化学农药环境安全评价试验准则 第16部分：土壤微生物毒性试验-编制说明

《化学农药环境安全评价试验准则

第16部分：土壤微生物毒性试验》

国家标准编制说明

起草单位：农业农村部农药检定所

负责人：袁善奎

联系电话/p>

邮箱：skyuan76@

一、工作简况，包括任务来源、制定背景、起草过程等；

（一）任务来源

根据国标委发[2023]64号国家标准化管理委员会关于下

达2023年国家标准制修订计划的通知（2023年12月28日

发）第390项，由农业农村部农药检定所主持承担GB/T

31270.16-2014“《化学农药环境安全评价试验准则第16部

分：土壤微生物毒性试验》”的修订工作，项目周期12个月，

计划号20232956-T-326。

（二）制定背景

化学农药对控制病、虫、草害，保证农作物高产发挥着

巨大的作用，但同时也可能对生态环境造成不容忽视的污染

和危害，甚至对人类健康产生严重威胁。1992年，联合国环

境与发展大会已将有毒化学品列为21世纪全球七大环境问

题之一，农药对生态环境的污染危害已成为全球广泛关注的

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重大环境问题，农药的安全性（包括环境和人体健康）管理

也已逐步成为全球农药管理的重点。

为了加强农药的环境管理，以便在使用农药的同时保护

日益脆弱的生态环境，世界各国都加大了监管力度。农药环

境管理的法律、标准不断完善，继英国于1952年首先颁布

了《农药环境预防条例》之后，美国于1972年制定了《联

邦环境农药法规》，联合国粮农组织于1981年颁布了《农

药登记环境指南》。对农药环境安全性作出评价，必须进行

一系列的试验。世界各国都非常重视试验准则的制订工作，

FAO于1989年重新修订了农药登记的环境试验基准指南；

OECD于1981年制定了化学物质（包括农药）的测试指南，

并随时加以修订。USEPA农药及有毒物质预防办公室

（OPPTS）在综合40CFR、NTIS及OECD测试指南的基础

上，提出了一套统一的生态影响测试指南，其目的就是为了

使各研究机构的测试结果更准确，更具可比性。

我国自1982年发布《农药管理规定》后，正式实施《农

药登记制度》，规定申请正式登记的农药产品需提供生态环

境资料。我国1989年国家环境保护局发布了《化学农药环

境安全评价试验准则》（简称原准则）。随着农药环境问题

研究的不断深入及农药国际贸易的不断扩大，对我国的农药

管理工作提出了更高的要求，农药环境管理的法律、标准不

断完善。因此，为了满足新世纪农药管理的需求，促进我国

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农药的国际贸易，加强与规范农药对生态环境的安全评价工

作，2014年制订并发布国家标准GB/T31270-2014《化学农

药环境安全评价试验准则》。《化学农药环境安全评价试验

准则》国家标准的制订，进一步完善我国农药环境安全评价

技术体系，通过农药登记前的环境安全性评价，从源头控制

农药对环境可能产生的污染。同时试验准则的标准化、规范

化，可保证试验结果的准确可靠及可比性。

据农业农村部测算，2020年我国水稻、小麦、玉米三大

粮食作物农药利用率为40.6%，其余大部分会通过各种途径

最终进入土壤中，从而对土壤中微生物活性等产生影响，为

明确化学农药对土壤微生物的毒性影响，2014年制订并发布

了相关的国家标准GB/T31270.16-2014《化学农药环境安全

评价试验准则第16部分：土壤微生物毒性试验》。我国2017

年4月1日颁布了新的《农药管理条例》，并于6月1日正

式实施。农业农村部6月21日公布了新的《农药登记管理

办法》，并于2017年8月1日施行。根据《农药管理条例》

《农药登记管理办法》的有关规定，农业农村部新制定了《农

药登记资料要求》，并于2017年11月1日起施行。随着科

学技术的发展以及我国近年来农药特别是熏蒸剂等易挥发

农药登记的实际需要，原有的试验方法已不能完全满足我国

现有农药登记试验的国情需求和农药登记管理的实际要求，

亟需对相关的标准进行的修订，旨在进一步完善我国农药环

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境安全评价技术体系，通过农药登记前的环境安全性评价，

从源头控制农药对环境可能产生的污染。同时试验准则的标

准化、规范化，可保证试验结果的准确可靠及可比性。因此，

国家标准的修订，对于规范我国农药环境安全评价工作，使

之适应新形势的要求，从而更好地为我国的农药登记和农药

环境管理提供技术支持具有重要意义。

GB/T31270.16-2014至今已实施近10年，广泛应用于农

药登记、新农药研制筛选和科研等领域，以氮转化法测定化

学农药对土壤微生物毒性的研究被广泛采纳，而CO2吸收法

基本不采用，因此可以将标准仅保留氮转化法。同时，OECD

