昆山核酸采样管理制度

昆山核酸采样管理制度一、总则（一）目的为规范昆山地区核酸采样工作，确保采样过程的安全、准确、高效，保障公众健康，特制定本管理制度。（二）适用范围本制度适用于昆山地区所有参与核酸采样工作的机构、人员以及相关管理部门。（三）基本原则1.科学规范原则：依据国家和地方相关法律法规、技术标准及规范，开展核酸采样工作。2.安全高效原则：确保采样人员和受检者的安全，优化采样流程，提高工作效率。3.质量控制原则：建立严格的质量控制体系，保证核酸采样检测结果的准确性和可靠性。4.信息保密原则：保护受检者个人信息安全，防止信息泄露。二、采样机构管理（一）机构资质1.从事核酸采样的机构必须具备相应的医疗机构执业许可证，并按照许可范围开展采样工作。2.机构应具备符合生物安全要求的采样场地、设施设备，包括采样室、样本暂存区、医疗废物暂存区等，且布局合理，功能分区明确。（二）人员配备1.采样机构应配备足够数量的经过专业培训、考核合格的采样人员。采样人员应具备执业（助理）医师资格证书或护士执业证书，并经过核酸采样专项培训。2.根据采样任务量，合理安排采样人员班次，确保采样工作的连续性。（三）物资管理1.采样机构应储备充足的采样物资，包括采样拭子、采样管、生物安全转运箱、防护用品（口罩、防护服、手套、护目镜等）、消毒剂等，并建立物资采购、验收、储存、发放、使用管理制度。2.定期对物资进行盘点，及时补充短缺物资，确保物资供应满足采样工作需求。（四）质量管理1.建立内部质量控制机制，定期对采样人员的操作技能、样本采集质量等进行考核评估，发现问题及时整改。2.按照规定参加外部质量评价活动，确保核酸采样检测结果的准确性和可比性。（五）信息管理1.采样机构应建立核酸采样信息管理系统，准确记录采样人员、受检者信息（姓名、性别、身份证号码、联系方式、采样时间、采样地点等）以及样本信息（样本编号、采集部位、样本类型等）。2.及时上传采样信息至指定的信息平台，确保信息的实时性和准确性，便于疫情防控工作的统筹管理。三、采样人员管理（一）资质要求1.采样人员必须具备执业（助理）医师资格证书或护士执业证书，并经过核酸采样专项培训，取得培训合格证书。2.新入职采样人员应在具备资质的带教老师指导下进行不少于[X]次的采样实践操作，经考核合格后方可独立开展采样工作。（二）培训与考核1.定期组织采样人员参加核酸采样相关知识和技能培训，培训内容包括生物安全知识、采样操作规范、个人防护要求、感染防控措施等。2.对采样人员进行定期考核，考核内容包括理论知识和实际操作技能。考核不合格的人员应进行补考或重新培训，直至考核合格。（三）个人防护1.采样人员在采样过程中应严格按照个人防护要求穿戴防护用品，包括口罩、防护服、手套、护目镜等，确保自身安全。2.每次采样结束后，应按照规范流程脱卸防护用品，避免交叉感染。脱卸防护用品后，及时进行手部清洁消毒。（四）采样操作规范1.采样人员应严格按照采样操作规范进行样本采集，确保采集部位准确、采样量充足、样本保存和转运符合要求。2.采样过程中应与受检者保持适当距离，指导受检者正确配合采样，避免飞沫传播和交叉感染。3.认真核对受检者信息，确保样本信息与受检者信息一致，并准确记录采样相关信息。（五）职业健康管理1.为采样人员提供必要的职业健康防护用品和设备，定期组织职业健康检查，建立职业健康监护档案。2.关注采样人员的身心健康，合理安排工作时间和任务量，避免过度劳累。对于出现职业暴露等情况的采样人员，应及时进行应急处理和后续跟踪观察，并给予相应的支持和关怀。四、采样流程管理（一）采样点设置1.根据疫情防控需要，合理设置核酸采样点，采样点应选择在通风良好、交通便利、相对独立的场所，如社区服务中心、学校、体育馆等。2.采样点应划分为等候区、采样区、缓冲区、临时隔离区、医疗废物暂存区等不同功能区域，并设置明显的标识。（二）现场布置1.等候区应设置足够数量的座椅，保持间隔距离，引导受检者有序排队等候，避免人员聚集。2.采样区应配备采样工作台、采样设备、防护用品等，确保采样工作顺利进行。采样区应设置物理屏障，如帐篷、屏风等，减少采样过程中的飞沫传播。3.缓冲区应设置洗手设施、消毒用品等，供采样人员脱卸防护用品时使用。4.临时隔离区应配备必要的医疗设备和防护用品，用于隔离有发热、咳嗽等症状或流行病学史的受检者。5.医疗废物暂存区应按照医疗废物管理要求，设置专用容器，分类收集、暂存采样过程中产生的医疗废物。（三）采样前准备1.采样人员提前到达采样点，做好个人防护，检查采样物资是否齐全、完好。2.对采样点的环境进行清洁消毒，开启通风设备，确保采样环境安全。3.