新增年产口服糖…项目环境影响登记表

项项建（编目设盖制建设项目环境影响登记表（污染影响类）（“区域环评+环境标准”降级）名名单章日称称位）期新增年产口服糖浆剂260万瓶、膏滋剂52万瓶项目（正大青春宝药业有限公司口服糖中华人民共和国生态环境部制 1 附图1建设项目交通地理位置图附图2项目所在高新区环评审批改革范围内位置图附图3建设项目平面布置图附图4建设项目周围环境状况图附图5周围环境照片附图6德清县环境管控单位分类图附图7建设项目水环境功能区划图附件1备案通知书附件2营业执照附件3生态环境信用承诺书附件4审批的函附表1建设项目污染物排放量汇总表1清）药业有限公司口服液体制剂车间及高架表1-1专项评价设置判定情况专项评价设置原则项目情况是否设置专项评价大气排放废气含有毒有害污染物、二恶英、苯并[a]芘、氰化物、氯气且厂界外500米范围内有环境空气保护目标的建设项目本项目废气污染因子不涉及设置原则中的污染物否地表水新增工业废水直排建设项目（槽罐车外送污水处理厂的除外）；新增废水直排的污水集中处理厂本项目废水纳管排放至区域城镇污水处理厂集中处理否环境风险有毒有害和易燃易爆危险物质存储量超过临界量的建设项目项目危险物质数量与临界量比值小于否21，未超过临界量生态取水口下游500米范围内有重要水生生物的自然产卵场、索饵场、越冬场和洄游通道的新增河道取水的污染类建设项目不涉及取水口否海洋直接向海排放污染物的海洋工程建设项目本项目非海洋工程建设项目否注1）废气中有毒有害污染物指纳入《有毒有害大气污染物名录》的污染物（不包括无排放标准的污染物）。（2）环境空气保护目标指自然保护区、风景名胜区、居住区、文化区和农村地区中人群较集中的区域。（3）临界量及其计算方法可参考《建设项目环境风险评价技术导则》（HJ169）附录B、附录C。湖州莫干山高新技术产业开发区（以下简称“高新区”）原为德清高新技术产业园区，1991年经德清县人民政府批准设立，面积7.5平方公里；2010年江省人民政府批准为湖州莫干山省级高新技术产业园区（2015年2月更名为湖州莫级为国家高新技术产业开发区，核准规划面积6.65平方公里。根据《关于开展产业园区规划环境影响评价清单式管理试点工作的通知》（环办环评〔2016〕61号），即二期用地的控规，规划用地面积2.7平方公里；2003年编制了《莫干山经济开发细规划》，包括“产业拓展地块”和“退二进三地块”，其3），体规划》，即本次环评的评价对象，规划范围包括一、二期用地及修编后的三期用及武源街，西至防洪渠及阜溪，北至莫干山大道以备电子产业片区和休闲轻工产业片区；与城市融合发展片区为3个，分别为行政商清）药业有限公司口服液体制剂车间及高架仓库（B楼），制造业-中成药生产。故本项目的建设能满足莫干山高新技术产业开发区总体规划的要求。表1-2环评审批负面清单对照分析表清单名称主要内容本项目情况判定结论环评1、环评审批许可权在环境保护部的项目；1、本项目行业类别为中成药生产（C2740不属于环评审批许可权在环境保护部的项目；未列入环4负面清单2、需编制报告书的电磁类项目和核技术利用项目；3、有化学合成反应的石化、化工、医药项目；4、生活垃圾焚烧发电等高污染、高环境风险建设项目2、不属于需编制报告书的电磁类项目和核技术利用项目；3、不属于有化学合成反应的石化、化工、医药项目；4、不属于生活垃圾焚烧发电等高污染、高环境风险建设项目的范畴内评审批负面清单对照《湖州莫干山高新技术产业开发区总体规划环境影响报告书》，本项目规表1-3规划环评结论清单符合性分析汇总表结论清单主要内容项目情况是否符合生态空间清单莫干山高新区工业用地全部位于生产空间内，科创居住片区和行政商贸组团的大片商贸居住用地则位于生活空间内；莫干山高新区工业用地主要位于环境重点准入区和环境优化准入区，居住商贸用地主要位于人居环境保障区，阜溪两岸划为苕溪水源涵养区（生态功能保障区）。本项目位于莫干山高新区的生产空间内，对照《关于印发《德清县三线一单生态环境分区管控方案》的通知》（德环（2020）12号），本项目位于湖州市德清县高新技术开发区产业集聚重点管控单元（ZH33052120006），项目已通过备案。符合环境质量底线清单规划区域内阜溪、余英溪、龙溪水体水质目标为Ⅲ类，大气环境质量目标为二级，规划土壤环境质量目标为三级。规划区废水污染物总量控制建议值为：近期COD291t/a、氨氮46t/a；远期采取措施后COD211t/a、氨氮11t/a。规划区废气污染物总量控制建议值为：近期SO260t/a、NOX692.3t/a、烟粉尘61.4t/a、VOCs217.7t/a；远期SO287.5t/a、NOX753.8t/a、烟粉尘63.4t/a、VOCs237.5t/a。高新区应实行总量和效率双控制，以资源环境利用效率为先，在满足德清县总量控制指标和规划区环境质量底线目标的前提下，鼓励资源环境利用效率高、清洁生产水准高、工艺技术先进的高新产业，高新区总量指标可在全县范围内实行动态平衡。本项目CODCr、NH3-N按照1：1进行替代，满足德清县总量控制指标和规划区环境质量底线目标。符合资源利用上限清单水资源利用上限：用水总量近期2.2万m3/d、远期2.6万m3/d，工业用水量近期1.4万m3/d、远期1.6万m3/d；土地资源利用上限：土地资源总量近期2224.79hm2、远期2224.79hm2，建设用地总量近期2051.07hm2、远期2042.76hm2，工业用地近期9992.64hm2、远期1104.19hm2。项目在已规划征用的工业用地内。符合环境准入条件1、限制类产业清单限制类产业主要包括两类，一类是符合规划区产业发展导向，但可能含有环境污染隐患的工本项目行业类别为中成药生产（C2740未列入《湖州莫干山高新技术产业开发区未列入5清单序，本次规划环评将其中的重污染行业归类为限制发展产业；另一类是不属于规划期主导产业，但现状有个别企业分布，未来也存在产业引进的可能，且属于污染小、能耗低的一类工业，本次规划环评建议对其限制发展。莫干山高新区限制类产业清单见《湖州莫干山高新技术产业开发区总体规划环境影响报告书》表11.3-8。2、禁止类产业清单禁止类产业以三类工业和重污染的二类工业为主，另有部分为处于产业链低端、附加值低、无发展前景的行业。对禁止类项目，严禁投资新建；对属于禁止类的现有生产能力，要责令其停产关闭或转型升级。莫干山高新区禁止类产业清单见《湖州莫干山高新技术产业开发区总体规划环境影响报告书》表11.3-9。3、主导产业环境准入要求为提高规划环评结论清单的可操作性，针对园区规划重点发展的产业，进一步明确环境准入的重点内容和管控要求。报告根据《产业园区清单式管理试点工作成果框要求》，对主导产业环境准入要求进行归纳汇总，规划产业禁止及限制准入环境负面清单见《湖州莫干山高新技术产业开发区总体规划环境影响报告书》表11.3-10。总体规划环境影响报告书》（14/17/20/21/23/24/27/33/34/35/36/37/38/39/40/41类行业）环境准入负面清单、禁止类（C292禁止人造革、发泡胶等涉及有毒原材料使用的项目）环境准入负面清单和主导产业（休闲轻工、新建建材、纺织服装、生物医药、装备制造、电子信息、新材料）环境准入负面清单。环评非豁免清单1、核与辐射项目；2、生活垃圾处置项目、危险废物集中利用处置项目；3、存储使用危险化学品或有潜在环境风险的项目；4、表11.3-8莫干山高新区环境准入负面清单（限制类）中的项目；5、可能引发群体矛盾的建设项目。