于2000年发布的适用于化学品测试的“土壤微生物毒性”试

验指南（Guideline216:SoilMicroorganisms:Nitrogen

TransformationTest,OECDGuidelinesfortheTestingof

Chemicals.）可以适用于易挥发等化学农药，可以为标准的

修订提供方法参考。

（三）起草过程

（1）成立标准起草工作组。自项目通知下达后，农业

农村部农药检定所组织相关专家成立了标准起草工作组,提

出标准修订实施方案。起草组成员主要包括：袁善奎、毛连

纲、陈朗、周艳明、刘亮、朱丽珍、吴迟、张兰、王永江、

白小宁、杨斯琪、王英杰、杨宇。

（2）文本起草。2024年2-6月，标准编制组查阅了国

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内外相关标准和文献资料，调研了国内外相关试验方法的进

展以及ISO国际标准及其他国外有关标准中关于此类试验的

情况。经起草小组共同讨论，确定了《化学农药环境安全评

价试验准则第16部分：土壤微生物毒性试验》修订标准的

框架结构、评价指标、试验项目及其主要内容等。并同时按

照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件

的结构和起草规则》的要求编写完成标准征求意见稿和编制

说明。

二、标准编制原则、主要内容及其确定依据，修订行业

标准时，还包括修订前后技术内容的对比；

（一）标准编制原则

1.规范性原则

一是格式的规范性，本标准按照GB/T1.1-2020《标准化

工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规

定进行起草编写；二是指内容的规范性，标准规定的试验方

法，力求做到试验条件的规范化。

2.先进性原则

本标准所涉及的主要试验方法从满足实际需要出发，充

分考虑与国际通用试验准则的接轨。注意吸收国内外相关标

准，国际农药环境安全性评价技术最新进展。在符合我国最

新《农药管理条例》《农药登记管理办法》要求的前提下，

为满足我国《农药登记资料要求》的实际需要，积极地把先

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进技术、要求纳入本标准，推动农药登记试验更加科学规范，

加快和国际要求接轨，提高我国农药登记产品的竞争力。

3.适应性原则

本标准代替GB/T31270.16-2014《化学农药环境安全评

价试验准则第16部分：土壤微生物毒性试验》，近些年由

于新《农药管理条例》《农药登记管理办法》的颁布，相应

新发布的《农药登记资料要求》对环境资料要求也有新的变

化。原有的试验方法已无法完全满足我国现有农药登记试验

的国情需求和农药登记管理的实际要求。本标准的提出符合

法律法规的规定且与相关标准协调。

在确定标准的主要试验方法和具体试验操作要求时，综

合考虑了农药登记试验单位的能力和我国农药登记的实际

需求，适应我国国情，有利标准的实施。

（二）标准主要内容

1.范围。给出了本标准的适用范围。

2.规范性引用文件。规定了试验用水规格、试验用土壤

理化性质检测和微生物量测定以及试验最低浓度设置等应

采用的方法标准。

3.术语和定义。给出了氮转化等本标准涉及的术语、定

义。

4.原理。简单介绍了化学农药土壤微生物毒性氮转化法

试验的基本原理。

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5.试验条件。规定了试验期间温度、光照、土壤含水率

等方面的要求。

6.试剂或试剂。给出了开展化学农药土壤微生物毒性氮

转化法试验所需的试剂，规定了供试土壤的选择、采集、运

输、处理、保存、理化性质测定等方面的要求。

7.仪器设备。给出了开展化学农药土壤微生物毒性氮转

化法试验所需的仪器。

8.样品。给出了被试物相关信息。

9.试验步骤。规定了土壤预培养、试验设计、样品的采

集与分析的具体要求。

10.试验数据处理。规定了检测结果的表示方式。

11.质量控制。规定了被试物染毒操作及对照组重复性

等质量控制要求。

12.试验报告。给出了试验报告中至少应包含的内容。

（三）主要内容确定依据

经济合作与发展组织（OECD）于2000年发布了化学品

土壤微生物毒性试验准则（Guideline216:Soil

Microorganisms:NitrogenTransformationTest,OECD

GuidelinesfortheTestingofChemicals.）。该文件是国际通行

的研究农药对土壤微生物毒性（氮转化法）的试验准则，大

多数国家农药管理机构接受按该准则开展的农药对土壤微

生物毒性试验资料。OECD216经过多年使用已较为完善，

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本标准在OECD216基础上制定，除文字性修改外，本标准

