2025年《医学科研诚信与医学研究伦理》题库及答案

2025年《医学科研诚信与医学研究伦理》题库及答案一、单项选择题（每题1分，共30分）1.某临床试验在招募受试者时，研究者向潜在受试者口头承诺“试验药物绝对安全”，该行为最恰当的定性是A.适当鼓励B.诱导性陈述C.信息简化D.风险告知E.善意安慰答案：B2.关于“科研不端行为”的认定标准，下列哪项不属于国际通行三要素A.主观故意B.重大偏离C.可验证性D.显著后果E.学术共同体共识答案：C3.2025年新版《赫尔辛基宣言》首次明确将哪类数据纳入“受试者权益”保护范围A.去标识化生物样本数据B.可穿戴设备原始波形C.AI算法中间层参数D.社交媒体公开文本E.匿名化影像组学特征答案：B4.某博士后为赶基金结题，将已发表英文论文翻译后再次投稿中文期刊，该行为属于A.自我剽窃B.翻译再发表C.重复发表D.合理二次传播E.双语发表答案：C5.伦理审查“免除审查”适用的前提是A.研究风险不大于最小风险B.涉及孕妇C.干预性临床试验D.使用可识别身份数据E.涉及基因编辑答案：A6.在AI辅助诊断研究中，算法训练使用既往患者CT影像，若影像已彻底去标识化且研究不返回个体结果，仍需履行的核心义务是A.重新取得同意B.申请特许豁免C.公开算法代码D.伦理委员会审批E.向卫健部门备案答案：D7.关于“作者署名”标准，国际医学期刊编辑委员会2025年更新中新增哪项硬性指标A.参与选题设计B.撰写结果讨论C.对最终版本知情同意D.提供原始数据E.承担公共责任答案：E8.某药企发起多中心Ⅲ期试验，方案规定“安慰剂对照”，但试验药物已在国内上市，伦理委员会应首要考虑A.药物经济学B.是否使用最佳对照C.样本量估算D.数据监察计划E.保险理赔条款答案：B9.科研数据管理“FAIR原则”中，“I”指A.可互操作B.可获取C.可发现D.可重用E.可整合答案：A10.以下哪项不属于“灰色文献”A.会议摘要B.预印本C.硕博论文D.内部技术报告E.已撤回论文答案：E11.2025年国家卫健委规定，涉及人的多组学数据出境前应通过A.伦理审批B.网络安全审查C.科技保密审查D.个人信息出境评估E.国家生物安全许可答案：D12.某研究者在统计报告中故意剔除35%离群值以提高阳性率，该行为属于A.数据挖掘B.选择性报告C.敏感性分析D.合理清洗E.探索性分析答案：B13.伦理委员会快速审查的法定时限为A.3个工作日B.5个工作日C.7个自然日D.10个工作日E.15个自然日答案：B14.关于“科研预注册”，下列说法正确的是A.仅适用于临床试验B.注册后方案不可修订C.预注册号需在论文方法部分注明D.回顾性研究无需注册E.注册平台需通过FDA认证答案：C15.在动物实验中，“3R原则”排序正确的是A.替代、减少、优化B.减少、替代、优化C.优化、替代、减少D.替代、优化、减少E.减少、优化、替代答案：A16.某期刊要求作者填写“利益冲突声明表”，下列哪项可不必披露A.配偶持有药企股票B.三年前担任顾问已结束C.专利已转让无收益D.学术会议差旅赞助E.课题联合申请单位答案：C17.科研图像“过度修饰”判定中，被允许的操作是A.调整亮度使条带消失B.拼接不同曝光胶片C.统一背景灰度D.删除杂点E.增强对比度致信号失真答案：C18.受试者补偿金“合理”标准参照A.当地月最低工资B.研究预算C.国际惯例D.伦理会自由裁量E.受试者期望答案：A19.以下哪项属于“强制引用”A.审稿人要求引用其5篇无关论文B.作者主动引用导师综述C.期刊要求引用本刊2篇D.作者引用自己既往方法学论文E.合作者相互引用答案：A20.科研合作中“数据壁垒”最常见于A.技术保密协议B.伦理批件过期C.作者排序争议D.统计方法差异E.样本量不足答案：A21.2025年《医学科研诚信案件调查处理规范》规定，调查专家组人数应为A.3人B.5人C.7人D.单数且≥5人E.双数且≥6人答案：D22.