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文档简介

医疗器械生产企业供应商审核指南试题（有答案）1.以下哪项不属于医疗器械生产企业供应商审核原则？（）A.分类管理B.质量合规C.经济效益优先D.持续改进答案：C2.以下哪项不属于供应商审核内容？（）A.供应商资质B.质量管理体系C.采购物品生产工艺D.供应商员工培训答案：D3.以下哪项不属于供应商审核程序？（）A.准入审核B.过程审核C.评估管理D.供应商培训答案：D4.以下哪项不属于供应商分类管理因素？（）A.采购物品是标准件或是定制件B.采购物品生产工艺的复杂程度C.采购物品对产品质量安全的影响程度D.供应商员工福利待遇答案：D5.以下哪项不属于供应商审核要点？（）A.文件审核B.进货查验C.现场审核D.供应商培训答案：D二、判断题（每题2分，共10分）1.医疗器械生产企业供应商审核是确保产品质量的关键环节。（）答案：√2.供应商审核过程中，应优先考虑经济效益。（）答案：×3.供应商审核应遵循“分类管理、质量合规、持续改进”的原则。（）答案：√4.供应商审核过程中，应重点关注供应商的员工福利待遇。（）答案：×5.供应商审核结束后，生产企业应定期对供应商进行回访。（）答案：√三、简答题（每题5分，共15分）1.简述医疗器械生产企业供应商审核的目的。答案：医疗器械生产企业供应商审核的目的是确保所采购物品满足其产品生产的质量要求，降低生产风险，提高产品质量和安全性。2.简述供应商审核原则中的“分类管理”原则。答案：分类管理原则是指生产企业应根据采购物品对产品的影响程度，对采购物品和供应商进行分类管理，以实现重点管理、精准控制。3.简述供应商审核程序中的“评估管理”环节。答案：评估管理环节是指生产企业应建立评估制度，定期对供应商进行综合评价，回顾分析其供应物品的质量、技术水平、交货能力等，并形成供应商定期审核报告。四、论述题（10分）1.结合实际，论述医疗器械生产企业供应商审核的重要性。答案：医疗器械生产企业供应商审核的重要性体现在以下几个方面：（1）确保产品质量：通过供应商审核，可以确保所采购物品符合生产要求，降低生产风险，提高产品质量和安全性。（2）降低生产成本：通过选择优质供应商，可以降低采购成本，提高生产效率。（3）提高企业竞争力：优质供应商可以为企业提供优质的原材料和服务，提升企业整体竞争力。（4）促进供应链协同：通过供应商审核，可以加强与供应商的沟通与合作，实现供应链协同发展。（5）满足法规要求：医疗器械生产企业供应商审核是符合国家相关法规要求的必要环节，有助

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