中药制剂检验技术考试题（含答案解析）

中药制剂检验技术考试题（含答案解析）一、单选题（共40题，每题1分，共40分）1.下列不属测定成分选择原则的内容的是A、毒性成分B、专属成分C、易损成分D、有效成分E、含量最大成分正确答案：E答案解析：分割测定成分选择原则通常包括选择含量较高的有效成分、毒性成分、易损成分、专属成分等，而不是含量最大成分，因为含量最大成分不一定是最关键或最有检测意义的成分。2.可发生银镜反应的化合物是A、内酯类B、酚类C、醛类D、醌类E、奧类正确答案：C答案解析：醛类化合物含有醛基，醛基具有较强的还原性，可被弱氧化剂如银氨溶液氧化，发生银镜反应。而内酯类、酚类、醌类、奥类一般不含有能发生银镜反应的官能团。3.中药制剂稳定性考察恒温法应选用（）种以上不同温度A、2B、3C、4D、5E、6正确答案：B答案解析：中药制剂稳定性考察恒温法一般应选用3种以上不同温度，通过在不同温度下考察药物的稳定性情况，以研究温度对药物稳定性的影响，进而预测药物在不同储存条件下的有效期等，所以答案选B。4.HPCE中表观淌度是指A、电泳淌度与电渗淌度的加合B、电泳的淌度C、电渗流的淌度D、正离子的迁移速度E、负离子的迁移速度正确答案：A答案解析：表观淌度是电泳淌度与电渗淌度的加合。在高效毛细管电泳（HPCE）中，粒子在电场作用下的移动速度不仅取决于自身的电泳淌度，还受到电渗流的影响，表观淌度综合了这两者的作用。5.下列说法正确者A、麝香是雌体脐下腺香囊中的干燥分泌物B、麝香是雄体脐下腺香囊中的干燥分泌物C、麝是马科动物D、麝香中的香气成分是雄甾烷类E、麝香仁是人工合成的正确答案：B答案解析：麝香为鹿科动物林麝、马麝或原麝成熟雄体香囊中的干燥分泌物。麝是鹿科动物，不是马科动物。麝香中的香气成分复杂，并非单纯的雄甾烷类。麝香仁是天然的，不是人工合成的。所以A选项中说雌体脐下腺香囊分泌物错误；C选项麝的分类错误；D选项香气成分错误；E选项麝香仁是人工合成错误，正确的是B。6.用于斑蝥素含量测定的法定方法是A、紫外分光法B、高效液相色谱法C、气相色谱法D、薄层扫描法E、比色法正确答案：C7.不宜采用直接称重法进行含量测定的生物碱类型是A、强碱性生物碱B、亲水性生物碱C、亲脂性生物碱D、挥发性生物碱E、弱碱性生物碱正确答案：D答案解析：挥发性生物碱具有挥发性，在进行含量测定时不宜采用直接称重法，通常采用蒸馏后滴定法、气相色谱法等其他方法进行测定。而强碱性生物碱、弱碱性生物碱、亲脂性生物碱、亲水性生物碱一般可根据具体情况采用合适的直接称重法或其他方法进行含量测定。8.下列物质在HPCE中，哪个最先到达检测器A、MB、M+C、M2+D、M-E、M2-正确答案：C9.炽灼残渣的组成主要是由A、有机物B、硫酸盐C、硝酸盐D、氯化物E、碳酸盐正确答案：B10.薄层扫描最常用的定量方法是A、内标法B、回归曲线定量法C、追加法D、外标法E、曲线校直法正确答案：D答案解析：外标法是薄层扫描最常用的定量方法。它是用已知浓度的对照品溶液在与供试品相同的条件下测定，根据对照品溶液和供试品溶液的峰面积或峰高，计算供试品中被测成分的含量。内标法需要加入内标物质，操作相对复杂；追加法不是常用的定量方法；回归曲线定量法常用于高效液相色谱等；曲线校直法也不是薄层扫描常用的定量方法。11.砷盐检查法中，制备砷斑所采用的滤纸是A、溴化铅试纸B、氯化铅试纸C、氯化汞试纸D、碘化汞试纸E、溴化汞试纸正确答案：E答案解析：砷盐检查法中，制备砷斑所采用的滤纸是溴化汞试纸。利用砷盐与溴化汞试纸作用生成黄色至橙色的砷斑来进行砷盐检查。