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文档简介

内部质量/环境审核员培训教程

内审知识和技巧目录

第一章审核概论第二章内审准备第三章内审实施第四章内审报告第五章内审跟踪2025/4/11第一章审核概论

审核的定义质量/环境审核的类型内审的特点内审的依据内审的程序年度内审安排2025/4/12内审的定义质量/环境体系审核:为获得审核证据,并对其进行客观的评价,以确定满足质量/环境体系审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。内部审核有时称第一方审核,用于内部目的,由组织自己或以组织的名义进行,可作为组织自我合格声明的基础。2025/4/13审核类型

外部审核第二方审核第三方审核内部审核第一方审核2025/4/14第二方审核(顾客)

对供方进行初步评价。验证供方的质量/环境管理体系是否持续有效。作为建立或调整合格供方的依据之一。沟通和加强供需双方的质量和环保共识。2025/4/15第三方审核(认证机构)

确定质量/环境体系中是否符合标准要求。获得注册证书减少重复的第二方审核,节省大量社会检验费用。有助于公司的市场竞争力寻求专业的帮助2025/4/16第一方审核(内审)

质量/环境体系正常运行和改进的需要;作为一种重要的管理手段;在第二、三方审核前纠正不足。2025/4/17内部审核的特点

正规性系统性独立性审核是一个抽样的过程2025/4/18审核的正规性审核依据正式特定的要求进行审核只能由有资格的人员进行审核必须按正式程序进行审核必须依据客观证据作出判断审核结果必须有正式报告和记录2025/4/19审核的系统性

通过全部审核、部分审核和后续审核的组合实施,使内审具有系统性。全部审核:一年至少一次,覆盖所有部门、所有场所、所有产品和所有条款。部分审核:在组织变化、市场反馈和出现重大质量/互环境不合格的情况下所进行的非例行审核。后续审核:在前次审核出现重大不合格情况下所进行的后续和跟进的审核。2025/4/110审核的独立性审核员不能审核自己的工作。内审员不屈服于任何人的压力,只对审核组长负责。2025/4/111审核的依据ISO9001/ISO14001标准质量/环境管理体系文件和规定适用于产品的法律法规和环境法律法规合同要求2025/4/112审核的程序审核准备审核实施审核报告审核的跟踪2025/4/113年度内审安排集中式审核集中某一段时间完成对所有部门的审核.分散式审核分部门在不同时间进行审核.2025/4/114分散式审核进度计划已计划已审核已制定措施措施已实施已验证2025/4/115第二章审核准备确定审核组编制审核实施计划制订检查表审核前沟通2025/4/116审核组的确定

管理者代表任命审核组长及成员审核组长的选定资格业务范围工作经验组织能力审核员的选定资格业务范围专业知识工作中的协调为受审核部门所接受2025/4/117审核实施计划内容包括:确定审核的目的和范围确定审核依据确定审核的方法确定审核的具体时间安排(包括首、末次会议时间)

确定审核组人员的安排2025/4/118制订检查表检查表的作用编制的准备检查表的基本内容检查表的要求2025/4/119检查表作用指导审核过程的路线图明确审核要点和方法确保审核的覆盖面减少组员之间不必要的重复保持审核的方向和节奏体现审核的正规化和专业性作为审核的记录档案2025/4/120编制的准备了解审核的范围确定审核的重点确定审核的策略文件收集和审查2025/4/121审核的范围审核涉及的活动或区域包括:组织机构(职责和权限)工作区域和过程(是否得到确定和有效控制)管理、运作和质量/环境体系的程序(是否符合标准的要求)人员、设备和材料资源(是否满足体系有效运行)正在生产的产品(是否符合标准和相关法律法规要求)工作产生的记录(是否能证明体系有效运行)文件、报告和记录的保管(是否符合程序的要求)2025/4/122明确审核的重点

公司的管理重点已出现的质量/环境问题合同特别要求标准要求的重点上次审核的信息产品/服务的重要性重大环境因素2025/4/123审核的策略审核的方法按部门--考虑涉及的主要活动及涉及的相关条款按条款--考虑涉及的部门审核的路线自上而下自下而上随机2025/4/124审核路线(1)某一部门审核路线前台预订接待服务入住服务退房自上而下自下而上2025/4/125审核路线(2)

体系运作的审核路线

订单接收、评审物料采购来料检验物料入库生管排产车间领料制造加工制程/成品检验成品入库成品交付服务自上而下自下而上2025/4/126审核路线(3)

某项活动环境审核的路线活动、产品或服务环境因素环境影响重大环境因素目标、指标和管理方案

运行控制监视和测量纠正措施自上而下自下而上2025/4/127文件的收集与审查与被审核范围相关的文件审核要点中涉及的记录和文件2025/4/128检查表的要求明确部门与条款的关系依据标准及质量/环境文件要求选择主要的工作内容考虑薄弱环节及部门接口抽样具有代表性注意可操作性2025/4/129检查表的基本内容依据的标准条款依据的质量/环境体系文件审核区域/部门检查要点验证方法抽样数验证结果(记录)2025/4/130检查表的四要素去哪里地点找谁被审核人查什么检查要点如何检查验证方法2025/4/131检查表案例看什么(LOOKAT)--要点

合格供应商清单

找什么(LOOKFOR)--验证内容

是否存在,是否批准,是否包括所有外购/外协供应商看什么(LOOKAT)--要点

合格供应商档案

找什么(LOOKFOR)--验证内容

是否包括规定的记录

(供应商评定记录,进货质量问题记录)2025/4/132审核前沟通提前通知受审核部门审核组内部会议(必要时)审核准备情况讨论疑难问题提出注意事项2025/4/133第三章审核的实施

