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文档简介
目 录TOC\o"1-2"\h\z\u一、渐入佳境的制一化企业,步入加速长期 6二、制剂:仿制药目入收获期,创新再级 7(一)量稳大扰动清 9(二)脚量专特色仿药 10(三)力硬抢改良新储丰富 14(四)发级创潜力大 16三、原料药及特色间:稳中向好 16(一)生类头法技升,望伸霉素类 17(二)色间系高盈能的金业务 19四、看好公司长远展给予“强推”评级 19五、风险提示 21图表目录图表1 司展程 6图表2 司权构 6图表3 2018-2024Q3利康入增速 7图表4 2018-2024Q3利康母利及速 7图表5 2018年-2024前三度司研费用 7图表6 2018年-2023公司研人数量 7图表7 2016-2024H1司的剂入增速 8图表8 2016-2024H1司的剂利况 8图表9 2021年始司申注的要制研发目况 8图表10 2017-2024H1磺酸氨地的OTC销售额百元) 9图表2017-2024H1磺酸氨地片院销售额百元) 9图表12 2017-2024H1孢克缓片院市销售额百元) 10图表13 2024H1头洛缓片院市竞格局 10图表14 2017年-2024H1复方α-酮片场模 10图表15 复α-酸在基医渗率步升 10图表16 24H1方酸片竞格(内) 图表17 复α-酸通过致评的业局 图表18 2018-2024H1利泰收、利和利率 12图表19 公第批拟中情况 12图表20 2018年-2024H1七氟市规模 13图表21 24H1氟竞争局 13图表22 三采联全国覆区域 13图表23 2017年-2024H1中国西列市规模 14图表24 24H1格的竞格局 14图表25 2018-2023年欣妥球售(美) 14图表26 2018-2024H1欣妥中的售额 14图表27 NHKC-1相临床验度况 15图表28 2017-2024H1,国内沙氨地片市场模亿) 16图表29 公改型项目况 16图表30 2016-2024H1司原药特中体入情况 17图表31 2016-2024H1司原药特中体利率况 17图表32 头菌素C霉素业的业链 17图表33 头菌类发展程 18图表34 公的要原料产情况 18图表35 2015年-2023E阿莫林全需量中国量 18图表36 国阿西料药供格(202118图表37 昂康划的青素能 19图表38 2021-2024H1瑞生的入净润净利情况 19图表39 2023-2026E康收拆分 20图表40 可公估值 21一、渐入佳境的制剂一体化企业,步入加速成长期昂利康的前身浙江昂利康制药有限公司成立于2003年,在所有医药先进制造类上市公司201810图表1 公司发展历程资料来源:公司官网,公司公告,2024121635.44%5.52%3.60%图表2公司股权结构资料来源:,*截至2024年12月16日过去几年公司通过围绕“有特色的仿制药”战略,实现稳健发展。自2018到2023年的六年间,公司收入端实现复合增速5.3%,归母净利润复合增速4.9%。202411.225.51%0.50氯地平片落标第八批集采后,制剂业务承压。图表3 2018-2024Q3昂利康收入及增速 图表4 2018-2024Q3昂利康归母净利润及速18.00
15%
1.80
60%-
2018 2019 2020 2021 2022
2023
10%5%0%-5%-10%
-
2018 2019
2020
2021 2022 2023
40%20%0%-20%-40%-60%收入(亿元) 增速(右轴) 归母净利润(亿元) 增速(右轴)资料来源:, 资料来源:,20212024年0.531.131.431.6420%、27%67%21-23198198167102837983图表5 2018年-2024年前三季度公司的研费用 图表6 2018年-20231981671028379831.80
140
