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文档简介

全球包装材料标准BRCGS第7版内部审核全套记录目录内审方案内审计划内审检查表内审首末次会议记录内审不符合项报告1.审核目的:检查食品安全管理体系运行是否符合全球包装材料标准BRCGS第7版要求,运行是否有效,通过审核借以完善和改进食品安全管理体系。第7版要求的相关活动及相关职能部门。3.审核准则:全球包装材料标准BRCGS第7版标准条款。4.审核计划:123456789管理层(含管理才代表)行政部技术部生产部品质部图例说明:审核目的检查食品安全管理体系是否有效运行,是否符审核性质内部审核审核范围全球包装材料标准BRCGS第7版标准、管理手册、程组长:xxx组员:xxx,XXX,xxx,3月10日管理层(含管理者代表)技术部中午休息品质部生产部行政部生产车间计划编制人:日审核日期:审核员:1.1高级管理层进工厂的高级管理人员应证明他们完全定网站有意履行其生产安全和合法的质量对客户的责任。应为:由现场总责任人签字通知所有员工现场高级管理层应制定并维护一个明确有效的开发和持续计划改善产品安变革所需的措施。●涉及对产品安全和质量有影响的现场所有部分的已定义活动●清晰、公开的产品安全沟通●维护和提高产品安全所需的行为与产品安全、合法性和质量相关的活公司高级管理层应有一个评估流程现场高级管理层应根据现场的产品安目标,以保持和提高所生产产品的安全准公司高级管理层应提供生产安全合法·制造国和产品使用国(如知道)所实子真实原始版本,而且及时了解在协议的任何更改。如果现场已通过标准认证,则应确保在已宣布或混合宣布的重新认证审计。工厂的最高层生产或运营经理应参加本《标准》认证审核的首次会议和总结会。相应的部门经理和副经理应做到在审核进行期间根据需要随叫随到。工厂的高级管理层应确保在上一次按照本《标准》的审核中所发现的任何不符合项的根本原因已得到有效的处理,以避免再次发生。仅应根据审核协议章节(标准的第III章第6.7节)中详述的使用条件使用1.2管理评审现场高级管理层应进行管理评审,以确行一次)举行由工厂高级管理层参加的审查过程应包括对以下各项的评价:以前的管理评审文件、行动计划和时间尺度。内部、第二方和第三方审计的结果响资源需求任何未实现的目标,以了解根本原因。用到此信息应有效地向相关员工传达,而且各项措施必须在约定的时间框架内得到落实。采取行动的问题。公司应建立应为当前组织结构图,展示职责应明确分配,并由负责的管理人员理解。应明确记录在负责人缺席的情况下由谁代理。工厂的高级管理层应确保全体员工都明确自己的责任。在对于所进行的活动制定有成文的工作指导的情况下,相关员工应有权取用这些文件且能够证明工作是依照相应的如果现场没有适当的产品安全、合法性和质量内部知识,可以使用外部专业知识(如顾问、技术专家),但产品安全和质量管理体系的日常管理仍应由公2.1危害分析和开发和管理危害和风险管理体系,并确危害分析和风险评估(HARA)应由一个多学科团队开发、审查和管理,该团队相关职能(如工程、产品开发)的人员。该团队应能够证明其在危害分析和风险评估原则方面的能力。工厂变更和客户要求。先决条件方案该团队应建立和维护必要的环境和运营计划,以创造一个适合生产安全合法产品的环境(先决条件计划)。作为指导,这些可能包括以下内容,尽管这不是一个详尽的列表:●供应商批准和采购(第3.6节)·设备和建筑物的维护计划(第4.7节)清洁和内务管理(第4.8节)·产品污染控制(第4.9节)害虫管理(第4.11节)·产品开发(第5.1节)·打印控制(第5.3节)·调度和运输(第5.9节)·员工培训和能力(第6.1节)·个人卫生要求(第6.2节·成分(如原材料、添加剂、油墨、清漆、涂料和其他印刷化学品)的列表:具体工艺、原材料和成品·相关行为准则或公认的指导方针●客户要求·任何现有现场HARA计划的副本(例如,现场已在生产的产品)·产品的预期用途(如已知)●含有过敏原的原材料构建和验证工艺流程图骤气、水和包装材料)●在线测试或测量设备应保留已验证流程图的记录。