医药商品购销员岗位现场作业技术规程

医药商品购销员岗位现场作业技术规程文件名称：医药商品购销员岗位现场作业技术规程编制部门：综合办公室编制时间：2025年类别：两级管理标准编号：审核人：版本记录：第一版批准人：一、总则

1.适用范围：本规程适用于医药商品购销员在日常工作中，从事药品、医疗器械等商品的采购、销售、配送等现场作业。

2.引用标准：本规程依据《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，结合国家药品监督管理局和医疗器械监督管理部门的规定执行。

3.目的：通过规范医药商品购销员现场作业行为，确保药品、医疗器械的质量安全，提高购销工作效率，降低风险，保障消费者权益。

二、技术要求

1.药品质量标准：购销员应熟悉国家药品标准，确保所购销的药品符合《中国药典》等相关规定，药品标签、说明书应符合GMP要求。

2.医疗器械标准：医疗器械的购销应符合《医疗器械监督管理条例》要求，产品注册证、合格证明文件齐全，确保产品安全有效。

3.设备规格：

-计量设备：购销员应使用经计量部门检定合格的计量器具，如电子秤、电子计数器等，确保计量准确。

-计算设备：应使用具有防病毒功能的计算机，确保数据安全，并定期备份重要数据。

-冷藏设备：药品储存需使用符合药品储存要求的冷藏设备，温度控制精度±2℃。

4.作业环境：

-药品储存库房应保持清洁、通风、干燥，温度和湿度应符合药品储存要求。

-销售场所应保持整洁，商品陈列有序，便于顾客选购。

5.人员要求：

-购销员应具备药品、医疗器械相关知识，熟悉相关法规和标准。

-定期参加专业培训，提高业务能力和服务水平。

三、操作程序

1.药品采购：

a.收到采购订单后，核对订单信息，确认药品名称、规格、数量、有效期等。

b.根据订单信息，选择合适的供应商，进行询价、比质比价。

c.签订采购合同，明确药品质量、价格、交货时间等条款。

d.供应商送货时，进行验货，核对药品名称、规格、数量、批号、有效期等，确保与订单一致。

e.验收合格后，办理入库手续，记录采购信息。

2.药品销售：

a.接到顾客订单，确认药品名称、规格、数量、价格等信息。

b.查询库存，确保有货。

c.核对顾客身份信息，进行实名制销售。

d.顾客付款后，开具销售发票，并告知顾客药品使用注意事项。

e.将药品交付顾客，并提醒顾客妥善保存。

3.药品配送：

a.根据订单信息，准备所需药品。

b.检查药品包装完好，温度控制符合要求。

c.选择合适的配送方式，确保药品在运输过程中安全。

d.配送过程中，保持与顾客沟通，确保及时送达。

e.配送完成后，与顾客确认收货。

4.药品退货：

a.接到退货申请，核实退货原因。

b.检查退货药品包装、标签、批号等信息。

c.确认退货药品符合退回条件，办理退货手续。

d.退货药品入库，并记录相关信息。

5.药品库存管理：

a.定期盘点库存，确保库存与账目一致。

b.对过期、失效的药品进行清理，并做好记录。

c.及时补充库存，确保药品供应稳定。

四、设备状态与性能

1.计量设备：

-技术状态：计量设备应保持良好的工作状态，定期进行校准和维护，确保计量精度符合国家标准。

-性能指标：电子秤的称重精度应达到±0.1%，计数器的计数精度应达到±1%，满足日常购销业务需求。

2.计算设备：

-技术状态：计算机系统应运行稳定，无病毒感染，操作系统和办公软件应定期更新。

-性能指标：计算机应具备至少2GHz的处理器速度，4GB以上内存，以及至少80GB的硬盘空间，以保证数据处理和存储能力。

3.冷藏设备：

-技术状态：冷藏设备应保持正常工作，温度控制准确，无泄漏现象。

-性能指标：冷藏设备的温度控制精度应达到±2℃，能够满足不同药品的储存要求。

4.配送车辆：

-技术状态：配送车辆应定期进行保养，确保车辆性能良好，安全可靠。

-性能指标：车辆应具备良好的制冷和保温性能，适应不同气候条件下的配送需求，车辆容量应满足一次配送的药品需求。

5.数据存储设备：

-技术状态：数据存储设备应安全可靠，定期备份，防止数据丢失。

-性能指标：数据存储容量应满足业务需求，数据读写速度应达到每秒至少1GB，保证数据传输效率。

6.通信设备：

-技术状态：通信设备应保持畅通，信号稳定，无干扰。

-性能指标：通信设备的传输速率应达到至少4G标准，确保信息传递的实时性和准确性。

五、测试与校准

1.测试方法：

-计量设备：定期使用标准砝码对电子秤进行称重测试，确保称重精度；使用标准计数器对计数器进行计数测试，确保计数准确性。

-计算设备：通过运行性能测试软件，检测计算机的CPU、内存、硬盘等硬件性能；使用杀毒软件进行病毒扫描，确保系统安全。

-冷藏设备：使用温度计定期检测冷藏设备的内部温度，确保温度控制符合药品储存要求。

-配送车辆：进行制冷和保温测试，确保车辆在运输过程中的温度控制能力；检查车辆制动系统、灯光系统等，确保安全性能。

-数据存储设备：使用数据恢复软件进行数据读写测试，确保数据存储的可靠性；定期检查硬盘的S.M.A.R.T.状态，预防故障。

