附属医院药事管理制度

附属医院药事管理制度一、总则1.目的本制度旨在加强附属医院药事管理，规范药品采购、储存、调配、使用等环节，保障患者用药安全、有效、合理，促进医院药学工作的科学化、规范化、标准化发展。2.适用范围本制度适用于附属医院全体药学人员及涉及药品使用的相关科室和人员。3.基本原则依法管理原则：严格遵守国家有关药品管理的法律法规、规章和政策。质量第一原则：确保药品质量，从源头上控制药品质量风险。安全有效原则：保障患者用药安全，提高药物治疗效果。合理用药原则：促进临床合理用药，提高医疗质量。二、组织与管理1.药事管理委员会组成：由医院主管领导、药学部门负责人、临床科室主任、护理部主任、医务科科长等组成。职责：贯彻执行国家有关药事管理的法律法规和政策。制定医院药事管理工作规划和年度计划。审议和评估医院药品供应目录、新药引进、药品淘汰等事宜。监督检查医院药事管理工作，协调解决药事管理中的重大问题。对药学部门的工作进行指导和考核。2.药学部门设置与职责：按照医院规模和业务需求，合理设置药学部门，配备相应的药学专业技术人员。负责药品的采购、储存、调配、制剂、质量管理、临床药学服务等工作。开展药学研究和药物临床试验，提高医院药学技术水平。对临床用药进行监测和分析，促进合理用药。组织药学人员的业务培训和继续教育，提高专业素质。人员配备：药学部门负责人应具备药学专业本科以上学历，副主任药师以上职称，具有丰富的药事管理经验和组织协调能力。药学专业技术人员应具备相应的学历和职称，经过专业培训，取得相应的资格证书。药学人员数量应与医院规模和业务需求相适应，满足医院药事管理工作的需要。三、药品采购管理1.药品采购计划制定依据：根据医院药品使用情况、临床需求、药品库存等因素，由药学部门定期编制药品采购计划。审批流程：药品采购计划经药学部门负责人审核后，报医院主管领导审批。2.供应商管理选择标准：选择具有合法资质、信誉良好、产品质量可靠的药品供应商。评估与考核：定期对供应商进行评估和考核，包括产品质量、供应能力、价格水平、售后服务等方面。合作协议：与选定的供应商签订合作协议，明确双方的权利和义务。3.采购流程采购申请：临床科室根据患者用药需求，填写药品采购申请单，提交至药学部门。审核：药学部门对采购申请进行审核，确认药品的必要性和合理性。采购执行：药学部门根据审核后的采购申请，通过集中采购、网上采购等方式进行采购。验收：药品到货后，由药学部门会同质量控制部门进行验收，检查药品的数量、质量、包装等是否符合要求。入库：验收合格的药品办理入库手续，按照规定的储存条件进行储存。四、药品储存管理1.储存设施与条件医院应具备与药品储存相适应的仓库设施，包括常温库、阴凉库、冷库等。仓库应保持清洁、干燥、通风良好，温度、湿度应符合药品储存要求。仓库应配备必要的消防、防虫、防鼠、防潮等设备。2.药品分类储存药品应按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分类储存。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品应设专库或专柜储存，实行双人双锁管理。过期、变质、失效药品应及时清理，单独存放，并按照规定进行处理。3.库存管理建立药品库存管理制度，定期盘点药品库存，确保账物相符。对库存药品进行动态管理，掌握药品的库存数量、有效期等信息，及时补货和调整库存结构。加强对库存药品的养护，定期检查药品的质量状况，发现问题及时处理。五、药品调配管理1.调配流程收方：接收临床科室传来的处方或医嘱，认真审核处方内容。审方：对处方进行审核，包括患者信息、药品名称、剂型、规格、剂量、用法、用量、配伍禁忌等方面。调配：按照审核后的处方准确调配药品，注意药品的剂型、规格、数量等。核对：调配完成后，由另一名药师进行核对，核对内容包括处方与调配药品的一致性、药品质量等。发药：核对无误后，将药品发放给患者，并向患者交代用药方法、注意事项等。2.调配质量管理建立调配质量管理制度，加强对调配过程的质量控制。定期对调配质量进行检查和评估，发现问题及时整改。对调配差错进行登记和分析，采取有效措施防止差错再次发生。六、临床药学服务1.临床药师工作参与临床药物治疗：临床药师深入临床科室，参与药物治疗方案的制定和调整，提供药学专业意见。药物不良反应监测：监测临床药物不良反应，及时发现和处理药品不良反应事件。药学查房：定期开展药学查房，了解患者用药情况，解答患者用药疑问。用药教育：对患者进行用药教育，提高患者的用药依从性和自我保健能力。2.合理用药监测与干预建立合理用药监测系统，对临床用药情况进行监测和分析。对不合理用药行为进行及时干预，促进临床合理用药。定期发布合理用药信息，为临床医生提供参考。七、药品质量管理1.质量管理制度建立健全药品质量管理制度，明确质量管理职责和工作流程。加强对药品采购、储存、调配、使用等环节的质量管理，确保药品质量安全。2.质量检验与验收严格执行药品质量检验标准，对采购的药品进行逐批检验。药品到货后，按照规定进行验收，检查药品的外观、包装、标签、说明书、批准文号等是否符合要求。对验收不合格的药品，及时进行退货或处理。3.药品不良反应监测与报告建立药品不良反应监测报告制度，指定专人负责药品不良反应监测工作。临床科室发现药品不良反应后，应及时报告药学部门，药学部门进行核实和分析，并按照规定向药品监督管理部门和卫生行政部门报告。八、特殊管理药品管理1.麻醉药品和精神药品管理采购与供应：严格按照国家有关规定，从具有合法资质的企业采购麻醉药品和精神药品。储存与保管：设专库或专柜储存，实行双人双锁管理，严格执行出入库登记制度。调配与使用：凭专用处方调配，严格控制用量，做好调配记录。安全管理：加强对麻醉药品和精神药品的安全管理，防止被盗、丢失、滥用等情况发生。2.医疗用毒性药品管理采购与储存：从合法渠道采购，设专柜加锁储存，专人保管。调配与使用：凭医生签名的正式处方调配，剂量严格按照规定执行。废弃物处理：对使用后的废弃物进行妥善处理，防止污染环境。3.放射性药品管理采购与储存：按照国家有关规定采购和储存，设专门场所储存，专人负责。使用与防护：严格按照操作规程使用，做好辐射防护工作。废弃物处理：对放射性废弃物进行严格管理，按照规定进行处理。九、药学人员管理1.人员资质与培训药学人员应具备相应的学历、职称和资格证书，经过专业培训后上岗。定期组织药学人员参加业务培训和继续教育，不断提高专业素质和业务水平。2.岗位职责与考核明确药学人员的岗位职责，制定考核标准和办法。定期对药学人员进行考核，考核结果与绩效挂钩。3.职