已识别危险的措施步骤中合理预期会发生的所有潜在危险,并考虑以下类型的危险:●微生物●物质迁移●客户或消费者可预见的意外使用·对消费者安全至关重要的缺陷使用中最终产品的完整性和性能●原材料欺诈(例如,替代、掺假或虚假陈述)HARA团队应进行危害分析,以确定需大危害(即那些合理可能以不可接受水平发生的危害)。应至少考虑以下因素:况下考虑先决条件程序HARA团队应考虑必要的控制措施,以防止或消除每种产品安全隐患,或将其降低到可接受的水平。可以考虑使用多种控制措施。如果通过先决条件程序(见要求2.2)制特定危害的充分性。来促进。提供控制措施。于控制之中还是失控。临界限值应为:●有明确的指导或主观措施的例子(如照片)作为支持。HARA团队应验证每个关键控制措施,择的控制措施和确定的关键限值能够性至关重要,则设备设置的更改只能由经过培训和授权的人员完成。在适用的情况下,控件应具有密码保护或其他限制。为每项关键控制措施建立监控系统以确保符合关键限值。监控系统应能够检测到措施失控,并在可能的情况下及时提供信息,以便采取纠正措施。作为指导,可以考虑以下内容,尽管这不是一个详尽的清单:●在线测量与每项关键控制措施的监测相关的记制定纠正措施计划明未达到控制限值或结果表明有失控趋势时应采取的纠正措施。这应包括指定人员就以下方面采取的行动:·在活动失控期间生产的任何产品验证程序2.10.2和2.10.3中详述的既定流程来实现。●审查投诉或反馈●审查产品撤回或召回事件。HARA团队应至少每年审查一次计划、·包装材料、储存或分销条件的变化●客户使用的变化根本原因和/或测试/分析结果的趋势●要求2.10.2中定义的验证活动的结果●审查产品撤回或召回事件审查产生的适当变更应纳入HARA和/变更应完整记录,验证应记录在案。求1.1.4)。危害分析和风险评估文件和记录保存与质量管理体系公司满足本标准要求的流程和程序应训,并支持安全合法产品生产中的尽职调查。其他图形说明。如果该网站是总部管辖的公司的一部分,则应记录该网站系统与其他网站和总部系统之间的交互。体系应得到全面实施,并按适当计划的时间间隔开展审查,在必要时加以改进。3.2文档控制有效的文件控制系统应确保仅提供和公司应有一个程序来管理构成产品安包括:新版本号·记录文件更改或修订的原因·更新现有文件时替换这些文件的系制或密码保护)3.3记录保存公司应保存真实的记录,以体现对产品予以保存且可检索。而且应对修改的合理性进行记录。公司的高级管理层应确保制定程序,并索与产品安全、合法性和质量有关的所有记录。应记录其保留期,以记录与产品的使用寿命、预期用途以及遵守客户或法律要求有关的记录。3.4规格影响成品安全、合法性和质量以及客户要求的任何产品或服务,应制定适当的规范。规格应适当详细、准确并符合相关产品安全和法规要求。规格可采用印刷或电子文档的形式,或作为在线规格系统的一部分。正式规格协议。如果规格未予以正式约用者能够确保包装与其可能接触的最合规声明应由具备适当资质的人员编制和授权。它应至少包含:·产品制造中使用的材料的性质·签发日期和到期日期(如适用)现场应以基于风险的频率审查合规声当产品成分或特性发生变化时,或在适当的预定间隔内,应制定规范审查程3.5内部审核公司应能够通过内部审核证明其验证所有活动应至少每年审核一次。行动和验证)治、维护)·产品防御和产品欺诈预防计划为实现标准和模块而实施的程序。该计划中的每次内部审核都应有一个明确的范围,并考虑HARA或产品安全和质量管理体系计划的特定活动或部分。内部审核应由接受过适当培训的合格审核员进行。