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文档简介

任务10.2滴丸剂工艺制备【任务描述】

滴丸剂最早于1933年被提出，起初用于维生素滴丸剂的制备，后经多年的技术改进现已发展成一种成熟稳定、应用广泛、操作简单的制剂。本任务主要是学习滴丸剂的定义、特点和制备方法，按照滴丸剂的生产工艺流程，完成滴丸剂制备。

【知识准备】

定义：滴丸剂指原料药物与适宜的基质加热熔融混匀，滴入不相混溶、互不作用的冷凝介质中，在表面张力的作用下液滴收缩成球形或类球形的制剂，主要供口服。

10.2.1基础知识【知识准备】

优点：

①发挥速效作用，药物在基质中呈分子或亚稳态的高度分散状态；②增加药物的稳定性，可使液体药物固体化，药物包埋于基质中，减少易水解、易氧化、易挥发成分的损失，并能缓和刺激性，掩盖不良气味；③应用范围广，除口服外，滴丸剂亦可用于鼻、眼、牙、耳等其它黏膜、腔道部位，发挥局部或全身治疗作用，满足多种临床需要；④设备简单，操作方便，制备工艺及条件易于控制，生产工序少；⑤可产生缓释作用，选用适宜的难溶性基质，可改善其释放和吸收效果，或可制备成缓释制剂。10.2.1基础知识【知识准备】

不足：

①载药量低，受制备工艺的限制，其丸粒小、载药量低，服用剂量大；②易老化，基于固体分散技术，稳定性不佳，贮存一定时间后易出现硬度变大、析晶或药物溶出速率降低等老化现象。

10.2.1基础知识【知识准备】10.2.2工艺流程【任务实施】10.2.3物料准备

饮片粉碎成细粉，备用；

中药饮片，须采取适宜的方法提取、浓缩制成一定密度的浸膏；

加热熔融基质，将药物溶解、混悬或乳化在已熔融的基质中，混匀。

【任务实施】10.2.4滴制

生产上常采用滴丸机进行生产，或者采用全自动滴丸生产线，可连续完成药液的调配、上料、滴制、收集、离心、去除冷凝液、筛选、干燥等工序，极大提高滴丸剂的生产效率。

【任务实施】10.2.5冷却、洗丸、干燥

待充分冷却后，将丸粒从冷凝液中取出，剔除废丸，先用纱布擦去冷凝液，再用适宜的溶剂搓洗，拭去粘附的冷凝液和溶剂，冷风吹干，即得。

【任务实施】10.2.6选丸

为保证成品的质量均一和剂量准确，用适宜药筛对干燥后的丸粒进行筛选，除去大小不均及异形者。

【知识总结】1.滴丸剂指原料药物与适宜的基质加热熔融混匀，滴入不相混溶、互不作用的冷凝介质中，在表面张力的作用下液滴收缩成球形或类球形的制剂。2.滴丸剂具有发挥速效作用；增加药物的稳定性；应用范围广；设备简单；可产生缓释作用。3.滴丸剂

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