法规进行跟踪，立即了解变动情况。e)适用法律、法规和标准版本更新时，由品管部负责立即修改适使用方法律法规和标准清单，并由文控按原发放清单收回原文，发放新版本并作好统计。5.3质量和环境方针本企业质量和环境方针见本手册04方针和目标。5.3.1质量和环境方针由总经理主持制订并同意公布，该方针表明了本企业对产品和服务质量承诺，表现了本企业宗旨、用户需求和期望并对质量、环境目标制订和评审提供框架。5.3.2质量和环境方针和各项活动紧密联络，本企业经过培训、会议等渠道使各级职员了解和自觉落实实施质量和环境方针。5.3.3经过制订量化目标和指标落实质量和环境方针，并将目标和指标分解到各部门方便于实施和评价。5.3.4在管理评审中，评审质量和环境方针连续适宜性，对目标和指标实施情况进行检验、评价，促进质量和环境管理体系连续改善。评审结果如发生对方针和目标修改，仍需由总经理审核同意后按受控文件控制要求公布、实施。5.4策划5.4.1质量目标本企业在制订质量方针基础上，结合本企业具体情况，应建立质量目标。质量目标是对质量方针展开，也是本企业全体职员所追求并加以实现关键任务。质量目标详见本手册“方针和目标”。各部门依据本企业质量方针和质量目标，建立对应部门质量目标，确保本企业质量目标得到落实落实。各部门制订质量目标，落实产品质量要求所需内容，并在内部审核和管理评审时接收检验和评价。5.4.2环境原因经过环境管理计划，分析企业产品、服务、活动过程中对环境影响，企业制订《环境原因识别和评价程序》，对本企业能够控制，和可期望对其施加影响环境原因进行正确有效地识别和评价，和对关键环境原因进行确定、更新，制订适宜、可行环境目标、指标和管理方案。企业在导入ISO14001：环境管理体系时进行初始环境评审，评审结果由ISO推进委员会整理为书面汇报，上报管理者代表。评审汇报列出适使用方法律、法规和标准遵照情况，存在问题及潜在环境影响，和企业环境管理现实状况等内容，为建立环境管理体系提供依据。当企业环境管理体系建立之初进行初始环境评审时；新建、改建企业，或企业迁址时；企业内有新服务项目，或服务过程有改变时；对现有设备和设施进行技术改造时；在相关法律法规变更或追加，包含到新项目生产或修改活动、产品或服务，和相关方要求变更等情况下，由ISO推进委员会组织相关部门进行环境原因识别或重新识别。各部门依据本部门产品、服务及活动过程中环境原因进行识别，确定产生过程或区域、类别、对环境影响及污染物关键成份和浓度、关键程度、法律法规符合性，并形成统计。ISO推进委员会组织相关部门对本企业环境原因按关键环境原因评价细则进行评价，确定关键环境原因并形成统计，为制订环境方针、环境目标和指标及环境方案提供依据。5.4.3环境目标和指标环境目标和指标建立和控制必需符合国家法律、法规要求及环境方针要求，而且能经过环境管理方案实施而实现。本企业环境目标包含降低资源消耗，降低或消除向环境排放污染物质，控制原料选择过程中环境影响，尽可能降低新项目所造成环境影响，生产中充足考虑环境原因，使环境影响降低到最低程度，提升职员环境意识。5.4.4本企业编制质量、环境目标和指标关键考虑以下几项：环境目标和指标应表现企业环境方针和相关重大环境影响，应集中在环境管理优先事项上。目标和指标应符合企业本身条件，充足考虑技术和资金等方面可行性。目标和指标应尽可能量化，或含有显著特征定性描述以使含有可检验性。目标和指标应依据其相对关键程度确定控制优先序列。经总经理同意目标和指标由文控负责按《文件控制程序》登记、发放。5.4.5环境管理方案5.4.5.1管理者代表依据本企业环境方针、环境目标和指标，负责组织各部门提出实现环境目标和指标具体方法及完成时限，形成书面环境管理方案（草案），经总经理同意后，正式公布实施。5.4.5.2各相关部门依据《环境管理方案》组织实施具体活动，并在每个月末由部门经理向ISO推进委员会汇报实施进度或情况；ISO推进委员会每十二个月6月、12月底检验各部门《环境管理方案》实施情况，并向管理者代表汇报。5.4.5.3《环境管理方案》实施过程中，如发生下列情况，管代应进行修订或重新制订方案。环境管理方法不能确保环境管理目标指标实现时。企业环境管理原因发生改变造成环境管理目标、指标有新改变时。经管理评审，总经理提出了新环境管理目标、指标时。法律、法规有新要求时。5.4.6质量、环境管理体系策划本企业经过对质量、环境管理体系所要求管理活动、资源提供、产品实现和测量过程进行策划，建立了文件化质量、环境管理体系以满足目标和ISO9001：、ISO14001：标准中对质量管理体系和环境管理体系要求。