审核员应独立于接受审核的流程或活动,以保证公正性(如他们不能审核自己的工作)。内部审计报告应确定符合性和不符合结果应报告给负责被审核活动的人员。除内部审计计划外,还应有一个单独的文件化计划·检查以评估清洁和内务管理绩效·检查以确定建筑物或设备对产品的风达成一致。3.6供应商审批和绩效监督公司应对其供应商的批准和绩效监控要求进行采购。采购的原材料。司应能够:●确认审核范围包括对产品安全体系、如果正在进行的供应商批准是基于问正在进行的供应商批准记录,以及任何变更或必要的纠正或预防措施,均应由明显合格的人员审查和批准。现场应有一份最新的经批准的供应商名单或数据库。可以是纸质的(硬拷贝),也可以是在电子系统上控制的。名单或相关供应商信息应随时可供相如果从非制造商或包装商的公司购买原材料(例如从代理商、经纪人或批发商处购买),现场应知道最后一个制造商或包装公司的身份。商、经纪人或批发商处获得,除非他们已获得相关全球标准(如代理商和经纪人与批发商存储和分销全球标准模块)或GFSI基准的相关标准的认证供应商审批程序应解决紧急情况下的求和规范,并且供应商已经过评估。在析证书、合规声明或通过测试。3.7产品真伪、诈性原材料的风险,并确保所有产品描公司应制定流程,以获取有关供应链历史和发展威胁的信息,这些威胁可能存(即欺诈性原材料)。例如,此类信息行记录在案的脆弱性评估,以评估替考虑到:·可能使欺诈活动更具吸引力的经济因素●供应商关系该评估的输出应是一份有文件记录的潜在风险的不断变化的经济环境和市3.8外包过程的管理如果制造操作中的任何中间工艺步骤(包括制造或储存)外包给第三方,或在另一个地点进行,随后返回现场,则应进行管理,以确保不会损害产品的安全性、合法性或质量。公司应能够证明,在任何中间制造业务外包的情况下并在场外进行,这已向客户申报,并在需要时获得批准。如果任何中间制造步骤被外包,则产品的安全、合法性和质量风险应构成危害分析和风险评估的一部分,并应记录公司对外包制造操作的评估。如果任何制造步骤外包,产品的最终发布仍应由现场负责。以确保产品在发送给客户之前的安全性、合法性和质量符合规范商管理公司应能够证明,在外包服务的情况下,已经对产品安全、合法性或质量方生重大变化时考虑·遵守任何特定的法律要求·产品安全的潜在风险(即漏洞和产品防御评估中确定的风险)。应与服务提供商签署并保持合同或正与服务相关的潜在风险已得到关注3.10可追溯性·产品标识系统(如原材料、在制品、如果使用连续工艺,或者原材料在散装筒仓中,则应实现可追溯性,达到最佳的实际精度水平。原材料、在制品、成品、不合格品和检疫货物的标识应足以确保可追溯性。应建立适当的系统,以确保客户能够识现场应对产品组范围内的可追溯性系统进行测试,以确保从原材料到制造(包括外包操作),再到成品分发给客可追溯性测试应包括测试期间引用的测试应按预定频率进行,至少每年一除非当地法律或客户要求另有规定,否应保持测试数据和样品对制造批次的3.12不合格品控制工厂应确保不合格的原材料、在制品和成品得到明确标识和有效管理,以防止未经授权的放行。应记录决定和原因。3.13投诉处理应记录和调查所有投诉,并在提供足够信息的情况下记录问题的调查结果。重性和频率相适应的行动。如果投诉增加且投诉类型有所重复,应生。此项分析应向相关的员工提供。采取行动的关键人员,明确其职责品放行所需的行动管机构和/或认证机构等组织的方法(如相关)事件管理程序应能随时运行。这将构成一个事件。事故可能包括:送、制冷流程、员工可用性和通信如果一个工厂的产品涉及产品撤回或/或召回产品事故管理程序应至少每年进行一次测试,以确保其有效运行。应保留测试结果,并应包括关键活动的时间安排。测试结果和任何实际事件的结果应用于审查程序,并在必要时实施改进。现场应在3个工作日内通知当前的认当前证书持续有效性的任何影响。