首次会议现场审核不合格报告审核组会议末次会议2025/4/134首次会议

审核签到介绍审核组成员介绍审核目的和范围审核计划安排的确认介绍审核的方法和程序问题澄清确认末次会议时间2025/4/135现场审核

组长控制审核的全过程审核路线的展开检查表的使用审核技术与诀窍审核的抽样审核的验证做好检查笔记不确定问题的处理不合格的处理2025/4/136审核过程的控制

执行计划保持进度协调气氛保持客观审定结果2025/4/137现场审核的原则坚持以“客观证据”为依据的原则坚持标准与实际核对的原则坚持独立、公正的原则坚持“三要三不要”原则要讲客观证据,不要凭感情、凭感觉、凭印象用事;要追溯到实际做得怎样,不要停留在文件、嘴巴(回答)上面;要按审核计划如期进行,不要“不查出问题非好汉”。

2025/4/138审核路线的展开

记录 实施记录相关文件实施记录相关活动相关文件实施记录部门职责相关活动相关文件实施记录相关活动相关文件实施记录相关文件实施记录 实施记录记录

2025/4/139检查表的使用依据检查表并考虑灵活性标准要求文件要求检查表(问题)回答\事实\记录结果结论(合格\不合格)检查表(答案)现场审核(面谈\提问\观察\抽样\验证)2025/4/140技术与诀窍

询问适当的问题验证对问题的回答观察实际发生的事情2025/4/141审核的面谈选择合适的面谈对象被审核区域/部门的负责人直接责任人/操作者提问策略提出恰当的问题正确的提问方式2025/4/142提问与聆听(1)提出恰当的问题:WHATWHYWHEREWHOHOW

2025/4/143提问与聆听(2)

正确的提问方式开放型请谈谈你对公司质量方针的理解?封闭型

这份文件是你的吗?引导型

你是按主管的要求进行这项工作的,是这样的吗?2025/4/144审核的抽样

随机抽样适当数量(检查表)审核员亲自抽样征得被审核人员同意2025/4/145审核的验证

依据客观证据面谈所得的信息应再验证责任人的谈话可作客观证据非责任人的信息只作线索2025/4/146验证技巧

有没有:

不能因为回答得很圆满,审核就到此止步。还要按照标准要求,验证应具备的文件、计划、记录等是否符合要求;做没做:

不能因为文件、计划、记录编制得很好、很多,就认为符合要求了,还要按照文件、计划进行观察、面谈、核查,判断实际是否做了;做得怎样:

不能因为已按文件、计划做了,审核到位了,还要检查实际做的结果是否有效,是否真正进入了受控状态,是否达到了质量活动规定的目标;笔记:

在提问、验证、观察中发现的客观证据应及时予以记录,并让受审核方确认。2025/4/147审核笔记

便于下一部门调查同事之间参阅需要时查阅2025/4/148不确定问题的处理

立即跟踪记下来,稍后跟踪忽略,不考虑2025/4/149不合格的处理

记录不合格事实注意相关事项同被审核方负责人确认2025/4/150不合格报告

不合格的确定不合格的定义不合格的确定不合格的判断不合格的描述不合格报告2025/4/151不合格的确定

什么是不合格?

--没有满足要求。

A)合同要求

B)ISO9001/ISO14001标准

C)公司质量/环境体系文件和有关规定

D)法律、法规要求

2025/4/152不合格的确定体系性不合格

质量/环境体系文件与选定的标准、合同要求或有关法规不符。实施性不合格

实际操作与体系文件描述不符有效性不合格

按规定要求进行实施,但效果未能达到规定要求

2025/4/153不合格的确定

根据不合格的程度,可分为:严重不合格轻微不合格2025/4/154严重不合格质量/环境体系与约定的质量/环境体系标准或指定的要求不符造成系统性或区域性严重失效的不合格(可能由多个轻微不合格说明)可造成严重后果的不合格2025/4/155轻微不合格孤立的人为错误文件偶尔未被遵守,造成的后果不严重对系统不会产生重要影响2025/4/156不合格的判断依据客观证据确定不符合标准的条款确定不符合相关的文件要求2025/4/157不合格判断是不是孤立次要的问题?这项不合格是否过于频繁的发生是严重的还是轻微的?是否有足够的事实支持我的发现?需要采取什么样的纠正措施?提出这样的问题对受审核方有多大的帮助?2025/4/158不合格的描述

时间地点人/职位设备/编号文件/编号不符合内容不符合条款或文件其它2025/4/159不合格描述(例一)不完整的描述:

A.工作区域的测量设备有部仪表超出了校准日期,

不符合GB/T19001-ISO9001之条。2025/4/160不合格描述(例一)完整的描述:

B.放在后车间的设备编号为E17上的两个电压表已超过校准日期,表上标签注明校准有效期为6个月,现已超出两个月,不符合

GB/T19001-2000idtISO9001:2000之7.6.a

条。2025/4/161不合格描述(例二)不完整的描述:

A.高压空气稳压箱的实际压力为P=0.75Mpa,

规定压力为P≥0.85Mpa,不符合

GB/T19001--ISO9001之条。2025/4/162完整的描述:B.在送粉车间,编号为EQP-A-13的高压空气稳压箱上压力表读数为P=0.75Mpa,而编号为WI-PR-007的作业指导书要求此压力为

P≥0.85Mpa,不符合GB/T19001-2000idtISO9001:20007.5.1c条款。不合格描述(例二)2025/4/163不合格描述(例三)不完整的描述:A.成品绝缘性能未测量,不符合文件规定,不符合GB/T19001-ISO9001的8.2.4条款。2025/4/164完整的描述:B.程序文件COP10.4要求,产品出厂前需进行6个项目的检验,但实际上绝缘性能一项已有一个月未进行测量,而

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