在质量和环境管理体系有变更要求时，本企业管理者代表负责组织质量和环境体系改善实施，在策划和实施时本企业将注意保持体系完整性和连续性，以确保质量和环境管理体系得以连续改善。5.5职责、权限和沟通5.5.1对本企业领导和各部门责任人关键职责和权限加以要求，各部门在每个过程或活动中职能和某一过程或活动中各部门间配合接口关系详见具体程序文件。5.5.2行政组织机构和质量环境管理组织机构由总经理设置，本企业对全体职员制订对应岗位职责，本企业组织机构图见附录A，质量管理体系步骤图见附录B，环境管理网络图见附录C。管理体系文件中对各部门和质量、环境相关人员要求了在质量、环境管理工作中对应职责和相互关系，经过多种管理活动保持沟通，以促进质量和环境目标指标实现。5.5.3职责和权限参考《部门岗位职责管理要求》。5.5.4管理者代表管理者代表由总经理任命，并被授予以下职责和权限：落实实施总经理下达相关质量、环境工作指示和任务；参与制订本企业方针和目标，负责审核质量、环境目标和指标、环境管理方案、质量和环境管理手册、质量和环境管理体系程序文件。实施和保持实施符合ISO9001：和ISO14001：标准质量和环境管理体系；组织实施内审，帮助总经理组织管理评审；组织各职能部门选择统计技术对搜集统计、数据进行分析；负责向总经理汇报质量和环境管理体系业绩和改善需求；用培训、会议、贯标及内部审核等方法，促进全体职员形成对满足用户要求意识；负责和质量和环境管理体系相关（包含用户在内）外部沟通和联络；利用统计技术进行相关数据分析，并将经分析得出改善需求提交管理者；负责体系改善及改善方法跟踪。5.5.5内部沟通内部信息包含多种产品质量信息、相关质量环境管理体系运行信息（如内审、外审、不合格等）、统计、各部门间体系运行沟通和多种统计数据和目标实现情况等信息。外部信息包含搜集相关市场、相关方要求和用户信息等。本企业内部信息沟通采取自上而下、自下而上及横向传输等多个方法；·文件沟通：经过本企业内部文件分发和传输，达成沟通；·会议沟通：经过多种会议将本企业领导层管理意图和上级要求自上而下部署，传达成每个职员；·职员提议、工作业绩等信息，经过座谈会、例会等形式为本企业最高管理层所了解和掌握；·职能部门之间业务信息传输（包含用户信息传输）、管理活动要求信息传输，在质量管理体系文件中全部作了要求，并要求对这类信息传输加以合适统计；·其它沟通：经过简报、公告栏、声像等方法进行沟通。5.6管理评审5.6.1本企业制订并实施《管理评审控制程序》，正常情况下，在每十二个月年底前进行一次，由总经理负责对质量和环境管理体系进行管理评审，需要时，总经理可决定增加评审次数，以确保质量和环境管理体系适宜性、充足性和有效性。5.6.2评审输入每次管理评审所需信息能够是下列内容全部或部分：内、外部体系审核结果及改善提议；相关方投诉及其处理结果汇报；产品质量状态及其符合性；生产过程运作和环境管理体系运行情况；预防及纠正方法实施情况；以往管理评审改善方法实施情况；可能影响质量和环境管理体系变更情况；不停改变客观环境和连续改善承诺。连续出现重大质量或环境事故。相关方对环境问题投诉。法律法规实施情况任何方面改善信息。5.6.3评审输出管理评审后结果所引发可能包含后续活动有：最高管理层修订质量、环境方针或目标；调整组织机构或职责；资源调整补充；采取纠正和预防方法或连续改善活动；产品生产工艺改善方法和产品质量或环境提升方法；增加或修改体系文件，深入完善质量、环境管理体系。5.6.4依据管理评审结果，各部门组织后续改善活动方法实施。5.6.5本企业品管部跟踪及验证质量/环境后续改善方法效果。5.6.6管理评审统计给予保留。5.7支持性文件《管理评审控制程序》、《环境信息交流管理程序》、《部门岗位职责管理要求》、《内部沟通程序》、《环境原因识别和评价程序》、《环境计划管理程序》6资源管理资源管理是质量环境管理体系一个关键组成部分，为确保质量环境管理体系有效运行，方针、目标顺利实现，满足实现产品要求，配置必需人力资源、设施和工作环境。6.1资源提供6.1.1总经理确保立即提供为实现质量、环境目标指标和建立、保持、改善质量环境管理体系所需各类资源，以达成和增强用户和相关方满意。6.1.2在对应管理文件中，提出人力资源、设施、信息、工作环境等资源要求。多种对资源需求信息随时经过计划、申请汇报、会议纪要等形式由各部门向总经理提出而得到立即和必需提供。