药学专升本2025年药剂学试卷（含答案）

药学专升本2025年药剂学试卷（含答案）考试时间：______分钟总分：______分姓名：______一、选择题（每题2分，共30分。下列每题选项中，只有一项是符合题目要求的。）1.下列关于溶胶剂稳定性的描述，错误的是（）。A.具有双电层结构，静电斥力有助于稳定。B.表面吸附电荷越多，胶粒越易聚结，稳定性越差。C.加入适量的电解质可以降低溶胶的稳定性。D.溶剂化作用能降低胶粒表面自由能，提高稳定性。2.制备片剂时，若干法压片前混合不均匀，可能导致（）。A.片重差异超限。B.片剂硬度不均。C.含量均匀度不合格。D.片剂溶出度下降。3.下列哪种剂型主要供舌下含服？（）A.舌下片B.气雾剂C.注射剂D.栓剂4.影响药物从肠溶衣片剂中释放的关键因素是（）。A.片剂的硬度B.溶出介质pH值C.片剂的密度D.片剂的厚度5.下列关于硬胶囊剂的叙述，错误的是（）。A.可填充对胃有刺激性的药物。B.不适合填充易风化的药物。C.可填充液体、半固体或细粉药物。D.允许使用挥发油等液体填充。6.为了增加混悬剂的稳定性，常加入的助悬剂是（）。A.消泡剂B.助悬剂C.抗氧化剂D.表面活性剂7.下列哪种方法不属于物理化学方法提高药物稳定性？（）A.加入抗氧剂B.降低温度C.薄膜封闭D.减少水分8.能够延缓药物在体内释放并延长作用时间的剂型是（）。A.溶液剂B.糖衣片C.缓控释制剂D.散剂9.评价混悬剂物理稳定性的关键指标是（）。A.澄明度B.粒子大小及其分布C.pH值D.颜色10.下列关于包衣目的的叙述，不正确的是（）。A.隔绝空气和水分，提高稳定性。B.防止药物配伍变化。C.改善药物外观。D.增加药物的生物利用度。11.药物在体内的吸收速度主要取决于（）。A.药物的解离度B.药物的溶出速度C.血液循环速度D.以上都是12.下列哪种剂型通常需要做溶出度试验？（）A.颗粒剂B.胶囊剂C.口服溶液剂D.透皮贴剂13.稳定性试验中，加速试验通常在什么条件下进行？（）A.室温B.高温、高湿、高光照C.低温D.冰冻14.制备浸膏时，通常采用的方法是（）。A.回流提取B.水蒸气蒸馏C.超临界流体萃取D.减压蒸馏15.影响片剂崩解的主要因素是（）。A.片重B.润滑剂用量C.崩解剂和粘合剂的种类与用量D.药物的性质二、填空题（每空2分，共20分。）1.药剂学是研究药物剂型的________、_______、_______以及应用的一门科学。2.液体制剂包括溶液剂、_______、_______、_______和乳剂。3.片剂的常用辅料包括填充剂、_______、_______、_______和着色剂。4.胶囊剂可分为硬胶囊和_______两种。5.影响药物降解的主要因素包括温度、_______、_______、光照和金属离子等。6.生物药剂学是研究药物在体内的________、_______、_______和________过程及其影响因素的学科。7.缓释制剂是指在规定介质中，按要求缓慢释放药物，从而延长药物作用时间的制剂。8.混悬剂是指不溶性药物分散在液体介质中形成的_______的分散体系。三、名词解释（每题4分，共16分。）1.药物稳定性2.生物利用度3.溶出度4.缓控释制剂四、简答题（每题6分，共24分。）1.简述影响液体药剂稳定性的主要因素及相应的稳定化措施。2.简述片剂制备工艺中的湿法制粒和干法制粒的特点及适用范围。3.简述包衣片的特点和常用包衣材料。4.简述药物剂型设计的依据和基本原则。五、论述题（10分。）