2501.601.40
2001.201.000.800.600.40
150100500.20-
02018
2019
2020
2021
2022
2023研发人员数量(人)资料来源:, 资料来源:,二、制剂:仿制药项目进入收获期,创新再升级公司化学制剂产品主要为自有品种中的抗感染类制剂((α-力低,在外部政策扰动下,公司制剂业务的体量和盈利能力度过了几年艰难时期。2.9034.2%,53%。图表7 2016-2024H1公司的制剂收入及增速 图表8 2016-2024H1公司的制剂毛利情况12.00 110.008.006.004.002.00-资料来源:公司公告, 资料来源:公司公告,图表9 2021年开始,司申报注册的重要制研发项目情况申报时间品种名称上市时间2023年院(亿元)市场格局(2023年)2021年复方α-酮酸片2023年26.48费卡(64.64%)、福元(18.15%)、白敬宇(10.60%)、天成(5.78%)、新黄河(0.84%)艾地骨化醇软胶囊2023年0.19河南泰丰(48.26%)、日本中外制药(42.44%)、海鹤药业(4.65%)、四川国为(4.65%)七氟烷制剂2023年26.83恒瑞(61.68%)、丸石制药(18.78%)、鲁南贝特(10.17%)、百特(4.90%)、一品制药(4.46%)2022年磷酸西格列汀片2024H117.96MSD(97%)、正大天晴(2.96%)、瑞迪博士(0.04%)聚卡波非钙片2024H10.43苏州中化(80.03%)、新华制药(17.88%)、佐力药业(2.09%)碳酸镧咀嚼片2024H16.52爱尔兰夏尔(75.72%)、湖南明瑞(21.43%)、正大天晴(1.57%)、沈阳福宁(1.21%)、自豪时代(0.07%)2023年沙库巴曲缬沙坦钠片2024H136.5诺华(100%)利丙双卡因乳膏0.003海思科(58.3%)、乳源东阳光(41.70%)左卡尼汀注射液10.92东北制药(25.30%)、意大利Alfasigma(24.79%)、汉生制药(15.35%)、誉衡制药(8.77%)、兰陵制药(6.29%)、其他(19.5%)普瑞巴林胶囊4.71荷兰普强(36.16%)、赛维药业(33.97%)、美诺华天康(12.55%)左卡尼汀口服液2.65东北制药(84.11%)、大连美罗中药厂(10.29%)、意大利Alfasigma(5.5%)、其他(0.1%)西格列汀二甲双胍缓释片--美索巴莫注射液1.93吴中医药(100%)多索茶碱注射液8.81福和制药(44.73%)、汉生制药(15.52%)、扬子江(12.00%)、花园药业(8.07%)、安徽恒星(5.14%)、其他(14.54%)苯磺酸氨氯地平片13.77晖致制药(81.55%)、药友制药(5.14%)、京新药业(3.42%)、扬子江(2.88%)、国药集团(1.75%)、苏州东瑞(1.77%)、其他(3.49%)头孢氨苄胶囊0.0189科伦(66.79%)、普康药业(23.61%)、华北制药(7.81%)、福达制药(1.03%)、其他(0.76%)2024H1恩格列净二甲双胍缓释片--碳酸司维拉姆片11.19荷兰健赞(73.80%)、南京恒生(26.02%)、新华制药(0.19%)头孢克肟颗粒0.43金鸿药业(36.87%)、浙江巨泰(30.94%)、倍特药业(18.82%)、国药致君(10.07%)、其他(3.3%)腺苷钴胺胶囊--左氧氟沙星片4.74吉洛华(51.89%)、普洛康裕(9.67%)、浙江普利(8.41%)、花园药业(8.11%)、海悦药业(7.98%)、东阳光(7.90%)、其他(6.04%)富马酸伏诺拉生片7.42武田制药(100%)双氯芬酸钠肠溶片0.22诺华(79.14%)、吉林金恒(16.60%)、其他(4.26%)美阿沙坦钾片0.23武田制药(100%)资料来源:公司公告,中康,医药魔方,(一)存量企稳,大品种扰动出清20225.660%2023图表10 2017-2024H1苯磺酸左氨氯地平片的售金额(百万元)3,000