6.2人力资源6.2.1本企业制订《部门岗位职责管理要求》和《人力资源控制程序》，明确培训要求，要求企业职员培训方法和要求，确保从事影响产品质量工作人员和环境工作岗位人员经过培训并含有应有能力和素质，以适应质量、环境管理体系有效运行需要。6.2.2行政部人事课负责依据实际培训需求制订培训计划，对全部从事影响产品质量和环境工作人员进行培训。确保：新进职员和转岗职员在上岗培训，培训合格方可独立上岗；对从事特殊工作人员进行培训和资格认可，含有对应资格证书后，才可上岗；全部在岗职员在需要时进行培训，确保其连续满足岗位要求。6.2.3行政部人事课视不一样培训类型，对培训效果进行评定，并保留培训统计和职员培训档案。6.2.4为培养职员良好质量意识、法律法规意识和连续改善意识，本企业各级管理层结合多种会议，宣传栏等对职员进行常常性相关上述意识宣传教育，以确保全企业职员意识到从事活动关键性。6.3基础设施6.3.1本企业为实现产品符合性，识别并提供工作场所和相关设施、多种办公设备、生产和检测设备和支持性服务设施等。6.3.2生产和环境保护设施配置和提供成形部、金型部和组立部依据科技发展和用户对产品满意程度，制订设备购置和改善计划。设备购置计划、设备购置、维修、验收资料、说明书和技术资料应给予保留。6.4工作环境6.4.1本企业提供和保持良好工作环境，使本企业职员能顺利完成产品符合性工作。对工作环境中人和物多个原因，均在各级部门日常管理活动中加以协调。6.4.2生产部门负责各自作业区域内环境识别和治理，保障其符合要求要求。6.4.3行政部负责对工作环境监督管理，使其满足国家法律、法规要求。6.5支持性文件《部门岗位职责管理要求》、《人力资源控制程序》、《设施和工作环境控制程序》7产品实现7.1产品实现策划7.1.1产品实现过程策划产品实现是实现产品所要求一组有序过程和子过程，针对产品客观原因及本企业业务范围，我企业产品实现分为多个过程进行控制，并编制对应文件化程序。本企业产品实现过程有以下过程：1）成型、组立过程确定用户要求和期望→采购→设备管理→生产和服务提供→监视和测量→销售服务2）金型过程确定用户要求和期望→产品设计→采购→设备管理→生产和服务提供→监视和测量→销售服务7.1.2在对产品进行策划时，本企业应确定以下方面合适内容：确定和配置必需控制手段、过程、文件和资源等；确保程序和相关文件相容性；对全部要求（包含产品质量目标和要求）明确接收标准；质量管理体系连续改善；发生质量策划更改时，保持策划输出文件受控和一致；准备和整理质量统计等。7.1.3产品实现策划，应依据产品总要求策划，依据特定产品、项目或协议要求，品管部应组织相关部门编制质量控制计划（该文件并非一定称“质量控制计划”，但内容要符合质量控制计划要求）。7.2和用户相关过程7.2.1本企业制订《和用户相关过程控制程序》，对确保用户需求和期望得到充足了解过程做出要求，并加以实施和保持。7.2.2营业部负责确定用户需求和期望，组织相关部门对用户询价进行评审，并报价，并和用户沟通。7.2.3和产品相关要求确实定营业部负责组织相关人员和用户沟通，负责调查搜集市场相关信息，对用户要求进行识别，明确产品要求。产品相关要求关键包含：·用户要求和产品相关要求，包含产品交付后活动要求；·用户未做要求，但要求用途或预期用途所必需要求；·产品相关义务，本企业应随时了解法律、法规和环境保护要求，使本企业产品和服务符合其要求；·本企业确定附加要求，如：采取新工艺、新标准和超越用户需求。7.2.4和产品相关要求评审评审管理营业部负责确定用户需求和期望，组织相关部门对用户询价连同本企业附加要求进行评审，报价，并和用户沟通。营业部负责订单评审。评审应在协议签定之前进行，确保协议推行符适用户要求。评审要求·产品要求得到要求（包含用户要求和本企业附加要求）；·和以前产品要求表述不一致协议或订单要求（如经过口头、电话、传真等形式向用户传输过承诺信息）已给予处理；·本企业已含有确保推行协议或订单义务能力；·在用户没有以文件形式提供要求时（如口头订单），用户要求在接收前得到确定。评审本企业对询价评审，由总经理结合本企业成本经营情况，作出报价。营业部结合企业生产能力和库存，负责订单初审，报总经理核准。评审统计营业部负责统计对询价和订单评审结果和在评审中提出跟踪方法。和产品相关要求变更产品要求发生变更时，营业部必需立即将变更信息以书面形式正确地传输到相关职能部门，确保相关文件得到修改、相关人员取得变更信息、协议立即全方面实施，必需时重新对产品要求进行评审。7.2.5用户沟通本企业和用户沟通职能部门为总经理、营业部，具体负责和用户保持常常性联络并建立用户档案。