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文档简介
2025浙江宁波余姚市汉章药品经营有限公司招聘3人笔试历年常考点试题专练附带答案详解(第1套)一、单项选择题下列各题只有一个正确答案,请选出最恰当的选项(共30题)1、在药品储存过程中,常温库的温度要求应控制在以下哪个范围内?A.0~10℃
B.10~20℃
C.10~30℃
D.20~35℃2、下列哪种剂型需要进行“无菌检查”?A.口服溶液
B.糖浆剂
C.注射剂
D.胶囊剂3、药品标签上“OTC”标识代表的含义是?A.处方药
B.麻醉药品
C.非处方药
D.外用药品4、下列药品不良反应中,属于A型不良反应的是?A.过敏性休克
B.特异质反应
C.毒性反应
D.致癌作用5、药品经营企业对首营企业进行审核时,重点审查的证件是?A.药品广告批准文号
B.药品生产或经营许可证
C.药品专利证书
D.商标注册证6、在药品储存过程中,阴凉库的温度应控制在下列哪个范围内?A.0~10℃
B.不高于15℃
C.不高于20℃
D.2~8℃7、下列哪种药品属于特殊管理药品?A.维生素C片
B.布洛芬缓释胶囊
C.复方甘草片
D.地西泮片8、药品验收记录应至少保存多久?A.1年
B.2年
C.3年
D.超过药品有效期1年,但不得少于5年9、下列哪项不属于药品不良反应的范畴?A.服用阿莫西林后出现皮疹
B.胰岛素注射过量导致低血糖
C.服用对乙酰氨基酚后出现肝损伤
D.长期使用糖皮质激素导致骨质疏松10、药品零售企业销售处方药时,必须凭哪种凭证销售?A.患者身份证
B.药品说明书
C.执业医师或执业助理医师开具的处方
D.医保卡11、在药品储存过程中,阴凉处的温度要求是?A.10℃~20℃B.不超过20℃C.15℃~25℃D.10℃~30℃12、下列哪类药品必须凭处方销售?A.感冒清热颗粒B.维生素C片C.阿莫西林胶囊D.创可贴13、药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时,下列哪项操作符合规定?A.单次销售不得超过5个最小包装B.可以开架自选销售C.无需登记购买者身份信息D.可由营业员自行决定销售数量14、GSP要求药品验收记录应至少保存多久?A.药品有效期后1年,不得少于3年B.药品有效期后1年,不得少于5年C.药品有效期后2年,不得少于5年D.药品有效期后3年,不得少于5年15、下列哪种情况属于假药?A.未标明有效期的药品B.被污染的药品C.擅自添加辅料的药品D.所标明的适应症超出规定范围的药品16、在药学服务中,以下哪项是药师进行用药教育时最应关注的核心内容?A.药品的市场价格波动B.患者对药品包装的喜好C.药物的正确用法用量及注意事项D.药品广告宣传信息17、下列关于处方药与非处方药(OTC)区别的表述,正确的是:A.处方药可以在超市随意购买B.OTC药品无需医师处方即可在药店购买C.OTC药品安全性低,必须在医院使用D.处方药的广告可在大众媒体广泛宣传18、药品储存时,“阴凉处”是指环境温度不超过多少摄氏度?A.10℃B.20℃C.25℃D.30℃19、下列哪种药品剂型通常起效最快?A.口服片剂B.肠溶胶囊C.静脉注射剂D.缓释片20、以下哪项属于药品不良反应的正确定义?A.因用药剂量过大导致的中毒反应B.患者自行停药引起的病情反复C.在正常用法用量下出现的与治疗目的无关的有害反应D.服药后因心理作用产生的假性症状21、药品经营企业必须建立真实、完整的药品购销记录,该记录应当保存至超过药品有效期多久?A.1年B.2年C.3年D.5年22、在药品储存过程中,阴凉库的温度要求是?A.不超过10℃B.不超过20℃C.2~10℃D.常温23、下列哪类药品不得零售?A.第二类精神药品B.医疗用毒性药品C.麻醉药品D.抗生素类处方药24、药品标签上必须标注的内容不包括?A.通用名称B.产品批号C.广告批准文号D.有效期25、执业药师注册有效期为多少年?A.3年B.5年C.6年D.10年26、在药品储存过程中,阴凉库的温度应控制在以下哪个范围内?A.不超过10℃
B.不超过20℃
C.10℃~30℃
D.2℃~8℃27、下列哪种药品属于处方药管理范畴?A.维生素C片(非处方药规格)
B.复方甘草口服溶液(含可待因)
C.创可贴
D.板蓝根颗粒(OTC)28、药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时,下列哪项操作符合规定?A.顾客一次性可购买不超过5个最小包装
B.允许顾客通过网络平台无限量购买
C.无需登记购买者身份信息
D.可由店员自行决定是否限购29、下列关于药品有效期的表述,正确的是?A.有效期至2025年10月,表示可使用到2025年10月31日
B.有效期至2025年10月,表示可使用到2025年10月1日
C.有效期至2025年10月,表示只能使用到2025年9月30日
D.有效期至2025年,表示可使用至2025年12月31日30、GSP认证中,药品零售企业质量负责人应具备的最低资质是什么?A.药学中专学历并有3年以上工作经验
B.药学大专以上学历或执业药师资格
C.医学本科及以上学历