本项目行业类别为中成药生产（C2740不涉及使用危化品，不属于负面清单中的项目，不会引起群体矛盾。不属于对照《建设项目环境影响评价分类管理名录（2021年版）》（生态环境部令第16号），本项目中成药生产不涉及提炼工艺，主要工艺为烊糖、冷表1-4建设项目环境影响评价分类详情环评类别项目类别报告书报告表登记表二十四、医药制造业27中药饮片加工273*；中成药生产274*有提炼工艺的（仅醇提、水提的除外）其他（单纯切片、制干、打包的除外）/根据上述改革实施方案及规划环评结论清单，选址于浙江省湖州市德清莫干山架仓库（B楼）一层）内且不属于环评审批非豁免清单及管理改革负面清单的建设6项目环评类型可以降级，本项目满足降级条件，因此环评文件类型可以降级为环境根据《湖州市生态保护红线划定方案》（2018），湖州市生态保护红线主要分布在安吉县西南区域、长兴县正北区域以及安吉、德清、吴兴交界区域，地势相对较高，主要包括自然保护区、风景名胜区、森林公园、湿地公园、水产种质资源保护区、地质遗迹保护区、饮用水水源保护地等各类保护地及其他河湖滨岸带、生态本项目位于德清县生态保护红线外区域，符合生态保护红线规划要求，具体见本项目本项目图1-1德清县生态保护红线图根据《湖州市环境空气质量功能区划》，评价区域属于环境空气质量二类功能7量，根据《湖州市大气环境质量限期达标规划》措施优化，同时本项目建成后企业根据《浙江省水功能区水环境功能区划分方案（2015）》，项目所在区域为Ⅲ类水质区，本项目全厂生活污水经化粪池、隔油池预处理后与生产废水一起进入厂区内污水处理站处理后纳管至区域城镇污水处理厂处理后排放，不直接排入周边地本项目全厂生活污水经化粪池、隔油池预处理后与生产废水一起进入厂区内污水处理站处理后纳管至区域城镇污水处理厂处理后排放。厂区地面、车间、仓库均本项目位于莫干山国家高新区，属于工业区，利用现有闲置厂房组织生产，无需新增工业用地，不涉及厂房建设等工程，不占用农田、耕地等土地资源；主要能源需求类型为电和水资源，电力由国网德清供电公司供应，全厂生活、生产用水由），表1-5生态环境分区符合性分析序号项目要求项目情况是否符合1空间分布约束禁止新建三类工业项目，鼓励对三类工业项目进行淘汰和提升改造。在居住区和工业区、工业企业之间设置防护绿地、生态绿地等隔离带。土壤污染重点监管单位新（改、扩）建项目用地应当符合国家或地方有关建设用地土壤风险管控标准。本项目为医药制造业（C27属于二类工业项目，位于莫干山高新区，周边均为工业企业，工业企业之间设置防护绿地、生态绿地等隔离带。新建项目用地符合国家或地方有关建设用地土壤风险管控标符合82污染物排放管控实施污染物总量控制制度，严格执行地区削减目标。新建二类工业项目污染物排放水准需达到同行业国内先进水准。推进工业集聚区“零直排区”建设，所有企业实现雨污分流，现有工业集聚区内工业企业废水必须经预处理达到集中处理要求，方可进入污水集中处理设施。项目实施污染物总量控制制度，严格执行地区削减目标；项目排放污染物较小，能达到同行业国内先进水准；企业厂区已实行雨污分流，生活污水经化粪池、隔油池预处理后与生产废水一起进入厂区内污水处理站处理后纳管至区域城镇污水处理厂处理后排放。符合3环境风险严格控制石油加工、化学原料和化学制品制造、医药制造、化学纤维制造、有色金属冶炼、纺织印染等项目环境风险查。定期评估沿江河湖库工业企业、工业集聚区环境和健康风险，落实防控措施。强化工业集聚区应急预案和风险防控体系建设，防范重点企业环境风险。本项目行业类别为中成药生产（C2740），不属于严格管控的行业。符合4资源开发效率要求推进工业集聚区生态化改造，强化企业清洁生产改造，推进节水型企业、节水型工业园区建设，落实煤炭消费减量替代要求，提高资源、能源利用效率。项目将推进清洁生产制度，主要能源品种为电，能耗和水耗均较小。符合根据《德清县人民政府关于部分行政区划调整的通知》，阜溪街道系通过撤销阜溪街道处于该规划所述的中心城区范围内，确定主要职能与产业发展方向为：县域政治、经济、文化、交通、科技中心，吸纳大都市辐射的先进制造业基地和三产发展基地，“长三角”黄金旅游线上的重要节点。武康片综合性全面发展，依托德清经济开发区，吸引具有一定规模和竞争力的企业，发展二产。依托良好的自然环境，发展房地产、旅游等第三产业。乾元与雷甸合建临杭工业区，发展二产。依托规划期限：规划基期年为2005年，规划目标年为2020年，规划调整完善基期9土地利用空间架构：规划形成“两城三区”的建设用地布局框架，在县级农用地保护格局的基础上深化中部片区，构建“两横二纵两点多片”的生态安全格局，从而形成适应于“和美德清”的生产、生活、生态和谐共融的中心城区总体空间布“两城三区”：两城指武康镇城区和乾元镇城区，三区指德清经济开发区、科技新城和站场新区；“两横二纵两点多片”：两横指沿横向的高等级公路两侧防护乾元集镇、城北村、金鹅山村和明星村等区域的省级城镇工矿用地规划：重点发展德清经济开发区、科技新城和站场新区。德清经济开发区将以“接沪融杭”为契机，打造成为杭州北部高新技术产业集聚区与德清现代城市经济新兴区，规划实施期间将着力保障高新技术产业用地。科技新城将打造成为德清现代服务业发展引领区与全国新兴的信息经济发展基地，规划重点保障积极推进德清县综合客运枢纽等项目建设，加强与高铁站场、下渚湖风景区和开发区的联动，打造杭州新兴的文教高新城。武康镇城区主要推进城西旧城改造和城东路网完善。乾元镇城区以旧城改造为主，以站场新区开发建设依托，加快实现与武至2020年末，中心城区城镇建设用地与工矿建设用地总量控制在4002清）药业有限公司口服液体制剂车间及高架仓库（B楼）一层），属于规划布局中无需新增工业用地，不占用农田、耕地等土地资源。符合县域总体规划对中心城区设部、水利部、农业农村部印发《太湖流域水环境综合治理总体方案》（发改地区表1-6《太湖流域水环境综合治理总体方案》符合性分析要求项目情况是否符合产业合理布局严禁落地国家和本地产业结构调整目录明确的限制类、淘汰类工艺、装备、产品与项目，依法推动污染企业退出。继续推进城市建成区内造纸、印染、化工等污染较重企业有序搬迁改造或依法关闭，推动环太湖生态环境敏感区内不符合产业发展政策、存在重大安全隐患且不具备整治条件的企业依法关闭或搬迁至合规工业园。推进太湖流域等重要饮用水水源地300米范围内重点排污企业逐步退出。除战略性新兴产业项目外，太湖流域原则上不再审批其他生产性新增氮磷污染物的工业类建设项目。根据工业战略性新兴产业分类目录（2023）文件，本项目属于战略新兴产业分类中的4.1.3现代中药与民族药制造-2740中成药生产-全部产品（代码2740013项目生产废水经污水站处理后纳管排放。符合深化工业污染治理督促企业依法持证排污、按证排污，严格落实总磷许可排放浓度和许可排放量要求。持续强化涉水行业污染整治，基于水生态环境质量改善需要，大力推进印染、化工、造纸、钢铁、电镀、食品（啤酒、味精）等重点行业企业废水深度处理。实施工业园区限值限量管理，全面推进工业园区污水管网排查整治和污水收集处理设施建设，加快实施管网混错接改造、管网更新、破损修复改造等，依法推动园区生产废水应纳尽纳。推进化工园区雨污分流改造和初期雨水收集处理，鼓励有条件的园区实施化工企业废水分类收集、分质处理、一企一管、明管输送、即时监测。企业按要求及时完成排污证申报。项目行业类（C2740），不属于此要求中的重点行业。厂区已实行雨污分流。符合产业合理布局推进企业内部工业用水循环利用、园区内企业间用水系统集成优化，推动工业废水资源化利用。