图表2017-2024H1苯磺酸左氨氯地平片院售金额(百万元)1,8002,5002,000
1,6001,4001,2001,500
1,0008001,000 6005000
2020
2024H1
0
2024H1施慧达 先声药业 昂利康 施美药业 扬子江 其他
施慧达 昂利康 华北制药 扬子江 施美药业 其他资料来源:中康, 资料来源:中康,此外,公司的口服头孢制剂产品也是存量制剂业务中的潜力品种系列。借助公司头孢原料药产业链的优势,公司未来将持续通过集采或续标放量模式,拉动销量增长。图表12 2017-2024H1头孢克洛缓释片的院内市售金额(百万元)
图表13 2024H1头孢洛缓释片的院内市竞格局
140%120%100%80%60%40%20%0%-20%-2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023
-40%院内销售额(百万元) 增速(右轴)资料来源:中康, 资料来源:中康,(二)光脚放量,专注有特色的仿制药1、复方α-酮酸片:有望借助第十批放量,制剂一体化优势显著复方145白饮食也会导致营养不良。而复方α10-15CKD1.32α-图表14 2017年-2024H1复方α-酮酸片市场规模 图表15 复方α-酮酸在基层医院渗透率步升37%34%29%28%37%34%29%28%28%30 35%2530%2025%1520%105 15%0
2024H1
10%
2020
2021
2022
2023
2024H1院内市场(亿元) OTC市场(亿元) 二级医院占比资料来源:中康, 资料来源:中康,α-4种酮15定的技术壁垒,原料药的生产厂家较少。根据医药魔方,具有4种酮氨基酸钙和1种羟氨基钙原药并处在激状的业有8,争局对好。图表16 24H1复方α-酮酸片的竞争格局(内)资料来源:中康,图表17 复方α-酮酸通过一致性评价的业局原始名称上市持有人剂型剂型大类是否过评国产/进口复方α-酮酸片北京费森尤斯卡比医药有限公司片剂口服常释剂型其它国产复方α-酮酸片北京福元医药股份有限公司片剂口服常释剂型通过一致性评价国产复方α-酮酸片北京康而福药业有限责任公司片剂口服常释剂型通过一致性评价国产复方α-酮酸片河北天成药业股份有限公司片剂口服常释剂型通过一致性评价国产复方α-酮酸片南京恒生制药有限公司片剂口服常释剂型通过一致性评价国产复方α-酮酸片上海新黄河制药有限公司片剂口服常释剂型通过一致性评价国产复方α-酮酸片上海郅见生物医药技术有限公司片剂口服常释剂型通过一致性评价国产复方α-酮酸片浙江昂利康制药股份有限公司片剂口服常释剂型通过一致性评价国产资料来源:医药魔方,目前,已经通过复方α-酮酸片一致性评价的生产企业共有8家。通过进一步查询医药魔方数据库,过评厂家中实际上仅有4家企业可以自产酮酸原料药。公司即其中一家制剂一体化企业,生产供应及生产成本优势显著。alpha(2012年38约定昂20165Alpha酮酸AlphaAlpha图表18 2018-2024H1昂利泰的收入、净利和利1.80
45.0%
40.0%
35.0%
0.00
2019
2020
2021
2022
2023
24H1
20.0%收入(亿元) 净利润(亿元) 净利率(右轴)资料来源:公司公告,α-(0.63g*24片/0.355元/8.620-25%α-α-212元020.43元片图表19药品名称适用症剂型规格包装拟中选价复方α-酮酸片预防和治疗因慢性肾功能不全而造成蛋白质代谢失调引起的损害片剂0.63g*24片/盒8.52元/盒资料来源:公司公告,2、七氟烷:进入三明联盟集采目录,迎来放量机会19902020年,公司收购了海西联合药业的部分股权,与其联合研发七氟烷和地氟烷制剂。目前公司对海西联合药业的持股比例为51.82%。202326.8(61198)(6%)图表20 2018年-2024H1七氟烷市场规模 图表21 24H1七氟烷的竞争格局30.0025.00