与OECD216试验方法的技术内容基本一致。

（四）修订前后技术内容的对比

本文件代替GB/T31270.16-2014《化学农药环境安全评

价试验准则第16部分：土壤微生物毒性试验》，与GB/T

31270.16-2014相比，除结构调整和编辑性改动外，主要技术

变化如下：

a)删除了CO2吸收法的相关规定，删除了“本部分不

适用于易挥发和难溶解的化学农药”的规定（见2014年版的

第1章、3.2、、、4.2.1、4.3.1、4.4、第5章）；

b)增加了“规范性引用文件”一章（见第2章）；

c)删除了化学农药、原药、制剂、有效成分、供试物、

影响率等术语的定义（见第3章，2014年版的2.1、2.2、2.3、

2.4、2.5、2.6）；

d)增加了“试剂或材料”一章，列出了试验所需的试剂，

细化了供试土壤性质、采样和储存要求（见第6章，2014年

版的4.1.2）；

e)增加了试验容器相关要求（见7.2）；

f)更改了土壤样品培养方法，规定了挥发性被试物的

适用方法（见9.2.2，2014年版的）；

g)细化了被试物制备方法，增加对挥发性被试物的制

备要求（见9.2.3，2014年版的4.2.2）；

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h)更改了样品分析要求，样品测定具体到每个重复（见

9.3.3，2014年版的）；

i)更改了数据处理方法，明确了统计学方法（见10.1，

2014年版的4.3.2）；

j)增加了试验结果表达方法（见10.2）；

k)删除了“氮转化法对土壤的要求”、“试验土壤的采集

与储存”、“农药对土壤微生物毒性的毒性等级划分”（见2014

年版的附录A、附录B、附录C）；

l)删除了部分参考文献（见2014年版的[1]、[2]、[4]）。

三、试验验证的分析、综述报告，技术经济论证，预期

的经济效益、社会效益和生态效益；

（一）试验验证的分析、综述报告

为验证该方法在国内实验室的可行性和各实验室间结

果的可重复性，标准制定工作组组织开展了验证试验。由北

京绿城堡农业科技有限公司、浙江省农业科学院农产品质量

安全与营养研究所、沈阳化工研究院有限公司等三家试验室

开展了96%氯虫苯甲酰胺原药土壤微生物毒性验证试验。土

壤微生物毒性验证试验结果汇总见表1。

表1土壤微生物毒性验证试验结果汇总表

浙江省农业科学院农

实验北京绿城堡农业科技沈阳沈化院测试技术有

产品质量安全与营养

室有限公司限公司安全评价中心

研究所

浓度0.16、0.8mga.i./kg干土0.16、0.8mga.i./kg干土0.16、0.8mga.i./kg干土

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设计

对土壤微生物氮转化对土壤微生物氮转化对土壤微生物氮转化影

试验

影响率小于25%，无长影响率小于25%，无长响率小于25%，无长期

结论

期影响期影响影响

验证试验结果表明三家实验室的试验结果均一致，表明

试验方法在国内实验室的具有较好的可重复性。

（二）技术经济论证

目前国际通行的研究农药对土壤微生物毒性（氮转化

法）的试验准则是经济合作与发展组织（OECD）于2000年

发布了化学品土壤微生物毒性试验准则（Guideline216:Soil

Microorganisms:NitrogenTransformationTest,OECD

GuidelinesfortheTestingofChemicals.），大多数国家农药管

理机构接受按该准则开展的农药对土壤微生物毒性试验资

料。本标准在OECD216基础上制定，除文字性修改外，本

标准与OECD216试验方法的技术内容基本一致，具有国际

先进水平。

（三）预期的效益、社会效益和生态效益

据估计，我国农药的有效利用率约为40%，其余部分多

数进入土壤。农药对土壤中的微生物、蚯蚓等土壤生物的影

响以及易淋溶农药对地下水的影响引起人们的广泛关注。其

中，农药对土壤中微生物的毒性是评估农药对土壤环境安全

性的重要部分，我国《农药登记资料要求》也规定化学农药

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申请农药登记时需要提交土壤微生物毒性试验报告。

本标准的制定实施有利于规范化学农药对土壤微生物

毒性试验，明确农药对土壤微生物毒性（氮转化法），试验

结果可用于农药对土壤生物（土壤微生物部分）的环境风险

评估，减少高风险农药的登记使用，促进农业的可持续发展、

保障生态环境安全。

