2025年质量管理体系内审员考试试卷及答案

2025年质量管理体系内审员考试试卷及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1.依据ISO9001:2015标准，以下哪项不属于质量管理原则？A.以顾客为关注焦点B.过程方法C.持续改进D.员工发展答案：D2.内部审核的“末次会议”通常由谁主持？A.审核组长B.受审核部门负责人C.最高管理者D.质量经理答案：A3.某企业在审核中发现，生产部未对关键工序的温度参数进行实时记录，此问题最可能不符合ISO9001:2015的哪个条款？A.8.5.1生产和服务提供的控制B.7.5.3形成文件的信息的控制C.9.1.1总则D.10.2.1不合格输出的控制答案：A4.以下哪项是审核证据的正确来源？A.审核员的主观推测B.受审核方员工的口头陈述C.未经验证的电子文档D.过期的检验报告答案：B5.依据标准，组织应确定并提供所需的资源，以下哪项不属于“资源”的范畴？A.生产设备B.合格的操作人员C.顾客投诉记录D.工作环境答案：C6.关于“风险和机遇”的应对措施，以下描述错误的是？A.应融入质量管理体系过程B.只需考虑内部风险C.需定期评审D.可能包括预防措施答案：B7.内审员在审核时发现，某检验员未经过岗位培训即上岗操作，此问题不符合的条款是？A.7.2能力B.8.6产品和服务的放行C.9.2.2审核方案的实施D.5.3组织的岗位、职责和权限答案：A8.以下哪项是“纠正措施”的核心目的？A.消除已发现的不合格B.消除不合格的原因，防止再发生C.对不合格品进行返工D.向顾客道歉答案：B9.审核计划应包含的内容不包括？A.审核目的和范围B.审核组成员及分工C.受审核方员工的绩效考核结果D.审核的时间安排答案：C10.依据ISO9001:2015，管理评审的输入应包括？A.员工满意度调查结果B.竞争对手的市场份额C.供应商的财务报表D.去年的销售目标答案：A二、判断题（每题1分，共10分。正确打“√”，错误打“×”）1.内审员可以审核自己负责的工作，只要经过授权。（）答案：×2.组织应保留内部审核的记录，包括审核计划、审核记录、不符合项报告和审核结论。（）答案：√3.过程方法的核心是将相互关联的过程作为体系来看待、理解和管理。（）答案：√4.不合格品只需隔离，无需记录具体信息。（）答案：×5.组织的质量管理体系范围应明确说明不适用的条款及理由。（）答案：√6.内审的目的仅为发现问题，无需关注体系的有效性。（）答案：×7.应对风险的措施可以是规避风险、降低风险或接受风险。（）答案：√8.培训记录只需保存1年即可。（）答案：×9.管理评审的输出应包括改进机会和质量管理体系变更的需求。（）答案：√10.审核员在审核中应保持客观公正，避免受个人偏见影响。（）答案：√三、简答题（每题5分，共30分）1.简述ISO9001:2015标准中“过程方法”的主要要素。答案：过程方法的主要要素包括：理解和管理相互关联的过程；明确过程的输入、输出和活动；确定过程的职责和权限；监视、测量和分析过程绩效；基于风险的思维应对过程中的不确定性；通过持续改进提高过程有效性。2.内部审核的主要步骤包括哪些？答案：主要步骤包括：审核策划（制定审核方案、组成审核组、编制审核计划）；审核实施（首次会议、文件评审、现场审核、收集证据、形成不符合项）；审核报告（编制报告、末次会议）；跟踪验证（不符合项整改的确认）。3.请说明“不符合项”的分类及判定依据。答案：不符合项分为严重不符合和一般不符合。严重不符合的判定依据包括：体系某一要素全面失效；造成系统性或区域性失效；可能导致产品/服务严重不合格；重复发生同类问题。一般不符合指孤立的、对体系某一局部或个别过程有效性有轻微影响的问题。4.依据ISO9001:2015，组织应如何确保人员具备相应能力？答案：组织应：①确定所需能力；②提供培训或采取其他措施（如招聘、转岗）以获得所需能力；③评价措施的有效性；④保留适当记录（如培训记录、资格证书）。5.简述“纠正”与“纠正措施”的区别。答案：“纠正”是为消除已发现的不合格所采取的措施（如返工、重新检验），针对不合格本身；“纠正措施”是为消除不合格的原因，防止再发生所采取的措施（如分析根本原因、修改作业指导书），针对原因。6.审核员在现场审核中应如何收集审核证据？答案：审核员应通过面谈（与员工沟通）、观察（现场操作、环境）、查阅文件和记录（如检验报告、生产记录）等方式收集客观证据；证据应可验证、具体，避免主观判断；需记录证据的来源和内容。四、案例分析题（每题10分，共40分）1.某机械制造企业生产汽车零部件，审核员在审核时发现：车间A的《焊接工序作业指导书》（编号WI005）规定焊接温度应控制在380±10℃，但现场温度计显示当前温度为410℃，操作工人解释“今天设备有点问题，温度升得快，但产品应该没问题”，且未记录温度异常情况。问题：请指出不符合的条款及理由。答案：不符合ISO9001:20158.5.1“生产和服务提供的控制”。理由：标准要求组织应在受控条件下进行生产和服务提供，包括获得成文的信息以规定控制准则（如温度范围）和控制方法；同时应监视和测量过程参数并保留记录。案例中焊接温度超出规定范围（410℃＞390℃），且未记录温度异常情况，违反了受控条件的要求。2.审核员查阅2024年10月的不合格品处理记录时发现，一批外购钢材因拉伸强度不达标被判定为不合格，记录显示“已隔离存放”，但未说明不合格的原因分析及后续处理措施（如退货、降级使用）。问题：请指出不符合的条款及理由。答案：不符合ISO9001:201510.2.1“不合格输出的控制”。标准要求组织应：①对不合格输出进行识别和控制；②处置不合格输出（如纠正、隔离、退货等）；③记录不合格的性质及所采取的措施。案例中仅记录了隔离，但未说明原因分析和具体处置措施（如退货或降级使用），未满足标准要求。3.审核员在人力资源部审核时发现，2024年共有5名新入职的检验员，其中3人的培训记录仅显示“参加了公司内部培训”，无培训内容、考核成绩及培训效果评价记录。问题：请指出不符合的条款及理由。答案：不符合ISO9001:20157.2“能力”。标准要求组织应保留适当的成文信息，作为人员能力的证据，包括培训的内容、实施情况、评价结果（如考核成绩）。案例中培训记录不完整（缺少内容、考核和效果评价），无法证明培训达到了预期目的，不能有效支持人员能力的符合性。4.审核员查阅2024年度管理评审记录，发现输入资料包括“顾客满意度调查结果（85分）”“内部审核报告（无严重不符合）”，但未包含“过程绩效分析数据”和“改进建议”；输出部分仅记录“保持现有体系”，未明确具体的改进措施。问题：请指出