药品安全风险应对研究

药品安全风险应对研究合同编号：__________鉴于甲方为药品安全风险应对研究的发起方，乙方为药品安全风险应对研究的执行方，双方为了共同开展药品安全风险应对研究，经友好协商，达成如下协议：一、研究目的和内容1.1研究目的：为降低药品安全风险，提高药品安全水平，保护公众健康，甲方委托乙方开展药品安全风险应对研究。1.2研究内容：（1）收集和分析药品安全风险相关数据，识别药品安全风险因素；（2）针对识别出的药品安全风险因素，提出相应的风险控制措施和管理策略；（3）为甲方提供药品安全风险应对方案，并提出改进药品安全监管的建议。二、研究期限和进度2.1研究期限：自合同签订之日起至____年__月__日。2.2研究进度安排：（1）第13个月：收集和分析药品安全风险相关数据；（2）第46个月：识别药品安全风险因素，提出风险控制措施和管理策略；（3）第79个月：完善药品安全风险应对方案，提出改进药品安全监管的建议。三、甲方的权利和义务3.1甲方应向乙方提供开展研究所需的药品安全风险相关数据和资料，确保数据的准确性和完整性。3.2甲方应对乙方提供的研究成果保密，未经乙方同意，不得向第三方披露。3.3甲方应按照约定时间支付研究费用，支付方式为____（现金/转账等）。四、乙方的权利和义务4.1乙方应按照约定的研究内容、期限和进度完成研究工作，并向甲方交付研究成果。4.2乙方应确保研究成果的质量和真实性，不得虚构、篡改数据。4.3乙方应尊重甲方的知识产权，不得侵犯甲方的知识产权。五、合同的变更和解除5.1任何一方提出变更或解除合同，均应提前____天书面通知对方，并经双方协商一致。5.2因不可抗力导致合同无法履行，双方均可提出变更或解除合同，并应书面通知对方。六、违约责任6.1任何一方违反本合同的约定，导致合同无法履行或造成对方损失的，应承担违约责任，向对方支付违约金，违约金为本合同研究费用的____%。6.2乙方未按照约定的研究内容、期限和进度完成研究工作，甲方有权按照实际损失向乙方追偿。七、争议解决7.1双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。八、其他约定8.1本合同一式两份，甲乙双方各执一份。8.2本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年。甲方（盖章）：乙方（盖章）：签订日期：____年__月__日一、附件列表：1.药品安全风险相关数据和资料2.研究成果保密协议3.知识产权声明4.研究费用支付凭证5.研究进度报告6.研究成果报告7.合同变更或解除协议二、违约行为及认定：1.甲方未按约定时间提供数据和资料，或数据和资料不准确、不完整。2.甲方未按约定支付研究费用。3.乙方未按约定完成研究工作，或研究成果不真实、不质量。4.乙方侵犯甲方知识产权。5.双方未按约定协商解决争议，或协商不成。三、法律名词及解释：1.药品安全风险：指药品在生产、经营、使用过程中可能对患者健康造成的潜在危害。2.知识产权：包括专利权、著作权、商标权等，是指权利人对其智力劳动成果依法享有的专有权利。3.不可抗力：指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，如自然灾害、社会事件等。4.违约金：指一方违反合同约定，按照约定向对方支付的赔偿金。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.数据和资料不完整或不准确：及时与甲方沟通，要求甲方补充提供所需数据和资料，确保研究顺利进行。2.研究进度滞后：加强双方沟通，调整研究计划，确保按期完成研究工作。3.甲方未支付研究费用：提醒甲方按约定时间支付研究费用，必要时可暂停研究工作。4.乙方侵犯甲方知识产权：乙方应立即停止侵权行为，如已发生损失，应承担相应的赔偿责任。5.争议解决：按照合同约定，通过友好协商解决，协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。五、所有应用场景：1.药品生产企业发起的药品安全