ISO9001审核发现的不符合项报告模板

ISO9001质量管理体系审核是企业识别管理短板、持续优化质量管控的核心手段，而不符合项报告作为审核成果落地的关键载体，其质量直接决定整改效果与体系有效性。一份逻辑清晰、要素完整的报告，既能精准定位体系偏差，又能为整改提供明确行动指引。本文结合审核实践经验，梳理实用模板与撰写要点，助力审核人员与企业高效完成问题整改。一、不符合项报告的核心构成要素一份完整的不符合项报告需涵盖“审核信息、事实描述、条款判定、原因分析、纠正措施、验证关闭”六大模块，各模块需兼顾“合规性”与“实用性”。（一）审核基本信息区清晰记录审核背景，确保报告可追溯：审核维度：审核日期、审核类型（内部/外部/监督审核）、审核依据（标准+企业文件）；对象维度：受审部门/岗位、陪同人员；人员维度：审核员、审核组长（如需）。示例：审核日期：2024年X月X日审核类型：内部审核（年度质量体系审核）审核依据：ISO9001:2015、《XX公司质量手册》（A/0版）受审部门：生产部（装配车间）陪同人员：张三（生产部经理）审核员：李四（质量部）、王五（管理者代表）（二）不符合项描述区用客观事实+证据还原问题，避免主观评价。需包含“时间、地点、事件、涉及文件/记录/产品”等关键信息，确保场景可复现。错误示例：“生产部文件管理混乱，存在文件未更新。”（模糊、无证据）正确示例：“2024年X月X日审核生产部时，发现作业指导书《XX产品装配工序》（WI-SC-001，A/1版）未包含2024年X月X日《技术变更通知单》（TC-2024-005）中的防错装置操作要求。”（三）不符合项判定区明确不符合性质（一般/严重/观察项）及对应的ISO9001标准条款，条款引用需精准到子条款。性质判定逻辑：严重不符合：系统性/区域性失效（如多部门重复问题、关键过程长期失控）、违反法规核心要求；一般不符合：孤立、偶然的不符合，未造成严重后果；观察项：潜在不符合趋势，需关注改进。条款引用示例：针对“作业指导书未更新”问题，判定为一般不符合，不符合ISO9001:20157.5.3成文信息的控制（组织应控制成文信息，确保必要时更新并重新批准）。（四）原因分析区需深入挖掘根本原因，而非表面现象。可通过“5Why”追溯根源，结合企业管理现状分析（避免空泛）。示例（文件未更新问题）：1.为什么作业指导书未包含新要求？→技术部变更通知未传递至生产部文件管理员；2.为什么传递失效？→跨部门文件传递流程未明确责任人与时效（《跨部门文件传递办法》缺失该环节）；3.为什么流程缺失？→体系策划时未识别跨部门传递风险，未制定控制措施。（五）纠正措施及计划区措施需针对性、可操作、可验证，明确责任部门、责任人、完成时间及具体行动（避免“加强管理”等空泛表述）。示例（表格形式更清晰）：责任部门责任人具体措施完成时间--------------------------------------生产部赵六1.X月X日前，根据《技术变更通知单》更新作业指导书（版本升为A/2），经审批后发布；

2.X月X日前，联合技术部制定《跨部门文件传递办法》，明确传递责任人、时效、确认方式；X月X日质量部李四X月X日-X月X日，监督新文件执行及流程运行情况X月X日（六）纠正措施验证区后续审核/验证时填写，记录验证时间、方式、结果，确认措施是否有效解决问题。示例（待填写状态）：验证日期：________验证方式：现场查看文件更新记录、抽查传递回执、观察现场操作；验证结果：□有效关闭；□部分有效，需整改；□无效，重定方案二、不同类型不符合项的报告示例结合行业常见问题，列举三类典型不符合项的报告模板，供参考。示例1：文件管理类（一般不符合）ISO9001不符合项报告1.审核基本信息：（同前示例）2.不符合项描述：2024年X月X日，审核生产部时发现：作业指导书《XX产品装配工序》（WI-SC-001，A/1版）未包含2024年X月X日《技术变更通知单》（TC-2024-005）中的防错装置操作要求。3.不符合判定：一般不符合，不符合ISO9001:20157.5.3；4.原因分析：（同前“5Why”分析）；5.纠正措施：（同前表格）；6.验证区：（待填写）示例2：过程控制类（生产过程监控）不符合项描述：2024年X月X日，装配车间3台XX-001设备的《设备日常维护记录表》（X-X月）中，“关键部件润滑”项目漏填15次；班长赵六未按《设备维护管理程序》（QP-003）开展每周抽查（仅抽查2次）。不符合条款：ISO9001:20158.5.1（生产和服务提供的控制）；原因分析：操作员主观忽视记录要求；班长监督缺失；程序文件考核条款缺失；培训未覆盖记录规范。纠正措施：（见前文表格，含培训、程序修订、监督等）示例3：人力资源类（人员能力）不符合项描述：2024年X月X日，质检部5名新进质检员中，3人未完成《XX产品检验规程》专项培训（仅参加通用培训），已独立检验1个月，出现2次标准判定错误。不符合条款：ISO9001:20157.2（人员能力）；原因分析：岗位说明书未明确专项培训要求；培训计划未识别岗位技能需求；培训效果未考核。纠正措施：修订岗位说明书、补全专项培训、建立考核机制等。三、撰写不符合项报告的关键注意事项1.描述客观性：用“事实+证据”说话，避免“混乱”“不规范”等主观评价，需明确“何时、何地、做了什么、不符合什么要求”。2.条款匹配性：精准对应标准条款，避免“大条款套小问题”（如用“质量管理体系总要求”描述文件管理问题）。3.原因深度性：从“流程设计、资源配置、体系策划”等层面找根源，而非停留在“未培训”“未检查”等表面现象。4.措施有效性：纠正措施要“治根”，如文件问题需优化传递流程+考核机制，防止重复发生。5.验证可操作性：验证方式要具体（如“查看培训记录+现场实操考核”），避免模糊表述。结