公司中药药剂员职业健康及安全技术规程

公司中药药剂员职业健康及安全技术规程文件名称：公司中药药剂员职业健康及安全技术规程编制部门：综合办公室编制时间：2025年类别：两级管理标准编号：审核人：版本记录：第一版批准人：一、总则

本规程适用于公司内从事中药药剂工作的专业人员。旨在确保中药药剂员在日常工作中的职业健康和安全，预防职业危害，提高工作效率。规范目标是通过实施本规程，保障中药药剂员身体健康，降低职业危害风险，确保药品质量。基准要求依据国家相关法律法规、行业标准及公司内部规定，严格执行。

二、技术准备

1.检测仪器与工具的准备工作

1.1检测仪器：确保所有检测仪器经过校准，并在有效期内使用。包括但不限于天平、量筒、滴定仪、显微镜、高效液相色谱仪等。

1.2工具准备：根据工作内容准备相应的工具，如研磨机、筛药机、药匙、剪刀、剪刀、手套、口罩等，并确保其清洁、完好。

1.3仪器及工具的维护：定期对仪器进行清洁、保养和校准，确保其正常运行。

2.技术参数的预设标准

2.1精度要求：所有测量结果应达到国家标准规定的精度要求。

2.2重复性要求：同一检测项目在不同时间、不同操作人员进行的检测，其结果应具有可重复性。

2.3稳定性要求：检测仪器在规定条件下应保持稳定，避免因温度、湿度等因素导致测量误差。

3.环境条件的控制要求

3.1温度与湿度：中药炮制过程中，温度和湿度对药品质量有很大影响。应将温度控制在适宜范围内，湿度控制在合理水平，避免因环境因素影响药品质量。

3.2光照：确保工作区域光线充足，避免因光线不足导致操作失误。

3.3噪音：尽量降低工作区域噪音，保证中药药剂员在舒适的环境中工作。

3.4空气质量：保持工作区域空气质量，避免因空气污染导致中药药剂员健康受损。

3.5卫生要求：定期对工作区域进行清洁消毒，确保工作环境清洁卫生。

4.培训与考核

4.1对中药药剂员进行专业培训，使其掌握相关检测仪器、工具的使用方法和操作规程。

4.2定期对中药药剂员进行考核，确保其熟练掌握各项技能，提高工作效率和药品质量。

三、技术操作程序

1.技术操作的执行流程

1.1接收处方：药剂员接到处方后，应仔细核对处方内容，确保无误。

1.2药品准备：根据处方要求，准确称量所需药材，并检查药材质量。

1.3炮制加工：根据药材性质和处方要求，进行煎煮、研磨、提取等炮制加工。

1.4质量检验：对炮制后的药品进行质量检验，确保药品符合规定标准。

1.5包装：将检验合格的药品进行分装，并标注相关信息。

1.6发放：将包装好的药品发放给患者或指定部门。

1.7记录：详细记录操作过程，包括药材名称、用量、炮制方法、检验结果等。

2.特殊工艺的技术标准

2.1特殊药材处理：对于贵重药材、毒性药材等特殊药材，应严格按照规定程序进行加工，确保安全。

2.2特殊炮制方法：如酒制、醋制、蜜炙等特殊炮制方法，应严格按照工艺要求进行操作。

2.3特殊检验标准：针对特殊药品，应制定相应的检验标准，确保药品质量。

3.设备故障的排除程序

3.1故障报告：发现设备故障时，应立即停止操作，并向上级报告。

3.2故障诊断：由专业技术人员对设备进行初步诊断，确定故障原因。

3.3故障排除：根据故障原因，采取相应的维修措施，排除故障。

3.4故障记录：详细记录故障原因、维修过程及结果，以便后续分析和改进。

3.5故障预防：总结故障原因，制定预防措施，避免类似故障再次发生。

4.安全操作注意事项

4.1操作人员应穿戴适当的防护用品，如口罩、手套、防护服等。

4.2操作过程中，注意个人安全，避免药品、器械等物品伤人。

4.3定期对操作人员进行安全培训，提高安全意识。

4.4保持工作区域整洁，防止药品污染和交叉感染。

四、设备技术状态

1.设备运行时的技术参数标准范围

1.1温度：设备运行温度应控制在规定范围内，如煎药机温度应在50-80℃之间，确保药材有效成分提取。

1.2压力：对于需要加压操作的设备，如提取罐，压力应稳定在规定的工作压力范围内，避免过压或低压导致设备损坏或药品质量下降。