积极推进清洁生产，引导工业园区、开发区尤其是耗水量大的企业新建中水回用设施和环保循环设施，推行尾水循环再生利用。开展造纸、印染等高耗水行业工业废水循环利用示范，率先在纺织印染、化工材料等工业园企业严格执行清洁生产，本项目不属于耗水量大的行业。符合区探索建设“行水零直排区”，实施环境信息依法披露、生态环境损害赔偿、环境污染责任保险等制度。应当按照规定设置便于检查、采样的规范化排污口，悬挂标志牌；不得私设暗管或酒精、淀粉、冶金、酿造、印染、电镀等排放水污染物的生产项目，现有的生产项在太湖流域新设企业应当符合国家规定的清洁生产要求，现有的企业尚未达到清洁生产要求的，应当按照清洁生产规划要求进行技术改造，两省一市人民政府应第三十四条太湖流域县级以上地方人民政府应当合理规划建设公共污水管网和污水集中处理设施，实现雨水、污水分流。自本条例施行之日起5年内，太湖流域县级以上地方人民政府所在城镇和重点建制镇的生活污水应当全部纳入公共污水太湖流域县级人民政府应当为本行政区域内的农村居民点配备污水、垃圾收集第三十五条太湖流域新建污水集中处理设施，应当符合脱氮除磷深度处理要求；现有的污水集中处理设施不符合脱氮除磷深度处理要求的，当地市、县人民政太湖流域市、县人民政府应当统筹规划建设污泥处理设施，并指导污水集中处境综合治理要求的造纸、制革、酒精、淀粉、冶金、酿造、印染、电镀等排放水污青春宝（德清）药业有限公司口服液体制剂车间及高架仓库（B楼）一层），属于工业区；营运期全厂生活污水经化粪池、隔油池预处理后与生产废水一起进入厂区内污水处理站处理后。全厂不设置入河、湖、漾排污口。企业厂区已实行雨、污分流，所在区域城镇污水处理厂已建成，尾水能够做到稳定达标排放，污泥也能够做到无害化处理。因此，本项目的建设符合《太湖流表1-7《<长江经济带发展负面清单指南（试行，2022年版）>浙江省实施细则》序号本项目情况是否符合1港口码头项目建设必须严格遵守《中华人民共和国港口法》、交通运输部《港口规划管理规定》、《港口工程建设管理规定》以及《浙江省港口管理条例》的规定。本项目类别不属于建造港口码头。不涉及2禁止建设不符合《全国沿海港口布局规划》、《全国内《浙江省内河航运发展规划》以及项目所在地港口总体规划的港口码头项目。经国家发展改革委或交通运输部审批、核准的港口码头项目，军事和渔业港口码头项目，按照国家有关规定执行。城市休闲旅游配套码头、陆岛交通码头等涉及民生的港口码头项目，结合城市规划和督导交通专项规划等另行研究执行。本项目类别不属于建造港口码头。不涉及3禁止在自然保护地的岸线和河段范围内投资建设不符合《浙江省自然保护地建设项目准入负面清单（试行）》的项目。禁止在自然保护地的岸线和河段范围内采石、采砂、采土、砍伐及其他严重改变地形地貌、破坏自然生态、影响自然景观的开发利用行为。禁止在Ⅰ级林地、一级国家级公益林内建设项目。自然保护地由省林业局会同相关管理机构界定。本项目所在地不属于自然保护区核心区、缓冲区、风景名胜区核心景区、森林公园、地质公园的的岸线和河段一级国家级公益林。不涉及4禁止在饮用水水源一级保护区、二级保护区、准保护区的岸线和河段范围内投资建设不符合《浙江省饮用水源保护条例》的项目。饮用水水源一级保护区、二级保护区、准保护区由省生态环境厅会同相关管理机构界定。本项目所在地不属于饮用水水源一级保护区、二级保护区、准保护区的岸线和河段范不涉及5禁止在水产种质资源保护区的岸线和河段范围内新建围湖造田、围海造地或围填海等投资建设项目。水产种质资源保护区由省农业农村厅会同相关管理机构界定。本项目所在地不属于水产种质资源保护区的岸线和河段范围。不涉及6在国家湿地公园的岸线和河段范围内一）禁止挖沙、采矿二）禁止任何不符合主体功能定位的投资建设项目三）禁止开（围）垦、填埋或者排干湿地四）禁止截断湿地水源；（五）禁止倾倒有毒有害物质、废弃物、垃圾；（六）禁止破坏野生动物栖息地和迁徙通道、鱼类徊游通道，禁止滥采滥捕野生动植物；（七）禁止引入外来物种八）禁止擅自放牧、捕捞、取土、取水、排污、放生；（九）禁止其他破坏湿地及其生态功能的活动。本项目所在地不在国家湿地公园的岸线和河段范围内。不涉及7禁止违法利用、占用长江流域河湖岸线。本项目所在地不在长江流域河湖岸线。不涉及8禁止在《长江岸线保护和开发利用总体规划》划定的岸线保护区和保留区内投资建设除事关公共安全及公众利益的防洪护岸、河道治理、供水、生态环境保护、国家重要基础设施以外的项目。禁止在《全国重要江河湖泊水功能区划》划定的河段及湖泊保护区、保留区内投资建设不利于水资源及自然生态保护的项目。本项目不涉及条例中禁止事项。不涉及9禁止未经许可在长江支流及湖泊新设、改设或扩大排污禁止在长江支流、太湖等重要岸线一公里范围内新建、扩建化工园区和化工项目。禁止在长江重要支流岸线一公里范围内新建、改建、扩建尾矿库、冶炼渣库和磷石膏库，以提升安全、生态环境保护水准为目的的改扩建除外。本项目为中成药生产（C2740），不涉及条例中禁止设置的行业。不涉及禁止在合规园区外新建、扩建钢铁、石化、化工、焦化、建材、有色、制浆造纸等高污染项目。高污染项目清单参照生态环境部《环境保护综合目录》中的高污染产品禁止新建、扩建不符合国家石化、现代煤化工等产业布局规划的项目。本项目为中成药生产（C2740），不涉及条例中禁止设置的行业。不涉及禁止新建、扩建法律法规和相关政策明令禁止的落后产能项目，对列入《产业结构调整指导目录》淘汰类中的落后生产工艺装备、落后产品投资项目，列入《外商投资准入特别管理措施（负面清单）》的外商投资项目，一律不得核准、备案。禁止向落后产能项目和严重过剩产能行业项目供应土地。本项目不属于法律法规和相关政策明令禁止的落后产能项目。不涉及禁止新建、扩建不符合国家产能置换要求的严重过剩产能行业的项目。部门、机构禁止办理相关的土地（海域）供应、能评、环评审批和新增授信支持等业务。本项目不涉及。不涉及禁止新建、扩建不符合要求的高耗能高排放项目。本项目不属于条例中禁止设置的行业。不涉及禁止在水库和河湖等水利工程管理范围内堆放物料，倾倒土、石、矿渣、垃圾等物质。本项目不涉及。不涉及综上所述，本项目符合《〈长江经济带发展负面清单指南（试行）〉浙江省实对照《建设项目环境保护管理条例》（2017年修正本）的重点要求进行符合性表1-8建设项目环境保护管理条例重点要求（“四性五不批”）符合性分析本项目实际情况是否符合四性建设项目的环境可行性本项目利用闲置厂房组织生产，选址可行，且根据前文所述，其符合《浙江省“三线一单”生态环境分区管控方案》（浙政函（2020）41号）中的管控要求，因此项目的建设满足环境可行性的要求符合环境影响分析预测评估的可靠性项目声环境影响分析根据《环境影响评价技术导则声环境》（HJ2.4-2021）的技术要求对噪声进行预测评价，是可靠的。