试述缓控释制剂相对于普通Immediate-release(IR)制剂的优点及其在临床应用中的意义。试卷答案一、选择题1.B解析：溶胶剂的稳定性主要依靠双电层静电斥力和溶剂化膜的稳定作用。吸附足够多的电荷会增加双电层厚度，使胶粒相互排斥，反而有利于稳定。加入电解质会降低ζ电位，减弱静电斥力，破坏双电层，使胶粒易聚结，稳定性下降。2.C解析：片剂制备过程中，原料混合不均匀会导致各批次的片剂中药物含量不一致，从而造成片重差异超标和含量均匀度不合格。3.A解析：舌下片是供舌下含服，药物经舌下黏膜吸收而发挥全身作用的片剂。气雾剂通常由阀门系统和抛射剂驱动喷出，常用于吸入或体表喷洒。注射剂是注入体内的剂型。栓剂是塞入体腔的剂型。4.B解析：肠溶衣片剂的设计目的是使药物在胃酸环境中不释放，而是在肠道中（pH较高）释放。因此，溶出介质pH值是影响药物从肠溶衣片中释放的关键因素。5.D解析：硬胶囊剂填充液体时，液体容易因挥发、吸潮或与胶囊壳材料发生作用而影响产品质量。通常填充液体需选用油状或半固体状，或对液体进行预处理（如与基质混合）。挥发油等易挥发性液体不适合直接填充硬胶囊。6.B解析：助悬剂是指能增加混悬剂粘度，降低药物微粒沉降速度，从而提高混悬剂稳定性的附加剂。常见的助悬剂有低分子溶液剂（如甘油）、高分子溶液剂（如淀粉浆、西黄蓍胶溶液）和亲水性固体粉末（如硅酸镁铝）。7.A解析：提高药物稳定性的方法可分为物理化学方法和化学方法。加入抗氧剂属于化学方法，通过阻止氧化反应来提高稳定性。降低温度、薄膜封闭、减少水分等均属于物理化学方法，通过改变环境条件来降低反应速率。8.C解析：缓控释制剂是能够控制药物在体内以缓慢或恒定速率释放的剂型，与溶液剂、普通片剂（糖衣片通常指普通速释片）、散剂相比，其最显著的特点是延长作用时间。9.B解析：混悬剂是由不溶性固体药物分散在液体介质中形成的非均匀分散体系，其物理稳定性主要取决于药物微粒的大小、形态、分布均匀度以及分散介质的粘度等，这些因素直接影响微粒的沉降速度和聚结倾向。粒子大小及其分布是关键指标。10.D解析：包衣的主要目的包括：隔绝空气和水分以提高稳定性；防潮、避光、隔绝药物间的配伍变化；改善药物外观，便于识别；掩盖不良气味；控制药物在特定部位释放（如肠溶包衣）；实现靶向给药等。增加生物利用度通常不是包衣的主要目的，有时甚至可能因包衣材料影响而降低生物利用度。11.D解析：药物在体内的吸收是一个复杂过程，涉及药物的溶解（取决于溶出速度）、跨膜转运（受解离度影响）以及从吸收部位进入血液循环的速度（受血液循环影响）。这三个环节都是吸收速度的关键决定因素。12.A解析：根据《中国药典》规定，大多数口服固体制剂（如片剂、胶囊剂、颗粒剂）均需进行溶出度试验，因为溶出度是评价固体制剂生物利用度的重要指标，能反映药物从固体制剂中释放的速度和程度。口服溶液剂本身已是溶液状态，无需溶出度试验。透皮贴剂的释放通常通过扩散机制，评价指标为释放速率和含量均匀度。13.B解析：加速试验是在高于正常储存条件的温度（如40℃、45℃）、湿度（如75%RH）和光照（如4500lux）下进行的稳定性试验，目的是通过加速药物降解过程，预测药物在正常条件下的长期稳定性。14.A解析：浸膏是指用适当溶剂提取药材中有效成分后，蒸去部分或全部溶剂得到的稠厚液体、半固体或固体状物。回流提取是常用的溶剂提取方法，适用于制备浸膏。15.C解析：片剂的崩解是指片剂在体内（或模拟介质中）遇水后迅速瓦解成细小颗粒的过程。这个过程主要依赖于崩解剂（如低取代羟丙甲纤维素）和粘合剂（如淀粉浆）的作用，以及片剂的孔隙结构。二、填空题1.