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文档简介
模块一药物制剂生产┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈3项目一《中国药典》的查阅与使用┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈3项目二薄荷水的制备┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈4项目三碳酸氢钠颗粒剂的制粒┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈5项目四片剂脆碎度检查┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈7项目五甘油栓制备┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈9O/W┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈10┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈14项目一容量瓶的洗涤┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈14┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈15┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈16项目四硬胶囊剂的装量差异检查┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈18项目五葡萄糖中的杂质检查┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈19项目七水杨酸的含量测定┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈23┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈24┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈24┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈26项目三消化性溃疡患者的用药指导┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈28┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈30项目五糖尿病患者的用药指导┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈31项目六荨麻疹患者的用药指导┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈33项目七青光眼患者的用药指导┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈34项目八β-内酰胺类抗生素的合理应用┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈36┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈项目一药品违法案例分析┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈37项目二药品的真假鉴别┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈39项目三药品说明书的阅读┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈40┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈41┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈42项目六药品的质量投诉应对┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈43项目七药品销售接近的技巧┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈45项目八药品销售成交的技巧┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈4740(2015版)爱护药典,没有损坏和污染得5字迹清晰工整得5查阅后药典复位得5甘油栓贮存法正确得7甘油的相对密度正确得7密闭、密封、冷处、阴凉处的含义正确得7片剂质量检查项目正确得7眼用制剂质量检查项目正确得7葡萄糖注射液规格正确得7六味地黄丸鉴别正确得7热原检查法正确得7盐酸吗啡类别正确得7甘草性状正确得7100.5【处方】薄荷 