沟通方法依据具体条件选定，如电话、通信、传真、上门访问等，必需时组织相关人员和用户学习、讨论、分析并制订相关方法。沟通内容·在产品售出前及销售过程中，总经理、营业部应经过多个渠道向用户介绍产品，回复用户咨询，并给予统计。·总经理、营业部依据需要将协议实施情况反馈给用户，包含产品要求方面更改，并和本企业相关部门及用户协调一致。·产品售出后，总经理、营业部要搜集用户反馈信息，妥善处理用户投诉，以取得用户连续满意。7.2.6支持性文件：《和用户相关过程控制程序》。7.3设计和开发（本条款只适用和企业金型产品。）7.3.1设计和开发策划本企业以《设计和开发控制程序》策划并控制产品设计和开发。设计和开发策划应决定：a）设计和开发过程各阶段；b）评审、验证和确定每个设计和开发阶段活动合适性；c）设计和开发活动职责和权限。参与设计和开发不一样部门之间接口，以确保有效沟通和明确职责分工。合适时，配合设计和开发进度，其策划输出结果应立即更新。7.3.2设计和开发输入本企业应确定和产品要求相关输入，并保持统计，这包含：a）功效和性能要求；b）适用法律、法规要求（如安全性、环境保护等）；c）来自以往同类设计适用数据；d）其它任何在设计和开发中不可缺乏要求。e）评审输入充足性和适宜性。评审中应尤其注意那些不完整、含糊或矛盾要求，应和提出者一起澄清和处理。7.3.3设计和开发输出设计和开发输出应以能够针对设计和开发输入进行验证方法提出，并应在放行前得到同意。设计和开发输出应：a）满足设计和开发输入要求；b）给出采购、生产和服务提供合适信息；c）包含或引用产品接收准则，如验收标准、方法、验收人员资格及其它条件；d）要求对产品安全和正常使用所必需产品特征。7.3.4设计和开发评审在过程各阶段，应对设计和开发作业进行系统性评审，以：a）评价设计和开发结果满足要求（产品质量要求、技术要求、协议要求）能力；b）识别任何问题，并提出处理方案。参与评审人员，应包含被评审设计和开发阶段相关职责部门代表。设计和开发评审结果及后续跟踪方法应给予统计。7.3.5设计和开发验证a）为确保设计和开发输出满足输入要求，应依据所策划安排对设计和开发进行验证。b）验证结果及任何须需方法统计应予保持。7.3.6设计和开发确定a）实施设计和开发确定，确保设计输出产品能够满足预期用途要求或要求使用要求。凡实际可行，应在产品交付或实施之前完成确定。b）确定结果和随即跟踪方法应给予统计。7.3.7设计和开发更改控制a）本企业判别和受控设计和开发变更。包含对材料、方法及交付产品变更影响评定。合适时在实施前应给予评审、验证和确定并给予核准。b）变更评审结果和后续跟踪或方法应给予统计。7.3.8支持性文件：《设计和开发控制程序》、《设计变更管理程序》7.4采购7.4.1经过对采购过程、采购信息、采购产品验证和供方控制，确保所采购产品或服务符合要求要求。7.4.2职责采购部对供方进行评价并选择合格供方实施采购；品管部负责对采购产品进行验证。7.4.3采购过程采购过程控制关键包含评价和选择供方，制订采购产品要求和对采购产品验证活动识别和安排等，确保采购物资（如外购件、外协件）符合要求。评价和选择供方对本企业提供配套产品或服务供方应进行评价，统计被选定合格供方评价结果，对现有合格供方应按其提供符合要求产品连续保障能力进行定时评价，当已被选定为合格供方在提供产品或服务出现问题时，本企业应采取方法以确保采购产品连续符合要求，实现对供方品质动态管理。7.4.4采购信息采购申请由需求部门根据月度或临时项目编制物资需求计划，经审批后实施。对于不一样采购产品要合适地准备不一样采购信息，关键包含：·采购产品规格、型号、数量、验收标准；·合适时应对供方提出程序、过程、设备同意要求和人员资格、本企业资质和质量管理体系要求。7.4.5采购产品验证采购部及品管部应确定和实施采购产品所需验证活动。采购物资根据要求方法进行验证，必需符合采购协议要求。对本企业需要或用户提出要在供方现场实施验证时，采购部门应在采购文件中要求所要求验证安排和产品放行方法。7.4.6支持性文件：《采购控制程序》7.5生产和服务提供为了确保各类产品质量符合经识别用户要求，本企业编制《PMC管理程序》，对相关生产和服务过程进行有效控制。7.5.1运作控制7.5.1.1企业经过对产品完成过程中影响质量多种原因进行控制，确保提供满足用户需求各类产品和服务。控制原因包含本企业产品形成、放行、调试、交付和交付后服务各阶段中相关人员、设施、产品特征参数、测试方法、采购物资、工作环境等。