工作人员在采样点入口处对受检者进行体温检测、健康码查验等，引导符合条件的受检者进入采样点。（四）采样过程1.受检者进入采样区后，采样人员再次核对受检者信息，指导受检者正确配合采样。2.采样人员按照采样操作规范进行样本采集，将采集的样本放入相应的采样管中，密封后放入生物安全转运箱。3.每完成一人次采样，采样人员应及时进行手部清洁消毒，并更换采样拭子等采样用品。（五）采样后处理1.采样结束后，采样人员将生物安全转运箱及相关采样物资交至指定的样本接收点。2.对采样点的环境进行再次清洁消毒，整理采样设备和物资，关闭通风设备。3.医疗废物按照分类收集、暂存、转运的要求，交由有资质的医疗废物处置单位进行处理。五、样本管理（一）样本采集1.采样人员应严格按照采样操作规范进行样本采集，确保采集部位准确、采样量充足、样本保存和转运符合要求。2.采集后的样本应立即放入含有病毒保存液的采样管中，密封后做好标识，标识内容应包括样本编号、受检者姓名、性别、身份证号码、采样时间、采样地点等。（二）样本保存与运输1.样本采集后应尽快送实验室检测，如不能及时送检，应按照规定的保存条件进行保存。一般情况下，新冠病毒核酸样本在28℃可保存[X]小时，20℃以下可长期保存。2.样本应使用专用的生物安全转运箱进行运输，转运箱应具备良好的密封性和保温性能。运输过程中应做好样本的防护，避免样本泄漏、污染。3.样本运输人员应经过专业培训，熟悉样本运输要求和生物安全知识，确保样本运输过程的安全。（三）样本交接1.采样机构与实验室应建立样本交接制度，明确交接流程和双方责任。2.采样机构应按照规定的时间和要求，将采集的样本及时送至指定的实验室，并与实验室工作人员进行样本交接。交接时应核对样本数量、样本信息等，双方签字确认。3.实验室应在收到样本后及时进行检测，并将检测结果反馈给采样机构。如发现样本存在问题或检测结果异常，应及时与采样机构沟通，共同进行核实和处理。六、医疗废物管理（一）分类收集1.核酸采样过程中产生的医疗废物应按照《医疗废物分类目录》进行分类收集，包括使用后的采样拭子、采样管、防护用品等。2.医疗废物应使用专用的包装袋或容器进行收集，包装袋或容器应符合医疗废物包装要求，并有明显的警示标识。（二）暂存管理1.采样点应设置医疗废物暂存区，用于暂存采样过程中产生的医疗废物。暂存区应保持清洁、干燥，有防渗漏、防鼠、防蚊蝇、防盗等措施。2.医疗废物应分类存放于专用容器中，不得露天存放，暂存时间不得超过[X]天。（三）转运处置1.医疗废物应由有资质的医疗废物处置单位定期进行转运处置，转运过程应严格遵守医疗废物转运要求，确保医疗废物不泄漏、不扩散。2.采样机构应与医疗废物处置单位签订委托处置协议，明确双方责任和义务。在医疗废物转运时，应填写医疗废物转移联单，详细记录医疗废物的种类、数量、来源、去向等信息。七、感染防控管理（一）环境清洁消毒1.采样点应定期进行环境清洁消毒，包括地面、墙面、采样工作台、采样设备等。消毒方法应符合国家相关标准和规范要求，使用合适的消毒剂进行消毒。2.采样过程中产生的污染物应及时进行消毒处理，如采样区域的台面、地面等在采样结束后应使用含氯消毒剂进行擦拭消毒。（二）个人防护1.采样人员、现场工作人员等应严格按照个人防护要求穿戴防护用品，确保防护到位。2.加强对个人防护用品的管理，定期检查防护用品的质量和有效期，确保防护用品的安全性和有效性。（三）人员培训与教育1.对参与核酸采样工作的人员进行感染防控知识培训，提高其感染防控意识和技能。2.加强对受检者的健康教育，指导受检者在采样过程中正确佩戴口罩、保持社交距离等，减少交叉感染风险。（四）通风换气1.采样点应保持良好的通风换气，可通过自然通风或机械通风等方式，确保空气流通。2.在通风不良的情况下，应增加通风设备或采取其他有效的通风措施，降低空气中病原体的浓度。（五）医疗废物管理与消毒1.严格按照医疗废物管理要求，对采样过程中产生的医疗废物进行分类收集、暂存和转运处置，防止医疗废物造成环境污染和传播疾病。2.对医疗废物暂存区、转运工具等进行定期消毒，确保环境清洁卫生。八、监督管理（一）监督检查1.卫生健康行政部门应定期对昆山地区核酸采样机构进行监督检查，检查内容包括机构资质、人员配备、物资管理、采样流程、质量控制、感染防控等方面。2.监督检查可采取现场检查、查阅资料、人员访谈等方式进行，对发现的问题及时下达整改通知书，要求采样机构限期整改。（二）投诉举报处理1.设立投诉举报渠道，接受公众对核酸采样工作的投诉举报。对投诉举报内容进行及时调查核实，依法依规处理。2.对经查实存在违规行为的采样机构和人员，依法给予相应的行政处罚，并向社会公开曝