B型超声诊断设备等认可的医疗器械受检目录

B型超声诊断设备等认可的医疗器械受检目录

序号产品名称项目/参数检测标准（方法）名称及编号（含年号）说明序号名称1B型超声诊断设备

全项B型超声诊断设备GB10152-1997

2超声多普勒胎儿心率仪

全项超声多普勒胎儿心率仪YY0448-2003

3超声多普勒胎儿监护仪

全项超声多普勒胎儿监护仪YY0449-2003

4超声治疗设备

全项超声治疗设备YY91090-1999

5超声妊娠检查仪

全项超声妊娠检查仪YY91091-1999

6A型脉冲反射式超声诊断设备

全项A型脉冲反射式超声诊断设备YY0107-93

7M型脉冲反射式超声诊断设备

全项M型脉冲反射式超声诊断设备YY0108-93

8医用超声雾化器

全项医用超声雾化器YY0109-2003

9中频电疗仪

全项中频电疗仪YY91093-1999

10音乐电疗仪

全项音乐电疗仪YY91094-1999

11超短波治疗设备

全项超短波治疗设备技术条件YY91086-1999

12表型磁疗器

全项表型磁疗器YY91092-1999

13低频电子脉冲治疗仪

全项低频电子脉冲治疗仪YY0016-93

14二氧化碳激光治疗机

全项二氧化碳激光治疗机GB11748-1999

15氦氖激光治疗机

全项氦氖激光治疗机通用技术条件GB12257-2000

16连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机

全项连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机通用技术条件YY0307-1998

17一次性使用输液器

部分项一次性使用输液器GB8368-1998生物要求不能检测,环氧乙烷残留量仅做比色分析法18一次性使用静脉输液针

部分项一次性使用静脉输液针GB18671-2002生物要求不能检测,19一次性使用无菌注射器

部分项一次性使用无菌注射器GB15810-2001生物要求不能检测,,环氧乙烷残留量仅做比色分析法20一次性使用无菌注射针

部分项一次性使用无菌注射针GB15811-2001生物要求不能检测,21一次性使用输血器

部分项一次性使用输血器GB8369-1998生物要求不能检测,,

环氧乙烷残留量仅做比色分析法22一次性使用塑料血袋

部分项人体血液及血液成分袋式塑料容器第一部分：传统型血袋GB14232.1-2004生物要求、化学要求、血液保存不能检测,23医用电气设备通用安全试验

部分项医用电气设备

第一部分：安全通用要求GB9706.1-1995支撑件承载能力、静电预防、APG型设备要求、压力容器的水压试验、电源变压器等不能检测,24超声诊断和监护设备安全专用试验

全项医用电气设备

医用超声诊断和监护设备专用安全要求GB9706.9-1997

25超声治疗设备安全专用试验

全项医用电气设备

超声治疗设备专用安全要求GB9706.7-94

26超声诊断设备声输出试验

全项医用超声诊断设备声输出公布要求GB16846-1997

27医用电气设备环境试验

全项医用电气设备环境要求及试验方法GB/T14710-93

28诊断和治疗激光设备安全专用试验

部分项医用电气设备

第2部分：诊断和治疗激光设备安全专用要求GB9706.20-2000电磁兼容不能检测,29高频电灼治疗仪

全项高频电灼治疗仪YY0322-2000

30心电监护仪

全项心电监护仪YY91079-1999

31特定电磁波治疗器

全项特定电磁波治疗器YY0061-91

32热辐射类治疗设备安全专用试验

全项热辐射类治疗设备安全专用要求YY0306-1998

33红外治疗设备安全专用试验

全项红外治疗设备安全专用要求YY0323-2000

34超声洁牙设备

全项超声洁牙设备YY0460-2003

35超声白内障乳化设备

全项超声乳化仪YZB/国

0187-2003

36超声眼科手术设备

全项眼科手术仪YZB/USA0311-2003

37超声眼科诊断设备

全项眼科超声测量仪YZB/国

0265-2002

38超声经颅多普勒血流分析仪

全项超声经颅多普勒血流分析仪YZB/国

0182-2003

39高能聚焦超声肿瘤治疗系统

全项高能聚焦超声肿瘤治疗机YZB/国

0042-2002

40超声心电诊断设备

全项超声心电YZB/JAP0380-2002

41超声骨强度仪

全项骨强度仪YZB/ISR0145-2002

42一次性使用滴定管式输液器

部分项专用输液器

第2部分：一次性使用滴定管式输液器GB18458.2-2003生物要求不能检测,43压力蒸汽消毒器

全项压力蒸汽消毒器技术条件YY91007-1999

44红外乳腺检查仪

部分项红外乳腺检查仪YZB/陕0113—2004探头有效光谱波长