四、与国际、国外同类标准技术内容的对比情况，或者

与测试的国外样品、样机的有关数据对比情况；

本标准制定和起草过程中参考了国际通行的OECD试

验准则，结合我国土壤实际情况，与欧美发达国家和国际组

织现行的试验准则水平相当。

本标准没有专用仪器设备和专用标准样品，不存在国内

外样机与样品对比问题。

五、以国际标准为基础的起草情况，以及是否合规引用

或者采用国际国外标准，并说明未采用国际标准的原因；

主要参照经济合作与发展组织（OECD）《化学品测试

准则》No.216（2000年）土壤微生物毒性试验准则（Guideline

216:SoilMicroorganisms:NitrogenTransformationTest,

OECDGuidelinesfortheTestingofChemicals.）英文版，除文

字性修改外，与OECD216的技术内容基本一致。此外，鉴

于我国与OECD也无采标协议，本标准文件不属于“采标”，

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文本中也不体现“等同”字样，在文末的参考文献中列出这个

OECD文件。

六、与有关法律、行政法规及相关标准的关系；

《农药管理条例》第九条规定：申请农药登记的，应当

进行登记试验。《农药登记试验管理办法》（农业部令2017

年6号）第二十七条规定：农药登记试验应当按照法定农药

登记试验技术准则和方法进行。《农药登记资料要求》（农

业部2569号公告）要求化学农药原药申请农药登记时提交

土壤微生物毒性试验资料。本标准的提出符合法律法规的规

定且与相关标准协调。

七、重大分歧意见的处理经过和依据；

无重大分歧意见。

八、涉及专利的有关说明；

本标准属于试验方法类基础标准，标准修订过程中未识

别出文件的内容涉及专利。

九、实施国家标准的要求，以及组织措施、技术措施、

过渡期和实施日期的建议等措施建议；

1.建议在本标准发布后开展对本标准的宣贯和培训工

作，提高国内开展农药登记试验和环境影响相关研究的单位

对本标准的正确和统一理解，便于本标准的有效实施。

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2.建议标准发布6个月后实施。

3.在标准实施前的过渡期，对于国内实验室已经进行化

学农药土壤微生物毒性试验，允许与本标准条款有冲突的内

容；对于准备但尚未开始试验的，建议遵照本标准完善试验

设计。

十、其他应当说明的事项。

无。

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《化学农药环境安全评价试验准则

第16部分：土壤微生物毒性试验》

国家标准编制说明

起草单位：农业农村部农药检定所

负责人：袁善奎

联系电话/p>

邮箱：skyuan76@

一、工作简况，包括任务来源、制定背景、起草过程等；

（一）任务来源

根据国标委发[2023]64号国家标准化管理委员会关于下

达2023年国家标准制修订计划的通知（2023年12月28日

发）第390项，由农业农村部农药检定所主持承担GB/T

31270.16-2014“《化学农药环境安全评价试验准则第16部

分：土壤微生物毒性试验》”的修订工作，项目周期12个月，

计划号20232956-T-326。

（二）制定背景

化学农药对控制病、虫、草害，保证农作物高产发挥着

巨大的作用，但同时也可能对生态环境造成不容忽视的污染

和危害，甚至对人类健康产生严重威胁。1992年，联合国环

境与发展大会已将有毒化学品列为21世纪全球七大环境问

题之一，农药对生态环境的污染危害已成为全球广泛关注的

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重大环境问题，农药的安全性（包括环境和人体健康）管理

也已逐步成为全球农药管理的重点。

为了加强农药的环境管理，以便在使用农药的同时保护

日益脆弱的生态环境，世界各国都加大了监管力度。农药环

境管理的法律、标准不断完善，继英国于1952年首先颁布

了《农药环境预防条例》之后，美国于1972年制定了《联

邦环境农药法规》，联合国粮农组织于1981年颁布了《农

药登记环境指南》。对农药环境安全性作出评价，必须进行

一系列的试验。世界各国都非常重视试验准则的制订工作，

FAO于1989年重新修订了农药登记的环境试验基准指南；

OECD于1981年制定了化学物质（包括农药）的测试指南，

并随时加以修订。USEPA农药及有毒物质预防办公室

（OPPTS）在综合40CFR、NTIS及OECD测试指南的基