D.无需专业背景,经培训即可二、多项选择题下列各题有多个正确答案,请选出所有正确选项(共15题)31、在药品经营质量管理规范(GSP)中,关于药品储存的温湿度要求,以下说法正确的有:A.常温库温度应控制在10℃~30℃之间B.阴凉库温度不应超过20℃C.冷库温度应保持在2℃~8℃D.各库房相对湿度应保持在35%~75%32、下列关于药品分类管理的说法,正确的有:A.处方药必须凭执业医师处方才能销售B.非处方药分为甲类和乙类,乙类安全性更高C.甲类非处方药可在超市、便利店销售D.药品零售企业不得以搭售方式赠送处方药33、关于药品零售企业销售含特殊药品复方制剂的管理要求,以下正确的有:A.一次销售不得超过5个最小包装B.应查验购买者身份证并登记C.复方甘草片属于含特殊药品复方制剂D.可不限量销售用于慢性病患者34、下列属于药品不良反应监测报告范围的有:A.药品说明书中未载明的不良反应B.用药过量导致的毒性反应C.新的或严重的药品不良反应D.因药品质量问题引起的反应35、关于药品零售企业人员资质要求,以下说法正确的有:A.企业法定代表人应具备执业药师资格B.质量负责人应具有药学或相关专业中专以上学历C.营业期间执业药师应在岗履职D.中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或中药调剂员资格36、在药品储存过程中,影响药品稳定性的环境因素主要包括哪些?A.温度
B.湿度
C.光照
D.包装材料的颜色37、下列关于处方药与非处方药管理的说法,正确的是?A.非处方药不需要医师处方即可购买
B.处方药可以在大众媒体上广告宣传
C.非处方药分为甲类和乙类
D.乙类非处方药可在经批准的普通商店销售38、药品不良反应监测的目的包括?A.保障公众用药安全
B.发现新的不良反应
C.评估药品风险与效益
D.降低药品生产成本39、以下属于药品零售企业质量管理文件应包含的内容是?A.药品采购管理制度
B.药品陈列检查制度
C.员工考勤制度
D.质量事故处理程序40、关于药品有效期的表述,下列说法正确的是?A.药品有效期指药品在规定条件下保持质量的期限
B.超过有效期的药品不得使用
C.药品有效期可标注为“有效期至××××年××月”
D.失效期比有效期多一个月41、在药品经营质量管理规范(GSP)中,关于药品储存的环境要求,下列哪些说法是正确的?A.常温库温度应控制在10~30℃B.阴凉库温度不应超过20℃C.冷藏库温度应控制在2~8℃D.库房相对湿度应保持在35%~75%42、下列关于药品有效期管理的说法中,哪些是符合GSP要求的?A.接近有效期的药品应进行重点养护B.已过有效期的药品必须立即移入不合格品区C.药品有效期标注为“2025年6月”,则该药品可使用至2025年6月30日D.企业应建立近效期药品预警制度43、药品零售企业销售处方药时,下列哪些操作是必须遵守的?A.必须凭执业医师或执业助理医师处方销售B.处方需经执业药师审核后方可调配C.处方保存期限不得少于5年D.可以在促销活动中赠送处方药44、关于药品进货验收,下列哪些做法符合GSP要求?A.每批到货药品均需进行数量和外观检查B.冷藏药品应在到货后30分钟内完成验收C.验收记录应包括药品通用名称、规格、批号、有效期等信息D.可直接依据随货同行单入库,无需开箱查验45、下列关于执业药师职责的描述,哪些是正确的?A.负责处方的审核及调配B.参与药品质量管理体系建设C.可以兼任药品采购岗位以提高效率D.开展用药咨询与指导三、判断题判断下列说法是否正确(共10题)46、药品零售企业调配处方时,应当严格执行“四查十对”制度,其中“四查”包括查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性。A.正确B.错误47、阴凉处是指温度不超过20℃的环境,而凉暗处则指避光且温度不超过20℃的储存条件。A.正确B.错误48、非处方药分为甲类和乙类,乙类非处方药安全性更高,可在经批准的普通零售商店销售。A.正确B.错误49、药品说明书中的“慎用”是指该药在特定人群或情况下应避免使用。A.正确B.错误50、药品经营企业购进药品时,应索取供货单位的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》及营业执照复印件。A.正确B.错误51、药品经营企业应当建立完整的药品采购记录,且采购记录保存期限不得少于药品有效期届满后3年。A.正确B.错误52、在药品储存过程中,阴凉区的温度应控制在不高于20℃的范围内。A.正确B.错误53、处方药可以在大众媒体上发布广告,但需标明“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”。A.正确B.错误54、药品零售企业药师在岗期间,方可销售处方药。A.正确B.错误55、近效期药品是指有效期在6个月以内的药品。A.正确B.错误
参考答案及解析1.【参考答案】C【解析】根据《药品经营质量管理规范》(GSP)规定,常温库的温度应控制在10~30℃之间,相对湿度保持在35%~75%。冷藏库为2~8℃,阴凉库不超过20℃。因此,常温库的标准为10~30℃,选项C正确。该知识点是药品流通管理中的基础内容,常出现在药品经营企业招聘笔试中。2.【参考答案】C【解析】注射剂直接进入血液循环,必须确保无菌,否则易引发严重感染,因此必须进行无菌检查。口服制剂如溶液、糖浆、胶囊等虽需控制微生物限度,但不需无菌检查。无菌检查是注射剂质量控制的关键项目之一,属于药品检验常识考点,常在招聘考试中出现。3.【参考答案】C【解析】“OTC”是英文“OverTheCounter”的缩写,意为“可在柜台上买到的药品”,即非处方药,消费者可不凭医师处方购买使用。与之相对的是处方药(Rx)。该标识分为甲类(红底)和乙类(绿底)OTC。此知识点是药品分类管理的基础内容,为考试高频考点。4.【参考答案】C【解析】A型不良反应是“量变型”反应,与剂量相关,可预测,如副作用、毒性反应、后遗效应等。C选项“毒性反应”因剂量过大或蓄积引起,属典型A型。B、D属C型,A属B型(过敏反应)。A/B/C型分类是药理学重点,A型最常见,考试常考分类与实例对应。5.【参考答案】B【解析】首营企业指本企业首次与之发生供需关系的药品生产或经营企业。审核重点是其合法资质,包括《药品生产许可证》或《药品经营许可证》及营业执照、GSP或GMP证书等。广告、专利、商标非必要经营资质。此内容出自GSP要求,是药品流通岗位必考知识点。6.