12.一般O/W型乳剂基质的pH值要求不大于A、7.5B、8C、8.3D、8.5E、8.8正确答案：C答案解析：一般O/W型乳剂基质的pH值要求不大于8.3，这是因为在此pH值范围内乳剂基质相对稳定，能保证其质量和性能。若pH值过高，可能会影响乳剂的稳定性，导致破乳等现象发生。13.外用药和剧毒药不描述A、形态B、形态C、颜色D、气E、味正确答案：E14.用气相色谱法测定挥发油的含量，常用A、内标法归一化法B、归一化法C、内标法外标法D、归一化法外标法E、对照法归一化法正确答案：C答案解析：气相色谱法测定挥发油含量常用内标法和外标法。内标法可消除进样量等误差，外标法操作简便，适用于日常分析。而归一化法要求样品中所有组分都能流出色谱柱且能产生信号，对于挥发油这种复杂混合物不太适用，对照法一般不是测定挥发油含量常用方法。15.用C18柱进行生物碱HPLC测定时，为克服游离硅醇基影响可采用A、调整流速B、改变流动相极性C、调整检测波长D、调整进样量E、流动相中加入隐蔽试剂正确答案：E答案解析：游离硅醇基会与生物碱发生作用，影响分析结果。在流动相中加入隐蔽试剂可以与游离硅醇基结合，从而克服其影响。调整流速、改变流动相极性、调整检测波长、调整进样量均不能有效克服游离硅醇基的影响。16.牛黄的氯仿溶液中加硫酸与过氧化氢显绿色是A、脂类的反应B、胆酸的反应C、氨基酸的反应D、粘蛋白的反应E、胆红素的反应正确答案：E答案解析：胆红素的反应：胆红素在氯仿溶液中加硫酸与过氧化氢会显绿色，牛黄中含有胆红素，所以牛黄的氯仿溶液中加硫酸与过氧化氢显绿色是胆红素的反应。17.生物样品内药物进行代谢的主要部位A、脾B、肺C、肝D、肾E、心正确答案：C答案解析：肝脏是生物样品内药物进行代谢的主要部位，含有丰富的代谢酶，能对药物进行各种代谢转化。18.大蜜丸、小蜜丸和浓缩蜜丸中水分不得超过A、8%B、15%C、10%D、12%E、6%正确答案：B19.中药制剂稳定性考察中，升温法开始时，平均每分钟升高A、0.15℃～0.20℃B、0.10℃～0.15℃C、0.25℃～0.30℃D、0.20℃～0.25℃E、0.05℃～0.10℃正确答案：D20.在毛细管区带电泳中，与电渗流同时流出的组分是A、阳离子B、阴离子C、中性溶质D、球形粒子E、大分子物质正确答案：C21.Hammarsten反应所用的化学试剂是A、50%的铬酸溶液B、20%的硝铬酸溶液C、20%的铬酸溶液D、20%的硝酸溶液E、20%的硫酸溶液正确答案：C答案解析：Hammarsten反应是用20%以上的铬酸溶液，作用于胆汁酸使其氧化，胆酸显紫色，鹅去氧胆酸不显色，可用于鉴别胆酸和鹅去氧胆酸。22.熊胆的甲醇溶液的紫外最大吸收波长是A、265nm±1nmB、415nm±1nmC、273nm±2nmD、405nm±3nmE、413nm±1nm正确答案：C答案解析：熊胆的甲醇溶液在紫外区有特征吸收，其最大吸收波长在273nm±2nm处。23.用离子对萃取法萃取生物碱成分时，水相的pH值偏低A、有利于离子对试剂的离解B、不利于离子对的形成C、有利于生物碱成盐D、有利于离子对的萃取E、不利于生物碱成盐正确答案：C24.批准为试生产的新药，其质量标准的试行期为A、5年B、1年C、4年D、3年E、2年正确答案：D25.经检验符合规定的药材制成制剂后一般不再做哪项检查A、重金属B、砷盐C、总灰分D、甲醇量E、均不需正确答案：C答案解析：制剂在制备过程中经过了一系列处理，总灰分等项目在药材阶段已检验符合规定，制成制剂后一般不再做总灰分检查，而重金属、砷盐、甲醇量等项目可能仍需检查以确保制剂质量。