滑石 纯化 适共 50每2名考生配备1穿着规范、双手洁净、不留长指甲、不披头散发得操作前清查给定的试剂、仪器等得520操作过程中爱护仪器、节约试剂、及时记录得5操作完毕后按要求将试剂、仪器等清理复位得50处方分析正确得5分,每错1个扣1称、量设备的清洁得5分,每错一处扣1正确选择和使用电子天平和相关容器进行称量得分,每错一处扣1加滑石粉于研钵中,再滴入薄荷油操作正确得10每错一处扣1错一处扣180正确转移至漏斗中得5分,每错一处扣1一处扣2加入适量纯化水使成100ml得10分,每错一处扣20结果判断(溶液澄清、无不溶性杂质)正确得5700C50温湿度表、不锈钢烘盘、药筛(1号、5号每2名考生配备1穿着规范、双手洁净、不留长指甲、不披头散发得操作前清查给定的试剂、仪器等得520操作过程中爱护仪器、节约试剂得5操作完毕后按要求将试剂、仪器等清理复位得5记0处方分析得5分,每错1个扣2设备、仪器等清洁得5分,每错一处扣1用称量纸称量物料得2分,不合要求扣2去皮操作得2分,不合要求扣2称取结束使天平归零得2分,不合要求扣2取药时手握瓶标签得2分,不合要求扣2多余药品妥善处理得2分,不合要求扣1软材制备符合要求得10分,不合要求扣2一号筛挤压制粒得5分,每错一处扣180湿颗粒在烘盘中平铺均匀得5分,每错一处扣1干燥温度控制合适得4分,不合要求扣2干燥时间控制合适得4分,不合要求扣2颗粒干燥过程中翻动得2分,不合要求扣1整粒时药筛选用正确得5分,不合要求扣1整粒过程符合规范得5分,不合要求扣2求扣3GMP并按照《中国药典》(2015)有关规定,正确判断该片剂脆碎度50穿着规范、双手洁净、不留长指甲、不披头散发得操作前清查给定的试剂、仪器等得520操作过程中爱护仪器、节约试剂得5操作完毕后按要求将试剂、仪器等清理复位得5记0脆碎度检测仪时间设定正确得5分,不合要求扣2天平的选用和检查正确得5分,不合要求扣3普通片的取样正确得10分,每错一处扣2天平进行调零处理正确得5分,正确使用称量纸得分,每错一处扣2其总重,得5分,每错一处扣1检测结束后,同法规范称其总重得580扣2内,转动100圈后取出得10分,每错一处扣2(检测前总重-检测后总重)/检测前总重*100%,果判断正确得10分,错误得5判断是否符合片剂脆碎度检测:减失不得超过0合要求扣3根据GMP【处方】甘油硬脂 碳酸 纯化 50穿着规范、双手洁净、不留长指甲、不披头散发得操作前清查给定的试剂、仪器等得5操作过程中爱护仪器、节约试剂得5操作完毕后按要求将试剂、仪器等清理复位得5栓模正确涂抹润滑剂并组装好得10分,每错一处扣0处方分析正确得5分,每错1个扣2正确使用电子天平得5分,每错一处扣1硬脂酸和碳酸钠的称量得5分,每错一处扣1甘油的加入顺序正确得5分,每错一处扣1缓慢加入硬脂酸细粉,并边加边搅拌得5处扣1水浴中恒温,直至溶液澄明得5分,每错一处扣1趁热将药液灌装入栓模得5分,每错一处扣1灌装至药液稍稍溢出栓模得5分,每错一处扣1一处扣2如有气泡,一颗扣1【处方】适 共 50电子天平(百分之一)硬脂酸、凡士林、甘油、吐温80穿着规范、双手洁净、不留长指甲、不披头散发得20操作前清查给定的试剂、仪器等得5操作过程中爱护仪器、节约试剂得5操作完毕后按要求将试剂、仪器等清理复位得5记0处方分析正确得5分,每错1个扣1正确使用天平得6分,每错一处扣1取药时手握瓶标签得2分,不合要求扣1多余药品妥善处理得2分,不合要求扣1水浴锅加水得5分,不合要求扣2温度设定正确得5分,不合要求扣2药物加入方法正确得10分,不合要求扣280水相制备正确得5分,不合要求扣2混合得5分,每错一处扣1油相制备正确得5分,每错一处扣1混合正确得5分,每错一处扣1乳化操作温度的控制正确得5分,不合要求扣2搅拌方向一致得5分,不合要求扣2乳膏均匀细腻、色泽一致得5分,不合要求扣20.1g)50操作前清查给定的试剂、仪器等得5操作过程中爱护仪器、节约试剂得5操作完毕后按要求将试剂、仪器等清理复位得5研磨药品得5分,每错一处扣1规范称量药品粉末适量得10分,每错一处扣1转移药品粉末于试管中得5分,每错一处扣1量取10ml水得5分,每错一处扣1加水溶解药品粉末得5分,每错一处扣1正确过滤药品溶液得15分,每错一处扣2转移滤液至试管中得5分,每错一处扣1加入氨制硝酸银试液得5分,每错一处扣1得15分,每错一处扣1在规定时间内完成任务得10分,每超一分钟扣50容量瓶(250ml)穿着规范、双手洁净、不留长指甲、不披头散发得52055记062528052521068461413-5832425100.550穿着规范、双手洁净、不留长指甲、不披头散发得20操作过程中爱护仪器、节约试剂、及时记录数据得记01042082102392继续加纯化水稀释,当加水至2/3容积时初步混匀82离刻度线1-21022100.550电子天平(万分之一)穿着规范、双手洁净、不留长指甲、不披头散发得操作前清查给定的试剂、仪器等得520操作过程中爱护仪器、节约试剂得5操作完毕后按要求将试剂、仪器等清理复位得5记0检查并调节天平水平及清零得2分,每缺一项扣1取样称量