【参考答案】C【解析】根据《药品经营质量管理规范》(GSP)要求,阴凉库的温度应控制在不高于20℃,常温库为10~30℃,冷藏库为2~8℃。阴凉库主要用于对温度较敏感的药品储存,避免高温导致药品变质。选项C符合规定,是正确答案。7.【参考答案】D【解析】特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。地西泮属于第二类精神药品,需严格管理。复方甘草片虽含阿片成分,但未列入精神药品目录,管理级别较低。维生素C和布洛芬为普通药品。故正确答案为D。8.【参考答案】D【解析】根据GSP规定,药品验收记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于5年。这是为了确保在药品发生质量问题时可追溯来源。短期保存无法满足监管要求,选项D最全面且符合法规,为正确答案。9.【参考答案】B【解析】药品不良反应是指在正常用法用量下出现的与治疗目的无关的有害反应。胰岛素过量属于用药错误,非正常用法所致,因此不属于不良反应。其余选项均为在正常使用下可能发生的毒性或副作用,属于不良反应范畴,故选B。10.【参考答案】C【解析】根据《药品流通监督管理办法》,处方药必须凭执业医师或执业助理医师开具的处方销售,不得擅自销售或推荐替代。身份证、医保卡和说明书均不能作为销售依据。处方是合法性与安全性的保障,故正确答案为C。11.【参考答案】B【解析】根据《药品经营质量管理规范》(GSP)规定,药品储存环境按温度分为常温、阴凉和冷藏。其中,阴凉处指温度不超过20℃的环境,常温为10℃~30℃,冷处为2℃~10℃。因此,正确答案为B。该知识点是药品仓储管理中的基础内容,常出现在药品经营企业招聘考试中。12.【参考答案】C【解析】根据国家药品分类管理规定,抗生素类药品属于处方药,必须凭执业医师或执业助理医师处方才能销售和使用。阿莫西林为β-内酰胺类抗生素,属于处方药;而感冒清热颗粒、维生素C片和创可贴属于非处方药(OTC)。因此,正确答案为C。处方药与非处方药的区分是药品流通管理中的高频考点。13.【参考答案】A【解析】根据国家药监局相关规定,含可待因复方口服液体制剂、复方地芬诺酯片等特殊药品复方制剂,零售时需登记购买者身份证信息,单次销售不得超过5个最小包装,不得开架销售,需专人专柜管理。因此,B、C、D均不符合规定。本题考查特殊管理药品的销售规范,属常考重点。14.【参考答案】B【解析】根据《药品经营质量管理规范》规定,药品验收记录应保存至药品有效期后1年,且不得少于5年。这是为了确保药品可追溯性,保障用药安全。该要求适用于药品批发和零售企业,是GSP检查中的核心内容,常作为笔试重点考查。15.【参考答案】D【解析】根据《中华人民共和国药品管理法》,假药的认定情形包括:药品所含成分与标准不符、以非药品冒充药品、变质的药品、所标明的适应症或功能主治超出规定范围等。D项属于法律明确规定的假药情形。而A属于劣药,B和C需根据具体情况判断。本题考查假药与劣药的法律界定,是药品法规部分的核心考点。16.【参考答案】C【解析】用药教育的核心是确保患者安全、合理用药。药师需重点讲解药物的用法用量、服药时间、可能的不良反应及饮食禁忌等,帮助患者理解并依从治疗方案。选项A、B、D均非药学服务的关键内容,与患者用药安全无直接关联。因此,正确答案为C。17.【参考答案】B【解析】非处方药(OTC)是经国家药监部门批准,消费者可不凭处方在药店自行购买使用的药品,安全性较高且使用方便。处方药则需凭执业医师处方购买和使用,且不得在大众媒体做广告。A、C、D表述错误。因此,正确答案为B。18.【参考答案】B【解析】根据《中国药典》规定,药品储存条件中“阴凉处”指温度不超过20℃,“凉暗处”指避光且不超过20℃,“冷处”指2~10℃。25℃和30℃分别对应“常温”和某些特殊药品的上限。因此,正确答案为B。19.【参考答案】C【解析】静脉注射剂直接将药物注入血液循环,无吸收过程,因此起效最快。口服剂型需经胃肠道吸收,受消化液、首过效应等影响,起效较慢。肠溶胶囊和缓释片设计为延缓释放,进一步减缓吸收速度。因此,正确答案为C。20.【参考答案】C【解析】药品不良反应(ADR)是指在正常用法用量下,合格药品引发的与治疗目的无关的有害反应。不包括过量用药、用药差错或假冒伪劣药品所致反应。A属于药物中毒,D可能为安慰剂效应,B为依从性问题。因此,正确答案为C。21.【参考答案】A【解析】根据《药品管理法》及相关规定,药品经营企业必须建立并保存真实、完整的购销记录。记录应当至少保存至药品有效期后1年,且不得少于5年。因此,正确答案为超过药品有效期1年。该要求旨在保障药品可追溯性,防范假劣药品流通,是药品质量管理的重要环节。22.【参考答案】B【解析】根据《药品经营质量管理规范》(GSP)规定,阴凉库的温度应控制在不超过20℃,相对湿度为35%~75%。冷藏库温度为2~10℃,常温库为10~30℃。阴凉储存适用于对温度较敏感的药品,防止其因高温降解失效,是药品储存的基本常识。23.【参考答案】C【解析】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,麻醉药品禁止零售,必须由指定医疗机构使用。第二类精神药品可在具备资质的零售连锁药店凭处方销售,医疗用毒性药品限量销售。麻醉药品因成瘾性强、管理严格,仅限于特定医疗用途,不可在普通药店销售。24.【参考答案】C【解析】根据《药品说明书和标签管理规定》,药品标签必须标注通用名称、成分、规格、产品批号、有效期、生产企业等信息。广告批准文号属于药品宣传材料内容,不在药品标签强制标注范围内。标签信息是保障用药安全的基础,必须真实、清晰、完整。25.【参考答案】B【解析】根据《执业药师职业资格制度规定》,执业药师注册有效期为5年,持证人需在期满前按规定申请延续注册。