26.砷盐检查法的干扰因素很多，许多无机物也有干扰，不会对其造成干扰的物质是A、盐酸B、汞C、硫化物D、碘E、硝酸正确答案：A答案解析：盐酸不会对砷盐检查法造成干扰。硝酸具有氧化性可能会影响砷盐的检查；碘可能会与砷发生反应干扰检测；硫化物会与砷盐反应产生沉淀影响结果；汞能与砷形成汞齐等影响检测，而盐酸一般不干扰砷盐检查法。27.热原检查中，静脉滴注可按人体剂量（mL/kg）的几倍量计，应符合规定。A、3～5B、4～6C、3～8D、3～10E、5～10正确答案：D答案解析：热原检查中，静脉滴注可按人体剂量（mL/kg）的3～10倍量计，应符合规定。28.分析中药制剂中生物碱成分常用于纯化样品的担体是A、凝胶B、聚酰胺C、SiO2D、中性氧化铝E、硅藻土正确答案：D29.在薄层定性鉴别中，最常用的吸附剂是A、硅胶GB、微晶纤维束C、硅藻土D、氧化铝E、聚酰胺正确答案：A答案解析：硅胶G是薄层定性鉴别中最常用的吸附剂之一。它具有良好的吸附性能和分离效果，能使不同成分在薄层板上得到较好的分离，从而用于定性鉴别。微晶纤维束一般不用于薄层定性鉴别；硅藻土常用于柱色谱等，较少用于薄层定性；氧化铝也是常用吸附剂，但硅胶G更为常用；聚酰胺常用于分离黄酮类等成分，不是最常用的薄层定性吸附剂。30.应用薄层扫描法在中药制剂的定性鉴别中，主要从下列哪些参数中鉴别方中原药材A、折光系数B、色谱峰C、波数D、吸收度E、旋光度正确答案：B答案解析：应用薄层扫描法在中药制剂的定性鉴别中，主要是通过观察色谱峰的特征来鉴别方中原药材。不同药材在薄层色谱上会呈现出不同位置和特征的色谱峰，以此作为定性鉴别的依据。吸收度主要用于含量测定等；波数常用于红外光谱等；折光系数一般不用于薄层扫描法定性鉴别中药制剂中原药材；旋光度主要用于某些具有旋光性成分的鉴别等，但不是薄层扫描法鉴别原药材的主要参数。31.滴丸的性状要求不包括哪项A、大小均匀B、色泽一致C、表面的冷凝液应除去D、颜色均匀E、表面光亮正确答案：E32.硅胶薄层层析中分离三萜皂苷时，适宜展开剂系统为A、氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水（15:40:22:10）,10℃以下放置的下层液B、氯仿-乙醚（1:1）C、苯-醋酸乙酯（1:1）D、氯仿-丙酮（1:1）E、环己烷-醋酸乙酯（1:1）正确答案：A答案解析：硅胶薄层层析分离三萜皂苷时，常用的展开剂系统为氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水（15:40:22:10），10℃以下放置的下层液，该展开剂系统能较好地分离三萜皂苷。选项B、C、D、E的展开剂系统一般不用于三萜皂苷的硅胶薄层层析分离。33.在贮存时间内允许有微量轻摇易散的沉淀的剂型是A、合剂、口服液、酒剂、酊剂B、合剂、口服液、注射剂、酊剂C、合剂、口服液、酒剂、注射剂D、合剂、口服液、滴眼剂E、注射剂、滴眼剂、酒剂正确答案：A答案解析：合剂、口服液、酒剂、酊剂在贮存时间内允许有微量轻摇易散的沉淀。注射剂要求不能有沉淀等异常现象；滴眼剂一般也不允许有沉淀。所以答案是[A]。34.用HPLC法测定马兜铃酸的含量，灵敏度最高的波长是A、223nmB、250nmC、318nmD、390nmE、395nm正确答案：B35.