医院实验室生物安全委员会文件

医院实验室生物安全委员会文件医院生物安全委员会是医院为加强医院实验室生物安全管理工作，夯实生物安全管理组织和明确职责任务，持续提升实验室生物安全管理水平，保障实验室生物安全，由医院法人牵头，医院各职能科室包括但不限于医政、护理、设备、感染控制、保卫、检验等科室负责人组成的管理组织，共同做好生物安全风险防控和应急处置工作。《中华人民共和国生物安全法》第五章第四十八条规定病原微生物实验室设立单位的法定代表人和实验室负责人对实验室的生物安全负责[1]。这就要求生物安全管理委员会要充分发挥工作职责，加强培训，提高医务人员生物安全意识，加大监督检查，深入科室开展生物安全检查活动，切实做好安全生产工作，将管理制度落实到位。对于实验室生物安全备案或认证，医院实验室生物安全委员会成立或人员调整文件是必须提供的资料，现我将医院实验室生物安全委员会文件的编制介绍如下。1.成立或调整医院实验室生物安全委员会文件的依据，如法律法规及行业规范。示例：医院关于调整实验室生物安全管理委员会成员的通知各科室：为加强我院实验室生物安全工作的管理，依据《中华人民共和国生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《实验室生物安全通用要求》《病原微生物实验室生物安全通用准则》，提高生物安全管理目标，经研究，决定对我院实验室生物安全管理委员会成员予以调整。2.医院实验室生物安全管理委员会成员框架，特别要求明确职责任务，实验室设立单位的法定代表人负责本单位实验室的生物安全管理，建立生物安全管理体系，落实生物安全管理责任部门或责任人；定期召开生物安全管理会议，对实验室生物安全相关的重大事项做出决策；批准和发布实验室生物安全管理体系文件。单位负责人（法人）是医院实验室生物安全法定责任人；实验室负责人（实验室主任）应是生物安全委员会内有职权的成员，是实验室生物安全第一责任人；委员会下设办公室，办公室可设在医政科、感染控制科、检验科，医院法人任命一名办公室主任和秘书并指定责任部门（一般指感染控制科）负责实验室生物安全管理工作，同时要求这个科室（感染控制科）的主任牵头生物安全相关科室人员代表医院层面对实验室进行生物安全督导，职责包括不限于以下内容：a）负责组织制定、维护和监督实验室生物安全管理体系；b）组织生物安全培训与考核；c）定期组织对实验室生物安全监督检查；d）负责对实验活动进行审查和风险评估；e）负责实验人员健康监护管理。示例：XX医院实验室生物安全管理委员会成员主任

委员：XXX1

院长、法人代表副主任委员：XXX2

党委副书记

XXX3

副院长（业务）

XXX4

副院长、医务部主任

XXX5

感染管理科主任

XXX6

医学检验科主任委

员：XXX7

质量管理科科长

XXX8

护理部主任

XXX9

综合办公室主任

XXX10

科教科科长

XXX11

门诊部主任

XXX12

后勤部主任

XXX13

设备科科长

XXX14

保卫科科长

XXX15

信息科科长

XXX16

物资管理科科长

XXX17

后勤维修科主任院长XXX1同志（法人）为XX医院实验室生物安全法定责任人，委员会下设办公室，办公室设在感染管理科，感染管理科主任XXX5同志任办公室主任，检验科主任XXX6同志任办公室秘书，感染管理科为实验室生物安全主要督导科室，XXX5科长牵头医务部、设备科、保卫科等每季度实行实验室生物安全督导。3.关于委员会下设医学检验科实验室生物安全三级管理领导组成员及职责任务的书写。1）医学检验科实验室一级生物安全管理领导组成员，由检验科主任任命或选举及自荐产生，对医学检验科实验室生物安全进行管理，检验科一级生物安全管理领导组设有生物安全监督员及技术负责人和生物安全负责人，并指定实验室技术和生物安全负责人的代理人，并在有关文件中规定。a.生物安全负责人职责是负责实验室内的生物安全事宜的人员，需要设计和执行生物安全计划，并确保实验室的生物安全程序得到全面执行。b.生物安全监督员职责是负责监督实验室的生物安全计划并确保程序的有效性。监督员可以检测样品，制定操作规程，监测实验室和个人遵守生物安全规则。实验室生物安全应由单位法人和实验室负责人负责生物安全并承担责任，不得任意安排其他人员担任；该岗位比较重要，应经培训、考核合格方能任命[2]。示例：医学检验科实验室一级生物安全管理领导组组