7.5.1.2控制要求a）生管部依据协议评审结果、库存及生产能力，编制《生产计划》，组织生产；b）成型部、金型部和组立部负责向相关作业人员提供开展作业活动所需“作业指导书”、“技术标准”等有效文件；c）完成各类产品责任人员，必需是按要求经过培训含有对应能力人员；d）各类产品生产所需设备、设施由设备管理负责配置、修理、更新，并在《设施和工作环境控制程序》中明确操作人员维护、检验要求，确保生产过程高效、连续进行；e）生产人员均需根据要求步骤和对应图纸、工艺进行操作；f）当生产过程中出现偏离控制情况时，应立即联络品质管理部采取有效方法给予处理；g）由营业部负责搜集用户提供多种资料、材料，必需做到齐全和有效，立即提供给本企业并按相关要求进行管理；h）生产作业人员依据上述文件要求作好制程检验，并给予统计；i）品管部按《监视和测量控制程序》要求进行成品检验，发觉不合格品等异常情况时，立即发单通知相关部门采取对应方法：j）在生产作业全过程中，生产作业人员应根据产品标识要求建立和维护好标识；k）在产品完成全过程中，必需根据《监视和测量控程序》进行检验，经检验合格方可接收和流转只有经过全部要求检验合格，并完成统计后才能交付用户；l）各类产品，按要求进行标识、搬运、包装、贮存和保护；m）生产过程中发生不合格品，按《不合格品控制程序》实施；n）生产过程中产生多种统计按《统计控制程序》实施；o）协议完成后，各部门负责生产文件和资料保留整理，营业部负责交还用户资料和材料；p）行政部总务课负责安排适用企业房、仓库，配置适量通风和消防器材，确保生产人员职业卫生和安全；q）对职员在作业过程中对工作方法改善或创新，本企业均须给予确定并激励。7.5.2生产和服务提供特殊过程确定本企业应确定哪些输出结果不能在其随即测量和监视得到验证过程，且应包含那些过程缺点只有在产品使用或服务交付后才显现任何过程。确定结果应展现其过程达成策划结果能力。本企业应在相关生产运作程序里确定下列特殊过程作业。a）要求该过程认可所需准则；b）设备认可和人员资格判定；c）使用特定方法和程序；d）统计要求；e）再确定；7.5.3标识和可追溯性7.5.3.1本企业产品应进行合适标识，预防不一样类别、不一样检验状态产品混用、误用，当有要求时，实现对项目产品可追溯性。7.5.3.2本要求适适用于本企业所需标识产品和检验（试验）状态控制及全部需追溯场所。7.5.3.3职责安排a）品管部负责对产品标识、检验和试验状态和可追溯性进行监督和判定；b）各相关部门依据各自职能实施或维护产品标识。7.5.3.4标识控制要求质检人员负责要求产品检验和试验状态标识和使用要求，并进行实施和控制；品管部负责制订各类产品标识方法（包含产品件号、图号等），并监督实施；标识范围：供方提供产品，用户提供产品，加工过程产品和成品。标识方法有：料卡、挂牌、记号、统计、标签、分区域等。7.5.3.5可追溯性当协议、法律、法规和企业本身需要（如用户因质量投诉问题引发投诉风险等），应对本企业产品和服务进行追溯。对有可追溯性要求每个产品，应控制并统计产品唯一性标识，方便于追溯；本企业产品应有完整统计和正确标识，方便于用户进行追溯。预防不一样类别、不一样检验状态产品混用、误用，对产品质量有可追溯性要求时进行追溯。7.5.4用户财产7.5.4.1企业确保用户提供产品（财产）得到识别、验证、保护和维护，预防其丢失、损坏或不适用。7.5.4.2本条款适适用于用户提供产品（如原材料、零部件、设备、设施、包装材料、检测用设备仪器等），和相关知识产权。7.5.4.3用户提供产品和营业部相关。7.5.4.4用户财产接收营业部负责按产品要求向用户索取、接收工作所需材料或资料。7.5.4.5用户财产统计要求营业部负责把用户提供材料和资料做好统计并转交企业（包含相关保密要求）。7.5.4.6用户财产验证品管部负责对用户提供资料、材料进行验证。7.5.4.7用户财产标识及汇报营业部组织人员对用户提供资料、材料进行标识，并加以保护，直到归还资料及材料；当用户提供资料、材料不符合相关要求时，应经过营业部立即向用户联络，并同用户协商处理措施。7.5.4.8用户财产处理为确保各类产品质量符合产品要求和符合相关法规、标准和规范要求，对用户提供资料、材料应进行控制，各职能部门在产品实施过程中应实施下列要求：无需归还用户提供材料或资料由企业按相关要求处理或归档；用户提供资料、材料按要求若要归还时，应做好复印存档工作后给予归还，并应在归还时做好签收统计。7.5.5产品防护7.5.5.1企业应该控制原材料、辅助材料、外协外购件、半成品和成品在标识、搬运、贮存、包装、防护和交付形成和最终交付过程中质量，确保成品完好抵达用户。