这至防措施计划法性或质量产生不利影响的当地活动和现场环境,并采取措施防止污染。如果已经采取措施保护现场,则应定期对其进行审查,以确保其继续有效(例如防洪)。的任何草坪或种植区,应经常性地对其进行修剪和良好维护。应保持工厂控制免产品污染。管道或其他接入点应适当密封和固定。障碍的区域。如果自然外部排水不足,应安装额外的排水系统。应妥善保护外部排水管,防止害虫进入4.2建筑结构和域工厂、建筑物和设施的内部应适合预期的使用目的,设计、建造、维护和监控应可有效控制产品污染的风险。以尽量减少污垢的积聚并便于清洁外门和装卸平台应紧密配合或充分防护。如果存在打开产品制造区的外门,应采天花板和架空结构的建造、装修和维护如果存在吊顶,则应便于清洁和检查害要求,并能够承受清洁材料和方法。它如果它们对产品构成风险,并且根据污染的可能性和风险,应保护窗户和屋顶玻璃免受损坏如果它们对产品构成风险,并且基于非产品玻璃污染的可能性和风险,所有灯泡和条形灯,包括飞虫控制装置上的灯泡和条形光,都应得到充分保护。或夹层地板与生产线相邻或经过生产4.3公共设施存区内的所有公用设施,以有效控制产适当的情况下可饮用或经过适当处理。根据风险评估,与产品直接接触的蒸或化学质量应指定为适合预期用途或定期监测。这些不得对产品安全或质量构成风险,并应符合当地相关法律。4.4现场安保与产品防护公司应对安全安排和任何故意造成污染或损坏的产品潜在风险进行有文件记录的威胁评估。该威胁评估应包括内部和外部威胁。该评估的结果应为产品防御计划,详细说明为减轻已识别风险而实施的系统些措施得到有效应用,并在监测表明失败时采取纠正和预防措施。应根据风险对区域进行评估。暴露食品或卫生的区域;应定义、明确标识、监测和控制存在的敏感接触面。的情况和行业反馈。应至少每年进行一次正式审查,并在以下情况下进行审布或识别)包商和访客进入现场。不明或身份不明的访客。应充分确保外置储罐、储仓和带有外部的访问。4.5布局、产品流和隔离工厂布局、制造操作流程和人员流动应足以防止产品污染的风险,并符合所有应提供现场的当前地图或平面图,确定·人员、原材料、在制品和成品的旅行路线要额外卫生措施的区域,如“洁净室”从而将产品污染或损坏的风险降到最低。工厂应具备充足的作业空间和贮藏能力,以使所有的操作均能够按照全面的安全和卫生条件正常进行。至少应在与生产区域具有相同标准的区域开展分类或其他涉及直接处理产现场的设计应使人员的移动遵循简单、品安全、合法性和质量不受影响。4.6设备设备应适合预期用途,并应安装、维护制造、储存和仓储设备的设计、建造、安装、调试和维护应符合预期目的,能险,并应最大限度地减少产品污染风审计。并以不构成产品安全风险的方式进行储存。4.7维护应为设备和支持服务制定有效的维护能性。应制定维护计划和相关记录,涵盖对产品安全、合法性和质量至关重要的所有生产制造设备和支持服务设备,以防止污染并降低故障风险。除任何计划维护规程外,在设备故障或险的情况下,还应按预定的时间间隔对设备进行检查,对检查结果进行记录,并且采取相应的措施。维护工作不得危及产品安全、合法性或质量。维护工作结束后,应制定一份有文件记录的清理程序,记录污染危害已被消除,设备已被清理以恢复制造。制这些维修和修改,以确保产品安全、工程车间应保持干净整洁,并应采取控行控制(例如提供切屑垫)。参与维护或维修活动的承包商应由负括基于条件的清洁或"随用随清洁"政●要保洁的项目/区域保洁的频率和方法应以风险为基础。准。清洁活动不得对产品安全构成风险。当的条件下,以卫生的方式清洁和储他地方使用的材料和设备不同,并在必现场应考虑材料上微生物存活的可能性和成品的预期用途。在适当的情况划,以确保清洁操作有效地将对最终产●确定样品位置控制免或尽量减少异物化学物质或过敏原玻璃和脆性材料控制不应存在可能造成可预见污染风险的如果生产制造、包装或储存区域需要非生产玻璃或其他脆性材料,并且存在产品污染的风险,则应建立安全使用系统。