长：XX6

医学检验科主任副组长：YY1

医学检验科副主任

YY2

医学检验科副主任组

员：YY3

副主任技师

YY4

副主任技师

YY5

副主任技师

YY6

副主任技师

YY7

副主任技师

YY8

副主任技师

YY9

主管技师

YY10

主管技师生物安全责任人：XX6生物安全技术负责人：YY1生物安全监督员：YY5(微生物室组长)生物安全代理人：YY10（分子实验室组长）生物安全责任人缺席时由YY1代行职责。技术负责人缺席时由YY10代行职责。生物安全监督员缺席时由各个生物安全二级管理组成员代行职责。2）医学检验科实验室二级生物安全管理领导组成员，由检验科各组室组长担任，具体负责各个组室的生物安全管理工作，在日常工作中，监督本专业工作人员生物安全规定的执行情况，对可能存在生物安全危害的行为或因素及时制止和消除，及时向科主任报告本专业发生的中度和重度生物安全事故。示例：医学检验科实验室二级生物安全管理组微生物室：

YY5

副主任技师生化室：

YY6

副主任技师临检室：

YY7

副主任技师免疫室：

YY8

副主任技师急诊化验室：

YY9

主管技师分子生物实验室：YY10

主管技师体液室：

YY11

主管技师3）医学检验科实验室三级生物安全管理组成员，即检验科各组室的成员。示例：医学检验科实验室三级生物安全管理组成员YY12

主管技师

YY13

技士YY14

主管技师

YY15

技师YY16

主管技师

YY17

技师YY18

主管技师

等等……4.书写医院实验室生物安全管理委员会职责和医院医学检验实验室生物安全三级管理职责。示例：附件：1．XX医院实验室生物安全管理委员会职责

2．XX医院医学检验实验室生物安全三级管理职责附件

1XX医院实验室生物安全管理委员会职责一、医院成立医学实验室生物安全委员会，全面负责医院实验室生物安全工作。二、在院长领导下负责组织实施医院实验室生物安全管理工作。三、认真贯彻落实《中华人民共和国生物安全法》《医疗机构临床实验室管理办法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》等国家的法规、法律、标准以及技术规范。四、依据《实验室生物安全通用要求》制定我院有关实验室生物安全管理工作规章制度并实施监督。附件

2XX医院医学检验实验室生物安全三级管理职责一、一级生物安全管理领导组职责1．由科主任全面负责医学实验室内生物安全管理文件的制定。2．督促、检查各个专业组遵守、落实生物安全情况。3．设立生物安全技术负责人一名、生物安全监督员一名。4．组织全科工作人员定期、不定期的学习生物安全的相关法律法规。5．负责组织进科实习和进修学生学习生物安全的相关法律法规培训。6．每年召开两次生物安全应急演练及预案。二、二级生物安全管理领导组职责1．负责本专业组生物安全工作。2．全面落实生物安全管理有关本组的相关制度。3．对本组的生物安全工作要有管理、有检查、有落实记录。4．组内监督员：由本专业组长兼任本专业组的生物安全监督员。5．负责落实各组消毒、消杀及医用垃圾收集。6．全面传达医院和科室相关会议内容，在本组内要达到知晓率100％。三、三级生物安全管理领导小组成员职责1．认真执行有关生物安全的各项法律法规、制度。2．服从本组长的工作安排，做好各种工作记录。3．行为监督员：每一位工作人员均是工作员又是行为监督员。均具有规范、遵守生物安全管理规范的责任和义务，不但要规范自己的行为，还要以身作则，随时纠正不符合规范的行为的义务。5.参考的相关文件。示例：相关文件1．《中华人民共和国生物安全法》2．国务院《病原微生物实验室生物