中药制剂化学成分的多样性是指A、含有多种类型的有机物质B、含有多种类型的无机元素C、含有多种中药材D、含有多种类型的有机和无机化合物E、含有多种的同系化合物正确答案：D答案解析：中药制剂化学成分的多样性体现在既含有多种类型的有机化合物，如生物碱、黄酮、皂苷等，又含有多种类型的无机化合物，如各种金属离子等。A选项只强调了有机物质，不全面；B选项只提及无机元素，不完整；C选项含有多种中药材不是化学成分的多样性；E选项同系化合物表述不准确。所以答案是D，含有多种类型的有机和无机化合物。36.需进行溶化性检查的剂型是A、栓剂B、软胶囊剂C、软膏剂D、颗粒剂E、蜜丸剂正确答案：D答案解析：颗粒剂需要进行溶化性检查，这是颗粒剂的一项重要质量控制指标，通过检查来确保颗粒剂在规定时间内能够完全溶化，无异物等。栓剂主要检查融变时限等；蜜丸剂一般检查水分等；软膏剂主要检查粒度、装量等；软胶囊剂主要检查崩解时限等。37.在线性关系考察过程中，薄层扫描法的r值应在（）以上A、0.9B、0.99C、0.995D、0.999E、0.9999正确答案：C答案解析：薄层扫描法用于考察线性关系时，要求相关系数r值大于0.995，以保证线性关系良好，能准确反映物质浓度与响应值之间的线性关系。38.中药注射液鞣质检查方法，可取中药注射液1mL，加新鲜配成的何种溶液5mL，放置10min，不得出现浑浊或沉淀。A、含1%鸡蛋清的生理盐水B、硫代乙酰胺溶液C、四苯硼酸钠溶液D、鞣酸E、氯化钙试液正确答案：A答案解析：中药注射液鞣质检查方法是取中药注射液1mL，加新鲜配成的含1%鸡蛋清的生理盐水5mL，放置10min，不得出现浑浊或沉淀，以此来检查鞣质。39.顶空气相色谱法是A、取样品基质上方的气体成分来进样的GC法B、将样品溶液直接进样的GC法C、将样品全部气化来进样的GC法D、只能分析固体样品的GC法E、只能分析液体样品的GC法正确答案：A答案解析：顶空气相色谱法是一种取样品基质上方的气体成分来进样的气相色谱法，它主要用于分析易挥发有机化合物，可避免样品基质对分析的干扰，适用于液体、固体等多种样品形态。选项B直接进样的GC法不符合顶空进样特点；选项C将样品全部气化进样表述不准确；选项D只能分析固体样品和选项E只能分析液体样品都太局限。40.中药注射液中若含有遇酸所产生沉淀的成分如黄芩苷、蒽醌类等成分，做蛋白质检查时，可用A、氯化钙试液B、四苯硼酸钠溶液C、30%磺基水杨酸试液D、鞣酸E、硫代乙酰胺溶液正确答案：D二、多选题（共30题，每题1分，共30分）1.药品质量标准是哪些部门必须共同遵守的法定依据。A、检验B、管理C、使用D、供应E、药品生产正确答案：ABCDE答案解析：药品质量标准是药品生产、供应、使用、检验和管理等部门必须共同遵守的法定依据。它对于保证药品质量、保障用药安全有效、规范药品市场秩序等都具有极其重要的意义。在药品从生产到最终使用的整个过程中，各个环节都需要依据药品质量标准来进行操作和把控，以确保药品符合规定的质量要求。2.生物碱采用酸性染料比色法测定时主要的影响因素有A、反应时间B、反应温度C、生物碱与酸性染料结合的能力D、有机溶剂与离子对形成氢键的能力E、反应介质的pH值正确答案：DE3.片剂的提取方法有A、超声振荡法B、冷浸法C、回流提取法D、萃取法E、沉淀法正确答案：ABC答案解析：冷浸法适用于一些对热不稳定的成分提取，片剂可以采用冷浸法提取有效成分；回流提取法可利用有机溶剂加热回流提取片剂中的成分；超声振荡法能加速片剂中成分的溶出，提高提取效率。萃取法主要用于分离不同溶剂中的成分，片剂提取一般不单纯用萃取法；沉淀法是通过加入沉淀剂使某些成分沉淀分离，不是片剂提取的常用基本方法。