本条款适适用于本企业全部和生产相关物料和产品防护控制。7.5.5.2仓库管理负责产品防护实施和管理。7.5.5.3各部门在成品形成、交付各个过程中负责保护好要求标识。7.5.5.4生产部门应选择和使用适宜搬运工具和方法，预防碰伤、压坏等造成损坏。7.5.5.5包装材料、包装方法储存应表现出对产品质量防护方法，当用户对包装有特殊要求时，必需根据料客要求进行包装，防护。7.5.5.6仓库制订仓库管理制度，要求出、入库手续，配置适宜贮存环境和设施，做到合理堆放、标识清楚、帐卡物一致、定时盘点、预防损坏。7.5.5.7仓库管理员负责做好保管、防护工作，预防产品错用、丢失和损坏。7.5.5.8当协议有要求时，产品防护要延续到产品交付目标地。用户对包装、交付要求信息，由营业部负责传输。7.5.6支持性文件：《PMC管理程序》、《用户财产管理程序》、7.6监视和测量装置控制7.6.1本企业应确定需实施监视和测量和为确保产品符合要求要求所必需测量和监视装置，以确保测量和监视活动实施能够满足监视和测量要求。7.6.2品管部对监视和测量装置进行管理，对偏离校准状态监视和测量装置进行追踪处理。7.6.3为确保监视和测量结果有效，必需时，测量设备应：对照能溯源到国际或国家标准测量标准，对测量设备定时或在使用前进行校准和检定。当不存在上述标按时，应统计校准或检定依据；对监视和测量装置进行标识，以确保其校准状态得到确定；应预防发生可能使测量结果失效调整；在搬运、维护和储存期间预防损坏或失效；储存和校准场所应保持适宜环境；当发觉设备偏离校准状态时，除对这些设备和任何影响到产品采取合适方法，还应对其以往测量结果有效性进行评价并给予统计；用于监视和测量要求要求软件，在使用前应对其是否满足预期使用要求能力进行确定，必需时重新进行确定。7.6.4支持性文件：《监视和测量装置控制程序》7.7环境管理运行控制7.7.1企业建立并保持《环境管理体系运行控制程序》。企业应依据方针、目标和指标，确定和所认定关键环境原因相关运行和活动，应对这些活动（包含维护工作）按以下要求加以计划，确保它们在程序要求条件下进行。考虑到缺乏程序指导可能造成偏离环境方针、目标和指标运行情况，建立并保持成文程序或作业指导书。在程序中要求运行标准。对于企业能使用产品和服务中可标识关键环境原因，建立并保持管理程序，并将相关程序和要求通报供方和承包方。7.7.2控制关键行政部人事课指定人员负责识别各岗位、各职位人员对环境意识、环境保护知识、环境法律法规和具体环境保护技能培训要求，并按《人力资源控制程序》实施具体培训工作，使每位职员全部树立环境保护意识，自觉控制日常环境行为。环境管理体系运行中需采取应急方法时，应按《应急准备和响应控制程序》要求实施。环境管理体系文件编制、审核、同意、复制及发放、使用、修改和作废，按《文件控制程序》要求进行控制。企业生活垃圾关键包含废办公用具、废纸张、纸包装物、卫生间废纸等，由总务指定人员负责定点搜集，定时送交有资质单位处理。企业各类危险品废弃物关键包含废油、油抹布、废电池、废日光灯管等，由行政部总务课指定人员负责在指定安全地点搜集，定时由行政部总务课送有资质单位分类处理。采购人员应依据《采购控制程序》相关要求，进行化学物品、危险品采购。行政部总务课负责接待政府环境保护部门、消防部门各类检验、监测，并将检验、监测不合格事项通报管理者代表，并根据《改善控制程序》要求实施。企业范围内发生意外环境事故（如大量漏水、火警、漏气等）或关键环境原因失控时，按《应急准备和响应控制程序》要求实施。环境管理体系运行中对环境行为监控应按《环境行为监测和控制程序》要求实施。当环境审核中发觉不符合环境事项或运行程序时，责任部门应立即按《内部审核程序》要求，实施纠正和预防方法。7.7.3支持性文件：《环境管理体系运行控制程序》7.8环境应急准备和响应：7.8.1企业应建立并保持《应急准备和响应控制程序》，以确定潜在事故或紧急情况，做出响应，并预防或降低可能伴随环境影响。依据本企业特点，关键有以下几类：火灾发生、化学品泄漏、防汛防台、环境保护设施故障。必需时，尤其是在事故或紧急情况发生后，企业应对应急准备和响应程序及相关文件给予评审和修订。可行时，企业还应定时检验上述程序。7.8.2支持性文件：《应急准备和响应控制程序》8测量、分析和改善8.1总则8.1.1为了立即识别和发觉产品实现过程和质量和环境管理体系运行过程中存在问题，采取有效方法加以处理，并深入提升连续改善效能，本企业策划并实施为实现以下目标所需进行监视、测量、分析和改善过程：证实产品符适用户要求；确保质量和环境管理体系符合性；实现质量和环境管理体系有效性改善。