气、水、固废根据《建设项目环境影响报告表编制技术指南》的技术要求进行评价，是可靠的符合环境保护措施的有效性本项目营运期产生的各类污染物成份均不复杂，属常规污染物，本次环评中拟采取的治理技术均为排污许可证技术规范中的可行技术，因此从技术上分析，只要切实落实环评报告提出的各项污染防治措施，各类污染物均可得到有效控制并能做到达标排放或不对外直接排放，因此其环境保护措施是可靠合理的符合环境影响评价结论的科学性本环评结论客观、过程公开、评价公正，并综合考虑建设项目实施后对各种环境因素可能造成的影响，环评结论是科学的符合五不批建设项目类型及其选址、布局、规模等不符合环境保护法律法规和相关法定规划本项目的建设符合当地总体规划，符合国家、地方产业政策，各类污染物均可得到有效控制并能做到达标排放或不对外直接排放，对环境影响不大，环境风险很小，项目实施不会改变所在地的环境质量水准和环境功能，符合环境保护法律法规和相关法定规划不属于不予批准的情形所在区域环境质量未达到国家或者地方环境质量标准，且建设项目拟采取的措施不能满足区域环境质量改善目标管理要求项目所在区域地表水环境质量、声环境质量均符合国家标准，满足相应的环境功能要求；环境空气O3略有超标，为了进一步改善环境空气质量，根据《湖州市大气环境质量限期达标规划》措施优化，同时本项目只要切实落实环评报告提出的各项污染防治措施，项目各类污染物均可得到有效控制并不属于不予批准的情形能做到达标排放或不对外直接排放，对环境影响不大，环境风险很小，满足区域环境质量改善目标管理要求建设项目采取的污染防治措施无法确保污染物排放达到国家和地方排放标准，或者未采取必要措施预防和控制生态破坏只要切实落实环评报告提出的各项污染防治措施，本项目各类污染物均可得到有效控制并能做到达标排放或不对外直接排放不属于不予批准的情形改建、扩建和技术改造项目，未针对项目原有环境污染和生态破坏提出有效防治措施本项目属于新建项目，依托正大青春宝（德清）药业有限公司现有场地，正大青春宝（德清）药业有限公司现有项目只要切实落实报告所提出的相关建议，正大青春宝（德清）药业有限公司现有项目对周边环境的影响将进一步减小。不属于不予批准的情形建设项目的环境影响报告书、环境影响报告表的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺陷、遗漏，或者环境影响评价结论不明确、不合理本项目环境影响报告表基础资料属实，结论明确、合理不属于不予批准的情形根据《自然资源部办公厅关于浙江等省（市）启用“三区三线”划定成果作为报批建设项目用地用海依据的函》（自然资办函〔2022〕2080号），浙江省三线”划定成果获自然资源部批准，并正式启用。“三区三线”即农业空间、生态空间、城镇空间3种类型空间所对应的区域，以及分别对应划定的永久基本农田保护红线、生态保护红线、城镇开发边界3条控制线。根据德清县“三区三线”划定图，本项目拟建地位于集中建设区，不在三区三线划定的保护范围内，具体“三区图1-2“三区三线”图第三条“建设项目应当符合生态保护红线、环境质量底线、资源利用上线和生态环境准入清单管控的要求；排放污染物应当符合国家、省规定的污染物排放标准和重点污染物排放总量控制要求；建设项目还应当符合国土空间规划、国家和省产业政根据1.2“三线一单的符合性分析”可知，项目符合生态保护红线、资源利用上线和生态环境准入清单管控的要求；重点污染物排放总量控制、国表1-9《浙江省建设项目环境保护管理办法》第三条符合性分析项目情况是否符合排放污染物应当符合国家、省规定的污染物排放标准只要切实落实环评报告中提出的污染防治措施，本项目废气、废水、噪声均可做到达标排放，固废可实现零排放，对所在区域环境影响不大。符合重点污染物排放总量控制要求生产废水中的CODCr、NH3-N按照1：1进行替代，由当地生态环境部门予以区域平衡。符合国土空间规划的要求本项目依托子公司口服液体制剂车间及高架仓库（B楼）组织生产，无需新增工业用地，符合所在符合地城建规划和土地利用规划，符合总体规划。国家和省产业政策等要求本项目所属行业类别为中成药生产（C2740）。不属于《产业结构调整指导目录（2024年）》、《市场准入负面清单（2022年版）》、《湖州市产业发展导向目录（2012年本）》限制或禁止实施之列。符合综上所述，项目符合《浙江省建设项目环境保护管理办法》（浙江省人民政府正大青春宝（德清）药业有限公司成立于2016年4月，其注册生产经营厂址位），正大青春宝药业有限公司成立于1992年，现注册地址位于浙江省湖州市德清莫干山国家高新区青春路88号，法人金强，企业拟利用全资子公司厂区内口服液体制剂车间一层预留区域面积1363平方米，建设糖浆剂、膏滋剂生产线，主要内容为车间预留区装修改造和工艺设备购置安装。可新增年产口服糖浆剂260本项目已经德清县湖州莫干山高新技术产业开发区管表2-1建设项目工程组成一览表工程名称工程内容主体工程主体工程内容依托子公司口服液体制剂车间及高架仓库（B楼）公用工程给水工程厂区给水采用市政自来水，市政管网压力为0.12MPa。由于市政供水压力不足，已在C楼一层设700m3的自来水蓄水池并采用二次加压供水至各单体。厂区用水统一设置，生活给水系统、生产给水系统、热水给水系统、循环冷却水系统、纯水系统、注射用水以及消防供水系统。热水给水系统：厂区淋浴间设置集中热水给水系统。消防供水：厂区消防水来自子公司一期厂区消防水池提供，一期厂区消防水池与泵房附设在生活楼地下室内。消防水池的有效容积为1600m3。循环冷却水：本项目工艺、暖通用循环冷却水系统均来自中药注射剂车间（A楼）屋面的冷却塔，循环水均由冷却塔自带集水盘通过循环泵增压供给，使用后回水至冷却水塔，冷却塔补充水采用市政自来水。纯化水系统：子公司中药注射剂车间（A楼）一层东南侧制水间设有1套20m3/h纯化水制备和分配系统，为本项目生产提供配料和清洗用纯化水用水。排水工程厂区排水采用清污分流，雨水进入雨水管道，直接排入市政排水管网；循环冷却等系统排水，属于清净下水经冷却塔冷却后循环使用，不外排；生产污水经车间室外污水管沟汇集至生产废水池，用泵提升经外管送至子公司一期厂区污水处理站处理；纳管至德清县恒丰污水处理有限公司狮山污水处理厂处理；部分废水由德清县恒丰污水处理有限公司狮山污水处理厂分流至湖州碧水源环境科技有限公司处理。供电工程本项目由园区10kV电网供电，采用独立双回路供电。本项目在中药注射剂车间内设10/0.4kV变配电所，为本工程各单体供电。动力负荷电压等级均为380V，照明采用220V电压供电。供气工程本项目商品蒸汽主要依托园区的供汽条件，蒸汽管接至厂区配汽站，经降温减压后，接至车间使用，供汽压力、供汽能力及技术参数能满足本工程建设的要求。空压依托子公司中药注射剂车间（A楼）一层西南侧的冷冻、空压、制氮间内设压缩空气制备系统，向各使用点提供压缩空气。中间仓库生产所需部分原辅料、包材由厂外运输车运至子公司口服液体制剂车间及中间仓库一层的出入库区进入中间仓库入库存放。成品仓库包装好的成品件箱输送线运至码垛区用机械手进行码垛，码垛后通过子公司一期和二期衔接的连廊上的托盘输送线运至一期厂区的高架仓库存贮。冷冻站①工艺用4℃冷冻水：本项目糖浆剂、膏滋剂生产线工艺所需4℃冷冻水依托子公司中药注射剂车间（A楼）一层冷冻站提供。②暖通用冷冻水：本项目暖通所需7℃冷冻水依托子公司中药注射剂车间（A楼）一层冷冻站提供。环保工程废水依托子公司一期污水处理站处理；生活污水经子公司二期化粪池、隔油池预处理后再排入室外提升池，设备、空瓶、车间地面清洗废水、清下水等生产废水通过室外敷设于管沟内排水管至废水提升池；再通过管道泵送进入厂区西北侧总提升池内汇合，最终通过管道分批泵送提升至子公司一期厂区污水处理站处理；纳管至德清县恒丰污水处理有限公司狮山污水处理厂处理；部分废水由德清县恒丰污水处理有限公司狮山污水处理厂分流至湖州碧水源环境科技有限公司处理。废气①污水站恶臭：依托子公司污水站，已对恶臭源强较大的调节池、厌氧池、缺氧池、好氧池、污泥池、脱水机房采取玻璃钢全封闭加盖形式，经引风机收集后进入一套两级碱喷淋（一级NaCLO、二级NaOH）装置进行除臭处理，最后通过一根15m高的排气筒高空排放；②食堂油烟：依托子公司食堂；新增职工定员餐饮产生的油烟经油烟净化装置净化处理后于屋顶高空排放。