4.常见的多糖有哪些A、菊糖B、淀粉C、树胶D、粘液质E、纤维素正确答案：ABCDE答案解析：菊糖是由果糖分子聚合而成的多糖；淀粉是葡萄糖分子聚合而成的多糖；树胶是植物受伤后从伤口渗出的浓稠液体干燥后形成的多糖类物质；粘液质是植物种子、果实、根、茎和海藻中存在的多糖类物质；纤维素是由葡萄糖组成的大分子多糖。所以常见的多糖有菊糖、淀粉、树胶、粘液质、纤维素，答案为ABCDE。5.在薄层色谱的鉴别中，样品供试液净化萃取方法，一般有A、固-液萃取法B、液-液萃取法C、分段萃取法D、升华法E、单一溶剂萃取法正确答案：ABCE6.总多糖比色法含量测定，常用的方法有A、DNS法B、苯酚-硫酸法C、蒽酮-硫酸法D、香草醛硫酸法E、麝香草酚蓝法正确答案：ABC7.用高效液相色谱法对中药制剂中生物碱成分进行含量测定时，可用A、分配色谱法B、吸附色谱法C、离子交换色谱法D、离子对色谱法E、凝胶色谱法正确答案：ABCD8.含有的主要成分为生物碱类的中药是A、黄柏B、黄芪C、洋金花D、丹参E、麻黄正确答案：ACE答案解析：分割洋金花主要含莨菪烷类生物碱，如莨菪碱、东莨菪碱等；黄柏主要成分是黄柏碱等生物碱类；丹参主要成分是丹参酮等菲醌类化合物；麻黄主要含麻黄碱、伪麻黄碱等生物碱；黄芪主要成分是黄芪多糖、黄芪皂苷等，不是生物碱类。所以含生物碱类的中药是洋金花、黄柏、麻黄。9.三萜皂苷物理性质描述错误的是A、大多无明显熔点B、易结晶C、可降低水溶液表面张力D、多数在紫外区有强吸收E、多具有吸湿性正确答案：BD10.用SFC法分析牛膝中齐墩果酸可选取的条件A、石英毛细管交联柱B、CO2流动相C、FID检测器D、UVD检测器E、NPD检测器正确答案：ABC答案解析：超临界流体色谱法（SFC）分析牛膝中齐墩果酸时，通常采用石英毛细管交联柱，故[A、]正确；以CO2作为流动相，故[B、]正确；常用FID检测器进行检测，故[C、]正确；UVD检测器一般不是SFC分析齐墩果酸常用的检测器，[D、]错误；NPD检测器也不是SFC分析齐墩果酸常用的检测器，[E、]错误。11.GC－MS分析时可获得的信号参数有A、总离子流色谱图B、质量色谱图C、选择离子监测图D、质谱图E、色谱保留值正确答案：ABCDE答案解析：总离子流色谱图直观地反映了样品中各组分随时间的流出情况；质量色谱图是特定质量离子的色谱流出曲线；选择离子监测图是针对特定离子进行监测得到的信号；质谱图则是对离子的质量和相对丰度等信息的记录；色谱保留值用于定性分析，可判断样品中各组分的种类，这些都是GC－MS分析时可获得的信号参数。12.下列说法正确者A、蛇胆中的胆汁酸与牛黄中的胆汁酸不一样B、蛇胆中的胆汁酸多以与牛磺酸结合成胆甾酸形式存在C、蛇胆的主要成分是胆汁酸类D、蛇胆的鉴别多用薄层色谱法E、蛇胆与熊胆所含化合物相似正确答案：ABCD13.在中药制剂分析中，计算光谱法一般只适用于同批样品或内控应用，其原因有A、干扰组分或阴性空白样品的变动性大B、不能测定组成已知的复杂样品C、不能使用吸收系数法D、样品预处理步骤复杂E、中药制剂的供试品溶液组成复杂正确答案：AE14.原子吸收分光光度法测定前，试样通常须经哪些预处理A、分解试样B、消化处理C、超声波脱气D、过0.45μm滤膜E、转化为溶液样品正确答案：ABE答案解析：原子吸收分光光度法测定前，试样通常须进行预处理，包括分解试样，将样品中的待测元素转化为可测定的形式，如通过酸消解等方法；消化处理也是常用的使样品中的有机物分解、元素转化为离子态以便测定的过程；将处理后的样品转化为溶液样品，便于进样分析。