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文档简介
分剂量目测法、重量法和容量法质检、包装防吸湿:CRH(criticalrelativehumidity)混合物的CRH约等于各组分CRH的乘积,如:葡萄糖和维生素C的CRH值分别为85%和71%,若已知以2:1混合,试求混合物的CRH?包装材料:P121透湿系数聚乙烯、质量要求粒度;外观均匀度干燥失重;水分装量差异卫生学散剂的质量检查2(一)均匀度取供试品适量置光滑纸上平铺约5cm2,将其表面压平,在亮处观察,应呈现均匀色泽,无花纹、色斑。(二)水分
取供试品照水分测定法测定,除另有规定外,不得超过9.0%。
散剂的质量要求散剂的质量检查3(三)装量差异
标示装量重量差异限度
0.1或0.1g以下±15%
0.1g以上至0.5g±10%
0.5g以上至1.5g
±8%
1.5g以上至6g±7%
6g以上
±5%
散剂的质量检查4(四)微生物限度
照微生物限度检查法(附录ⅩⅢC)检查,应符合规定。
(五)吸湿性
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