1.3速度：设备运行速度应与工艺要求相匹配，如粉碎机、研磨机的速度应能保证药材达到所需的粒度。

1.4电流：设备运行时的电流应稳定，超出正常工作电流范围可能表明设备存在故障或操作不当。

2.异常波动特征

2.1温度波动：设备运行中温度出现异常波动，可能由于加热系统故障、冷却系统不足或操作不当引起。

2.2压力波动：压力异常波动可能是由于密封不良、安全阀故障或操作程序错误导致的。

2.3速度波动：设备速度不稳定可能是由电机故障、传动系统磨损或控制电路问题引起的。

2.4电流波动：电流波动可能指示设备负载变化、电机故障或电源供应不稳定。

3.状态检测的技术规范

3.1定期检查：设备应定期进行外观检查、功能测试和性能评估，确保设备处于良好状态。

3.2检测工具：使用适当的检测工具，如温度计、压力表、电流表等，对设备进行实时监测。

3.3数据记录：记录设备运行数据，包括温度、压力、速度、电流等，以便分析和趋势预测。

3.4异常报警：设备应配备异常报警系统，一旦检测到参数超出标准范围，立即发出警报。

3.5维护保养：根据设备制造商的维护指南和实际运行情况，制定定期维护保养计划，确保设备长期稳定运行。

3.6故障分析：对设备故障进行详细分析，找出根本原因，并采取相应措施防止故障再次发生。

五、技术测试与校准

1.技术参数的检测流程

1.1检测前准备：确保检测环境符合要求，检测仪器校准完毕，操作人员经过培训。

1.2检测实施：按照检测规程，对设备的技术参数进行检测，包括但不限于温度、压力、速度、电流等。

1.3数据记录：详细记录检测过程中的各项数据，包括时间、设备状态、检测结果等。

1.4检测结果分析：对检测数据进行统计分析，评估设备的技术状态是否符合标准要求。

2.校准标准

2.1校准周期：根据设备的使用频率和维护保养计划，确定校准周期，一般为半年至一年。

2.2校准方法：采用国家标准或行业推荐的校准方法，确保校准结果的准确性。

2.3校准设备：使用经过计量认证的校准设备，确保校准工具的精度和可靠性。

3.不同检测结果的处理对策

3.1正常结果：若检测结果显示设备技术参数在标准范围内，则继续监控设备运行，并定期进行检测。

3.2警告结果：若检测结果显示设备技术参数接近或超出警告范围，应立即采取预防措施，如加强监控、调整运行参数等。

3.3异常结果：若检测结果显示设备技术参数严重偏离标准，应立即停止使用设备，进行故障排查和维修。

3.4维修与更换：根据故障原因，对设备进行必要的维修或更换零部件，确保设备恢复正常运行。

3.5文档记录：对所有检测、校准和维修工作进行详细记录，包括日期、人员、操作步骤、结果等，以备后续查询和分析。

4.检测与校准后的验证

4.1验证过程：在完成设备维修或校准后，应进行验证测试，以确保设备性能恢复到预期水平。

4.2验证结果：根据验证测试结果，评估设备是否满足使用要求，如不满足，则需重复维修或校准过程。

4.3验证记录：记录验证测试的结果和评估过程，作为设备维护和使用的参考依据。

六、技术操作姿势

1.身体姿态规范

1.1站立姿势：操作时保持身体直立，双脚自然分开，与肩同宽，以保持身体平衡。

1.2坐姿要求：长时间操作时，应选择合适的椅子，保持背部挺直，双脚平放在地面上，腿部成90度角。

1.3头部位置：保持头部直立，避免过度前倾或后仰，以减少颈部压力。

2.动作要领

2.1肩膀放松：操作过程中，肩膀应保持放松，避免耸肩或过度用力。

2.2手臂位置：手臂应自然下垂，避免过度弯曲或伸展，以减少手腕和肘部的负担。

2.3手部动作：操作时应使用手腕而非整个手臂进行精细动作，减少手部疲劳。

2.4视线调整：操作时视线应与设备屏幕或工作区域保持水平或略低，以减少眼部疲劳。

3.休息安排

3.1工作间隔：每工作45-60分钟后，应休息5-10分钟，进行简单的伸展运动，缓解肌肉紧张。

3.2休息时间：每天应安排至少一次较长时间的休息，如午休，以恢复体力和精神。

3.3环境调整：保持工作环境通风良好，光线适宜，减少长时间操作带来的不适。

4.人机适配原则

4.1设备高度：操作台高度应适应操作人员的身高，确保操作时手臂和腿部舒适。