20%
一品制药6%8%6%8%其他6%丸石制药19%61%15.0010.005.00-资料来源:中康, 资料来源:中康,20241015185242.08亿。公司七氟烷在此次三明采购联盟中拟中标,有望为公司贡献利润弹性。图表22三明采购联盟(全国)覆盖区域资料来源:三明采购联盟官网3、其他品种:西格列汀、艾地骨化醇等◼ 西格列汀4DP4206年0月FDA2223358。图表23 2017年-2024H1中国的西格列汀市规模 图表24 24H1西格列汀的竞争格局25正大天晴4.0%正大天晴4.0%0.5%20151050默沙东95.5%资料来源:中康, 资料来源:中康,◼ 艾地骨化醇2024Q20.140.2根据全国第十批药品集中采购拟中选结果,公司与美福润及其全资子公司海鹤药业合作研发的艾地骨化醇软胶囊拟中选,明年有望为公司带来一定的业绩增量。(三)能力过硬,抢仿、改良型新药储备丰富1、诺欣妥仿制药:销售在即Enteo®215A批202360.3530%。201772021图表25 2018-2023年诺欣妥全球销售额(美) 图表26 2018-2024H1诺欣妥在中国的销售额60.3546.4460.3546.4435.4824.9717.2610.2860504030201002018 2019 2020 2021 2022 2023
504540353025201510502018 2019 2020 2021 2022 2023
450%400%350%300%250%200%150%100%50%0%-50%诺欣妥全球销售额(亿美元)
院内销售额(亿元) OTC销售额(亿元) 整体增速(右轴)资料来源:医药魔方, 资料来源:中康,(LCZ696)1:1诺欣妥®分别申报了组合物专利(专利号:ZL201110029600.7)和晶型专利(专利号:ZL006000733.0/Z20210190522根据《00294020241223200mg20252、多个改良型新药报产在即NHKC-1高血压的治疗原则是运用最小的有效剂量获得最佳临床疗效,并将不良反应降到最低,因此为避免靶器官损伤,提升降压效果而不增加不良反应率,当一种药物无法治疗时,选择两种及以上药物的联合治疗方案成为首选。而单片复方制剂方便服用,具有更好的依从性,成为高血压药物研发的方向。ARB/CCB2(外多个指南中推荐的联合用药的主流方案。根据该项目当前的临床进度,我们预计NHKC-1图表27 NHKC-1相关的临床实验进度情况登记号申办方适应症试验分期试验状态招募开始日期试验完成日期CTR20230972北京百奥药业有限责任公司;北京阳光诺和药物研究股份有限公司高血压PhaseIII已完成2023/7/202024/6/18CTR20230973北京百奥药业有限责任公司;北京阳光诺和药物研究股份有限公司高血压PhaseIII已完成2023/6/222024/7/25CTR20230969北京百奥药业有限责任公司;北京阳光诺和药物研究股份有限公司高血压BE已完成2023/4/72023/7/24CTR20243322北京百奥药业有限责任公司;北京阳光诺和药物研究股份有限公司高血压PhaseIII进行中(招募中)----资料来源:医药魔方,30NHKC-121图表28 2017-2024H1,国内缬沙坦氨氯地片市场规模(亿元)3025201510502017
2018
2019院内
2020
2021
2022OTC
2023
2024H1资料来源:中康,◼其他改良型新药20232020CRO图表29序号项目类型投资总额(万元)占比3.1ALKA017-13,000.006.64%3.2ALKA016-11,000.002.21%3.3ALKA015-13,000.006.64%3.4ALKA002-23,000.006.64%资料来源:《昂利康:关于调整2020年非公开发行股票募集资金投资项目部分实施内容的公告》,(四)研发升级,创新药潜力巨大202422HL618(QHL-161880029,1006%-12%三、原料药及特色中间体:稳中向好原料药及特色中间体业务是公司目前主要的收入和利润来源。20243.8545.4%0.9526.0%1.4917.6%1.13图表30 2016-2024H1公司原料药及特色中体情况
