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文档简介

药品质量与安全专业教学资源库药物分析技术一、生物样品预处理的目的

使药物从缀合物及结合物中释放

——测定药物的总浓度

使样品纯化——消除生物基质中内源性物质的干扰

提高检测灵敏度——适应和符合测定方法要求的灵敏度

防止分析仪器的污染和劣化——提高分析仪器的耐受程度、改善分析结果（一）使药物从缀合物及结合物中释放

药物——吸收——蛋白结合物

Ⅰ相代谢——代谢物

Ⅱ相代谢——缀合物在体内存在形式：游离型药物+代谢物

+药物或代谢物与蛋白结合物

+药物或代谢物Ⅱ相代谢的缀合物预处理—药物或代谢物从“结合物”或缀合物中释放，测定药物或代谢物的总浓度（二）样品纯化

生物样品的基质——组成复杂、干扰多

血清中含有高分子的蛋白质和低分子的糖、脂肪、尿素等有机物，也含有Na+、K+、Cl-等无机物

尿液中含有尿素、肌酸、尿囊素、氨、Na+、K+、Cl-等

药物组分——药物含量低，一般为

g或

ng水平，经预处理使纯化、富集（三）提高检测灵敏度预处理—降低背景噪音—提高灵敏度特异性强、灵敏度高的分析方法

—

预处理简单不具备分离功能的方法(光谱法)

—

预处理十分重要（四）防止分析仪器的污染和劣化

生物样品基质中脂肪、蛋白质、不溶性颗粒污染分析仪器

根据分析仪器的耐受程度，选择不同的预处理方法

返回第二节

高效液相色谱法—去除血浆（或血清）中的蛋白质

预处理—改善分析结果的准确度与精密度，延长色谱柱的寿命（除固体杂质）

—改善选择性（排除生物基质的干扰）

—改善组分可测性（被测组分的富集）

—改善组分色谱行为（化学衍生化）

返回第二节（四）防止分析仪器的污染和劣化二、样品制备时应考虑的问题

1．被测组分的理化性质、存在形式、浓度范围2．测定目的3．生物样品种类和基质的干扰类型

返回第二节二、样品制备时应考虑的问题

4．样品的化学组成5．药物的蛋白结合率6．被测组分在预处理过程中的稳定性7．样品在收集、储存和预处理中容器的污染8．保证必要的专属性、灵敏度、精密度和准确度的前提下预处理过程尽量简单返回第二节1.药物的理化性质和存在形式酸碱性(pKa)、溶解性——提取性质挥发性——挥发损失及气相色谱法的应用光谱特性——分析仪器的选择官能团性质——化学衍生化和检测器应用化学稳定性——处理条件的选择存在形式及血浆蛋白结合率——预处理方法

2.待测药物的浓度范围不同药物在体内中浓度相差极为悬殊

——地高辛治疗血浓为1~2ng/ml

——水杨酸盐治疗血浓为20~100

g/ml

浓度大——预处理要求稍低 浓度低——样品制备要求高返回第二节

二、样品制备考虑3.药物测定目的

测定药物及代谢物

——要求使代谢物从缀合物中释放出来并在不同pH介质中分离获得酸性、中性或碱性代谢物，对样品预处理的要求全面、细致返回第二节

二、样品制备考虑4.选用的生物样品类型

待测生物样品的类型决定样品预处理方法：

血浆、血清——常需去除蛋白质

唾液——主要采用离心沉淀除去粘蛋白

尿液——常采用酸或酶法使缀合物水解

头发——需要将头发进行有机破坏后测定微量元素返回第二节

二、样品制备考虑5.样品预处理与分析技术的关系

1.分析方法特

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