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文档简介
处方管理办法保存一、总则(一)目的为加强处方管理,规范处方书写,保障医疗安全,提高医疗质量,根据《处方管理办法》及相关法律法规,制定本处方管理办法保存文档。(二)适用范围本文档适用于本公司/组织内所有涉及处方开具、审核、调配、核对、发药以及处方保存等工作的部门和人员。(三)依据本文档依据《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》等相关法律法规及行业标准制定。二、处方的定义与分类(一)处方定义处方是指由注册的执业医师和执业助理医师(以下简称医师)在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员(以下简称药师)审核、调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书。(二)处方分类1.普通处方:白色,主要用于一般门诊患者的药物治疗。2.急诊处方:淡黄色,用于急诊患者的紧急药物治疗。3.儿科处方:淡绿色,专门针对儿童患者的处方。4.麻醉药品和第一类精神药品处方:淡红色,左上角标注“麻、精一”,用于麻醉药品和第一类精神药品的开具。5.第二类精神药品处方:白色,右上角标注“精二”,用于第二类精神药品的开具。三、处方的开具(一)开具资格医师必须经注册取得执业证书,并在注册的执业地点取得相应的处方权。经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方,应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效。试用期人员开具处方,应当经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效。进修医师由接收进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权。(二)开具要求1.医师应当根据医疗、预防、保健需要,按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。开具医疗用毒性药品、放射性药品的处方应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定。2.医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。医师开具院内制剂处方时应当使用经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称。医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方。3.处方书写应当符合下列规则:患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整,并与病历记载相一致。每张处方限于一名患者的用药。字迹清楚,不得涂改;如需修改,应当在修改处签名并注明修改日期。药品名称应当使用规范的中文名称书写,没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写;医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号;书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范,药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写,但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。患者年龄应当填写实足年龄,新生儿、婴幼儿写日、月龄,必要时要注明体重。西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方,中药饮片应当单独开具处方。开具西药、中成药处方,每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过5种药品。中药饮片处方的书写,一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列;调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方,并加括号,如布包、先煎、后下等;对饮片的产地、炮制有特殊要求的,应当在药品名称之前写明。药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用,特殊情况需要超剂量使用时,应当注明原因并再次签名。除特殊情况外,应当注明临床诊断。开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致,不得任意改动,否则应当重新登记留样备案。(三)开具流程1.医师在诊疗过程中,根据患者病情需要开具处方。2.处方开具后,医师应当认真核对,确保处方内容准确无误。3.医师将开具好的处方传递给药师进行审核。四、处方的审核(一)审核人员资格药师必须经注册取得药师资格证书,并在本公司/组织内具有相应的审核权限。(二)审核内容1.规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;2.处方用药与临床诊断的相符性;3.剂量、用法的正确性;4.选用剂型与给药途径的合理性;5.是否有重复给药现象;6.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌;7.其它用药不适宜情况。(三)审核流程1.药师收到医师开具的处方后,首先核对处方的完整性,包括患者信息、医师签名等。2.药师按照审核内容对处方进行详细审核。3.如发现处方存在问题,药师应当及时与处方医师沟通,要求其进行修改或调整。4.经审核无误的处方,药师在处方上签字确认,并进行后续调配等工作。五、处方的调配(一)调配人员资格取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员负责处方的调配工作。(二)调配要求1.药师应当凭医师处方调剂处方药品,非经医师处方不得调剂。2.药师在调配处方前,应当再次认真审核处方,确认无误后方可进行调配。3.对麻醉药品和第一类精神药品处方,应当严格执行双人核对制度。4.调配药品时,应当按照药品说明书或者处方用法,进行药品的剂量、剂型、规格、数量、用法用量的准确调配。5.调配好的药品应当集中码放,便于核对、发放和保管。(三)调配流程1.药师根据审核后的处方,准确选取药品。2.对选取的药品进行逐一核对,确保药品名称、规格、数量等准确无误。3.将药品调配至合适的包装或容器中,并进行必要的标识。4.调配完成后,药师在调配记录上签字,注明调配时间等信息。六、处方的核对与发药(一)核对人员资格由另一名药师对调配好的处方进行核对。(二)核对内容1.再次核对处方的准确性,包括患者信息、药品信息、用法用量等。2.检查调配的药品品种、规格、数量与处方是否一致。3.查看药品外观质量,确保药品无变质、损坏等情况。4.核对药品的用法用量是否符合规定。(三)发药要求1.核对无误后,药师应当将调配好的药品发放给患者,并向患者详细说明药品的用法、用量、注意事项等。2.对于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品的发放,应当严格遵守相关法律法规的规定。3.发药时,药师应当在处方上加盖发药专用章,并注明发药日期。(四)核对与发药流程1.核对药师从调配药师处接收调配好的处方及药品。2.按照核对内容进行仔细核对。3.核对无误后,将药品发放给患者,并进行用药交代。4.发药完成后,核对药师在处方上签字确认,并将处方留存归档。七、处方的保存(一)保存期限1.普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年。2.医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年。3.麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。(二)保存方式1.处方应当由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。2.处方保存期满后,经医疗机构主要负责人批准、登记备案,方可销毁。3.保存的处方应当按照日期顺序进行装订成册,并在封面上注明处方类别、年度、月份等信息。4.处方保存地点应当具备安全、防潮、防虫、防火等条件,确保处方的完整性和可查阅性。(三)查阅与调用1.本公司/组织内部因医疗、教学、科研等需要查阅处方时,应当按照规定的程序进行申请和审批。2.查阅处方时,应当确保处方的安全和保密,不得擅自涂改、复制、出借处方。3.调用处方应当及时归还,并做好记录。八、监督管理(一)内部监督1.本公司/组织应当建立健全处方管理制度,定期对处方管理工作进行检查和评估。2.对违反处方管理规定的行为,应当及时进行纠正,并按照本公司/组织的相关规定进行处理。3.设立专门的质量控制部门或人员,对处方的开具、审核、调配、核
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