或其他脆性材料(产品除外),并将其记录在登记簿上,登记簿至少包括:项目清单·根据产品风险水平,以指定频率对物品状况进行记录检查·清洁或更换物品的详细信息,以尽量料应根据风险纳入登记簿。如果出现非生产玻璃或脆性材料的破区域不会因破损而受到污染。隔离和处理任何已被污染的产品。在突发事故报告中记录所有破损。利器和金属工具控制应有一个程序来控制锋利工具的使用以防止产品污染。应控制和监测包含刀片或锋利物的制产品。化学品控制用、储存和处理,如润滑剂和清洁化学这些至少应包括:·批准购买的化学品登记簿·材料安全数据表和规范的可用性·始终对化学品容器进行标签和/或标识·指定存储,仅限授权人员访问如果在危害分析和风险评估中确定了良好,无碎片或其他物理污染源。或包装物存在,应采取适当的预防措现场发放的便携式手持设备,如手机、染的风险。4.10废物和废在法律要求废料的处置需要许可证的情况下,应由持有许可证的承包商进行处置,而且应保存处置记录并供审核使用。管理加工废物,尽量减少对环境的排末、灰尘和边角料。内部和外部废物收集容器应可识别、合持足够的清洁。式(如回收)根据立法要求对废物进行分类。应进行分类、隔离,必要时防止理的专家,并应提供材料销毁记录行设计或维护,以尽量减少害虫藏匿的风险。工厂应制定有效的预防性害虫管理计维持预防性害虫管理计划,覆盖工厂控工厂应评估其害虫管理计划的可持续性,是否可以解决不同季节害虫活动的变化,并考虑任何所需的额外活动动。工厂应签约使用合格害虫管理组织的服务或拥有经适当培训的人员对工厂理,以制止和根除害虫侵扰。根据风险下列任一情况时,都应对风险评估进行复核:虫管理计划造成影响的变化如果雇佣了虫害管理承包商的服务,服的人员进行的,就与现场相关害虫的生物学原理而言,他们拥有选择适当害虫防治化学品和防范方法的充分知识且了解其使用限制·可提供充足的资源,以应对任何害虫侵扰问题●拥有现成的获取必要专业技术知识的渠道的法律妥善放置和操作诱饵站、诱捕器或电动如果发现侵扰,应立即采取措施,消除危害。应采取措施识别、评估污染或损响的产品。昆虫控制装置进行捕获分析,以帮助确定问题区域。如果观察到或测量到的活动增加,现场应使用风险评估来确定消除危害所需录、害虫管理检查和建议。作为最低要求,这些计划应包括:置。·对现场诱饵和/或监控设备的识别·所用害虫防治产品的详情,以及有效使用的指导·检查、建议以及任何害虫侵入的详细记录。工厂应负责确保将其承包商或全职专监控其有效性。全体人员应了解害虫活动的迹象,并意识到需要向指定人员报告任何证据5.1产品开发应制定产品开发或修改程序,以确保按照规定的质量参数生产安全合法的产成一致。应确定和定义任何关键使用参数;例如,屏障要求、最高/最低使用温度、(包括迁移,如相关)。法。现场应明确规定并记录何时需要进行准,以及试验对产品、制造特性或设备所做的任何更改和/或添加。验证制造操作能够生产出符合规定质以确保达到所需的产品安全性、合法性和质量参数。从成功进行的制造试验或设备安装中公司应确保在规定的操作条件下进行制造,从而使产品达到规定的质量参数。并在可能的情况下在制造过程开始之考。应制定程序,将客户规范或要求传递到现场自己的系统。这应包括(但不限·评估对客户规范所做的更改如何影响5.2平面设计和图纸控制现场应有一个图纸管理程序,涵盖现场负责的活动。这可能应制定流程,获得指定者对成品概念和图纸的正式接受和批准。结果应记录在案。证是否能始终满足商定的产品质量和印刷设备,如印版、丝网、网纹辊、圆筒和橡皮布,在使用前应经过验证,确并能完全追溯至获得客户审批的原材料。获得公司审批的材料,包括印刷运行期间的作品母版和颜色标准,应加以控制,确保最大化地减小降级的可能,使要求。