2025糖化血红蛋白检测指南

WS/T461—Guidelineformeasurementofhemoglobin 附录A（资料性）HbA1c参考系 附录B（资料性）HbA1c检测的影响因 WS/T225WS/T408WS/T641WS/T661analytical[来源：GB/T19000—2016

hemoglobin注：IC与国际纯粹与应用化学联合会的命名、属性和单位（teCmiteonNmnltr，PoetesadUis，NU）委员会的数据库中，H1c的NPU全称记为血红蛋白β链（血液）-（1-脱氧果糖--基）血红蛋白称IFCC单位）为mmol/mol，常用单位（又称NGSP单位）master\hDCCT(DiabetesControlandComplicationsIFCC：国际临床化学和检验医学联合会（InternationalFederationofClinicalChemistryandLaboratoryMedicine）POCT：即时检验（Point-of-Caretesting）SOP：标准操作程序（StandardOperation3（2020）HbA1c≥6.5％（48的其他因素（B）。WS/T661HbA1c检测。推荐使用乙二胺四乙酸盐（EDTA）为抗HbA1c的βNHbA1c占总血红蛋白的比例。HbA1cHbA1c结果。HbA1c的βNHbA1c结果。HbA1c结果。HbA1c结果。A）。注：HbA1c溯源认证计划包括下列类型（IFCC系统和NGSP系统之间的关系见本标准附录IFCCIFCCHbA1c认证计划。该计划通过多份（≥24）IFCC或二级参考方法进行比对。IFCC（\h）公布通过认证的分析系统列表。NGSPDCCTHbA1c认证计划。该计划通过多份（≥40）DCCT对方法进行比对。NGSP（\h）公布通过认证的分析系统列表。7.3）HbA1c检测。的要求设计精密度验证方案和计算精密度。HbA1cCV1。注：实验室可通过参加经卫生行政部门认定的室间质量评价机构组织的室间质量评价活动或IFCC、NGSP等组织的1HbA1cIFCC＞50＜≤504.3mmol/mol（绝对值NGSP＞6.7％6.0％（相对值＜≤6.7％0.4HbA1c（绝对值*此处HbA质控品应均一、稳定、与患者待测样本具有相似或相同的基质。所选质控品的浓度应至少具有2ISOGuide80:2014A）。6.0％（NGSP。实验室可根据人群适宜性、量值溯源适宜性等对文献报道的参考区间进行适宜性考虑可能的影响因素（B），采取相应的措施。系统进行检测（B），或与临床医生沟通，改用其他检测指标。附 HbA1c参考系统IFCCHbA1c2世纪90IFCHbAIFCCHbAc（HPL-ES/M）HPL-C（GluCβ链HPL-ES/MSHPL-CHb的浓度。IFCHbSHbHbIFCC一级参考方法是HbA1c参考系统的核心组成部分。IFCC正是基于该法从分子水平对HbA1c进行了HbA1c欧盟参考物质与测量研究所（IRMM）和IFCC蛋白有证参考物质（IRMM/IFCC-466IRMM/IFCC-467），用于IFCC一级参考方法的校准。由于使用该参考物质配制校准溶液的过程复杂，不易操作，IRMM又研制了具有系列浓度的有证参考物质ERM目前，国际检验医学溯源联合委员会（JCTLM）的参考物质数据库认可并收录的HbA1c有证参考物质ERMAD-500/IFCC（NCCL研制的GBW09181a～GBW09181a～09183a和LNEHbA1c401～403均具有良好的互换性，可用于HbA1c检测的量值传递，正确度IFCCHbA1cNGSNGSDCC（DC）HbA常规方/DCNGSIFCC系统是高度特异和准确的一级参考方法，具有完整的计量学溯源链，可溯源至国际单位（SI单位NGS系统的DCCIFC联合NGSIFCNGS系统的DCCKO50MonoS方IFCNGSPNGS=0.914IFC+2.52IFC=1093NGS-2350IFC附 HbA1c检测的影响因素（或分析系统）特异的，可通过选择不同方法原理或不同分析系统消除干扰，但某些影响因素在Hbc异体可引起红细胞寿命或者血红蛋白糖基化速率的改变，使HbA1c增多，可导致HbA1c水平下降。中期妊娠（13周～27周）和晚期妊娠（28周后）时HbA1c水平常升高。些HbA1c分析系统产生干扰，但这一浓度远远高于口服维生素C所能达到的血药浓度（＜0.4mg/dL）。异血红蛋白的种类和所采用的分析系统。NGSP的官方网站公布了部分常用分析系统及其干扰因素\h附 HbA1c参考系统IFCCHbA1c2世纪90IFCHbAIFCCHbAc（HPL-ES/M）HPL-C（GluCβ链HPL-ES/MSHPL-CHb的浓度。IFCHbSHbHbIFCC一级参考方法是HbA1c参考系统的核心组成部分。IFCC正是基于该法从分子水平对HbA1c进行了HbA1c欧盟参考物质与测量研究所（IRMM）和IFCC蛋白有证参考物质（IRMM/IFCC-466IRMM/IFCC-467），用于IFCC一级参考方法的校准。由于使用该参考物质配制校准溶液的过程复杂，不易操作，IRMM又研制了具有系列浓度的有证参考物质ERM目前，国际检验医学溯源联合委员会（JCTLM）的参考物质数据库认可并收录的HbA1c有证参考物质ERMAD-500/IFCC（NCCL研制的GBW09181a～GBW09181a～09183a和LNEHbA1c401～403均具有良好的互换性，可用于HbA1c检测的量值传递，正确度IFCCHbA1cNGSNGSDCC（DC）HbA常规方/DCNGSIFCC系统是高度特异和准确的一级参考方法，具有完整的计量学溯源链，可溯源至国际单位（SI单位NGS系统的DCCIFC联合NGSIFCNGS系统的DCCKO50MonoS方IFCNGSPNGS=0.914IFC+2.52IFC=1093NGS-2350IFC附 HbA1c检测的影响因素（或分析系统）特异的，可通过选择不同方法原理或不同分析系统消除干扰，但某些影响因素在Hbc异体可引起红细胞寿命或者血红蛋白糖基化速率的改变，使HbA1c增多，可导致HbA1c水平下降