关于“科研失信名单”信用修复，正确的是A.满1年自动移除B.可申请缩短公示期C.终身保留D.不可申诉E.仅针对第一作者答案：B23.临床试验“暂停”与“终止”的决定主体是A.申办方B.伦理委员会C.主要研究者D.监管机构E.数据监察委员会答案：D24.科研论文“幽灵作者”指A.未参与却署名B.参与未署名C.代写公司D.审稿人E.统计师答案：B25.以下哪项不属于“研究伦理”范畴A.数据安全B.作者署名C.环境可持续性D.受试者隐私E.科学价值答案：C26.某高校规定，研究生发表论文“共同一作”不超过2人，其合理性基于A.学术贡献可量化B.便于考核C.遏制挂名D.国际惯例E.期刊限制答案：C27.科研数据“可重现”的核心前提是A.原始数据共享B.代码开源C.方法透明D.样本量大E.同行评审答案：C28.伦理审查“修正案”申请适用于A.更换监查员B.增加采血量2mlC.修改纳入标准D.更新联系地址E.更换统计软件答案：C29.科研论文“一稿多投”首次发现后，期刊通常A.终身禁投B.2年内拒稿C.书面警告D.撤稿并公告E.罚款答案：D30.科研合作终止时，数据归属应依据A.贡献大小B.经费来源C.事先协议D.单位级别E.期刊要求答案：C二、多项选择题（每题2分，共20分）31.以下哪些行为构成“科研不端”A.伪造图像B.一稿多投C.未披露利益冲突D.未按预注册分析E.引用不规范答案：A、B、C、D32.伦理委员会对“脆弱人群”特殊保护包括A.单独知情同意书B.监护人签字C.社区代表参与D.强制最低风险E.事后补偿答案：A、B、C33.科研数据“长期保存”需满足A.可读性B.可检索C.可解析D.可迁移E.可删除答案：A、B、C、D34.以下哪些属于“作者贡献声明”推荐内容A.概念设计B.经费获取C.论文润色D.数据审核E.最终批准答案：A、B、D、E35.临床试验注册平台应包含A.伦理批件号B.主要终点C.样本量估算D.资助信息E.统计计划书答案：A、B、C、D、E36.科研论文“图像查重”软件可识别A.旋转180°B.裁剪边缘C.调整对比度D.拼接条带E.插入文字答案：A、B、C、D37.以下哪些情况需重新获取知情同意A.新增采血B.延长随访5年C.更换主要研究者D.数据出境E.发表基因结果答案：A、B、D、E38.科研合作“数据共享协议”应明确A.使用范围B.保密等级C.作者排序D.知识产权E.销毁时限答案：A、B、D、E39.科研失信行为“从轻处罚”情节包括A.主动承认B.尚未造成损失C.积极配合调查D.首次违规E.重大贡献答案：A、B、C、D40.以下哪些属于“研究伦理”新兴议题A.AI算法偏见B.数字遗体C.基因驱动D.气候医学E.太空生理答案：A、B、C、D、E三、判断题（每题1分，共10分）41.科研图像允许使用“beautify”滤镜提升美观度。答案：错42.伦理委员会可委托外单位专家参与审查。答案：对43.预印本发表视为正式学术成果，可不再投稿期刊。答案：错44.科研数据“可用不可见”指数据经过脱敏后共享。答案：对45.作者去世后可不再列入作者署名。答案：错46.临床试验“数据监察委员会”必须独立于申办方。答案：对47.科研论文“补充材料”无需同行评审。答案：错48.伦理审批号需在论文首页脚注注明。答案：对49.科研不端调查期间，被举报人可继续申报基金。答案：错50.研究结束后，剩余生物样本默认可转用于其他研究。答案：错四、填空题（每空1分，共20分）51.科研数据管理计划应在项目________阶段制定，并在________平台公开。答案：立项；机构知识库52.国际医学期刊编辑委员会2025年要求临床试验论文投稿时须上传原始数据________文件和________文件。答案：XML；分析代码53.伦理审查“跟踪审查”频率至少每年________次，高风险项目________个月一次。答案：1；654.科研图像“查重”比对阈值一般设定为像素相似度≥________%且重叠面积≥________%。