工厂应有成文的规程,管理图纸和印刷规格的变动,并管理过时的图纸和印刷材料。如果图纸文件和获得审批的母版是电子格式,应妥善保护,防止丢失或恶意干预。5.3印刷控制范正确复制,并符合任何法律要求。建立和实施控制措施,降低已识别的风妥善储存印版、滚筒、切割模具、印刷橡皮布和任何其他印刷设备,尽量减少损坏。次印刷运行。应加以记录。应制定体系,检测和识别运行期间的印进行分类。核算任何未经使用的印刷产品,予以处与客户商定印刷检查柜的照明和其他印刷/颜色检查方法,或遵守公认的行业标准。制现场应识别并记录与产品和制造操作相关的每个步骤中合理预期会发生的录机器设置或控制限值。料清单和/或规格(包括制造过程控制应在启动时、设备调整后和制造过程中定期进行制造过程检查,以确保产品始终按照商定的规格生产范,应制定程序来确定产品的质量状态,并根据第3.12条确定应采取的行在规定的期限内保留可识别和可追溯品安全、合法性或质量风险。5.5测量和监和控制工厂应能够证明测量和监控设备充分准确且可靠,以提供对测量结果的信心。现场应识别和控制用于监测关键控制措施(如适用)和产品安全、合法性和包括:·记录设备及其位置的登记簿·识别码和重新校准到期日应规定测量设备的精度(有允许的公差),并适当考虑所控制的产品参数。应根据风险评估,以预定的频率检查和行,以确保在规定的参数范围内的准确性。应记录所有结果。准,并保留记录。险的评估。如果产品的安全性、合法性或质量基于被发现不准确的设备,则应采取行动确保不发布有风险的产品.5.6产品检验、工厂应开展对产品安全、合法性、和质量至关重要的适当检查和分析。量。序应包括:险分析工/回收或处置来实现力的频率。要求和原则运行,包括适用的能力测5.7进货现场应确保对进厂货物进行适当的内应制定原材料和在制品的进货程序,以检查采购订单或送货单。意的状态。现场发现的缺陷应按照第3.12条的规定进行审查。收货文件和/或产品标识应便于仓库中货物的正确库存周转,并在适当的情况下确保材料在规定的保质期内按正确和在制品投入制造操作之前,对其进行验证。5.8所有材料、在制品和成品的储存护产品的安全性、合法性和质量。在储存过程中维护产品安全、合法性和解并相应实施。它们应酌情包括:·将产品/材料存放在远离地面和墙壁的地方求。所有材料、在制品和成品在储存过程中应通过适当的包装进行适当的标识和气味以及恶意干预。如果使用场外储存,则适用与现场储存之前,应对其进行检查。有效的库存周转.为防止污染,应制定程序,对原材料、离。5.9发货和运输原材料,在制品和成品的发发和运输方法应尽量减小污染或恶意干预的风险,公司应制定产品的调度和运输程序,其·对组合负载使用的任何限制(例如,来自其他公司的材料在同一运输中)·运输过程中产品的安全要求,特别是在车辆停放和无人看管的情况下适当的外部包装进行标识和保护,或在保护产品免受污染、污染或气味风险以与成品或原材料直接接触的托盘不得污染产品。托盘在使用前应进行检查,确保其完好无损、干燥、清洁,且无损坏和污染。不合格的托盘应丢弃。清洁,使产品污染的风险降至最低的清洁度和气味检查公司聘请第三方运输承包商的,应当签订合同或者约定条款。本节规定的所有通过全球仓储和配送标准或其他GFSI如果无法做到这一点,对于普通承运人,包装应足以保护产品免受损坏、污染危害、污染和气味。场规则。应控制第三方运输人员进入现场,并在存或制造区域的需要。6人员6.1培训和能原材料处理、准和储存区工厂应确保所有从事影响产品安全、合合其工作的充分的培训、指导和监督,商,应在开始工作前接受适当培训,并训应包括现场个人卫生要求。现场应明确如何向相关人员传达与产改的程序、工作方法和做法。应提供培训记录。这些应包括:·培训日期和持续时间·标题或课程内容(视情况而定)如果培训由经批准的服务提供商代表公司进行,则应提供培训记录。原料处理、制·佩戴腕带、腕戴设备或手表或医疗监测设备除外和指甲油应由现场控制和管理。