4.2设备布局：设备布局应合理，便于操作人员轻松访问和控制。

4.3操作界面：操作界面设计应直观易懂，减少操作错误和疲劳。

5.安全注意事项

5.1避免过度用力：操作时避免使用过大的力量，以免造成身体损伤。

5.2使用辅助工具：对于需要长时间重复操作的任务，应使用辅助工具以减轻身体负担。

5.3定期体检：操作人员应定期进行体检，及时发现并处理身体不适。

七、技术注意事项

1.需重点关注的事项

1.1药品安全：在操作过程中，必须确保药品的质量和安全，防止交叉污染。

1.2个人防护：操作人员必须穿戴适当的防护装备，如手套、口罩、护目镜等，以保护自身安全。

1.3设备维护：定期检查和维护设备，确保设备处于良好的工作状态。

1.4操作规程：严格遵守操作规程，不得擅自更改或省略操作步骤。

1.5数据记录：准确记录所有操作数据和结果，以便追踪和分析。

2.避免的技术误区

2.1忽视个人防护：认为穿戴防护装备繁琐或影响操作效率，从而忽视个人防护的重要性。

2.2违反操作规程：为了追求速度或方便，随意更改操作步骤，可能导致药品质量问题和安全事故。

2.3药品混淆：不同药材外观相似，但性质和用途不同，应仔细区分，避免混淆。

2.4过度依赖经验：过度依赖个人经验，忽视科学操作和规范流程，可能导致操作失误。

3.必须遵守的技术纪律

3.1诚信操作：诚实守信，不得篡改数据或隐瞒问题。

3.2保密原则：对工作中涉及的商业秘密和患者隐私信息保密。

3.3遵守法律法规：严格遵守国家法律法规、行业标准和公司规章制度。

3.4持续学习：不断学习新知识、新技术，提高自身业务水平。

3.5团队合作：与同事保持良好的沟通和协作，共同提高工作效率和药品质量。

4.安全警示

4.1药物过敏：操作人员如有药物过敏史，应提前告知，并采取相应的预防措施。

4.2火灾隐患：中药炮制过程中可能产生易燃物质，应远离火源，并配备灭火设备。

4.3化学危险：部分药材具有毒性或腐蚀性，操作时应小心处理，避免接触皮肤或吸入。

4.4物理伤害：操作过程中，注意防止割伤、烫伤等物理伤害。

八、作业收尾技术处理

1.技术数据记录要求

作业结束后，应详细记录以下技术数据：

-药材名称、用量和炮制方法；

-设备运行参数，如温度、压力、速度等；

-药品质量检验结果；

-操作人员签名和时间；

-任何异常情况或注意事项。

2.设备技术状态确认标准

作业结束后，应对设备进行以下技术状态确认：

-确认设备是否处于正常关闭状态；

-检查设备是否有损坏或异常；

-确认所有操作按钮和开关是否复位；

-确保设备周围无遗留物品，工作区域清洁。

3.技术资料整理规范

-将所有技术数据、操作记录、检验报告等资料整理归档；

-按照时间顺序或项目分类进行归档，便于查询；

-确保资料完整、准确，无遗漏；

-定期对技术资料进行审查和更新，确保其时效性和准确性。

九、技术故障处置

1.技术设备故障的诊断方法

1.1观察法：通过视觉、听觉和嗅觉等感官初步判断故障现象。

1.2听诊法：使用听诊器等工具听取设备运行时的声音，判断是否存在异常。

1.3检查法：检查设备各部件是否松动、损坏或存在异物。

1.4测试法：使用测试仪器对设备进行电气参数检测，如电压、电流、电阻等。

1.5故障代码分析：对于具备故障代码显示的设备，分析故障代码，确定故障原因。

2.排除程序

2.1确认故障：根据诊断方法初步确定故障现象和可能的原因。

2.2制定方案：根据故障原因制定相应的维修或排除方案。

2.3维修操作：按照维修方案进行维修，更换损坏的部件或调整设置。

2.4测试验证：维修后对设备进行测试，确认故障是否被排除。

2.5文档记录：记录维修过程、维修人员、维修时间和维修结果。

3.记录要求

3.1故障记录：详细记录故障现象、故障时间、故障部位、维修过程和维修结果。

3.2维修记录：记录维修人员的姓名、维修日期、维修内容、维修方法和维修时长。

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