注册期间需完成继续教育,确保专业知识更新。该制度强化了执业药师的职业责任与持续学习要求,保障药学服务质量。26.【参考答案】B【解析】根据《药品经营质量管理规范》(GSP)要求,阴凉库的温度不得超过20℃,常温库为10℃~30℃,冷藏库为2℃~8℃。阴凉库主要用于对温度较敏感的药品储存,避免高温导致药品变质。因此正确答案为B。27.【参考答案】B【解析】处方药是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。复方甘草口服溶液若含有可待因等麻醉药品成分,按国家规定属于处方药管理。其他选项均为常见的非处方药或外用普通物品。因此选B。28.【参考答案】A【解析】根据国家药监部门规定,含特殊药品复方制剂(如含麻黄碱类)零售时,需查验购买者身份证并登记,一次销售不得超过2个最小包装,但部分特殊情况下可放宽至5个。必须执行实名登记和限量销售,因此A为最符合规范的选项。29.【参考答案】C【解析】根据《药品说明书和标签管理规定》,若药品标注“有效期至2025年10月”,表示该药品可使用至2025年9月30日,10月1日起失效。若仅标年份,则可使用至当年12月31日。因此C项正确。30.【参考答案】B【解析】根据现行《药品经营质量管理规范》,药品零售企业质量负责人应当具有药学或相关专业大专以上学历,或具有执业药师资格,并有1年以上药品经营质量管理工作经历。该要求确保其具备必要的专业知识和管理能力,故B为正确答案。31.【参考答案】A、B、C、D【解析】根据现行GSP规定,常温库温度为10~30℃,阴凉库温度不高于20℃,冷库应保持在2~8℃,用于储存需冷藏药品;同时,各库房相对湿度应控制在35%~75%之间,防止药品受潮或干燥失水。以上四项均符合规范要求,故全选。32.【参考答案】A、B、D【解析】处方药必须凭处方销售,非处方药分甲、乙两类,乙类更安全,可在经批准的超市销售,但甲类非处方药不得在超市销售,仅限药店。同时,禁止以搭售、买赠等形式赠送处方药或甲类非处方药。C项错误,故正确答案为A、B、D。33.【参考答案】B、C【解析】含特殊药品复方制剂(如复方甘草片、含可待因口服液等)销售时,需查验并登记购买者身份证,一次销售不得超过2个最小包装,不得大量销售。因此A、D错误,B、C正确。该类药品易被滥用,必须严格管理。34.【参考答案】A、C【解析】药品不良反应(ADR)监测主要针对合格药品在正常用法用量下出现的与治疗目的无关的有害反应。说明书未载明或新的、严重的ADR属于报告范围;用药过量或药品质量问题所致反应不属于ADR监测范畴,故B、D不选。正确答案为A、C。35.【参考答案】C、D【解析】根据GSP要求,执业药师需在职在岗,营业期间不得离岗;中药饮片调剂人员需具备中药学学历或相关资格。企业法定代表人不强制要求为执业药师,质量负责人需具备药学或相关专业大专以上学历或中级职称。因此A、B错误,C、D正确。36.【参考答案】A、B、C【解析】温度、湿度和光照是影响药品稳定性的重要环境因素。高温可加速药物分解,湿度过高可能导致药品吸潮变质,光照(尤其是紫外线)可引发光化学反应导致药物降解。包装材料的颜色虽可能影响透光率,但其本身不是直接影响因素,而是通过影响光照起间接作用,因此不列为直接环境因素。37.【参考答案】A、C、D【解析】处方药必须凭执业医师处方购买,不得在大众媒体做广告;非处方药无需处方即可购买,分为甲类(红标)和乙类(绿标),乙类安全性更高,可在超市、便利店等经批准的场所销售,管理更宽松,符合我国药品分类管理规定。38.【参考答案】A、B、C【解析】药品不良反应监测旨在及时发现、报告和评估药品使用过程中的不良反应,提升用药安全性,发现潜在风险,为药品再评价和监管决策提供依据。降低生产成本不属于其目的,该体系侧重于安全性管理而非经济性。39.【参考答案】A、B、D【解析】质量管理文件应涵盖药品采购、验收、储存、陈列、销售及质量事故处理等关键环节。员工考勤制度属于行政管理范畴,与药品质量控制无直接关联,不应纳入质量管理体系文件中。40.【参考答案】A、B、C【解析】药品有效期是在规定贮存条件下保证药品质量的期限,过期药品疗效无法保证且可能产生有害物质,严禁使用。有效期可标注为“有效期至”某年某月。失效期是指药品不能使用的最后日期,与有效期计算方式不同,但并非简单多一个月,二者概念不同。41.【参考答案】A、B、C、D【解析】根据现行GSP规定,药品储存环境需严格控制温湿度。常温库温度为10~30℃,阴凉库不超过20℃,冷藏库需维持2~8℃,适用于需低温保存的药品。库房相对湿度应控制在35%~75%,防止药品吸潮或干燥失水。以上各项均为GSP对药品储存环境的基本要求,确保药品质量稳定。42.【参考答案】A、B、D【解析】GSP要求对近效期药品进行重点养护并建立预警机制,防止过期销售。已过期药品必须移入不合格品区并按规定处理。选项C错误,若有效期标注为“2025年6月”,则该药品最后使用日期为2025年5月31日,6月1日起即为过期。因此,C不符合规定。43.【参考答案】A、B【解析】根据GSP及药品管理相关规定,处方药必须凭医师处方销售,且须由执业药师审核后调配。处方保存期限为不少于2年,而非5年,故C错误。处方药不得以搭售、赠药等方式促销,D违反规定。因此,仅A、B为正确操作。44.【参考答案】A、B、C【解析】GSP要求对每批药品进行数量核对和外观检查,冷藏药品应尽快验收,通常在30分钟内完成,以防温度异常影响质量。验收记录必须完整,包括通用名、规格、批号、有效期等。D错误,不能仅凭单据入库,必须开箱抽样检查,确保药品质量与运输条件符合要求。45.【参考答案】A、B、D【解析】执业药师核心职责包括处方审核、调配、用药咨询与指导,并参与企业质量管理体系运行。根据GSP,质量管理关键岗位应职责分离,执业药师不宜兼任采购等可能影响独立判断的岗位,以防利益冲突。