河南师范大学《制药工程原理》2024-2025学年第一学期期末试卷

学校________________班级____________姓名____________考场____________准考证号学校________________班级____________姓名____________考场____________准考证号…………密…………封…………线…………内…………不…………要…………答…………题…………第1页，共3页河南师范大学《制药工程原理》2024-2025学年第一学期期末试卷题号一二三四总分得分批阅人一、单选题（本大题共30个小题，每小题1分，共30分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在制药工程的安全生产管理中，防火防爆是重要工作。对于存放易燃易爆物料的制药车间，以下哪种防火防爆措施最为关键？（）A.安装报警系统B.配备消防器材C.消除火源D.加强通风2、在制药工程的厂房净化系统中，以下哪个部分对于维持洁净室的洁净度起着关键作用？（）A.空气过滤器B.通风系统C.压差控制系统D.以上部分均关键3、在药物制剂的处方设计中，辅料的选择至关重要。对于口服固体制剂，以下哪种辅料通常用作崩解剂？（）A.淀粉B.微晶纤维素C.羧甲基淀粉钠D.乳糖4、在制药工程的物料管理中，物料的标识和追溯至关重要。对于一批关键原材料，以下哪种标识方式能够提供最详细和准确的追溯信息？（）A.二维码标签B.手写标签C.电子标签D.条形码标签5、在药物制剂的处方设计中，若要制备一种肠溶制剂，以下哪种辅料的选择是关键？（）A.肠溶材料B.填充剂C.润滑剂D.崩解剂6、在制药工程的厂房设计中，要遵循相关的规范和标准。以下哪种厂房布局设计更能满足GMP（药品生产质量管理规范）的要求，确保生产环境的洁净和安全？（）A.分区明确，人流物流分开B.空间宽敞，便于设备安装C.装饰美观，提升工作舒适度D.成本低廉，易于建设和维护7、在生物制药的下游处理过程中，关于层析分离技术的应用，以下说法不准确的是（）A.离子交换层析B.凝胶过滤层析C.所有层析方法效果相同D.亲和层析8、在药物研发过程中，需要进行大量的药理实验。某种新药在动物实验中表现出良好的药效，但在人体临床试验中效果不佳。以下哪种原因最有可能导致这种情况的发生？（）A.动物和人体的生理差异B.临床试验设计不合理C.药物剂量不准确D.药物制剂在人体内不稳定9、在药物制剂的开发中，需要考虑药物的释放特性。对于一种需要在肠道特定部位释放的药物，以下哪种制剂技术可以实现？（）A.pH依赖型制剂B.时控型制剂C.结肠定位制剂D.以上均可10、在生物制药的细胞培养过程中，细胞的传代培养是常见操作。以下关于细胞传代培养的注意事项，哪一项更能保证细胞的活力和特性？（）A.控制传代比例B.选择合适的消化酶C.优化培养条件D.以上事项均需注意11、对于化学合成药物的工艺路线设计，以下哪个原则是首先需要遵循的，以确保工艺的可行性和经济性？（）A.原料易得B.反应条件温和C.步骤简短D.以上原则均需遵循12、在制药过程中，灭菌是保证药品质量的重要操作。以下哪种灭菌方法适用于不耐热的液体药物？（）A.热压灭菌B.过滤除菌C.干热灭菌D.辐射灭菌13、在生物制药中，发酵培养基的组成对发酵结果有重要影响。以下哪种成分通常作为发酵培养基的碳源？（）A.葡萄糖B.蛋白胨C.氯化钠D.硫酸镁14、在药物传递系统的研究中，纳米载体由于其独特的性质受到广泛关注。对于一种基于纳米脂质体的药物传递系统，以下哪种特性使其能够提高药物的靶向性？（）A.纳米粒子的小尺寸效应B.脂质体的双层膜结构C.表面修饰的特异性配体D.以上都是15、在制药工程的安全生产中，静电的产生可能会引发火灾和爆炸。以下哪种措施可以有效地消除静电？（）A.接地B.增加湿度C.使用抗静电剂D.以上都是16、在药物合成中，手性药物的合成是一个重要领域。对于一种需要合成特定手性构型的药物，以下哪种合成方法更能高效地获得目标产物？（）A.不对称合成B.外消旋体拆分C.生物催化合成D.以上方法结合使用17、在制药工程的设备选型中，关于考虑因素和评估标准，以下哪种说法是准确的？（）A.设备选型只需要考虑价格，越便宜越好B.设备选型要综合考虑生产能力、工艺要求、材质、可靠性、维护成本等因素，并根据企业的实际需求和预算进行评估C.