且在规定范围内得3分,不规范扣1药品转移至锥形瓶中得4分,不规范扣1量筒使用规范得4分,不规范扣1溶解药品得4分,不规范扣1加入指示剂得3分,不合要求得1滴定管装液前润洗三次得8分,少一次扣2装滴定液得2分,不规范扣180赶气泡、调零得4分,每错一处扣27分,错一处扣2滴定终点判断准确得3分,不准确扣1读数准确得3分,不准确扣1计算公式正确得7分,错一处扣2结果计算准确得8分,错一处扣2完成药品标定报告,贴上标签得5分,缺一项扣2装量差异,体现良好的职业素养,并根据《中国药典》(2015)0.30g0.30g0.30g50穿着规范、双手洁净、不留长指甲、不披头散发得操作前清查给定的试剂、仪器等得520操作过程中爱护仪器、节约试剂得5操作完毕后按要求将试剂、仪器等清理复位得5记0硬胶囊剂的取样正确得5251称量过程符合规范得101倾出内容物,用刷子将胶囊壳内壁刷干净得10每错一处扣110180102正确运用判断标准,告得1010,6.0ml(10μg/ml)制成的对照液比较,不得更浓.0.60g,25ml,10ml50ml40ml,1.0ml50ml51.0ml50ml550操作前清查给定的试剂、仪器等得5操作过程中爱护仪器、节约试剂得5操作完毕后按要求将试剂、仪器等清理复位得5正确清洗容量仪器得6分,每错一处扣1正确配制标准氯化钠溶液得9分,每错一处扣2正确称取样品得8分,每错一处扣1正确转移样品得3分,每错一处扣1正确溶解样品得3分,每错一处扣1准确取标准液得5分,每错一处扣1操作连贯,检查方法正确,得10(2015中盐酸利多卡因注射液的质量标准,pH,体现良好的职业素养,并根据标pH50记0操作前清查给定的试剂、仪器等得5操作过程中爱护仪器、节约试剂得5操作完毕后按要求将试剂、仪器等清理复位得5连接电极,插上电源得,打开电源开关预热得7将“pH/mV”选择置于“pH”档得3测定待测溶液的温度得5分,未测温度扣20.3g氧化钠滴定液(0.1mol/L)13.81mgC7H6O3。《中国药典》2015年版规定,本品含水杨酸(C7H6O3)不得少于99.5%。50氧化钠滴定液(0.1mol/L)记0操作前清查给定的试剂、仪器等得5操作过程中爱护仪器、节约试剂得5操作完毕后按要求将试剂、仪器等清理复位得5准确称量药品并转移至锥形瓶中得102加入指示剂得3分,未加指示剂记0正确润洗滴定管三次,装滴定液得6分,少一次扣20赶气泡、调零得6滴定时控制滴定管阀门规范得4分,不规范扣1滴定过程中均匀摇动锥形瓶得4分,不规范扣1滴定速度合理得5分,滴定速度太快(成直线)扣1准确判断滴定终点得5分,终点判断不准扣1正确读数和记录得5分,错一处扣2代入公式计算正确得6分,计算错误扣3测定结果准确,完成检验报告得10每名考生配备120工作服穿着整齐、戴工作帽(前面不露头发,束紧袖口55能随机应变,服务用语规范,现场表现力较强得51055断药、β55介绍卡托普利药理作用(舒张血管,逆转心血管损害等10介绍卡托普利的适应症(能不全)10告知患者使用期间可能发生的不良反应(刺激性干咳等10告知用药过程中注意事项(氨苯蝶啶等保钾利尿剂合用时应慎重等)1066医生推荐用药为:硝酸甘油片 用法:0.5mg/次 舌下含服必要时 25mg×40片 2次/日 1次/(2)2055能随机应变,服务用语规范,现场表现力较强得53β525510法用量、属于哪一类药(如硝酸甘油属于硝酸酯类等)1031052055能随机应变,服务用语规范,现场表现力较强得515介绍奥美拉唑肠溶胶囊的商品名、分类(质子泵抑制剂)101010510515220工作服穿着整齐、戴工作帽(前面不露头发)555能随机应变,服务用语规范,现场表现力较强得5咳痰等、持续时间、疾病诱因(是否着凉等20551010告知患者药品的服药方法及主要不良反应(或禁忌症)1010【案例】患者钱某,男,55岁,身高170cm,体重70Kg,空腹8mmol/L10mmol/LII每名考生配备120工作服穿着整齐、戴工作帽(前面不露头发)555能随机应变,服务用语规范,现场表现力较强得5正确介绍治疗糖尿病常用药物的分类(双胍类、胰岛素增敏剂等)155101050ml10152055能随机应变,服务用语规范,现场表现力较强得5,205介绍马来酸氯苯那敏片的名称(商品名)51010告知马来酸氯苯那敏片的用法(口服/外用(或禁忌症)101010每名考生配备12055能随机应变,服务用语规范,现场表现力较强得515介绍毛果芸香碱属于拟胆碱药—M515105101010阿莫西林、头孢拉定、头孢氨苄等常用β20工作服穿着整齐、戴工作帽(前面不露头发)55555(G+G+、G1510G+、G101515案例一批、规定范围内药品一批(含假药工作服穿戴整齐(束紧袖口得555801020正确说出案例药品违反的是《中华人民共和国药品管理101010第九十八条第一款第(二)10款第(二)10E工作服穿戴整齐(束紧袖口55510101081、2103、4101012阿司匹林肠溶片(120分5555介绍药品的名称(通用名、商品名641080药品说明书的1010555A2生成从而抑制血小
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