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文档简介

不合格控制及纠正预防控制培训模块1不合格品控制2纠正、预防控制培训模块3总结4结束语不合格控制--《事故、事件、不符合控制程序》一、目的1、对发生的环境/安全事故、事件、不符合进行调查、处理,采取有效措施减少事故、事件、不符合带来的影响;2、通过对产品质量事故(即:不合格品)的标识、隔离、评审和处置来加强对不合格品的控制,以防止不合格品投产、转序或出厂。二、范围

适用于公司范围内的环境和职业健康安全事故、事件、不符合的调查和处理;

适用于原辅材料进厂直至成品出厂及市场不合格品的全过程控制。不合格控制--《事故、事件、不符合控制程序》三、定义1、产品:包括材料、半成品、成品;2、返工品:产品技术指标不符合规定要求,通过采取措施,使其达到满足规定要求的产品;3、废品:产品技术指标不符合规定要求,其主要不合格项在技术上无法修复或不能经济地修复的,丧失原来适用性的产品;4、让步接收品:产品质量出现轻微不合格,但能满足预期使用要求,经评审确认接收的产品;不合格控制--《事故、事件、不符合控制程序》5、降级品:产品质量未能达到原有规定的要求,但基本性能达到预期使用要求的产品;

6、改作他用品:产品质量未能达到规定要求,也不能满足预期使用要求,经改制后,能符合规定要求的产品;7、轻微不合格品:产品技术指标不影响规定的主要使用功能,能够经济地修复或采取纠正的产品;8、严重不合格品:产品技术指标影响规定的主要使用功能,在技术上无法修复或不能经济地修复的,丧失原有特性的产品,通常作为“废品”处理。不合格控制--《事故、事件、不符合控制程序》四、职责1、质量管理部:负责卫生巾(含护垫)、纸尿裤

(片/垫)材料、成品的检验与鉴定;2、纸业质管部:负责纸巾纸(含湿巾)、卫生纸(含卫生原纸)、擦手纸、厨房用纸材料、成品的检验与鉴定;3、供应链部门:

负责不合格材料、成品的标识、隔离、处置;负责对不合格材料提出并组织评审。4、各生产部门:1)负责过程产品(半成品、成品及材料)不合格

品的判别,并进行隔离、标识和记录;不合格控制--《事故、事件、不符合控制程序》2)负责生产过程出现的批量不合格品进行分析、评审处置,并通知质量管理部/纸业质管部;3)负责对不合格成品提出评审。5、商贸发展部:负责市场上不合格品的记录、反馈、招回及处置;6、行政部:负责组织各类环境/安全事故、事件的调查和处理工作;7、各部门:负责本部门发生的事故、事件的报告与协助调查。质量事故(不合格品)控制

1、进料检验中发现不合格材料的控制:1)进厂材料在进料检验中被判定为不合格时,不合

格材料应予以隔离并标示;2)供应链接到不合格信息,提出是否需要评审,若

无需评审(属于严重不合格品),则直接办理退

货手续;若需评审,则由供应链组织相关部门实

施评审,填写《不合格材料评审处理单》,必要

时上报COO审批;评审结果不让步接收的材料由

供应链办理退货手续。目前由材料检验员填写《不合格材料评审处理单》。质量事故(不合格品)控制

2、生产过程中发现不合格材料的控制:

不合格原辅材料应隔离并作相应的标识,由生产部门填写《过程不合格原辅材料反馈单》反馈供应链处理;

生产部门应对已投入的不合格材料进行追溯,并组织相关部门进行相应的半成品、成品处理。质量事故(不合格品)控制

3、生产过程不合格品的控制:1)质控员和生产人员发现数量少的不合格品,直接作出判定,生产部门组织返工;2)生产人员发现数量多的不合格品,上报上级主管确认,若可直接返工,由生产部门组织返工,若需评审由生产部门总经理确定评审结果,并将结果通知质量管理部;质量事故(不合格品)控制

3)质控员发现数量多的不合格品,上报上级主管确认后,质控员开具《车间不合格反馈单》,若可直接返工,由生产部门组织返工;若需评审由生产组织评审,决定是否让步接收或降级或报废,由生产总经理确定,必要时报品类发展部总监审批,并将结果通知质量管理部;4)生产部门对不合格品进行返工后,由质控员进行复检,并做好相应记录及跟踪验证。降级品包装上应有明确的降级标识。质量事故(不合格品)控制

4、成品检验发现不合格的控制:

当成品检验不合格时,由质量管理部/纸业质管部通知仓库、生产部门进行不合格品隔离并标识。若影响出货或不合格成品无法或不具经济性返工时,由生产部门提出评审需求,质量管理部/纸业质管部负责组织生产部门、商贸发展部等相关部门进行评审,填写《不合格品评审报告》,必要时报COO审批。质量事故(不合格品)控制

5、市场不合格品的控制1)商贸片区接受产品后发现不合格品,应及时反馈供应链。供应链接到不合格信息,提出是否需要评审,若无需评审(属严重不合格品),由供应链直接办理相关手续;若需评审(属轻微不合格品),则由供应链组织相关部门实施评审;质量事故(不合格品)控制