-通信设备：进行信号强度测试，确保通信设备的信号稳定；使用网络速度测试工具，检测数据传输速率。

2.校准标准：

-计量设备：按照国家计量检定规程进行校准，确保计量结果准确。

-计算设备：参照制造商提供的标准进行系统性能校准。

-冷藏设备：参照药品储存温度要求进行校准，确保温度控制精度。

-配送车辆：参照车辆制造商的维护手册进行校准和调整。

-数据存储设备：参照数据存储设备的性能标准进行校准。

-通信设备：参照通信设备的性能标准进行校准。

3.调整：

-根据测试结果，对设备进行必要的调整，如调整计量设备的零点，优化计算机的散热系统，调整冷藏设备的温度设定等。

-对无法调整或调整后仍不符合标准的设备，应停止使用，并联系专业人员进行维修或更换。

-所有校准和调整工作应记录在案，以便日后查阅和追溯。

六、操作姿势与安全

1.操作姿势：

-购销员在进行药品搬运时，应采用正确的方法，如使用工具辅助，避免单手提举重物，以防腰部和肩部受伤。

-操作计算机时，应保持良好的坐姿，眼睛与屏幕保持适当距离，避免长时间低头或仰头。

-使用手持设备时，应保持手腕自然放松，避免过度弯曲或扭曲。

-操作冷藏设备时，应穿戴适当的防护装备，如手套和帽子，以防低温伤害。

2.安全要求：

-药品储存区域应保持通风良好，避免长时间在密闭空间工作，以防缺氧。

-使用化学品时，应遵守化学品安全操作规程，佩戴必要的防护用品，如防护眼镜、口罩等。

-配送过程中，应遵守交通规则，确保行车安全，避免疲劳驾驶。

-药品销售时，应保持柜台整洁，防止顾客滑倒。

-遇到紧急情况，如火灾、地震等，应立即启动应急预案，确保人员安全。

-定期进行安全培训，提高员工的安全意识和应急处理能力。

-设备操作前应仔细阅读说明书，了解设备的使用方法和安全注意事项。

七、注意事项

1.药品管理：

-严格遵循药品管理法规，确保药品来源合法，质量可靠。

-定期检查药品有效期，及时清理过期或失效药品。

-对特殊管理药品，如麻醉药品、精神药品等，应严格按照规定进行储存和销售。

2.数据安全：

-重视客户信息保密，不得泄露客户个人信息。

-定期备份重要数据，防止数据丢失或损坏。

-使用加密技术保护数据传输安全。

3.人员防护：

-操作过程中，佩戴必要的防护用品，如手套、口罩等，防止交叉感染。

-定期进行健康检查，确保员工身体健康。

4.环境保护：

-储存和销售过程中，注意环境保护，避免药品污染环境。

-废弃药品按照规定进行处理，不得随意丢弃。

5.应急处理：

-熟悉应急预案，如火灾、地震等突发事件的处理流程。

-定期进行应急演练，提高员工应对突发事件的能力。

6.设备维护：

-定期对设备进行清洁和维护，确保设备正常运行。

-发现设备故障，及时上报并处理，防止影响正常工作。

7.业务培训：

-定期参加业务培训，提高业务水平和综合素质。

-关注行业动态，了解最新政策法规和产品信息。

八、后续工作

1.数据记录：

-对每一次购销操作进行详细记录，包括药品名称、规格、数量、价格、交易时间、客户信息等。

-定期整理和归档销售数据，便于后续分析和审计。

-对于退货、过期、损坏等异常情况，也应详细记录原因和处理结果。

2.设备维护：

-对计量设备、计算机、冷藏设备等定期进行维护保养，确保其正常运行。

-记录设备维护日志，包括维护时间、维护内容、维护人员等信息。

3.质量监控：

-对购销的药品和医疗器械进行质量跟踪，确保其符合国家标准。

-对顾客投诉和反馈进行记录和分析，及时处理并改进。

4.考核与评估：

-定期对购销员的工作绩效进行考核，包括销售业绩、服务质量、客户满意度等。

-根据考核结果，对员工进行培训和激励，提升整体业务水平。

5.文件归档：

-所有相关文件，如合同、发票、验收报告等，应按照规定进行归档，便于查询和追溯。

-确保档案的完整性和安全性，防止丢失或损坏。

九、故障处理

1.故障诊断：

-对于计量设备故障，首先检查电源和线路连接，然后进行校准测试，确定故障原因。

-计算机故障时，先检查硬件设备，如内存、硬盘等，再检查软件系统，如病毒感染或系统错误。

-冷藏设备故障，首先检查温度控制系统，然后检查制冷系统，确定是温度传感器故障还是压缩机问题。

-配送车辆故障，进行常规检查，如轮胎、制动系统、灯光系统等，必要时使用专业工具进行检测。

2.故障处理：

-对于简单故障，如线路松动、电池电量不足等，可现场进行修复。

-对于复杂故障，如设备内部损坏，应联系专业维修人员进行处理。

-在故障处理过程中，确保操作安全，避免二次损坏。

-记录故障原因和处理过程，为后续维护提供参考。

3.预防措施：

-定期对设备进行预防性维护，减少故障发生。

-培训员工识别和预防常见故障，提高应急处理能力。

-保持备用设备，以备不时之需。

十、附则

1.参考和引用资料：

-《中华人民共和国药品管理法》

-《医疗器械监督管理条例》

-《药品经营质量管理规范》

-《医疗器械经营质量管理规范》

-《计量法