因此,C不符合规定,A、B、D为正确职责。46.【参考答案】A【解析】“四查十对”是药品调配过程中的核心操作规范。查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。该制度旨在保障患者用药安全,防止调配差错,是药品经营企业从业人员必须掌握的基本知识。47.【参考答案】A【解析】根据《中国药典》规定,阴凉处指温度不高于20℃,冷处为2~8℃,常温为10~30℃;凉暗处则强调避光并温度不高于20℃。药品储存条件直接影响药品稳定性,正确区分术语对药品保管至关重要,是药品经营企业岗位常考知识点。48.【参考答案】A【解析】非处方药(OTC)按安全性分为甲类(红标)和乙类(绿标)。乙类OTC安全性更高,除药店外,还可由超市、便利店等经批准的场所销售。甲类OTC必须在药店由执业药师指导下购买。此分类管理体现药品风险控制原则,是药品流通管理的重要内容。49.【参考答案】B【解析】“慎用”指用药时需谨慎,尤其在特定人群(如老人、儿童、肝肾功能不全者)中使用,但并非绝对禁止;而“禁用”才是明确禁止使用。两者含义不同,误读可能导致用药风险。该知识点为药品使用指导中的基础内容,是从业人员必须掌握的术语辨析。50.【参考答案】A【解析】根据《药品经营质量管理规范》(GSP)要求,药品购进必须严格执行资质审核制度,索取供货方加盖公章的许可证、营业执照等文件,确保渠道合法。这是防止假劣药品流入市场的重要措施,属于药品流通监管的核心考点。51.【参考答案】B【解析】根据《药品经营质量管理规范》(GSP)规定,药品采购记录应当真实、完整,保存期限不得少于药品有效期届满后5年,而非3年。该要求旨在确保药品可追溯性,加强流通环节监管。因此本题说法错误。52.【参考答案】A【解析】根据GSP对药品储存环境的要求,阴凉区温度应控制在不高于20℃,常温区为10~30℃,冷藏区为2~8℃。此规定旨在保障药品稳定性,防止因温度过高导致变质。因此本题说法正确。53.【参考答案】B【解析】根据《广告法》和《药品管理法》规定,处方药不得在大众传播媒介发布广告,仅限于专业医学期刊等特定平台。非处方药才可在大众媒体宣传,并需标注安全提示语。因此本题说法错误。54.【参考答案】A【解析】依据GSP规定,药品零售企业销售处方药时,必须配备执业药师在岗审核处方,不得远程审方或无药师时销售。此举保障用药安全,防止不合理用药。因此本题说法正确。55.【参考答案】A【解析】根据GSP管理要求,近效期药品通常指有效期不足6个月的药品,企业需进行重点标识和催销管理,防止过期销售。不同单位可能略有差异,但6个月为普遍标准。因此本题说法正确。
2025浙江宁波余姚市汉章药品经营有限公司招聘3人笔试历年常考点试题专练附带答案详解(第2套)一、单项选择题下列各题只有一个正确答案,请选出最恰当的选项(共30题)1、在药品储存过程中,阴凉库的温度应控制在下列哪个范围内?
A.不超过20℃
B.2℃~8℃
C.10℃~30℃
D.不超过25℃2、下列哪类药品必须凭处方销售,且不得开架自选?
A.乙类非处方药
B.甲类非处方药
C.处方药
D.保健食品3、药品说明书中的“有效期至2025年12月”,表示该药品可使用到何时?
A.2025年11月30日
B.2025年12月1日
C.2025年12月31日
D.2025年1月12日4、下列哪项不属于GSP(药品经营质量管理规范)的核心管理环节?
A.药品采购
B.药品陈列
C.药品研发
D.药品售后服务5、某药品标签上标注“OTC”,这表示该药品属于:
A.处方药
B.非处方药
C.特殊管理药品
D.仿制药6、在药品储存过程中,阴凉库的温度要求是不超过多少摄氏度?A.10℃
B.20℃
C.25℃
D.30℃7、以下哪种剂型在服用时需整片吞服,不可嚼碎或掰开?A.普通片剂
B.泡腾片
C.肠溶片
D.咀嚼片8、药品说明书中的“OTC”标识代表该药品属于:A.处方药
B.非处方药
C.特殊管理药品
D.生物制剂9、下列哪项不属于药品不良反应的范畴?A.服药后出现皮疹
B.用药过量导致中毒
C.使用正常剂量下出现恶心
D.药物引起的肝功能异常10、药品标签上标注“有效期至2025年12月”,表示该药品可使用到何时?A.2025年11月30日
B.2025年12月1日
C.2025年12月31日
D.2025年1月12日11、在药品储存过程中,阴凉库的温度应控制在下列哪个范围内?A.0~10℃
B.2~8℃
C.不超过20℃
D.25~30℃12、下列哪种剂型在服用时需整片吞服,不得掰开或咀嚼?A.普通片
B.糖衣片
C.缓释片
D.口含片13、药品标签上的“OTC”标识代表该药品属于:A.处方药
B.疫苗类药品
C.非处方药
D.特殊管理药品14、下列哪项不属于药品不良反应的范畴?A.服药后出现皮疹
B.药物过量导致中毒
C.用药后发生头晕
D.出现过敏性休克15、根据GSP要求,药品零售企业应当建立药品销售记录,该记录应至少保存:A.1年
B.2年
C.3年
D.5年16、在药品储存过程中,阴凉库的温度应控制在下列哪个范围内?A.0~10℃
B.不高于15℃
C.不高于20℃
D.2~8℃17、下列哪类药品在销售时必须凭处方?A.甲类非处方药
B.乙类非处方药
C.第二类精神药品
D.中成药颗粒剂18、药品零售企业质量管理负责人应当具备的最低资质是?A.药士职称
B.执业药师资格
C.高级工程师
D.医学本科学历19、下列哪种情况属于药品的“假药”范畴?A.未标明有效期的药品
B.更改生产批号的药品
C.以非药品冒充药品
D.超过有效期的药品20、药品包装上有效期标注为“2025年6月”,表示该药品可使用至何时?A.2025年5月31日
B.2025年6月1日
C.2025年6月30日
D.2025年7月1日21、在药品储存过程中,阴凉库的温度要求应控制在以下哪个范围内?