8.1.2监视和测量活动用户满意程度测量；内部审核；过程监视和测量；产品监视和测量；环境管理体系运行监视。8.1.3经过以上监视和测量活动搜集并获取相关产品、过程和体系不合格信息，并对不合格加以分析，评价提出对应改善方法，以实现不停改善。在测量和分析方法中包含对统计技术在内适用方法及其应用程度确实定。8.2监视和测量8.2.1用户满意营业部对用户相关信息进行搜集和调查，并就本企业是否已满足其要求相关信息进行监视，作为对质量管理体系业绩测量和客观评价。总经理、营业部经过电话、传真、信函及访问用户搜集和用户相关信息。搜集信息内容·相关产品质量、交付和服务等各方面用户反应（包含投诉、埋怨、不满意等）；·用户需求改变；·市场需求改变；信息分析和处理；·营业部应制订用户满意程度评价方法；·正常情况下，每十二个月第四季度由营业部将搜集到信息进行整理和分析，若碰到用户投诉而且问题重大时，立即向管理者代表汇报，采取紧急方法加以处理，并由管理者代表负责向总经理汇报处理对策，处理结果应保留统计。支持性文件：《和用户相关过程控制程序》8.2.2内部审核质量和环境管理体系内部审核是质量和环境管理体系自我完善机制关键活动，本企业经过内部审核，搜集相关质量和环境管理体系符合性和有效性信息，作为对质量和环境管理体系运行情况评价。质量和环境管理体系内部审核由管理者代表主持。内部审核策划管理者代表依据上年度质量和环境管理体系运行情况及外部环境改变情况，就内部审核方案进行策划，确定审核准则、范围、频次和方法，编制《年度内部审核计划》，报总经理同意。内部审核范围、频次和方法·本企业要求每十二个月最少对全企业各部门进行一次全方面、完整内部审核。必需时，管理者代表依据本企业质量和环境管理体系运行情况及外部环境改变等情况，针对不一样范围追加审核频次；·内部审核方法依据情况采取集中式或滚动式。审核员审核员应经过考试合格取得内审员资格证书，并经过本企业聘用。审核员选择应确保审核过程客观性和公正性，审核员不能够审核自己部门工作。内审结果及跟踪方法·《内部审核汇报》由内审小组讨论经过，内审组长审核签字，报管理者代表同意后发放至相关部门，并根据《统计控制程序》进行管理。·针对内审中发觉不符合项，由相关部门制订纠正方法，并在限定时间内实施改善。对于不符合项改善情况，由审核员跟踪验证其有效性并统计。支持性文件：《内部审核程序》8.2.3过程监视和测量各类产品实现过程直接影响到产品质量，为了确定和保持每一个过程连续满足其预期目标能力，本企业对各类产品实现过程要求了监视和测量方法。利用统计技术，对企业各类产品业绩、用户信息进行搜集，作为监视和测量信息起源，并对测量结果做好统计，过程监视和测量由品管部负责组织实施并进行跟踪验证。企业每十二个月结合管理评审，评审质量管理体系适用性、充足性、有效性。8.2.4产品监视和测量品管部对各类产品生产过程中外购、外协件、半成品和最终产品进行监视和测量，确保未经检验合格产品不在内部流转和不提交用户。品管部根据程序要求，负责对各阶段产品和最终产品进行检验。·半成品由操作人员完成自检，然后交质检人员检验合格后，方可进行下一步工作，未经通过不得流入下一道工序。如有返工、返修，则纠正后交质检人员重新检验。·本企业产品在全部活动未圆满完成前，不得放行或交付用户，除非得到授权人员同意，适用时得到用户同意，并有可靠追溯方法。·定时对质量信息进行统计分析，其结果作为测量、监控过程和评价质量目标依据。8.2.5环境监视和测量企业应建立并保持程序，对下述方面作出要求并给予实施：a）对有重大环境影响运行和活动关键特征，要求监测和测量频次、项目标准和方法；b）环境绩效测量；c）相关运行控制；d）环境目标、指标符合情况信息搜集和统计；e)相关法律法规遵照情况评价时间和方法；f)监测设备校准、维护及对应统计。以上所进行各类监督、检验及监测结果应予统计，以反应环境管理体系运行情况和实际效果。8.2.6支持性文件：《金型生产和服务控制程序》、《成形生产和服务控制程序》、《组立生产和服务控制程序》、《监视和测量控制程序》、《环境行为监测和控制程序》8.3不合格品(不符合项)控制8.3.1不合格品控制本企业制订《不合格品控制程序》，要求对不符合产品要求产品进行识别、控制要求和方法，以预防不合格品非预期使用或交付用户。8.3.1.1职责品管部负责发觉不合格品时进行标识、统计、隔离，组织相关部门对不合格品评审和处理，并跟踪不合格品处理结果。相关责任部门对不合格品进行处理。