2025 年大学制药工程（制药工程基础）专项测试卷

2025年大学制药工程（制药工程基础）专项测试卷

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______一、单项选择题（总共10题，每题3分，每题只有一个正确答案，请将正确答案填在括号内）1.制药工程的核心任务是（）A.药品研发B.药品生产C.药品质量控制D.以上都是2.以下哪种剂型不属于固体制剂（）A.片剂B.胶囊剂C.注射剂D.颗粒剂3.药物的有效期是指（）A.药物质量开始下降的时间B.药物含量降低10%所需的时间C.药物含量降低50%所需的时间D.药物完全失效的时间4.制药过程中，物料输送的主要方式不包括（）A.重力输送B.机械输送C.气流输送D.电力输送5.以下哪种灭菌方法属于湿热灭菌（）A.干热灭菌B.紫外线灭菌C.热压灭菌D.过滤除菌6.药物制剂稳定性研究中，影响因素试验不包括（）A.高温试验B.高湿度试验C.强光照射试验D.加速试验7.制药工程中，常用的粉碎设备是（）A.球磨机B.离心机C.压片机D.反应釜8.以下哪种辅料可作为润滑剂（）A.淀粉B.微晶纤维素C.硬脂酸镁D.羟丙基甲基纤维素9.药物的溶出度是指（）A.药物从制剂中溶出的速度B.药物在溶液中的溶解度C.药物在体内的吸收速度D.药物的溶解性能10.制药工程中，常用的混合设备是（）A.搅拌器B.干燥箱C.蒸馏塔D.换热器二、多项选择题（总共5题，每题5分，每题有两个或两个以上正确答案，请将正确答案填在括号内，多选、少选、错选均不得分）1.制药工程的主要内容包括（）A.药物研发B.药品生产C.药品质量控制D.药品销售2.以下哪些是药物制剂的基本要求（）A.安全B.有效C.稳定D.美观3.影响药物溶解度的因素有（）A.药物的性质B.溶剂的性质C.温度D.药物的晶型4.制药过程中，常用的分离方法有（）A.过滤B.离心C.萃取D.蒸馏5.以下哪些属于药物制剂的稳定性研究内容（）A.化学稳定性B.物理稳定性C.生物稳定性D.外观稳定性三、判断题（总共10题，每题2分，判断下列说法是否正确，正确的打“√”，错误的打“×”）1.制药工程只涉及药品的生产过程，不包括研发和质量控制。（）2.固体制剂的稳定性一般比液体制剂好。（）3.药物的有效期越长，说明药物质量越好。（）4.物料输送过程中，重力输送适用于输送距离较短、输送量较小的情况。（）5.湿热灭菌比干热灭菌效果好，因为湿热穿透力强。（）6.药物制剂稳定性研究中，加速试验的条件是40℃±2℃，相对湿度75%±5%。（）7.粉碎设备的选择主要取决于物料的性质和粉碎要求。（）8.润滑剂可以改善物料的流动性，防止物料黏附模具。（）9.药物的溶出度与药物的吸收密切相关，溶出度越好，吸收越好。（）10.混合设备的混合效果主要取决于混合时间和混合强度。（）四、简答题（总共3题，每题10分，请简要回答下列问题）1.简述制药工程的主要任务和目标。2.说明影响药物制剂稳定性的因素有哪些，并举例说明。3.简述制药过程中常用的物料干燥方法及其特点。五、论述题（总共1题，每题20分，请详细论述下列问题）论述制药工程中质量控制的重要性以及如何确保药品质量。答案：一、单项选择题1.D2.C3.B4.D5.C6.D7.A8.C9.A10.A二、多项选择题1.ABC2.ABC3.ABCD4.ABCD5.ABC三、判断题1.×2.√3.×4.√5.√6.√7.√8.√9.√10.√四、简答题1.制药工程主要任务是研究和开发安全、有效、质量可控的药物制剂，并实现其工业化生产。目标是通过科学的设计、优化和控制制药过程，确保药品质量符合标准，满足临床需求，同时提高生产效率，降低成本，保障药品的供应和使用安全。2.影响药物制剂稳定性的因素包括：（1）化学因素，如药物的水解、氧化等，例如酯类药物易水解；（2）物理因素，如晶型转变、粒度变化等，不同晶型药物稳定性不同；（3）处方因素，如pH值、溶剂、辅料等，pH值影响药物水解速度；（4）环境因素，如温度、湿度、光线等，温度升高加速药物降解。3.常用物料干燥方法及特点：（1）热风干燥，利用热空气加热物料使其干燥，干燥速度较快，但可能影响物料品质；（2）真空干燥，在真空条件下干燥，可降低干燥温度，防止物料氧化等，适用于热敏性物料；（3）冷冻干燥，先将物料冷冻，再在真空下使水分升华，能保持物料原有形态和活性，常用于生物制品等。五、论述题制药工程中质量控制至关重要。药品质量直接关系到患者的健康和安全，不合格药品可能导致治疗失败甚至严重不良反应。确保药品质量需从多方面入手：严格把控原材料质量，对供应商进行评估和管理；优化制药工艺，通过验证确保工艺稳定可靠；加强