剂型、制备、质量、应用2.溶胶剂、乳剂、混悬剂3.润滑剂、粘合剂、崩解剂4.软胶囊5.湿度、氧气6.吸收、分布、代谢、排泄7.恒定8.不均匀三、名词解释1.药物稳定性：指药物及其制剂在规定的储存条件下，其化学组成、物理性质和生物活性保持不变的能力。2.生物利用度：指药物经给药途径进入血液循环后，到达作用部位并能发挥药理效应的药物浓度和比例。3.溶出度：指药物从固体制剂（如片剂、胶囊剂）中溶解到液体介质中的速度和程度。4.缓控释制剂：指在规定介质中，药物以非恒定或恒定的速率缓慢释放，从而延长药物作用时间的一类制剂。四、简答题1.答：影响液体药剂稳定性的主要因素及稳定化措施：*温度：温度升高加速化学反应。措施：低温储存。*湿度：水分影响药物水解、氧化。措施：控制湿度，密封包装。*氧气：氧气促进氧化反应。措施：通入惰性气体（如氮气），加入抗氧剂，隔绝空气。*光照：光能促进某些化学反应。措施：避光包装。*微生物：细菌、霉菌等可导致产品变质。措施：加入防腐剂，灭菌。*药物本身结构：易氧化、易水解药物不稳定。措施：选用合适的剂型、附加剂和包装。2.答：湿法制粒根据粘合剂加入方式不同分为：*湿法整粒：将粉料加入润湿剂或粘合剂溶液中，混合制粒后直接压片。特点：粒度较均匀，流动性好，但干燥时间长，可能引入水分。适用范围：对流动性要求不高，或需制备大剂量片剂的场合。*湿法碎粒：将粉料加入润湿剂或粘合剂溶液中制粒，干燥后再破碎成合适大小的颗粒，然后压片。特点：操作过程复杂，干燥时间较长，但颗粒尺寸更可控。适用范围：需要精确控制颗粒尺寸的场合，如需填充硬胶囊或对片剂硬度要求高的处方。干法制粒（如干法压片或辊压成型）不使用液体粘合剂，直接将粉末通过压力使粒子间产生粘结力成粒。特点：无液体引入，干燥速度快，适用于热不稳定药物，但颗粒流动性可能较差。适用范围：热敏性药物、对湿敏感药物或需要高密度填充的场合。3.答：包衣片是指在外层包有一层或多层薄衣的片剂。特点：*隔绝作用：隔绝空气、水分和光照，提高药物稳定性，防止药物配伍变化。*特殊释放：肠溶包衣使药物在肠道释放，胃溶包衣则保护胃黏膜。*识别与美观：便于识别不同药物，改善外观。*控制剂量：可制备多单元包衣片，实现剂量递增或分段释放。常用包衣材料：*胶体二氧化硅：提供包衣骨架和助流性。*聚乙烯吡咯烷酮（PVP）：粘合剂。*微晶纤维素（MCC）：填充剂和粘合剂。*虾壳素/壳聚糖：肠溶材料。*聚乙烯醇（PVA）：用于透明包衣。*丙烯酸树脂类：常用肠溶材料。4.答：药物剂型设计的依据和基本原则：依据：*药物的性质：如溶解度、稳定性、剂量大小、分子量等。*患者的需求：如给药途径、依从性、治疗周期等。*临床治疗要求：如疗效要求、作用持续时间、靶向性等。*生产和法规要求：如生产工艺的可行性、成本、质量标准、药品管理法规等。基本原则：*安全性：保证用药安全，无毒副作用。*有效性：达到预期的治疗目的。*稳定性：在储存期内保持质量稳定。*生物利用度：尽可能提高药物在体内的吸收和利用。*易于使用和携带：方便患者服用和储存。*经济性：生产工艺合理，成本可控。五、论述题答：缓控释制剂相对于普通Immediate-release(IR)制剂的优点及其在临床应用中的意义：优点：*减少给药次数：由于药物释放缓慢或控制，可在较长时间内维持有效血药浓度，通常将一日多次给药改为一日一次，提高患者依从性。*维持稳定的血药浓度：避免普通制剂血药浓度峰谷现象，减少副作用的发生，提高疗效的平稳性。*延长作用时间：使药物作用持续时间延长，对于需要长时间治疗的疾病，可减少用药总量，降低蓄积中毒的