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文档简介

药品的标签管理任课老师：王仕翠法律依据自2006年6月1日起实施的《药品说明书和标签管理规定》要求在中国境内上市销售的药品，其说明书和标签均应符合该规定的要求标签的定义及内容1有效期2药品标签通用名3目录CONTENTS专有标识4药品标签定义药品标签是指药品包装上印有或者贴有的内容内标签外标签药品标签定义内标签是直接接触药品包装上的标签外标签是除内标签以外其他包装上的标签标签内容至少应标注通用名、规格生产批号、有效期等内容。药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。内标签外标签有效期“有效期至xxxx年xx月”；1“有效期至xxxx年xx月xx日”2“有效期至xxxx.xx.”34“有效期xxxx/xx/xx”标签中有效期当按照年、月、日的顺序标注。有效期如何根据药品有效期确定药品的使用期限呢？

如果有效期标注到日，药品使用期限到标注日的前一日，如果有效期标注到月，药品使用期限到标注月的前一月的最后一天。如：有效期至2010年08月02日

使用期限到2010年08月01日

有效期至2010年08月

使用期限到2010年08月31日药品通用名称应在横版标签的上1/3及竖版标签的右1/3范围内显著位置标出不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰除由于包装尺寸限制无法一行书写的，不得分行书写药品通用名称应使用黑色系或白色系颜色，并与相应的浅色或深色背景形成强烈反差以企业名称等作为标签底纹的，不得以突出显示某一名称来弱化药品通用名称0102030405药品专有标识麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品、非处方药

等国家规定有专用标识的，在标签专有位置上印刷。

特别注意对于同一个药品生产企业生产的同一药品——药品规格相同的其标签的内容、格式及颜色必须一致药品规格或包装规格不同的其标签应有明显区别或在规格项中明显标注同一药品，若分别按处方药和非处方药管理的其包装

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