而超声波脱气主要用于排除溶液中的气体，过0.45μm滤膜主要是去除溶液中的颗粒杂质，这两项一般不是原子吸收分光光度法测定前试样预处理的常规步骤。15.根据药典标准，以色谱法建立中药制剂有效成分含量测定方法时，需对仪器进行系统适用性试验，该试验包括A、色谱柱的最小理论塔板数B、加样回收率C、拖尾因子D、重复性E、分离度正确答案：ACDE答案解析：系统适用性试验包括理论板数、分离度、拖尾因子、重复性四个参数，加样回收率是用于验证含量测定方法准确性的指标，不属于系统适用性试验内容。理论板数用于评价色谱柱的分离效能，分离度反映相邻两组分的分离程度，拖尾因子考察色谱峰的对称性，重复性验证在相同条件下测定结果的重现性。16.在中药制剂质量标准中质量规格单位为A、gB、mgC、kgD、钱E、µg正确答案：AB17.颗粒剂应检查A、粒度B、溶化性C、水分D、溶散时限E、均匀度正确答案：ABC18.能够使电渗流增强的方法有A、增加离子强度B、增加缓冲溶液的pH值C、增加电场强度D、增加石英毛细管长度E、增加缓冲溶液的用量正确答案：BC19.血液样品分析主要包括A、全血B、红细胞C、血浆D、血清E、白细胞正确答案：ACD答案解析：血液样品分析时全血、血浆、血清都可作为分析对象，红细胞和白细胞通常不是直接进行常规血液样品分析的主体类型，而是在特定情况下针对其相关指标进行检测分析，但整体来说血液样品分析主要涵盖全血、血浆、血清。20.中药制剂的理化鉴别有A、化学反应法B、升华法C、光谱法D、色谱法E、砷盐检查法正确答案：ABCD答案解析：1.化学反应法：利用中药制剂中所含成分与某些试剂产生化学反应，如颜色变化、沉淀生成等进行鉴别。所以选项A化学反应法是理化鉴别的方法之一。2.升华法：一些具有升华性的成分，可通过升华法进行鉴别。如某些中药中的樟脑等成分能升华，可用于制剂的鉴别。所以选项B升华法是理化鉴别的方法之一。3.光谱法：包括紫外-可见分光光度法、红外光谱法等。通过测定中药制剂中成分的光谱特征来鉴别成分。所以选项C光谱法是理化鉴别的方法之一。4.色谱法：如薄层色谱法、高效液相色谱法等。可分离和鉴别中药制剂中的化学成分。所以选项D色谱法是理化鉴别的方法之一。5.砷盐检查法：主要是检查中药制剂中砷盐的限量，不属于理化鉴别方法。所以选项E砷盐检查法不符合要求。21.药品的干燥失重是指药品在规定的条件下经干燥后所减失的重量，主要包括A、水分B、酸性物质C、挥发性物质D、碱性物质E、结晶水正确答案：ACE答案解析：药品的干燥失重是指药品在规定的条件下经干燥后所减失的重量，主要包括水分、结晶水和挥发性物质等。碱性物质和酸性物质一般不属于干燥失重所包含的范畴。22.挥发性成分TLC鉴别常用的显色剂有A、茴香醛-浓硫酸试剂B、异羟肟酸试剂C、三氯化铁试剂D、茚三酮试剂E、硝酸铈铵试剂正确答案：ABCE23.在干燥剂干燥法中，常用的干燥剂有A、变色硅胶B、无水氯化钙C、浓硫酸D、五氧化二磷E、氯化钾正确答案：ABCD答案解析：变色硅胶、五氧化二磷、浓硫酸、无水氯化钙都是常用的干燥剂。变色硅胶通过颜色变化指示吸湿程度；五氧化二磷吸水性强；浓硫酸有强烈吸水性；无水氯化钙能吸收大量水分。而氯化钾一般不用于干燥剂干燥法中作为干燥剂。24.黄芪杂多糖经水解，主要含有的单糖有A、鼠李糖B、半乳糖醛酸C、葡萄糖D、阿拉伯糖E、葡萄糖醛酸正确答案：ABCDE答案解析：黄芪杂多糖经水解后主要含有的单糖包括半乳糖醛酸、葡萄糖醛酸、葡萄糖、鼠李糖、阿拉伯糖等。25.生物样品的分析方法评价指标有A、准确度B、精密