A.0~10℃
B.不高于15℃
C.不高于20℃
D.10~30℃22、下列哪种药品属于第二类精神药品?
A.吗啡
B.地西泮
C.哌醋甲酯
D.氯胺酮23、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时,一次销售不得超过多少个最小包装?
A.1个
B.2个
C.3个
D.5个24、以下关于药品有效期的表述,正确的是:
A.有效期至2025年10月,表示该药品可使用至2025年10月31日
B.有效期至2025年10月,表示该药品可使用至2025年9月30日
C.有效期至2025年10月,表示该药品从2025年10月1日起失效
D.有效期至2025年10月,表示该药品在2025年10月1日失效25、下列哪项不属于GSP(药品经营质量管理规范)中对药品陈列的要求?
A.处方药不得采用开架自选方式陈列
B.外用药与其他药品应分开摆放
C.中药饮片柜斗谱应按功效分类排列
D.非药品应设置专区,与药品区域明显隔离26、在药品储存过程中,阴凉处的温度要求是不超过多少摄氏度?A.10℃
B.20℃
C.25℃
D.30℃27、下列哪类药品必须凭处方销售,不得开架自选?A.甲类非处方药
B.乙类非处方药
C.处方药
D.保健食品28、药品标签上的“有效期至2025年12月”,表示该药品可使用到哪一天?A.2025年11月30日
B.2025年12月1日
C.2025年12月31日
D.2025年1月1日29、下列哪项不属于GSP对药品零售企业质量管理负责人的任职要求?A.具有药学或相关专业中专以上学历
B.执业药师资格
C.3年以上药品经营质量管理工作经历
D.能够独立解决经营过程中的质量问题30、药品不良反应监测的主要目的是什么?A.降低药品生产成本
B.提高药品销售利润
C.保障公众用药安全
D.加快新药研发进度二、多项选择题下列各题有多个正确答案,请选出所有正确选项(共15题)31、在药品储存过程中,影响药品稳定性的环境因素主要包括哪些?A.光线B.湿度C.温度D.空气中的氧气32、下列关于处方药与非处方药管理的说法,正确的是哪些?A.处方药必须凭执业医师处方销售B.非处方药分为甲类和乙类,乙类安全性更高C.甲类非处方药可在零售药店自行选购D.非处方药无需医师指导,可长期随意使用33、在药品经营企业中,质量管理体系文件通常包括哪些内容?A.质量管理制度B.岗位职责C.操作规程D.财务报表34、下列哪些属于药品验收环节的关键内容?A.核对药品名称、规格、数量B.检查药品包装、标签、说明书是否合规C.查验随货同行单与采购记录是否一致D.测定药品有效成分含量35、关于药品不良反应报告制度,以下说法正确的有哪些?A.药品经营企业有义务收集并上报不良反应B.患者发现不良反应应立即向药监部门举报C.医疗机构是不良反应报告的主要单位D.新的或严重的不良反应需在15日内上报36、在药品经营质量管理规范(GSP)中,关于药品储存环境的要求,下列哪些说法是正确的?A.常温库温度应控制在10~30℃B.阴凉库温度不应超过20℃C.冷库温度应控制在2~8℃D.药品储存环境相对湿度应保持在35%~75%37、下列关于处方药与非处方药管理的说法,哪些是正确的?A.处方药必须凭执业医师处方才能销售B.非处方药分为甲类和乙类,乙类可在超市销售C.药店销售处方药必须留存处方原件至少2年D.非处方药包装上应有OTC标识38、下列哪些属于药品不良反应监测报告的范围?A.药品说明书中未载明的副作用B.患者因超剂量服药导致的中毒C.药品正常使用下出现的过敏反应D.怀疑因药品质量问题引起的健康损害39、关于药品零售企业的人员资质要求,下列说法正确的是?A.企业法定代表人应具备执业药师资格B.质量负责人应具有药学或相关专业学历C.营业时间内执业药师必须在职在岗D.中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历40、下列关于药品陈列管理的要求,哪些是正确的?A.处方药与非处方药应分区陈列,并有专用标识B.拆零药品应集中存放于拆零专柜C.中药饮片柜斗谱书写可使用别名D.不合格药品应存放在专用区域并有明显标志41、下列关于药品储存管理的说法中,符合《药品经营质量管理规范》要求的是哪些?A.药品应按温湿度要求分类储存B.处方药与非处方药应分区存放C.中药材与中药饮片不得混合堆放D.过期药品应立即销毁处理42、下列哪些属于药品不良反应的范畴?A.药品正常使用下出现的副作用B.药品超剂量使用导致的中毒反应C.药品过敏反应D.药物依赖性43、关于零售药店销售含特殊药品复方制剂的管理要求,正确的做法包括?A.设置专柜陈列并专人管理B.每次销售不得超过2个最小包装C.登记购买者身份证信息D.可以通过网络平台公开销售44、药品标签上必须标注的内容包括?A.通用名称B.成分C.生产日期与有效期D.广告批准文号45、以下关于药品陈列的要求,符合规范的是?A.外用药与内服药应分开摆放B.易串味药品应密闭保存C.非药品可与药品混合陈列D.拆零药品应集中存放于专用柜三、判断题判断下列说法是否正确(共10题)46、药品经营企业必须建立真实、完整的药品购销记录,且记录保存期限不得少于5年。A.正确B.错误47、在药品储存过程中,阴凉库的温度应控制在不高于20℃的范围内。A.正确B.错误48、处方药可以在大众媒体上进行广告宣传,但必须标注“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”。A.正确B.错误49、药品标签上必须注明药品通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号等内容,但可以不标注“OTC”标识。A.正确B.错误50、执业药师在岗期间,可以临时离开岗位,但必须悬挂“药师不在岗,暂停销售处方药”的告示牌。A.正确B.错误51、药品经营企业应当建立真实、完整的药品购销记录,且记录保存期限不得少于5年。A.正确B.错误52、处方药可以在大众媒体上进行广告宣传,以提高公众知晓率。A.正确B.错误53、药品零售企业营业时间内,执业药师应当在职在岗,并挂牌明示。A.正确B.错误54、近效期药品是指距离失效期不足3个月的药品。A.正确B.错误55、药品储存时,阴凉区的温度应控制在不超过20℃的范围内。A.正确B.错误