答案：85；2055.科研合作“红蓝章”制度指协议需加盖________章和________章方可生效。答案：法人；伦理56.科研失信行为自认定之日起公示期一般为________年，期满可申请________。答案：5；信用修复57.临床试验“知情同意”过程应采用________语言，必要时提供________翻译。答案：通俗；母语58.科研论文“数据可获得性声明”应包含________链接和________标识符。答案：DOI；存储库59.动物实验“伦理批件”有效期为________年，延期需提前________天申请。答案：3；3060.科研图像“原始底片”指未经过任何________和________的原始采集文件。答案：裁剪；调色五、简答题（每题10分，共30分）61.简述“AI医学研究”中知情同意的特殊挑战与应对策略。答案：AI研究常使用既往大数据，重新联系受试者困难，传统知情模式失效。挑战包括：数据可识别性高、算法黑箱、结果不可预测、潜在歧视。应对策略：①分层同意，提供“选择退出”通道；②动态同意，移动端实时更新；③泛化同意+伦理豁免，用于已去标识数据；④算法可解释性声明，告知潜在风险；⑤建立数据受托机制，由独立第三方托管；⑥对脆弱人群设置AI专用保护条款；⑦在注册平台公开算法用途；⑧事后向受试者反馈群体水平结果；⑨设置数据删除权；⑩引入AI伦理审查专家参与。62.阐述“科研图像查重”技术原理及误判防范措施。答案：技术原理：①哈希指纹，将图像转为256位哈希值，比对汉明距离；②感知哈希，对亮度、对比度鲁棒；③SIFT特征点提取，匹配关键点位移；④深度学习CNN，训练孪生网络输出相似度；⑤ELA误差水平分析，检测二次压缩；⑥克隆检测，识别复制粘贴区块；⑦直方图比对，发现伽马校正。误判防范：①设定多重阈值，像素级+语义级；②人工复核，由2名独立专家背靠背评议；③建立原始底片库，溯源拍摄参数；④允许作者提交原始RAW；⑤对裁剪、旋转、色彩平衡设置豁免规则；⑥引入“可接受修饰”白名单；⑦对科学内容无影响的伪影不计入不端；⑧设置申诉通道，48小时内答复；⑨定期更新算法训练集，纳入学科差异；⑩公开误判案例，持续优化。63.说明“科研数据跨境流动”合规流程及技术要点。答案：流程：①数据分类分级，识别核心、重要、一般数据；②境内备份，通过等保2.0三级测评；③个人信息出境评估，向省级网信部门申报；④伦理复核，出具“出境无异议”函；⑤签订跨境协议，明确数据用途、范围、期限、销毁条件；⑥申请出口许可证，涉及人类遗传资源时；⑦技术脱敏，采用差分隐私、k-匿名、同态加密；⑧传输加密，使用TLS1.3+国密SM4；⑨日志审计，留存不少于3年；⑩接收方资质审查，包括ISO27001、HIPAA认证；⑪设置数据主权开关，远程擦除；⑫建立应急响应，72小时内通报泄露；⑬每年复评，动态调整风险等级；⑭研究结束后30日内完成数据销毁，提交第三方审计报告。六、案例分析题（每题20分，共40分）64.案例：2025年3月，某三甲医院肝胆外科副教授王某在Nature子刊发表论文，被匿名举报图像重复。编辑部启动调查，发现图3A与2022年发表于另一期刊的论文高度相似，且该图原始数据无法提供。王某辩称“学生误操作”，并提交书面道歉。医院成立调查组，查无主观伪造，但认定“管理失责”。请回答：（1）该事件是否构成科研不端？（2）调查组结论是否恰当？（3）期刊应如何处理？（4）王某未来3年内申报基金应受到哪些限制？答案：（1）构成。国际统一标准强调“客观偏离+无法提供原始数据”即推定不端，无需证实主观故意。（2）不恰当。未采用“疑罪从有”原则，未对图像进行第三方鉴定，未问询共同作者，未追溯学生责任，结论过轻。（3）期刊应发布“关注声明”，要求限期提供原始数据，否则撤稿；将王某列入黑名单，5年内拒收其稿件；向资助机构通报。（4）限制：①不得作为项目负责人申报国家科技计