5、市场不合格品的控制

2)市场(含商贸片区)招回的不合格品,当地仓库管理员对不合格品进行记录、标识、隔离,并将相关信息上报质量管理部/纸业质管部。质量管理部/纸业质管部进行必要的鉴定或抽样复检,并将结果及时反馈商贸发展部。若复检仍不合格但又不能判定报废时,商贸发展部联系供应链安排将不合格品退回厂内,由供应链组织质量管理部、生产部门等相关部门评审,必要时报COO审批。质量事故(不合格品)控制

6、环境/安全事故、事件、不符合的控制:行政部负责组织对发生的环境/安全事故、事件、不符合尽可能快地进行调查、处理,采取有效措施减少事故、事件、不符合带来的影响,具体见《事故事件调查处理办法》;

在处理事故时,应按照“四不放过”的原则进行,即事故原因没有查清不放过;事故责任者得不到处理不放过;整改措施不落实不放过,教训不吸取不放过,防止类似事故再发生;任何纠正措施或预防措施需通过风险评估。纠正预防控制--《纠正措施和预防措施控制程序》

一、目的

对体系运行中实际存在的或潜在的不符合采取纠正和预防措施,持续改进质量、环境、职业健康安全管理体系。二、范围

本程序适用于公司管理体系运行过程中的任何不符合或可能存在不符合的改善或预防。纠正预防控制--《纠正措施和预防措施控制程序》

三、定义1、不符合:包括管理体系的不符合,产品不合格,环境/职业健康安全事故、事件;2、纠正措施:为消除已发现的不符合或其他不期望情况的原因所采取的措施;3、预防措施:为消除潜在不符合或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。纠正预防控制--《纠正措施和预防措施控制程序》

四、职责1、质量管理部:1)负责对管理体系的不符合的纠正措施和预防措施进行跟踪、验证,包括:内审不符合、外审不符合、管理评审的决议项;2)负责对卫生巾(含护垫)、纸尿裤(片/垫)产品不合格的纠正措施和预防措施进行跟踪、验证。2、纸业质管部:负责纸巾纸(含湿巾)、卫生纸(

含卫生原纸)、擦手纸、厨房用纸的产品不格的纠正措施和预防措施进

行跟踪、验证;纠正预防控制--《纠正措施和预防措施控制程序》

3、行政部:负责对环境与职业健康管理体系中所出现的事故、事件进行现象调查、原因分析,并跟踪纠正措施和预防措施的执行与效果确认;4、责任部门:负责不符合原因调查与处理,制订纠

正措施和预防措施,并有效实施。纠正预防控制--《纠正措施和预防措施控制程序》

纠正预防控制--《纠正措施和预防措施控制程序》

序号权责部门流程步骤说明1质量管理部纸业质管部行政部质量管理部/纸业质管部负责收集产品不合格信息行政部负责收集环境/职业健康安全的不符合信息质量管理部负责收集管理体系的不符合信息2责任部门确定不符合现象、发生的根因3责任部门根据根因,提出纠正措施和预防措施4责任部门行政部必要时,进行环境/风险评估5责任部门确定和实施所需的纠正和预防措施6质量管理部纸业质管部行政部质量管理部/纸业质管部负责产品不合格措施验证行政部负责收集环境/安卫不符合的措施的验证质量管理部负责管理体系的不符合措施的验证7质量管理部纸业质管部行政部保存相关记录,提供管理评审不符合信息收集不符合原因分析制订纠正/预防措施评审实施纠正/预防措施验证/评价记录保存RR五、流程1生产过程2定期监视与测量3内部审核

4管理评审5外部审核7事故或事件6相关方合理抱怨或投诉不符合来源纠正预防控制纠正措施和预防措施内容:纠正措施内容应包括:1、分析产生不合格的原因;2、制订纠正不合格与消除不合格原因的措施;3、确定执行纠正措施的部门和人员;4、完成纠正措施所需条件及配合部门;5、完成纠正措施的日期;6、纠正措施引起相关文件的修改及记录。纠正预防控制预防措施内容应包括:1、分析原因并制订相应的措施以防止不合格的发生;2、确定实施预防措施所需的步骤;3、确定预防措施应考虑所需资金的投入;4、完成预防措施的日期;5、预防措施引起的相关文件修改及记录。纠正预防控制纠正措施和预防措施的制订、评审1、与产品质量有关的不符合,由质量管理部/纸业管理部开出《纠正/预防措施通知单》;2、与环境、职业健康安全有关的不符合,由行政部开出《纠正/预防措施通知单》。3、与管理体系有关的不符合,由相关人员(如内审员)开出相应的表单或报告(如内审不符合报告);纠正预防控制4、责任部门接收到相关信息后,应首先处理不符合,以减小其影响,同时查明不符合的原因,制订为消除不符合或潜在不符合的纠正措施或预防措施计划,经总经理级(含)以上人员批准后回复给发起部门;5、采取的纠正措施或预防措施应与所遇到的问题的严重性及影响程度相适应,属职业健康安全的纠正措施或预防措施应经风险评价过程。纠

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