参考答案及解析1.【参考答案】A【解析】根据《药品经营质量管理规范》(GSP)要求,阴凉库的温度不得超过20℃,常温库为10℃~30℃,冷藏库为2℃~8℃。阴凉库主要用于储存对温度较敏感、需避免高温影响稳定性的药品。正确区分各类库房温湿度标准是药品储存管理的基本要求,本题考查对药品储存条件的准确掌握。2.【参考答案】C【解析】根据我国药品分类管理制度,处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方方可销售、调配和使用,且不得采用开架自选方式陈列销售。甲类非处方药虽需在药师指导下购买,但可在指定区域开架销售;乙类非处方药更宽松,可在超市等场所销售。本题考查药品分类管理中的销售管理规定。3.【参考答案】C【解析】根据《药品说明书和标签管理规定》,标注“有效期至××××年××月”的,是指该药品可使用到当月最后一日。因此,“有效期至2025年12月”表示可使用至2025年12月31日。若标注具体日期,则以当日为准。本题考查对药品有效期标识的理解,是药品管理中的基础知识点。4.【参考答案】C【解析】GSP主要规范药品流通环节的质量管理,包括采购、收货、验收、储存、销售、运输及售后服务等全过程。药品研发属于生产环节,由药品注册管理办法和GMP(药品生产质量管理规范)规范,不在GSP管理范围内。本题考查对GSP适用范围的理解,区分流通与生产环节的管理差异。5.【参考答案】B【解析】“OTC”是“OverTheCounter”的缩写,意为“可在柜台上买到的药品”,即非处方药。我国非处方药分为甲类和乙类,均标注OTC标识。处方药则无此标识,需凭处方购买。本题考查药品分类标识的基础知识,是药品零售岗位必须掌握的内容。6.【参考答案】B【解析】根据《药品经营质量管理规范》(GSP)要求,阴凉库的温度应控制在不超过20℃,常温库为10℃~30℃,冷藏库为2℃~8℃。阴凉库主要用于对温度敏感的药品储存,防止因高温导致药品变质。因此正确答案为B。7.【参考答案】C【解析】肠溶片外层有耐酸包衣,确保药物在胃中不被分解,到达肠道后才释放,若嚼碎会破坏包衣,导致药效降低或刺激胃黏膜。普通片剂可整片吞服或遵医嘱,泡腾片需溶解后服用,咀嚼片则需嚼碎。故正确答案为C。8.【参考答案】B【解析】“OTC”是“OverTheCounter”的缩写,意为非处方药,指不需要医生处方即可在药店购买和使用的药品。其安全性较高,适应症明确,使用方便。处方药需凭医师处方调配使用,而特殊管理药品包括麻醉、精神类等,均有专门标识。因此答案为B。9.【参考答案】B【解析】药品不良反应是指在正常用法用量下出现的与治疗目的无关的有害反应。用药过量属于用药错误或滥用,不在不良反应定义范围内。而皮疹、恶心、肝功能异常等在常规剂量下发生,属于典型不良反应。故B为正确答案。10.【参考答案】C【解析】根据药品有效期标注规范,“有效期至某年某月”是指该药品可使用至该年该月的最后一天。因此“有效期至2025年12月”表示可使用到2025年12月31日。若标注为“失效期”,则指从该日起不可使用。故正确答案为C。11.【参考答案】C【解析】根据《药品经营质量管理规范》(GSP)要求,阴凉库的温度应控制在“不超过20℃”,常温库为10~30℃,冷库为2~8℃。选项C符合阴凉库的定义,是正确答案。混淆点在于冷库(如疫苗储存)为2~8℃,但本题考查的是阴凉库,需注意区分。12.【参考答案】C【解析】缓释片通过特殊工艺使药物缓慢释放,若掰开或咀嚼会破坏其结构,导致药物突释,可能引起不良反应。普通片、糖衣片通常可分割,口含片用于口腔含服。因此,缓释片必须整片吞服,以保证疗效和安全性。13.【参考答案】C【解析】“OTC”是英文“OverTheCounter”的缩写,意为“可在柜台上买到的药品”,即非处方药,消费者可不凭医师处方购买。处方药需凭处方销售,而疫苗和特殊管理药品有专门标识和管理要求,故正确答案为C。14.【参考答案】B【解析】药品不良反应是指在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药物过量属于用药错误或滥用,不在不良反应定义范围内。而皮疹、头晕、过敏性休克等均为典型不良反应表现,因此B选项不属于不良反应范畴。15.【参考答案】D【解析】依据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业的销售记录应保存至药品有效期后一年,且不得少于五年。这是为了确保药品可追溯性,保障用药安全。即使药品保质期短,记录也需满足最低保存年限,故正确答案为D。16.【参考答案】C【解析】根据《药品经营质量管理规范》(GSP)要求,阴凉库的温度应控制在不高于20℃,常温库为10~30℃,冷藏库为2~8℃。阴凉库用于储存对温度敏感、需较低温度保存但无需冷藏的药品,因此正确答案为C。17.【参考答案】C【解析】根据我国药品分类管理规定,第二类精神药品属于处方药,必须凭执业医师开具的处方销售,且不得超量销售。甲类非处方药可在药店购买,乙类更宽松,中成药颗粒剂若为非处方类则无需处方。因此正确答案为C。18.【参考答案】B【解析】根据GSP规定,药品零售企业质量负责人必须是执业药师,且在职在岗,不得兼职。药士、本科学历等仅为基本条件,无法替代执业药师资格。高级工程师不适用于药品质量管理岗位。故正确答案为B。19.【参考答案】C【解析】根据《药品管理法》,以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品,属于假药。未标有效期、更改批号、过期药品属于劣药范畴。因此A、B、D为劣药情形,正确答案为C。