一般固体废物储存于厂区内的一般固废暂存间内，定期清运处理。危废废物依托子公司食堂一期厂区西侧危废库，暂存在危废库内，定期交由资质单位安全处置。①选用低噪声设备，对高噪声设备采取减振隔振措施；风机设置隔声罩；②设备合理布局，高噪声设备尽量布置在车间中部；③加强设备维修与保养，避免设备老化引起的噪声；④生产时关闭门窗，制定相关操作规程，原料及成品的搬运、装卸做到轻拿轻放。风险防范措施依托子公司一期现有工程；事故应急池1座，容积2000m3；消防水池容积1600m3；初期雨水池530m3，初期雨水池设置了电动转换阀门和截流阀；污水均通过动力泵输送到污水处理站并通过溢流方式排放，如果将污水泵关闭，污水对外排放也会停止。依托工程主体工程、公用工程、环保工程均依托子公司现有工程。表2-2建设项目产品方案名称设计年生产能力年生产时间糖浆剂复方桔梗麻黄碱糖浆100mL瓶/盒35万瓶330天复方五味子糖浆100mL瓶/盒35万瓶咳嗽糖浆100ml瓶/盒25万瓶500ml瓶/盒25万瓶安嗽糖浆100ml瓶/盒35万瓶杏仁止咳糖浆100ml瓶/盒35万瓶小儿止咳糖浆100ml瓶/盒35万瓶半夏糖浆100ml瓶/盒35万瓶合计260万瓶膏滋剂桑葚膏250g/瓶/盒7万瓶两仪膏125g/瓶/盒3万瓶250g/瓶/盒2万瓶益母草膏250g/瓶/盒消瘰夏枯草膏250g/瓶/盒良园枇杷叶膏250g/瓶/盒雪梨膏250g/瓶/盒十全大补膏250g/瓶/盒二冬膏250g/瓶/盒益胃膏250g/瓶/盒琼玉膏250g/瓶/盒合计52万瓶表2-3建设项目主要原辅材料序号名称规格年用量最大暂存暂存位置用途来源1浸膏罐装31.302t/a12m3罐装子公司一期仓库主要原料子公司一期项目提取车间生产的原料2渗漉液罐装12m3罐装3药液罐装4.69t/a3m³罐装4蔗糖25kg/塑料袋206.333t/a子公司二期口服液体制剂车高架仓库楼）一层仓库辅料外购5红糖25kg/塑料袋5t/a0.5t外购6蜂蜜1kg/塑料瓶29.25t/a2t外购7饴糖25kg/塑料袋外购8氯化铵500g/塑料袋0.2t外购9盐酸麻黄碱500g/塑料袋29.525kg/a2kg外购苯甲酸钠25kg/塑料袋0.829t/a75kg外购液状甘油磷酸钠25kg/塑料桶0.35t/a25kg外购液状甘油磷酸钾25kg/塑料桶0.21t/a25kg外购甘油磷酸铁25kg/塑料桶25kg外购维生素B1500g/塑料袋0.035t/a3kg外购氯化钴1kg/塑料袋1.75kg/a外购薄荷脑500g/塑料0.10025t/a0.5kg外购袋滑石粉500g/塑料袋0.28882t/a3kg外购甘油25kg/塑料桶1.663t/a外购橙皮酊25kg/塑料桶0.7t/a75kg外购20香兰素1kg/塑料袋0.875kg/a80kg外购21枸橼酸500g/塑料瓶0.0375t/a3.5kg外购表2-4建设项目各类产品主要原辅材料序号名称规格年用量用途来源一、糖浆剂1远志流浸膏罐装0.525t/a复方桔梗黄麻碱糖浆主要原料子公司一期项目提取车间2桔梗流浸膏罐装1.575t/a3紫菀流浸膏罐装0.875t/a4蔗糖25kg/塑料袋22.75t/a外购5氯化铵500g/塑料袋1.05t/a辅料外购6盐酸麻黄碱500g/塑料袋13kg/a外购7五味子流浸膏罐装1.05t/a复方五味子糖浆主要原料主要原料子公司一期项目提取车间8蔗糖25kg/塑料袋22.75t/a外购9液状甘油磷酸钠25kg/塑料桶0.35t/a辅料外购液状甘油磷酸钾25kg/塑料桶0.21t/a外购甘油磷酸铁25kg/塑料桶外购维生素B1500g/塑料袋0.035t/a外购氯化钴1kg/塑料袋1.75kg/a外购六味渗漉液罐装33t/a咳嗽糖浆主要原料子公司一期项目提取车间蔗糖25kg/塑料袋97.5t/a外购苯甲酸钠25kg/塑料袋0.45t/a辅料外购薄荷脑500g/塑料袋0.06t/a外购前胡渗漉液罐装0.77t/a安嗽糖浆主要原料子公司一期项目提取车间百部渗漉液罐装0.875t/a20陈皮渗漉液罐装21姜半夏渗漉液罐装0.35t/a22桔梗流浸膏罐装0.63t/a23浙贝母流浸膏罐装0.875t/a24甘草流浸膏罐装0.7t/a25蔗糖25kg/塑料袋18.2t/a外购26滑石粉500g/塑料袋8.82kg/a辅料外购27甘油25kg/塑料桶1.663t/a外购28氯化铵500g/塑料袋0.7t/a外购29盐酸麻黄碱500g/塑料袋12.775kg/a外购30薄荷脑500g/塑料袋5.25kg/a外购31苯甲酸钠25kg/塑料袋0.07t/a外购32杏仁水罐装杏仁止咳糖浆主要原料子公司一期项目提取车间33百部流浸膏罐装0.7t/a子公司一期项目提取车间34远志流浸膏罐装0.8t/a35陈皮流浸膏罐装0.525t/a36桔梗流浸膏罐装0.7t/a37甘草流浸膏罐装0.525t/a38蔗糖25kg/塑料袋7t/a外购39滑石粉500g/塑料袋140kg/a辅料外购40苯甲酸钠25kg/塑料袋外购41滑石粉500g/塑料袋外购42甘草流浸膏罐装5.25t/a小儿止咳糖浆主要原料子公司一期项目提取车间43桔梗流浸膏罐装1.05t/a44蔗糖25kg/塑料袋22.75t/a外购45橙皮酊25kg/塑料桶0.7t/a辅料外购46苯甲酸钠25kg/塑料袋0.07t/a外购47氯化铵500g/塑料袋0.35t/a外购48香兰素1kg/塑料袋0.875kg/a外购49药液（含陈梗、枇杷叶罐装4.69t/a半夏糖浆主要原料子公司一期项目提取车间50蔗糖25kg/塑料袋1.96t/a外购51薄荷脑500g/塑料袋0.035t/a辅料外购52苯甲酸钠25kg/塑料袋0.07t/a外购二、膏滋剂53浸膏（含桑葚）罐装0.651t/a桑葚膏主要原料子公司一期项目提取车间54蔗糖25kg/塑料袋5.25t/a外购55浸膏（含党参、熟地黄）罐装0.651t/a两仪膏主要原料子公司一期项目提取车间56蔗糖25kg/塑料袋7.298t/a57苯甲酸钠25kg/塑料袋0.026t/a辅料外购58益母草浸膏罐装2.5t/a益母草膏主要原料子公司一期项目提取车间59红糖25kg/塑料袋5t/a外购60布等）罐装消瘰夏枯草膏主要原料子公司一期项目提取车间61蜂蜜1kg/塑料瓶2t/a外购62叶、干芦根、桔梗等）罐装0.625t/a杷叶膏主要原料子公司一期项目提取车间63甘草浸膏罐装0.045t/a64杏仁水罐装0.563t/a65蔗糖25kg/袋0.875t/a外购66饴糖25kg/袋6.25t/a外购67盐酸麻黄碱500g/塑料袋3.75kg/a辅料外购68浸膏罐装2t/a雪梨膏主要原料子公司一期项目提取车间69蜂蜜1kg/塑料瓶5t/a外购70枸橼酸500g/塑料瓶37.5kg/a辅料外购71浸膏（含党苓）罐装1.25t/a十全大补膏主要原料子公司一期项目提取车间72蜂蜜1kg/塑料瓶8.75t/a外购73天冬浸膏罐装二冬膏主要原料子公司一期项目提取车间74麦冬浸膏罐装75蜂蜜1kg/塑料瓶外购76浸膏（含白药等）罐装2.25t/a益胃膏主要原料子公司一期项目提取车间77饴糖25kg/塑料袋6.25t/a78苯甲酸钠25kg/塑料袋0.038/a外购79浸膏（含地黄、党参等）罐装2.05t/a琼玉膏主要原料子公司一期项目提取车间蜂蜜1kg/塑料瓶3.5t/a外购玻璃瓶500000个/a包装材料外购聚酯瓶2620000个/a聚酯瓶盖2620000个/a标签3120000个/a小盒若干说明书3120000个/a若干大箱若干表2-5主要原辅材料理化性质表序号名称理化性质1氯化铵医药级，无色结晶或白色结晶性粉末；无臭；有引湿性，在水中易溶，在乙醇中微溶；在医药中，氯化铵祛痰、辅助利尿；①氯化铵进入体内，部分铵离子迅速由肝脏代谢形成尿素，由尿排出。