图表31 2016-2024H1公司原料药及特色中体率情况9.00 80%8.007.006.005.004.003.002.001.000.002016资料来源:公司公告, 资料来源:公司公告,(一)抗生素类:头孢酶法技术升级,有望延伸青霉素品类抗感染类药物指具有杀灭或抑制各种病原微生物的作用,通过口服、肌肉注射、静脉注射等方式应用的药物,包括抗细菌药物(抗生素β-β-图表32 头孢菌素C、霉素工业盐的产业链资料来源:川宁生物招股书,β-β-β-胺类抗菌药物的影响,故β-β-图表33 头孢菌素类药发展过程代数开发时间主要代表品种第一代20世纪60-70年代头孢噻啶、头孢氨苄、头孢拉定、头孢硫脒、头孢唑林、头孢替唑等第二代20世纪70年代头孢西丁、头孢替安、头孢克洛、头孢美唑、头孢丙烯等第三代2070年代中后期头孢克肟、头孢他啶、头孢唑肟、头孢曲松、拉氧头孢、头孢妥仑匹酯、头孢布烯等第四代2080年代中后期头孢匹罗、头孢唑南等资料来源:《东亚药业:向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书》,酶法图表34 公司的主要头原料药产量情况验收规模(吨)2023年实际产量(吨)产能利用率2016年产量(吨)2016年行业产量(吨)头孢拉定(化学法)500204.8541%4031,548头孢氨苄(酶法)1000911.0091%4951,136头孢克洛(酶法)10079.3579%3489头孢克肟(化学法)100--资料来源:昂利康招股说明书,《浙江昂利康制药股份有限公司年产8000吨阿莫西林、2000吨氨苄西林建设项目环境影响报告书》,20135(7-ADCA20207-ADCA公司在全力推动头孢类全系列产品化学合成转酶法的同时,已启动青霉素酶法项目的前期预研,未来将有望实现青霉素类产品酶法规模化生产。图表35 2015年-2023E阿莫西林的全球需量中产量4.0
图表36 国内阿莫西林料药的供给格局(2021年)其他,15%其他,15%珠海联邦,9%内蒙联邦,41%国药威奇达,17%常盛制药,18%3.02.52.01.51.0
2021
2023E全球需求量(万吨) 中国产量(万吨)资料来源:共研网、转引自亚太易和公众号, 资料来源:共研网、转引自亚太易和公众号,图表37 昂利康计划扩的青霉素产能设计生产能力(t/a)备注阿莫西林8000青霉素类药物氨苄西林2000青霉素类药物资料来源:《浙江昂利康制药股份有限公司年产8000吨阿莫西林、2000吨氨苄西林建设项目环境影响报告书》,(二)特色中间体系列:高盈利能力的现金牛业务科瑞生物是国内较早开始研发植物源胆固醇并实现植物源胆固醇规模化生产的公司,在胆固醇衍生产品领域具备竞争优势。植物来源胆固醇主要是从植物甾醇中获取,而动物来源的胆固醇最早来源于动物内脏与器官,目前过渡到羊毛脂。相比动物来源,植物来源胆固醇能够从根本上解决动物病毒携带和感染的风险,具有更高的安全性。植物源胆固醇的下游应用场景广泛。mRNAVD325-OH-VD32022102024963.41%20241.87(+3%091+21649。图表38 2021-2024H1科瑞生物的收入、净润净利率情3.0
60%2.5 50%2.0 40%1.5 30%1.0 20%0.5 10%0.0
2021收入(亿元)
2022
2023净利润(亿元)
0%24H1净利率(右轴)资料来源:科瑞生物公司公告,,四、看好公司长远发展,给予“强推”评级我们认为,公司在原料药制剂一体化及特色中间体业务上均已具备了较强的能力和明确的发展
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