shuru药品管理制度

shuru药品管理制度总则1.目的为加强公司药品管理，确保药品质量，保障员工用药安全、有效，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于公司内所有药品的采购、储存、发放、使用及报废等环节。3.职责分工人事行政部：负责药品管理制度的制定、修订和监督执行；负责药品采购计划的审核与汇总；协调与外部供应商的合作；组织药品盘点等工作。财务部：负责药品采购资金的预算安排和支付审核；对药品成本进行核算与分析。使用部门：负责提出药品需求计划；正确使用和保管药品；配合做好药品盘点工作。药品采购管理1.采购计划使用部门应根据实际需求，定期（每月/每季度）填写药品需求申请表，详细注明药品名称、规格、数量、用途等信息，提交至人事行政部。人事行政部汇总各部门需求后，结合库存情况进行审核，制定药品采购计划。采购计划应明确采购药品的名称、规格、数量、预计采购时间等内容。对于急救药品、特殊药品等紧急需求，使用部门可随时提交申请，人事行政部应优先处理，确保及时采购。2.供应商选择人事行政部负责建立合格供应商名录，对供应商的资质、信誉、产品质量等进行评估和审核。选择供应商时，应优先考虑具有合法资质、生产或经营信誉良好、产品质量可靠、价格合理、售后服务完善的企业。与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务，包括药品质量标准、价格、交货期、验收方式、付款方式等条款。3.采购实施根据采购计划，人事行政部负责向选定的供应商发送采购订单。采购订单应准确无误地填写药品信息、交货时间、交货地点等内容。供应商应按照采购订单要求及时组织发货，并提供相关的质量证明文件，如药品检验报告、合格证等。人事行政部应跟踪采购订单的执行情况，确保药品按时、按质、按量到货。如遇供应商交货延迟、药品质量问题等异常情况，应及时与供应商沟通协商解决。药品验收管理1.验收人员由人事行政部、使用部门等相关人员组成验收小组，负责对采购到货的药品进行验收。验收人员应具备一定的药品专业知识和验收技能。2.验收依据以药品采购合同、药品质量标准、国家相关法律法规等为验收依据。3.验收内容数量验收：核对到货药品的名称、规格、数量是否与采购订单一致。质量验收：检查药品的外观、包装、标签、说明书等是否符合要求；查看药品的有效期、批准文号等是否齐全、有效；对药品进行抽样检验，检查药品的内在质量是否合格。资质验收：审核供应商提供的质量证明文件、发票等资料是否齐全、真实、有效。4.验收记录验收人员应如实填写药品验收记录，记录内容包括药品名称、规格、数量、供应商名称、到货日期、验收情况、验收人员签字等。验收记录应妥善保存，保存期限不少于药品有效期后一年。5.验收结果处理验收合格的药品，验收小组应在验收记录上签字确认，并及时办理入库手续。验收不合格的药品，应填写不合格药品报告，详细说明不合格原因，并及时与供应商联系，协商处理退货、换货等事宜。对不合格药品应进行隔离存放，防止其流入使用环节。药品储存管理1.储存设施公司应设置专门的药品仓库，仓库应具备良好的通风、防潮、防虫、防鼠等条件。根据药品的特性和储存要求，配备相应的储存设备，如冷藏柜、阴凉柜、货架等。仓库应划分不同的区域，如合格品区、不合格品区、待验区、退货区等，并设置明显的标识。2.分类储存药品应按照剂型、用途、储存条件等进行分类储存。同一药品的不同规格应分开存放；易串味的药品、中药材、中药饮片应与其他药品分开存放；麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品应按照国家相关规定进行专库或专柜存放，并实行双人双锁管理。3.库存管理建立药品库存台账，详细记录药品的出入库情况，包括药品名称、规格、数量、批号、有效期、出入库日期、经手人等信息。定期对药品库存进行盘点，确保账实相符。盘点结果如发现账实不符，应及时查明原因，并进行相应的调整。根据药品的有效期和使用情况，合理控制药品库存数量，避免药品积压或缺货。对近效期药品应进行标识和催用，确保药品在有效期内使用。4.储存条件监控仓库应配备温湿度监测设备，定期对仓库的温湿度进行监测和记录。根据药品储存要求，采取相应的温湿度调控措施，确保药品储存环境符合规定要求。如冷藏药品应保持在规定的温度范围内，阴凉药品应储存在不超过20℃的环境中。药品发放管理1.发放原则遵循“先产先出、近期先出、按批号发货”的原则，确保发放的药品质量可靠、安全有效。严格按照使用部门提交的药品需求申请表发放药品，不得擅自更改发放数量和品种。2.发放流程使用部门凭药品需求申请表到仓库领取药品。仓库管理人员核对申请表与库存情况后，按照规定的数量发放药品，并在药品发放记录上签字确认。发放记录应包括药品名称、规格、数量、批号、有效期、发放日期、领取部门、领取人等信息。发放记录应妥善保存，保存期限不少于药品有效期后一年。3.特殊药品发放麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品的发放，应严格按照国家相关规定执行，双人核对发放，并做好详细记录。特殊管理药品的发放记录应保存至药品有效期满后不少于五年。药品使用管理1.用药指导公司应配备专业的药学技术人员，为员工提供用药咨询和指导服务。药学技术人员应根据药品的适应证、用法用量、不良反应等信息，向员工详细介绍药品的使用方法、注意事项等，确保员工正确使用药品。2.使用记录使用部门应建立药品使用记录，记录内容包括药品名称、规格、数量、使用日期、使用人、使用原因等信息。药品使用记录应真实、完整，能够反映药品的使用情况。使用记录应妥善保存，保存期限不少于药品有效期后一年。3.不良反应监测鼓励员工积极报告药品不良反应。如发现药品不良反应，使用部门应及时填写药品不良反应报告表，上报至人事行政部。人事行政部应定期对药品不良反应报告进行汇总分析，如发现严重不良反应或群体不良反应，应及时采取措施，并按照国家相关规定上报药品监督管理部门。药品报废管理1.报废条件药品过期、变质、损坏、失效等不符合质量标准的，应予以报废。因业务调整、药品淘汰等原因不再使用的药品，可申请报废。2.报废申请使用部门或仓库管理人员发现药品符合报废条件时，应填写药品报废申请表，详细说明药品名称、规格、数量、报废原因等信息，提交至人事行政部。3.报废审批人事行政部收到报废申请后，应组织相关人员进行审核。审核内容包括报废原因是否属实、药品是否确实无法使用等。审核通过后，报公司领导审批。4.报废处理经公司领导批准报废的药品，应按照环保要求进行妥善处理，防止对环境造成污染。报废处理方式可包括销毁、回收等。5.报废记录对药品报废过程进行详细记录，记录内容包括药品名称、规格、数量、报废日期、报废原因、处理方式、经手人等信息。报废记录应妥善保存，保存期限不少于三年。培训与考核1.培训计划人事行政部应制定药品管理相关培训计划，定期组织对员工进行培训。培训内容包括药品法律法规、药品质量标准、药品采购、验收、储存、发放、使用等方面的知识和技能。2.培训实施培训可采用内部培训、外部培训、在线学习等多种方式进行。培训结束后，应对培训效果进行评估，可通过考试、实际操作等方式检验员工对培训内容的掌握程度。3.考核制度建立药品管理工作考核制度，对相关部门和人员的药品管理工作进行考核。考核内容包括药品采购计划执行情况、药品验收合格率、库存管理