氯离子与氢结合成盐酸，从而纠正碱中毒。②由于对粘膜的化学性刺激，反射性地增加痰量，使痰液易于排出，因此有利于不易咳出的少量粘痰的清除。本品被吸收后，氯离子进入血液和细胞外液使尿液酸化。2盐酸麻黄碱白色针状结晶或结晶性粉末；无臭，本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在三氯甲烷或乙醚中不溶；盐酸麻黄碱为拟肾上腺素药，能兴奋交感神经，可用于支气管哮喘、百日咳、枯草热及其他过敏性疾病，还能对抗脊椎麻醉引起的血压降低、扩大瞳孔，也用于重症肌无力、痛经等疾患，还可作中枢神经系统兴奋剂。3苯甲酸钠又称安息香酸钠，是一种有机物，白色颗粒或晶体粉末，无臭或微带安息香气味，味微甜，有收敛味；易溶于水，稍溶于醇；在医药上：作为抑菌剂4液状甘油磷酸钠医药级，为中枢神经营养剂，主要用于神经衰弱5液状甘油磷酸钾医药级，为营养强化剂6甘油磷酸铁医药级，为营养强化剂7维生素B1又称硫胺素，常以其盐酸盐的形式出现，白色结晶性粉末。有微弱特臭、味苦，有潮解性。熔点248℃,易溶于水，微溶于乙醇，不溶于醚和苯中。在医药上：具有维持正常糖代谢及神经传导的功能8氯化钴六水物：红色至深红色单斜结晶；微有潮解性；无水物：浅蓝色粉末。极易溶于水及乙醇，溶于丙酮、乙醚与甘油。水溶液为桃红色，乙醇溶液为蓝色。在医药上：刺激骨髓促进红细胞的生成。用于再生障碍性贫血、肾性贫血9薄荷脑也叫薄荷醇，是一种萜类有机化合物，薄荷脑系由薄荷的叶和茎中所提取，白色晶体，为薄荷和欧薄荷精油中的主要成分。薄荷醇一般有两种异构体（D型和L型），天然的薄荷醇主要为左旋异构体（L-薄荷醇），这里的薄荷脑一般指消旋的薄荷醇（DL-薄荷醇）。薄荷脑可用作牙膏、香水、饮料和糖果等的赋香剂。在医药上用作刺激药，作用于皮肤或粘膜，有清凉止痒作用。内服可作为驱风药，用于头痛及鼻、咽、喉炎症等。其酯也可用于香料和药物滑石粉为白色或类白色、微细、无砂性的粉末，手摸有油腻感，无臭，无味。本品在水、稀矿酸或稀氢氧化碱溶液中均不溶解，可作药用甘油是一种无色透明的液体，甘油具有良好的助溶性能，是常用的助溶剂之一。甘油可以被广泛应用于医药、食品、化妆品等领域，通常用于皮肤柔软剂、润滑剂、防冻剂、口腔清洁剂等产品的制备橙皮酊橙红色透明液体，橘子香气，橙皮酊可以促进胃肠蠕动，增加消化液分泌，缓解胃寒胀满、食欲不振等消化不良症状香兰素医药级，又名香草醛，是从芸香科植物香荚兰豆中提取的一种有机化合物，为白色至微黄色结晶或结晶状粉末，微甜，溶于热水、甘油和酒精，在冷水及植物油中不易溶解。香气稳定，在较高温度下不易挥发。在空气中易氧化，遇碱性物质易变色枸橼酸柠檬酸，又名枸橼酸，是一种重要的有机弱酸，为无色晶体，无臭，易溶于水，溶液显酸性。在生物化学中，它是柠檬酸循环（三羧酸循环）的中间体，柠檬酸循环发生在所有需氧生物的新陈代谢中。柠檬酸被广泛用作酸度调节剂（GB2760—2014）、调味剂和螯合剂表2-6主要能源消耗一览表序号名称规格年用量来源1t/a17736德清县水务公司2电万kwh/h国网德清供电公司3商品蒸汽t/a2800德清绿能热电有限公司表2-7建设项目主要生产设备一览表序号设备名称型号数量（台、用途备注1配料称量秤/2称量位于口服液体制剂车间及高架仓库2烊糖/炼蜜罐V=2.0m31烊糖/炼蜜3炼蜜罐V=0.5m31炼蜜4冷沉罐V=2.0m31冷沉5配制罐V=2.0m31配制6成品罐V=2.0m31配制药液、存放成品药液7CIP站/1清洗8混合、收膏浓缩罐V=2.0m31混合、收膏9可倾式夹层锅/1预煮膏剂洗烘灌封联动线/1洗烘、灌封糖浆剂灌封联动线/1灌封立式直线贴标机/1贴标手工半自动包装线/1包装本项目实施后职工人数26人，其中管理人员2人，研发及技术人员2人，实行），表2-8周围环境状况表方位本项目所在建筑物周围环境状况子公司厂区周围环境状况东侧子公司中药注射剂车间（A楼）紧邻青春路，路以东为浙江瀚镪自动化设备股份有限公司和浙江环龙机器有限公司南侧浙江恒毅包装材料有限公司和浙江东特金属科技有限公司浙江恒毅包装材料有限公司和浙江东特金属科技有限公司西侧子公司研发综合楼（C楼）北厂区西侧紧邻为浙江欧诗漫集团有限公司物流园区，南厂区西侧紧邻浙江冠华电气有限公司北侧子公司研发综合楼（C楼）及入口景观带待建工业空地本项目口服液体制剂车间及高架仓库（B楼向124.24米，南北向48.24米，一层层高5.80米，二层层高8.50米，三米，檐口标高+23.40米，在局部+10.50米和+19.0三层为预留生产区；三层夹层为三层生产区用道、物料暂存、称量、器具清洗、干燥、存放等辅助功能间至口服液体制剂车间及高架仓库（B楼）一层内的拆垛机、拆箱机等智能物流机械拆垛拆箱后通过件箱输送线送至生产联动线使浆剂总体生产工艺流程一致，仅原、辅料种类及配比不同，图2-1糖浆剂生产工艺流程图（噪声伴随工艺全过程））：（1）烊糖：领取蔗糖，在烊糖罐内加入适量纯化水，通过夹层蒸汽加热，水温升至80℃以上开始投入蔗糖，不断搅拌至全部溶解，加热至沸，保持微入上述滤液中，加纯化水至1000L，混匀。将配制后的药液置成品罐中，2℃~8℃冷（4）包装：灌封后的药瓶，在一般生产区暂存表面干燥后，进行贴标，人工装产品主要为桑葚膏、两仪膏、益母草膏等不同类型及不同包装规格11个品种，各类图2-2膏滋剂生产工艺流程图（噪声伴随工艺全过程）水温升至80℃以上开始投入蔗糖，不断搅拌至全部溶解，加热至沸，保持至80℃以上开始投入蜂蜜，不断搅拌至全部溶解，加热至沸，保持微沸（2）混合、收膏：在浓缩罐内按比例加入清膏，再将糖液和辅料加入浓缩罐，（3）灌装：灌装所用玻璃瓶在一般生产区拆除包装后送入洁净区膏剂洗烘灌封联动线洗瓶机清洗、热风循环烘箱干燥（设定温度200℃以上），灌封机灌（4）包装：灌封后的药瓶，在一般生产区暂存表面干燥后，进行贴标，人工装表2-9营运期主要污染工序一览表污染类别编号污染源名称产生工序主要污染因子废气YG1污水站恶臭污水站运行H2S、NH3、臭气浓度YG2食堂油烟废气食堂烹饪油烟废水YW1生活污水职工生活CODCr、NH3-N、TPYW2清洗废水设备、空瓶、车间地面清洗废水CODCr、NH3-N、TPYW3清下水制纯水废水、蒸汽冷凝水CODCrYW4设备冷却水设备冷却/YS1生活垃圾职工生活生活垃圾YS2脱水污泥污水站运行脱水污泥YS3废滤渣过滤工段滤渣YS4废包装材料原料使用后塑料袋、纸箱、玻璃瓶、塑料瓶等YS5食堂固废员工就餐泔水、废弃食物等YN1机械设备运行生态基本不对当地生态环境产生影响正大青春宝药业有限公司成立于1992年，现注册地址位于浙江省湖州市德清莫干山国家高新区青春路88号，现注册地址下无已批验项目；因本项目依托全资子公司--正大青春宝（德清）药业有限公司二期口服液体制剂车间及高架仓库（B楼）一表2-10子公司现有项目审批及建设情况序号项目名称环评审环保验收排污许可备注1年产15亿袋（片、粒）固体制剂及1.4亿支中药物提取注射剂项目德环建改【2017】已于2020过自主验收证书编号：91330521MA28C7PU73001U；初期申领有效期限：自2020年09月期限：自2023年10月环评审批：年