企业质量管理体系内审会议记录

一、会议基本信息会议时间：2024年X月X日9:00-12:00会议地点：公司三楼会议室参会人员：审核组长张XX、质量部经理王XX、生产部经理李XX、研发部经理赵XX、采购部经理刘XX、各部门体系专员（共12人）主持人：张XX（审核组长）记录人：李XX（体系专员）二、会议议程1.审核组长说明内审范围、依据及重点关注环节2.各部门汇报质量管理体系运行情况3.审核组反馈现场审核问题及不符合项4.研讨问题整改措施及责任分工5.形成会议决议及下一步工作计划三、会议内容记录（一）审核范围与依据说明审核组长张XX明确：本次内审覆盖生产、研发、采购、质量四大核心部门，依据《ISO9001:2015质量管理体系要求》、公司《质量管理手册》及程序文件，重点关注过程控制有效性、文件执行一致性、持续改进机制的运行情况。（二）各部门体系运行汇报1.生产部：李XX经理汇报，生产过程严格执行《生产过程控制程序》，关键工序（焊接、装配）人员均持证上岗，2024年上半年不合格品率较去年同期下降15%；但部分工序首件检验记录存在填写不及时的情况，已安排专人梳理记录模板。2.质量部：王XX经理介绍，第二季度内部质量审核发现8项一般不符合项（均为文件更新滞后），已推动整改；目前正优化不合格品处理流程，计划引入数字化追溯系统。3.研发部：赵XX经理指出，研发项目质量策划（APQP）执行率达90%，但新产品试产阶段设计输出评审记录存在“多部门会签不及时”问题，需加强跨部门协作。4.采购部：刘XX经理汇报，供应商年度评审已完成80%，但部分新供应商资质审核资料（如环保认证）收集不完整，已启动补充核查。（三）审核组问题反馈审核组结合现场查阅的文件、记录及访谈，反馈以下重点问题：1.文件控制：质量部《检测设备校准规程》未及时更新（现行版本为2022年，未包含新增X射线检测仪），不符合《文件控制程序》4.2.3条款。2.过程监控：生产部XX生产线过程能力分析（CPK）报告仅保留近3个月数据，未按程序要求留存12个月趋势分析，无法评估过程稳定性。3.供应商管理：采购部对“应急采购”供应商（2024年X月临时采购的XX原材料供应商）未开展二方审核，不符合《供应商管理程序》5.3条款。4.内部审核：质量部第二季度内审不符合项整改验证记录中，3项整改措施仅提供“完成报告”，未附佐证材料（如更新后的文件、培训记录），验证有效性不足。（四）整改措施研讨针对上述问题，会议研讨形成以下整改措施：1.文件更新：责任部门：质量部；整改期限：2024年X月X日前；措施：联合设备部修订《检测设备校准规程》，并组织相关人员培训。2.过程监控：责任部门：生产部；整改期限：2024年X月X日前；措施：完善CPK数据管理模板，要求各生产线按月汇总12个月趋势图，提交质量部备案。3.供应商管理：责任部门：采购部；整改期限：2024年X月X日前；措施：对2024年以来的应急采购供应商开展专项二方审核，补充资质文件并建立风险评估台账。4.内审验证：责任部门：质量部；整改期限：2024年X月X日前；措施：重新梳理内审整改验证要求，要求各部门整改时同步提交佐证材料（如文件修订页、培训签到表），由审核组现场复核。（五）会议决议1.成立“质量管理体系整改小组”，由张XX任组长，各部门负责人为成员，统筹推进整改工作。2.各责任部门于整改期限前提交《整改报告》，整改小组于X月X日前完成现场验证。3.质量部于2024年X月前组织“文件控制与记录管理”专项培训，覆盖全体体系专员及部门骨干。四、下一步工作计划1.整改跟踪：整改小组于X月X日召开复盘会，评估措施有效性，形成《内审整改效果评估报告》。2.体系优化：各部门于2024年X月前完成本部门体系文件自查与更新，质量部汇总后发布《体系文件修订清单》。3.管理评审准备：质量部启动2024年度管理评审资料收集，重点分析本次内审系统性问题，为管理评审提供输入。五、会议总结审核组长张XX强调，本次内审暴露“细节执行不到位、跨部门