处方管理办法购进

处方管理办法购进一、总则（一）目的为加强公司药品购进管理，规范药品采购行为，保证药品质量，保障公众用药安全有效，依据《处方管理办法》及相关法律法规，制定本规定。（二）适用范围本规定适用于公司药品采购活动，包括从药品生产企业、药品经营企业购进药品的全过程管理。（三）基本原则1.依法购进原则：严格遵守《处方管理办法》及其他相关法律法规，确保药品购进渠道合法、手续齐全。2.质量第一原则：把保证药品质量放在首位，选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠的供应商采购药品。3.按需购进原则：根据公司业务需求、临床用药需求等合理安排药品购进计划，避免盲目采购。4.诚实守信原则：与供应商建立诚信合作关系，严格履行合同约定，保证药品采购活动的公平、公正、公开。二、药品供应商管理（一）供应商资质审核1.对拟合作的药品供应商，必须索取并审核其合法资质证明文件，包括《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、营业执照、《药品生产质量管理规范》（GMP）认证证书或《药品经营质量管理规范》（GSP）认证证书等。2.审核供应商销售人员的授权委托书、身份证等相关证明文件，确保其具有合法的销售资格。3.建立供应商资质档案，详细记录供应商的基本信息、资质证明文件、审核情况等，定期对供应商资质进行复审，确保其资质始终符合要求。（二）供应商评估与选择1.制定供应商评估标准，从药品质量、价格、供货能力、售后服务等方面对供应商进行综合评估。2.定期收集供应商的质量信息、供货情况、客户反馈等，对供应商进行动态评估。3.根据评估结果，选择优质供应商建立合作关系，淘汰不合格供应商。（三）供应商协议签订1.与选定的供应商签订药品采购合同或质量保证协议，明确双方的权利和义务。2.在合同或协议中约定药品质量标准、供货价格、交货方式、交货期限、验收方式、付款方式、违约责任等条款，确保双方的合作有章可循。3.合同或协议签订后，严格按照约定履行各自的职责，及时处理合同执行过程中出现的问题。三、药品购进计划管理（一）计划制定依据1.参考公司业务发展规划、临床科室用药需求、药品库存情况等因素，制定年度、季度和月度药品购进计划。2.关注药品市场动态、新品种上市信息、药品不良反应报告等，及时调整购进计划。（二）计划编制与审批1.药品采购部门负责编制药品购进计划，详细列出药品名称、规格、剂型、数量、预计采购时间等内容。2.计划编制完成后，提交质量管理部门审核，质量管理部门重点审核药品的必要性、合法性、质量可靠性等。3.经质量管理部门审核通过的购进计划，报公司主管领导审批后执行。（三）计划执行与调整1.严格按照批准的购进计划组织采购，确保药品按时、按量供应。2.在计划执行过程中，如遇特殊情况需要调整计划，应及时填写计划调整申请表，说明调整原因、调整内容等，按照原审批程序进行审批。四、药品购进过程管理（一）采购订单下达1.根据批准的购进计划，向选定的供应商下达采购订单。采购订单应明确药品名称、规格、剂型、数量、价格、交货时间、交货地点等内容。2.采购订单下达后，及时与供应商沟通确认，确保供应商收到订单并能够按时、按质、按量供货。（二）药品验收管理1.药品到货后，采购部门应及时通知质量管理部门和仓储部门进行验收。2.验收人员应按照《药品验收管理制度》的要求，对药品的外观、包装、标签、说明书、数量、质量证明文件等进行逐一核对。3.验收合格的药品，办理入库手续；验收不合格的药品，按照《不合格药品管理制度》的规定进行处理。（三）购进记录与票据管理1.建立完整的药品购进记录，详细记录药品的通用名称、剂型、规格、数量、生产厂商、供货单位、购进价格、购货日期、验收情况等内容。2.购进记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。3.索取并保存合法有效的购进票据，包括发票、随货同行单等。购进票据应加盖供货单位公章原印章，票据上的内容应与购进记录一致。五、特殊管理药品购进管理（一）麻醉药品、精神药品购进管理1.严格按照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，从具有相应资质的定点生产企业或定点经营企业购进麻醉药品和精神药品。2.采购人员必须取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，并按照印鉴卡核准的品种、数量购进麻醉药品和精神药品。3.建立麻醉药品和精神药品购进、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁等环节的专用账册，做到账物相符。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。（二）医疗用毒性药品购进管理1.从具有毒性药品经营资格的企业购进医疗用毒性药品。2.购进医疗用毒性药品时，必须凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方。每次采购量不得超过2日极量。3.建立医疗用毒性药品购进记录，记录内容包括药品名称、规格、数量、生产企业、供货单位、购进日期等。购进记录应保存至超过药品有效期2年。六、药品购进质量跟踪与反馈（一）质量跟踪1.定期对购进药品的质量情况进行跟踪，收集药品质量信息，包括药品不良反应报告、质量投诉等。2.对质量不稳定或出现质量问题的药品，及时采取措施，如暂停购进、召回等，并进行调查处理。（二）反馈与改进1.将药品购进质量跟踪情况及时反馈给供应商，要求供应商采取改进措施，提高药品质量。2.根据质量跟踪情况，对公司药品购进管理工作进行总结分析，不断完善管理流程和制度，持续改进药品购进管理水平。七、监督与检查（一）内部监督1.公司质量管理部门定期对药品购进管理工作进行监督检查，重点检查供应商管理、购进计划执行、验收管理、购进记录与票据管理等方面的情况。2.对检查中发现的问题，及时下达整改通知，要求责任部门限期整改，并跟踪整改情况，确保问题得到彻底解决。（二）外部检查1.积极配合药品监督管理部门等相关部门的监督检查，