20.【参考答案】C【解析】药品有效期标注为“年月”时,表示该药品可使用至对应年月的最后一天。因此“2025年6月”表示可使用至2025年6月30日。若标注“至2025年6月30日”或具体日期,则以此为准。故正确答案为C。21.【参考答案】C【解析】根据《药品经营质量管理规范》(GSP)规定,阴凉库的温度应控制在“不高于20℃”,常温库为10~30℃,冷藏库为2~8℃。阴凉库主要用于对温度较敏感的药品储存,防止高温导致药品变质。选项C符合法规标准,是正确答案。22.【参考答案】B【解析】第二类精神药品包括地西泮、艾司唑仑、曲马多等,临床用于镇静、催眠或抗焦虑,具有中度成瘾性。吗啡属于麻醉药品,氯胺酮为第一类精神药品,哌醋甲酯也属第一类精神药品。地西泮是典型的第二类精神药品,故选B。23.【参考答案】B【解析】根据国家药监局规定,含麻黄碱类复方制剂(如新康泰克)一次销售不得超过2个最小包装,且需查验并登记购买者身份证信息,防止其被用于非法制毒。此项措施旨在加强药品流通环节的监管,保障公共安全,故正确答案为B。24.【参考答案】A【解析】根据药品标签管理规范,“有效期至某年某月”是指该药品可使用至该月最后一天。因此“有效期至2025年10月”表示可使用到2025年10月31日。选项A正确,D、C表述错误,B时间提前,不符合规定。25.【参考答案】C【解析】GSP规定处方药不得开架自选,外用药应与内服药分开,非药品需专区销售并与药品明显隔离。中药饮片斗谱的排列属于中药房内部管理范畴,虽常见按功效或笔画排列,但非GSP对“陈列”环节的强制要求,故C不属于GSP陈列要求,为正确答案。26.【参考答案】B【解析】根据《药品经营质量管理规范》(GSP)规定,阴凉处指温度不超过20℃的环境,常温为10~30℃,冷藏为2~8℃。该知识点是药品储存管理的常考内容,准确掌握不同储存条件的温度范围对药品质量控制至关重要,避免因温度不当导致药品变质。27.【参考答案】C【解析】根据我国药品分类管理制度,处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方方可调配、购买和使用,且不得采用开架自选方式销售。甲类非处方药需在药师指导下购买,乙类可在零售药店或超市销售。该考点涉及药品流通管理基本要求,是药事管理常见内容。28.【参考答案】C【解析】根据药品标签管理规定,“有效期至某年某月”是指该药品可使用至该月最后一日。因此“有效期至2025年12月”表示可使用至2025年12月31日。此知识点常出现在药品管理法规与实务中,是考生易混淆点,需准确理解有效期表述方式。29.【参考答案】C【解析】根据现行GSP规定,药品零售企业质量负责人应具备执业药师资格,并具有药学或相关专业中专以上学历,能独立解决质量问题。但并未强制要求3年以上质量管理经验,该要求多适用于批发企业。本题考查GSP对人员资质的差异化规定,属高频考点。30.【参考答案】C【解析】药品不良反应监测旨在及时发现、评估和预防药品使用过程中出现的有害反应,核心目标是保障公众用药安全,促进合理用药。该制度是药品上市后监管的重要组成部分,属于药事管理与法规重点内容,考生需明确其公共健康意义。31.【参考答案】A、B、C、D【解析】药品稳定性受多种环境因素影响。光线(尤其是紫外线)可引发光解反应,导致药品分解;湿度过高可能引起药品吸湿潮解或水解;温度过高会加速化学反应,降低药效;空气中的氧气可能导致氧化变质。因此,药品应密封、避光、在适宜温湿度条件下储存,确保质量稳定。32.【参考答案】A、B、C【解析】处方药必须凭医师处方销售和使用;非处方药分甲类(红标)和乙类(绿标),乙类安全性更高,可在超市等场所销售;甲类需在药店由药师指导下购买。但非处方药虽较安全,仍不可长期随意使用,需按说明书或药师建议使用,避免不良反应。33.【参考答案】A、B、C【解析】药品经营企业的质量管理体系文件是保障药品质量的核心,主要包括质量管理制度(如采购、验收、储存等)、各岗位职责(明确人员责任)和标准操作规程(SOP)。财务报表属于经营管理资料,不纳入质量管理体系文件范畴,故不选D。34.【参考答案】A、B、C【解析】药品验收需核对品名、规格、数量是否与采购一致;检查包装是否完好,标签和说明书是否符合法规要求;查验随货同行单与采购记录是否匹配。测定有效成分含量属于药检机构的专业检验,不在企业常规验收范围内,故D不选。35.【参考答案】A、C、D【解析】药品经营企业和医疗机构均有上报药品不良反应的法定义务,医疗机构是主要报告单位。新的或严重不良反应需15日内上报,一般反应为30日。患者可向医生或药师报告,但非强制直接向药监部门举报,故B错误。36.【参考答案】A、B、C、D【解析】根据现行《药品经营质量管理规范》(GSP),药品储存需根据其性质分类存放。常温库温度为10~30℃,阴凉库不高于20℃,冷库须维持在2~8℃,适用于生物制品等冷藏药品。相对湿度方面,35%~75%可防止药品吸潮或干燥开裂,确保稳定性。所有选项均符合GSP对储存环境的技术要求,故全选正确。37.【参考答案】A、B、D【解析】处方药必须凭医师处方销售,且处方需保存不少于5年。非处方药分为甲类(红标,限药店)和乙类(绿标,可在超市、便利店销售)。所有非处方药包装必须印有OTC标识。C项错误在于保存期限应为5年而非2年。A、B、D符合《药品流通监督管理办法》规定。38.【参考答案】A、C、D【解析】药品不良反应(ADR)监测包括正常用法用量下出现的有害反应,尤其是说明书未载明的副作用(A)、过敏反应(C)及疑似质量问题引发的损害(D)。超剂量用药属于用药错误,不属于ADR报告范畴,故B不选。依据《药品不良反应报告和监测管理办法》,重点监测合法使用下的异常反应。39.【参考答案】B、C、D【解析】根据GSP规定,质量负责人需具备药学或相关专业学历及相应职称;营业期
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