产15亿袋（片、粒）固体制剂及1.4亿支中药物提取注射剂实际：年产15亿袋（片、粒）固体制剂及1.4亿支中药物提取注射剂2支（瓶）注射剂和1亿支（瓶）口服液体制剂项目湖德环建【2021】已于2023年4月通过自主验收环评审批：年产1.4亿支口服液体制剂实际：年产1.4亿支（瓶）注射剂和0.8亿支（瓶）口服液体制剂3生物安全实验室项目湖德环建【2024】38号暂未实施表2-11子公司现有项目产品及产能情况一览表序号环评审批产品及产能/年2023年实际产品及产能/年变化备注一期项目1制剂颗粒剂5亿袋制剂颗粒剂5亿袋0/2片剂5亿片片剂5亿片0/3胶囊剂5亿粒胶囊剂5亿粒0/4中药提取注射剂中药提取注射剂0为二期项产品二期项目1小容量注射剂参麦注射液950万支13050万支小容量注射剂参麦注射225万支万支-1179支中药糖浆剂暂未生产2参麦注射液20mL万支参麦注射液20mL286万支3丹参注射液7650万支丹参注射380万支4黄芪注射液2100万支黄芪注射05香丹注射液800万支香丹注射360万支6大容量注射剂参麦注射液50mL730万支大容量注射剂参麦注射液50mL313万支7参麦注射液100mL220万支参麦注射液100mL78万支8合计（中药注射剂）合计（中药注射剂）1642万支-1235支9液生产线方、低糖）3000万支8000万支液生产线参方、低糖）10mL6832万支7947万支支10方）10mL万支参方）220万支抗衰老口服4000万支抗衰老口服液10mL895万支12膏剂桑葚膏250g400万瓶万瓶膏剂桑葚膏250g00-100013二冬膏250g600万瓶二冬膏250g014糖浆剂小儿止咳糖浆100mL1000万瓶糖浆剂小儿止咳糖浆100mL0-100015合计（口服液体制剂）1亿支/瓶合计（口服液体制剂）0.8亿支/瓶-0.2亿支/瓶中药原药材破装碎箱滚筒松散筛分干洗噪声、粉尘人工拣选噪声、粉尘破装碎箱滚筒松散筛分干洗噪声、粉尘人工拣选噪声、粉尘人工解包粉尘草类原药材果实类原药材根茎类原药材草类原药材果实类原药材切断噪声、粉尘综合除 切断噪声、粉尘综合除 噪声、粉尘杂干洗滚筒松散滚筒松散筛分干洗噪声、粉尘 噪声、粉尘装箱人工拣选 噪声、粉尘装箱人工拣选噪声、粉尘 噪声、粉尘 噪声、粉尘真空干燥- 噪声、粉尘 噪声、粉尘装箱噪声、粉尘粉碎过筛-噪声、粉尘切片-噪声24目蒸汽80目真空干燥蒸汽80目灭菌蒸汽冷凝水、水蒸汽灭菌箱装去蜜炙 箱装去蜜炙装密闭桶净药材库装密闭桶去提取至阴凉库至阴凉库去提取至阴凉库去制剂图2-3前处理工段生产工艺流程及产污环节图），3.滚筒松散筛分干洗：在滚筒松散筛分干洗机内，药材干洗好的根茎类药材由于后道工艺要求不同，其中的红参A.破碎：经滚筒松散筛分干洗机清洁后的根茎类药材由B.装箱：在装箱工段中，操作人员将输送来的药材进行称重定量装箱混焖合润蜂蜜黄芪混焖合润间接蒸汽 炼蜜水蒸汽、蒸汽冷凝水噪声噪炒 装箱净药材库去提取图2-4蜜炙黄芪生产工艺流程及产污环节图a.炼蜜：在可倾式加热锅内人工加入蜂蜜，经夹d.炒炙/冷却：将焖润后的黄芪人工送至炒药机，对黄芪进行炒炙，至黄芪呈金黄色后，经炒药机冷却段冷却至常温。炒药机配鼓）：A.润药：经滚筒松散筛分干洗机清洁后的红参人工输送B.切片：来自润药工序的红参经切片机切片至D.装箱：操作人员将真空干燥（间接蒸汽加热）后）：A.干燥：经滚筒松散筛分干洗机清洁后的红参人工输送至真空干燥烘箱，经B.粉碎过筛：红参经负压式粉碎机粉碎。依工艺需要不同，红参粉碎尘作为原料回用；在旋风分离器收集的产品经口材库口材库药材品药产净剂自制来服水汽蒸水水蒸汽冷凝水蒸汽冷凝冷凝水提取循环冷却水提取循环冷却水药渣药渣渣药液脱水药脱水药渣水蒸汽药液水蒸汽药液暂存水蒸汽水蒸汽却冷水循环冷却冷水循环冷凝膏药液浸膏水冷循环却冷水冷循环却浓缩冷凝水冷冻水浸膏冷冻水图2-5提取（固体制剂）工段生产工艺流程及产污环节图1.提取：净药材库的净药材经自动输送线送至提取车间，人工投料至提取罐内，冷凝后回流至罐内。夹套加热所用的蒸汽冷凝自动出渣线挤干，其中挤出的废水进入污水管路去污水站处理，挤干药渣含水率约），2.浓缩：将提取液储罐内的药液输送至多效浓缩器进行浓缩，使3.浸膏冷藏：浓缩后的热浸膏经药液泵及伴热密闭管道来自净药材库口乙醇95%酒精服制剂产品药材乙醇气乙醇气体冷凝冷凝乙醇循环冷却水 水蒸汽、蒸汽冷凝水 药渣绞龙式渣循环冷却水药液循环冷却水脱水药渣冷循环冷却水脱水药渣冷却回收乙醇进污水站乙醇药液暂存出液后药渣残存乙醇经蒸馏驱醇，冷凝冷却后至醇提浓工序药液暂存乙醇气体电或间接蒸汽乙醇气体冷凝浓缩循环冷却水冷凝浓缩水蒸汽、蒸汽冷凝水冷凝乙醇药液浸膏回收乙醇去醇提浓工序浸膏冷藏冷冻水浸膏冷藏去注射剂制剂车间（二期项目）图2-6提取（中药注射剂）工段生产工艺流程及产污环节图1.提取：净药材库的净药材经自动输送线送至提取车间，人工投料至提取罐内，），2.浓缩：药液暂存罐内的药液经药液泵及密闭管路送入单效浓缩器，在浓缩器中3.浸膏冷藏：驱醇浓缩后的热浸膏经药液泵及伴热密闭管道送入浸膏冷藏罐，完成收膏工序。送至冷藏罐的浸膏通过搅拌，结合罐体夹套通入的2~5℃冷冻水，实现冷却，冷却至5~8℃后在罐内保存，供二期项目中药注射剂制剂用一、固体制剂（颗粒剂、胶囊剂、片剂）后道生产工段生产工艺流程和产污环节图空胶囊来自仓库和前处理的原辅料间接蒸汽水蒸汽、蒸汽冷凝水提取浸膏灭菌密闭桶间接蒸汽水蒸汽、蒸汽冷凝水提取浸膏灭菌密闭桶脱外包粉尘粉尘粉尘循环冷却水拆内包投料真空输送粉尘粉尘循环冷却水储料罐暂存过热水定量配料密闭桶粉尘密闭桶一步制粒/干燥水蒸汽、蒸汽冷凝水一步制粒/干燥提升翻转出料颗粒线提升翻转出料颗粒线胶囊线粉碎密闭桶振荡过筛噪声噪声、粉尘整粒振荡过筛噪声噪声、粉尘密闭桶密闭桶密闭桶提升密闭进料密闭总混噪声密闭桶密闭桶密闭桶密闭桶噪声、粉尘胶囊填充噪声、粉尘胶囊填充 噪声、粉尘、水蒸汽、蒸汽冷凝水间接蒸汽内包材外包材（复合铝膜）片剂内包材外包材（复合铝膜）噪声颗粒灌装线噪声件箱成品输送件箱成品输送线外包材（标签、说明书、小盒、中盒、大箱）噪声瓶装线噪声件箱成品输送线成品入库图2-7固体制剂（颗粒剂、胶囊剂、片剂）后道生产工段生产工艺流程及产污环节图1.浸膏灭菌：颗粒剂、胶囊剂、片剂生产时，原存放于提取车间浸膏冷藏罐保存的5~8℃浸膏，在该冷藏罐夹套通入间接蒸汽，加热至灭菌所需温度，结合2.烊膏：蒸汽经换热器加热制得过热水，过热水经烊膏罐夹套加热罐内浸膏至工4.拆内包投料：去除外包装后的原辅料经自净化输送隧道，进入净化区拆内包投料工位，人工拆开内包装，将料投至投料口。C、D工段产生的粉碎通过脉冲布袋除尘装置处理后，由引风机吸风外排，收集的粉5.储料：投料口投入的物料，经真空输送上料机抽吸，将物料由投料口抽吸转移并结合空压脉冲反吹清洁过滤器，使得排气后的除尘6.定量配料：在储料桶区，密闭桶经提升，与储料罐下料口密闭对接。提升设施闭桶，实现密闭定量配料过程。接料后的密闭桶经人工或AGV无人运输车送至一步7.一步制粒/干燥：来自烊膏罐的浸膏和定量称配料岗位的原辅料送至一步制粒/9.整粒（片剂生产流程）：一步制粒机料车与提升翻转出料装置密闭对接，经提密闭桶。人工将密闭桶运送至粉碎间，经负压粉碎机将颗粒粉碎至约80目，粉碎后匀混合后，再在出料口用密闭软管对接密闭桶）：），）：）：16.