8.3.1.2依据评审意见和不合格严重程度，经过下列方法对不合格品进行处理：返修；让步使用；返工；降级使用；报废；退货；8.3.1.3任何产品让步使用前应得到同意，协议有要求时应得到用户同意。8.3.1.4返工返修后产品仍应按《监视和测量控制程序》相关要求进行检验。8.3.1.5品管部负责对不合格品和随即采取任何方法进行统计。8.3.1.6对在交付或开始使用后发觉产品不合格时，本企业应针对不合格造成后果采取对应补救方法。8.3.2环境不符合项控制a)建立并保持程序，要求相关职责和权限，对不符合进行处理和调查，采取方法降低由此产生影响，采取纠正和预防方法并予完成。b）出现不符合情况，负责任部门必需对不符合发生原因进行调查，针对实际和潜在原因，立即采取纠正方法，消除影响。c）行政部总务课应针对不符合发生原因及采取纠正方法成效，对类似潜在原因进行分析，并采取预防方法。d）激励职员提出纠正和预防方法，相关部门及人员主动受理，认真采纳合理、有效提议。e）当相关方投诉、反应意见时，应立即向行政部总务课反馈，组织分析，采取纠正和预防方法。f）任何意在消除已存在和潜在不符合原因纠正或预防方法，应和问题严重性和伴随环境影响相适应；g）对于纠正和预防方法引发对程序文件任何更改，企业均应遵照实施并予统计；8.3.3支持性文件：《不合格品控制程序》8.4数据分析8.4.1本企业经过搜集数据，采取合适统计方法进行分析，以证实质量和环境管理体系适宜性和有效性，并识别可能实施改善。8.4.2职责管理者代表负责统计技术选定、推广及指导统计方法应用，并负责是否要进行改善决定；各部门进行数据搜集、传输和交流，统计技术应用和图表绘制。8.4.3数据起源外部信息·政策、法规、标准等；·外部检验结果及反馈；·市场、新产品、新技术发展方向；·相关方（如用户、供方等）反馈及投诉等。内部信息·日常工作统计，如质量目标完成情况，内审和管理评审汇报等；·存在、潜在不合格，如质量问题统计分析结果，纠正预防方法处理结果等；·紧急信息，如突发事故等；·其它信息，如职员提议等。经过数据分析，为质量管理体系适宜性、充足性和有效性评价提供以下信息：·用户满意或不满意；·产品满足用户要求符合性；·过程、产品特征及趋势，包含采取预防方法机会；·采购产品质量及供方情况；·为本企业寻求质量和环境管理体系改善机会。8.5改善8.5.1质量和环境方针、目标和指标实现是围绕产品特征提升、质量和环境管理体系改善和过程完成高效率展开，本企业制订《改善控制程序》，采取有效改善、纠正和预防方法，实现质量和环境管理体系连续改善。8.5.2职责管理者代表负责组织对体系、产品连续改善策划；品管部负责对存在和潜在质量问题时采取对应方法，并跟踪验证实施效果；行政部总务课负责在出现环境问题时采取对应方法，并跟踪验证实施效果；各部门负责实施对应改善、纠正和预防方法；8.5.3连续改善本企业利用质量和环境方针、目标、审核结果、数据分析、纠正和预防方法和管理评审，连续改善质量和环境管理体系有效性。8.5.4纠正方法本企业对于不合格（不符合）立即采取纠正方法，以消除不合格原因，预防不合格再发生，使质量和环境管理体系不停完善，并保持连续改善。所采取纠正方法应和所碰到不合格影响程度相适应。纠正方法实施采取以下步骤：·评审不合格，包含对用户意见和投诉；·经过调查分析确定不合格原因；·评价确保不合格不再发生纠正方法需求；·确定并实施所需纠正方法；·跟踪并统计纠正方法实施结果；·评审纠正方法有效性。经过纠正方法制订和实施以确保本企业质量管理体系不停完善，并促进连续改善。8.5.5预防方法本企业对体系运行和产品实现中存在潜在不合格进行分析，确定、制订并实施所需预防方法，以消除潜在不合格原因，预防不合格发生，预防方法应和潜在问题影响程度相适应。预防方法实施采取以下步骤：·确定不合格及其原因；·评价预防不合格发生方法需求；·确定和实施所需方法；·跟踪、验证和统计方法有效性，并作出永久更改或深入采取方法决定。·评审预防方法有效性。经过预防方法制订和实施，使本企业质量和环境管理体系愈加完善，并促进质量和环境管理体系连续改善。8.5.4支持性文件：《改善控制程序》附录A组织机构图附录B质量管理体系步骤图（见附件）附件一：品质管理系统步骤图(1)附件二：品质管理系统步骤图(2)附件三：品质管理系统步骤图(3)附录C环境管理网络图附录D质量和环境管理体系程序文件清单No.文件编号文件名称ISO9000：标准条款对照ISO14000：标准条款对照01QEP-R-01文件控制程序4.2.34.4.502QEP-R-14法律及相关要求识别和获取程序4.2.34.3.203QEP-R-02统