一层与产品颜色不同的适当颜色的石膏,最好是蓝色。这些应根据产品处理水平和成品的预期用途进行现场控制。戴指套或手套。应在开始工作前、休息后以及根据成品如果访客不能遵守现场卫生要求,应制定适当的控制程序(例如不处理产品、使用手套)。6.3人员设施其设计和操作应尽量减少产品污染的更衣室应无需进入制造区即可进入,除和储存区域工作的所有人员提供适当放在同一个储物柜中,或应根据风险在储物柜内适当隔离。类洗手设施应至少提供:·在适当的温度下提供足够的水,以鼓·提示使用的咨询标志(包括使用适当厕所不得直接通向制造和储存区。厕所应配备适当和足够的洗手设施,如要求6.3.4所述。不得将食品带入制造、储存、实验室或工程区域。在制造、储存和其他区域,如实验室、如果人员出于这些目的离开工作区域不切实际,则应提供指定的受控设施(如带洗手设施的全墙区域)。允许从特制的饮水机和/或使用一次性于指定区域,远离产品和制造设备。如果根据国家法律允许在建筑物内吸区域,与制造和储存区域隔离,并向建筑物外部提供足够的抽气。供处理吸烟者废物的充分安排。现场应根据成品预期用途的风险或当地立法的实施情况,使人员(包括临时人员)了解感染、疾病或可能影响与产品接触工作的情况的症状。现场应有一个程序,使包括临时人员在过或可能患有的任何相关症状、感染、疾病或状况。在可能存在产品安全风险的情况下,患前,应填写健康问卷或以其他方式确认他们没有感染、疾病或可能危及产品安全的疾病症状。在制造和贮藏区域应穿戴适当的防护根据风险评估,并针对成品预期用途的危害,应考虑在制造和储存区域佩戴以下物品:如果风险评估确定在特定区域不需要这些,则应充分说明理由。如果使用一次性防护服,应适当设计并如果使用手套,应定期更换,手套应独·远离制造区时(例如,在进入厕所、防护服,包括健康和安全服,应保持清洁并清洗。清洗应采用以下方法之一:如果允许在家清洗防护服,现场应确·有一个监测家庭洗衣有效性的系统7.1交易产品的工厂应为其负责的作业制定HARA计划。公司应:●针对现场处理的交易产品制定HARA·将交易产品纳入其现有的HARA(第2交易产品HARA计划的范围应包括现场7.2交易产品制造商/包装商的批准和性能监控公司应执行批准交易产品最后一个制造商包装商的程序,以确保交易的产品是安全、合法的,并且是按照任何规定的产品规格制造的。公司应对交易的产品进行风险评估,考·产品销售或进口国的立法要求制定初始和持续批准程序贸易产品的制造商/包装商。该批准程序应包括以下一项或多项:·全球公认的产品安全管理体系的有效准标准的认证。或者,通过全球公认的溯性的评估,并确认所提供的产品是安包括购买的交易产品。·供应商审核,范围包括对产品的审查由经验丰富、能力出众的产品安全审核员负责。应提供完整的审计报告。如果供应商审核由第二方或第三方完成,公·证明审核员的能力,确认审核范围包件控制的审查·获取、审查和批准完整审计报告的副本。商/包装商会提供的信息可用于批准。问卷的范围应包括所供应产品的产品安全系统、可追溯性系统的验证和先决条件控制,并应由明显合格的人员审查和批准。如果批准不能基于上述内容,则公司应能够证明其批准和评估制造商/包装商的标准,以确保所有交易产品符合与产品安全、合法性和质量相关的要求,并符合规范。按商定的时间间隔进行,制造商/包装商都应在过渡期间通知现场任何重大变化,包括认证状态的任何变化。录,包括审计报告或经验证的证书,确认供应交易产品的制造/包装场所的产品安全状态。应有一个审查过程,并记录在制造/包装现场发现的任何可能影响公司交易产品的问题。包括:7.3规格规格或帮助产品满足法律要求和帮助所有交易产品均应提供规格。这些数据足法律要求并协助

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