瓶装线：被包衣后的片剂（或填充后的胶囊）经密闭桶由人工或AGV无人车材由厂外运输车运至口服液体制剂车间及中间仓库一层的出入库区进入中间仓库入图2-8小容量参麦注射液生产工艺流程图输送至一冷冷藏罐内补水至工艺量内开启制冷，合并红参和麦冬水沉液，在4-8℃条40分钟，冷至80℃加入活性炭进行炭处理，过滤至二冷超滤罐内将灌装所用安瓿自动拆除包装后送入洗瓶机清洗、隧道烘箱干燥和灭菌（Fh值大于后将产品在包装联动线设备上进行灯检、检漏、贴标、入托、装盒、扫图2-9大容量参麦注射液生产工艺流程图输送至一冷冷藏罐内补水至工艺量内开启制冷，合并红参和麦冬水沉液，在4-8℃条40分钟，冷至80℃加入活性炭进行炭处理，过滤至二冷超滤罐内将送至配制罐，加入批量的吐温并用注射用水补足近批量（1.5万瓶/批，50mL/瓶）调后经0.2um聚醚砜过滤后充氮控制残氧灌装（装量控制在50mL50.5-52.0mL，），图2-10丹参注射液生产工艺流程图至冷藏锅内补水至工艺量（1800L丹参）调节pH并在4-8℃条件下冷至80℃加入活性炭进行炭处理，过滤至二冷超滤罐内将药液冷至10℃用超滤机进行超滤至二冷冷藏罐，再将药液在4-8℃条件冷藏12-48小时；将超滤液分批输送至输送至灌封工序后经0.2um聚醚砜冗余过滤后充氮控制残氧灌封（装量控制在10mL10.00-10.20,灌装所用安瓿自动拆除包装后送入洗瓶机清洗、隧道烘箱干燥和灭菌（Fh值大于1365小容量安瓿瓶熔封后经头部检查）送入水浴式灭菌柜图2-11黄芪注射液生产工艺流程图至冷藏锅内补水至工艺量（2400L黄芪）调节pH并在4-8℃条件下冷至80℃加入活性炭进行炭处理，过滤至二冷超滤罐内将药液冷至10℃用超滤机进行超滤至二冷冷藏罐，再将药液在4-8℃条件冷藏12-48小时；将超滤液分批输送至输送至灌封工序后经0.2um聚醚砜冗余过滤后充氮控制残氧灌封（装量控制在10mL10.00-10.20,灌装所用安瓿自动拆除包装后送入洗瓶机清洗、隧道烘箱干燥和灭菌（Fh值大于1365小容量安瓿瓶熔封后经头部检查）送入水浴式灭菌柜图2-12香丹注射液生产工艺流程图降香重蒸馏液：将一期收集的蒸馏液2400L进行重蒸馏，在二冷接收重蒸馏液丹参：将一期丹参三回浓缩液（约200kg）在减压浓缩锅内加适量注射用水预处理，后输送至一冷冷藏锅内补水至工艺量（约600L），在4-8℃条件下冷藏36-60小时，再输送至浓配，在浓配罐内调节pH，补适量注射用水至约730L并煮沸余过滤后充氮控制残氧灌封（装量控制在10mL10.00除包装后送入洗瓶机清洗、隧道烘箱干燥和灭菌（Fh值大于1365小容量安瓿包装联动线设备上进行灯检、检漏、贴标、入图2-13生脉饮（党参方、低糖）生产工艺流程图注：红色框内为增加工序。烊糖：领取蔗糖270kg。在烊糖罐内加入约200L纯化水，通过真空上料机投入270kg蔗糖，不断搅拌，加热至沸，保持微沸30分钟，共得糖液450L，不足则用纯稀配：吸取浓配罐上清液，用板框过滤机使用滤纸板Ⅰ（Scp-332）过滤，过滤后定以苯甲酸计不超过3%）用适量纯化水溶解后与糖液（450L）一起加至配制罐内，（2）灌封、检漏、灭菌、灯检及包装：灌封所用玻璃瓶自动拆除包装后送入洗瓶机清洗、隧道烘箱干燥和灭菌（设定温度200℃以上）后灌入药液，扎盖机进行扎图2-14生脉饮（人参方、低糖）生产工艺流程图浓配：取浸膏（390～450kg），加入纯化水至900L左右，置浓配罐内，测药液），稀配：吸取浓配上清液，用精细过滤纸板Ⅰ过滤，置稀配罐内，然后将糖液（约pH在3.8-4.0。药液在冷藏罐中冷藏（冷藏罐中上清液，用精细过滤纸板Ⅱ过滤，滤液至成品罐，备用。（2）灌封、检漏、灭菌、灯检及包装：灌封所用玻璃瓶自动拆除包装后送入洗瓶机清洗、隧道烘箱干燥和灭菌（设定温度200℃以上）后灌入药液，扎盖机进行扎图2-15抗衰老口服液生产工艺流程图烊糖：领取蔗糖225kg，分次烊糖：分别取约1/2量的蔗糖，在烊糖锅内加入约（2）灌封、检漏、灯检及包装：灌封所用玻璃瓶自动拆除包装后送入洗瓶机清洗、隧道烘箱干燥和灭菌（设定温度200℃以上）后灌入药液，扎盖机进行扎盖，最表2-12子公司现有项目一期生产主要原辅材料消耗序号名称原环评审批年耗用量2023年耗量备注一、固体制剂（颗粒剂）生产1党参（根茎类）500t根茎类（党参、山药、黄芪、黄芩、甘草、白芍、香附、连翘、桔梗、川贝母、沙参、远志、百部、前胡等）4250t主要原料、市场采购，前处理车间使用2山药（根茎类）590t3黄芪（根茎类）550t4黄芩（根茎类）430t5甘草（根茎类）540t6白芍（根茎类）630t7香附（果实类）590t8连翘（果实类）420t9乌梅（果实类）200t果实果皮类（乌梅、陈皮、草果、枸杞子、五味子等）500t陈皮（果皮类）300t益母草（草类）680t海金沙藤、凤尾草、紫薄荷等）3260t连钱草（草类）430t海金沙藤（草类）430t凤尾草（草类）420t紫花地丁（草类）450t葎草（草类）430t大青叶（草类）420t糊精主要辅料、市场采购，前处理车间使用甜菊糖20蜂蜜90t90t21复合铝膜530t530t产品包装材料、市场采购，仓库22小盒490t490t23说明书65t65t24大箱350t350t二、固体制剂（胶囊剂、片剂）生产1生地黄（根茎类）300t麦冬、茯苓块、天冬、山药、甘草、白芍、香附、连翘、桔梗、川贝主要原料、市场采购，前处理车间使用2红参（根茎类）300t3麦冬（根茎类）4茯苓块（根茎类）5天冬（根茎类）45t6川麦冬（根茎类）7制玉竹（根茎类）450t前胡等）8淫羊藿（草类）草类（淫羊藿、益母草、连钱草、海金沙藤、凤尾草、紫花地丁、葎草、大青叶、薄荷等）9五味子（果实类）果实类（补骨脂、地骨皮、吴茱萸、山楂、蛇床子、乌梅、陈皮、草果、枸杞子、五味子等）4.5t补骨脂（果实类）地骨皮（果皮类）0.5t吴茱萸（果实类）0.5t山楂（果实类）0.5t蛇床子（果实类）0.5t鹿茸片0.5t0.5t原蚕蛾珍珠0.5t0.5t糊精主要辅料、市场采购，前处理车间使用瓶+盖产品包装材料、市场采购20小盒95t95t21说明书2260t60t23大箱65t65t24空胶囊40t40t三、中药提取注射剂生产1红参（根茎类）麦冬、茯苓块、黄芪、丹参、天冬、降香、川麦冬、制玉竹、党参、山药、甘草、白芍、香附、连翘、桔梗、川贝前胡等）870t主要原料、市场采购，前处理车间使用2麦冬（根茎类）3黄芪（根茎类）4丹参（根茎类）350t5降香（根茎类）40t6酒精（提取）95%525.3t525.3t四、公用1水278695t278695t德清县水务有限公司2商品蒸汽40750t40750t德清县绿能热电有限公司3电2800万kWh2487万kWh国网德清供电有限公司注:原料中药材类目主要为根茎类、草类、果实类、果皮类，具体原料根据市场需求变动，全年采购量不变表2-13子公司现有项目二期生产主要原辅材料消耗序号名称规格环评审批年耗用实际年耗用来源一、注射剂1浓缩液罐装600t72t一期提取车间2稀盐酸2500mL/玻璃瓶30324瓶3639瓶外购3氢氧化钠500g/塑料瓶15510瓶外购4500mL/玻璃瓶（约590g/瓶）7t0.84t外购5活性炭3kg/包20t3.6t外购1浸膏罐装600t480t一期提取车间2芳香水罐装2t3蔗糖25kg/袋73t57.3t外购4苯甲酸钠20kg/袋0.8t0.64t外购5甜蜜素25kg/袋0.2t外购6苯甲酸25kg/袋0.6t0.48t外购三、公用1水/172974t148566t德清县水务有限公司2电/1402万kWh德清县绿能热电有限公司3商品蒸汽/22437t22806t国网德清供