设备的先进性是选型的唯一标准，其他因素可以忽略D.设备选型是一次性的工作，不需要考虑未来的发展和升级需求18、在生物制药的蛋白质分离纯化过程中，等电点沉淀法是一种常用的方法。以下哪种情况下，等电点沉淀法的效果可能不太理想？（）A.蛋白质的等电点比较接近B.溶液中的离子强度较高C.蛋白质的浓度较低D.以上都是19、在药物制剂的稳定性研究中，光照也是一个重要的影响因素。对于一种对光敏感的药物制剂，以下哪种避光措施更能有效保护药物的质量？（）A.采用棕色包装瓶B.储存于避光库房C.生产过程中控制光照强度D.以上措施综合使用20、在生物制药的发酵过程中，控制发酵条件至关重要。以下哪种因素对发酵产物的产量和质量影响最小？（）A.培养基的成分B.发酵罐的体积C.pH值D.溶氧浓度21、在药物合成路线的设计中，关于绿色化学原则的应用，以下表述不准确的是（）A.尽量减少废弃物的产生B.优先使用有毒有害的试剂C.提高原子利用率D.降低能源消耗22、在制药工程中，药物合成路线的设计需要综合考虑多种因素，如原料的易得性、反应的选择性和收率等。对于一种需要合成的复杂药物分子，以下哪种策略在设计合成路线时通常是首要考虑的？（）A.选择最短的反应步骤B.优先使用价格低廉的原料C.确保反应条件温和易控D.提高最终产物的纯度23、在制药工程的项目管理中，对于项目进度控制的方法，以下说法不正确的是（）A.制定详细的进度计划B.定期检查和评估进度C.不需要考虑资源的限制D.及时调整计划以应对偏差24、在药物制剂的稳定性研究中，光稳定性是某些药物需要关注的重要问题。对于一种对光敏感的药物制剂，以下哪种包装材料能够提供有效的避光保护？（）A.棕色玻璃瓶B.透明塑料瓶C.金属罐D.纸盒25、在药物制剂的处方设计中，要考虑药物的理化性质和临床需求。对于一种水溶性差的药物，以下哪种制剂技术更能提高其口服吸收效果？（）A.固体分散体B.微囊化C.脂质体D.包合物26、在药物研发的早期筛选中，关于高通量筛选技术的应用，以下说法不正确的是（）A.快速筛选大量化合物B.提高研发效率C.筛选结果一定准确D.结合计算机辅助药物设计27、在制药工程的车间布局中，对于人流和物流的走向，以下原则不准确的是（）A.避免交叉污染B.尽量缩短流程C.物流比人流更重要D.符合GMP要求28、在药物分析中，紫外-可见分光光度法常用于药物含量测定。对于具有多个吸收峰的药物，选择测定波长时应遵循的原则是？（）A.选择最大吸收波长B.选择最小吸收波长C.选择任意吸收波长D.根据实验条件选择29、对于生物制药中的细胞培养技术，以下关于细胞株的选择和培养条件的优化，哪一项是恰当的？（）A.细胞株的选择和培养条件的优化对生物制药的产量和质量影响不大B.选择合适的细胞株，并通过优化培养基成分、温度、pH值等培养条件，可以显著提高生物制药的产量和质量C.细胞培养技术已经非常成熟，不需要再进行细胞株的选择和培养条件的优化D.细胞株的选择主要依据细胞的生长速度，培养条件的优化不重要30、在制药工程的车间设计中，需要遵循严格的规范和标准。以下关于车间布局的考虑因素，哪一项相对不太重要？（）A.操作人员的工作舒适度B.设备的安装和维修便利性C.车间的美观程度D.物料的运输流程合理性二、论述题（本大题共5个小题，共25分)1、（本题5分）请结合具体药物分析制药工程在仿制药研发和生产中的关键技术和挑战。2、（本题5分）阐述制药工程中的药物生产过程中的工艺验证。分析工艺验证的目的和方法，以及如何确保工艺的稳定性和可靠性。3、（本题5分）制药工程中的清洁生产技术对于降低能耗、减少废物排放具有重要意义。请论述清洁生产的概念和主要技术措施，分析如何在制药生产过程中实施清洁生产，实现经济效益和环境效益的双赢。4、（本题5分）论述制药工程中药物研发的项目管理。分析药物研发项目的特点和管理要点，以及如何确保项目按时、按质完成。5、（本题5分）制药工程中的质量保证体系对于确保药品质量至关重要。论述质量保证体系的主要内容和在制药工程中的重要作用。三、简答题（本大题共5个小题，共25分)1、（本题5分）在制药工程领域，药物的生物利用度研究有哪些方法和意义？2、（本题5分）分析在生物制药的细胞株开发中，如何筛选高性能的细胞株，并进行稳定性和表达量的评估？3、（本题5分）分析在药物制剂的缓释和控释技术中，其释药机制是什么，如何设计和评价缓释控释制剂的性能？4、（本题5分）解释在药